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薬事・食品衛生審議会 (薬事・食品衛生審議会)

回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2005年8月25日
(平成17年8月25日)
抗がん剤併用療法に関する報告書について
2005年3月17日
(平成17年3月17日)
食品添加物としての指定の可否に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
2005年2月23日
(平成17年2月23日)
農産物等に係る農薬の残留基準設定に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
2005年2月22日
(平成17年2月22日)
食品添加物の指定等に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
2005年1月21日
(平成17年1月21日)
抗がん剤併用療法に関する報告書について
2005年1月14日
(平成17年1月14日)
食品添加物としての新規指定に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
2004年12月27日
(平成16年12月27日)
『健康食品』に係る制度の見直しに関する薬事・食品衛生審議会の答申について
2004年11月9日
(平成16年11月9日)
農産物等に係る農薬の残留基準設定に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
食品添加物の新規指定及び使用基準の改正に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
2004年9月8日
(平成16年9月8日)
食品添加物の新規指定に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
2004年9月2日
(平成16年9月2日)
食品添加物の新規指定及び使用基準改正に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
2004年8月27日
(平成16年8月27日)
抗がん剤併用療法に関する報告書について
2004年8月19日
(平成16年8月19日)
畜水産食品中に残留する動物用医薬品の残留基準設定に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
2004年7月5日
(平成16年7月5日)
食品添加物「アカネ色素」を既存添加物名簿から消除することに係る薬事・食品衛生審議会の答申について
2004年7月2日
(平成16年7月2日)
畜水産食品中に残留する動物用医薬品の残留基準設定に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
2004年6月16日
(平成16年6月16日)
農産物等に係る農薬の残留基準設定に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
畜水産食品中に残留する飼料添加物の残留基準設定に関する薬事・食品衛生審議会の答申について
2004年5月21日
(平成16年5月21日)
抗がん剤併用療法に関する報告書について
2004年4月28日
(平成16年4月28日)
農産物に係る農薬の残留基準設定に関する薬事・食品衛生審議会の答申について

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第1回
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
薬事・食品衛生審議会会長及び会長代理の選出等
2014年7月29日
(平成26年7月29日)
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
薬事・食品衛生審議会会長及び会長代理の選出等
2011年1月24日
(平成23年1月24日)
薬事・食品衛生審議会会長及び会長代理の選出等
2009年1月23日
(平成21年1月23日)
2007年1月24日
(平成19年1月24日)
2005年1月31日
(平成17年1月31日)
2003年6月26日
(平成15年6月26日)
2003年1月23日
(平成15年1月23日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成30年度 第1回
2018年6月28日
(平成30年6月28日)
平成29年度 第4回
2018年3月29日
(平成30年3月29日)
平成29年度 第3回
2017年12月21日
(平成29年12月21日)
平成29年度 第2回
2017年9月28日
(平成29年9月28日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第1回
2017年6月29日
(平成29年6月29日)
2017年4月1日
(平成29年4月1日)
平成29年度 第5回
2017年3月30日
(平成29年3月30日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第4回
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第3回
2016年12月15日
(平成28年12月15日)
平成28年度 第2回
2016年9月30日
(平成28年9月30日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年度 第1回
2016年6月24日
(平成28年6月24日)
平成27年度 第5回
2016年3月25日
(平成28年3月25日)
平成27年度 第4回
2015年12月24日
(平成27年12月24日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第2回
2015年9月17日
(平成27年9月17日)
平成27年度 第1回
2015年6月25日
(平成27年6月25日)
平成26年度第5回
2015年3月30日
(平成27年3月30日)
平成26年度第4回
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
分科会長及び分科会長代理の選出等
平成26年度第3回
2014年12月18日
(平成26年12月18日)
1 一般用検査薬について
2 希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器、希少疾病用再生医療等製品の指定基準の見直しについて
3 人道的見地からの治験への参加について
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平成26年度第2回
2014年9月26日
(平成26年9月26日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品ベルソムラ錠15 mg、同錠20 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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2014年7月29日
(平成26年7月29日)
平成26年度第1回
2014年6月27日
(平成26年6月27日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品カナグル錠100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ビプリブ点滴静注用400単位の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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2014年4月28日
(平成26年4月28日)
平成25年度第5回
2014年3月24日
(平成26年3月24日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品フォシーガ錠5 mg及び同錠10 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品タペンタ錠25mg、同錠50 mg及び同錠100 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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平成25年度第4回
2013年12月19日
(平成25年12月19日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品リオナ錠250mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品サビーン点滴静注用500mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について 
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平成25年度第3回
2013年9月26日
(平成25年9月26日)
平成25年度第2回
2013年6月13日
(平成25年6月13日)
1 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の改正(案)について
2 副作用・感染等被害判定結果について
3 医薬品トピロリック錠20mg、同錠40mg、同錠60mg、ウリアデック錠20mg、同錠40mg及び同錠60mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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平成25年度第1回
2013年4月4日
(平成25年4月4日)
1 医薬品アコファイド錠100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医療機器「カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 指定薬物の指定について
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2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第3回
2012年12月19日
(平成24年12月19日)
1 医薬品エルカルチンFF内用液10%及び同FF静注1000mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医療機器「植込み型補助人工心臓 HeartMateII」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 指定薬物の指定について
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平成24年度第2回
2012年10月1日
(平成24年10月1日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品ロトリガ粒状カプセル2gの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 指定薬物の指定について
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2012年6月29日
(平成24年6月29日)
平成24年度第1回
2012年6月29日
(平成24年6月29日)
1 動物用抗生物質医薬品基準の全部改正について
2 医薬品テネリア錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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平成23年度第4回
2012年3月26日
(平成24年3月26日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品ブレーザベスカプセル100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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平成23年度第3回
2011年12月21日
(平成23年12月21日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品エムラクリームの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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平成23年度第2回
2011年9月29日
(平成23年9月29日)
1 医薬品エポジン注シリンジ24000及び同注36000の製造販売承認の可否について
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平成23年度第1回
2011年7月4日
(平成23年7月4日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品ネキシウムカプセル10mg及び同カプセル20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2011年3月25日
(平成23年3月25日)
1 医薬品リクシアナ錠15mg及び同錠30mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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2011年1月24日
(平成23年1月24日)
分科会長及び分科会長代理の選出等
2010年12月24日
(平成22年12月24日)
1 医薬品メマリー錠5mg、同錠10mg及び同錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品プラザキサカプセル75mg及び同カプセル110mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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2010年10月1日
(平成22年10月1日)
1 医薬品レボレード錠12.5mg及び同錠25mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 動物用医薬品マストラックの製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒劇薬の指定の要否について
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2010年6月29日
(平成22年6月29日)
1 医薬品オレンシア点滴静注用250mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品フォルテオ皮下注カート600μg及び同皮下注キット600μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
詳細はこちら(PDF:78KB)
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2010年3月24日
(平成22年3月24日)
2010年1月15日
(平成22年1月15日)
2009年12月21日
(平成21年12月21日)
2009年9月29日
(平成21年9月29日)
2009年6月19日
(平成21年6月19日)
2009年3月30日
(平成21年3月30日)
2009年1月23日
(平成21年1月23日)
2008年12月19日
(平成20年12月19日)
2008年10月3日
(平成20年10月3日)
2008年6月17日
(平成20年6月17日)
2008年3月24日
(平成20年3月24日)
2007年12月26日
(平成19年12月26日)
2007年10月3日
(平成19年10月3日)
2007年6月29日
(平成19年6月29日)
2007年4月23日
(平成19年4月23日)
2007年3月23日
(平成19年3月23日)
2007年1月24日
(平成19年1月24日)
2006年12月26日
(平成18年12月26日)
2006年9月22日
(平成18年9月22日)
2006年6月26日
(平成18年6月26日)
2006年3月27日
(平成18年3月27日)
2005年12月15日
(平成17年12月15日)
2005年9月15日
(平成17年9月15日)
2005年6月27日
(平成17年6月27日)
2005年3月17日
(平成17年3月17日)
2005年1月31日
(平成17年1月31日)
2004年12月24日
(平成16年12月24日)
2004年9月30日
(平成16年9月30日)
2004年6月21日
(平成16年6月21日)
2004年3月22日
(平成16年3月22日)
2003年12月11日
(平成15年12月11日)
2003年9月22日
(平成15年9月22日)
2003年6月26日
(平成15年6月26日)
2003年3月24日
(平成15年3月24日)
2002年12月26日
(平成14年12月26日)
2002年9月13日
(平成14年9月13日)
2002年6月12日
(平成14年6月12日)
2002年1月1日
(平成14年1月1日)
2002年1月1日
(平成14年1月1日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第1回
2017年4月24日
(平成29年4月24日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年度 第1回
2016年7月19日
(平成28年7月19日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第1回
2015年8月10日
(平成27年8月10日)
【審議事項】
1.第十七改正日本薬局方(案)について
【報告事項】
1.日本薬局方新規収載候補品目(案)について
2.日本薬局方の参考情報の改正(案)について
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成25年度第1回
2013年10月30日
(平成25年10月30日)
平成24年度第2回
2013年2月13日
(平成25年2月13日)
1 日本薬局方の一部改正(案)について
2 日本薬局方新規収載候補品目(案)について
3 日本薬局方の参考情報の改正(案)について
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第1回
2012年5月16日
(平成24年5月16日)
1 第十六改正日本薬局方第一追補(案)について
2 日本薬局方新規収載候補品目(案)について
3 日本薬局方の参考情報の改正(案)について
平成23年度第1回
2011年7月13日
(平成23年7月13日)
1 第十七改正日本薬局方作成基本方針(案)について
2 日本薬局方新規収載候補品目(案)について
3 第一六改正日本薬局方におけるパブリックコメント結果の概要について
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成22年度第2回
2011年3月16日
(平成23年3月16日)
1 第十七改正日本薬局方作成基本方針(案)について
2 日本薬局方新規収載候補品目(案)について
平成22年度第1回
2010年9月28日
(平成22年9月28日)
1 第十六改正日本薬局方(案)について
2 日本薬局方新規収載候補品目(案)について
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2009年8月25日
(平成21年8月25日)
2009年4月21日
(平成21年4月21日)
2008年12月9日
(平成20年12月9日)
2008年7月1日
(平成20年7月1日)
2007年9月12日
(平成19年9月12日)
2007年4月24日
(平成19年4月24日)
2006年7月14日
(平成18年7月14日)
2006年2月14日
(平成18年2月14日)
2005年10月24日
(平成17年10月24日)
2005年6月6日
(平成17年6月6日)
2004年9月15日
(平成16年9月15日)
2002年12月9日
(平成14年12月9日)
2002年9月17日
(平成14年9月17日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度6回
2018年2月22日
(平成30年2月22日)
平成29年度第5回
2017年12月14日
(平成29年12月14日)
平成29年度第4回
2017年10月19日
(平成29年10月19日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度第3回
2017年8月24日
(平成29年8月24日)
平成29年度第2回
2017年6月22日
(平成29年6月22日)
平成29年度第1回
2017年4月20日
(平成29年4月20日)
平成28年度第6回
2017年2月23日
(平成29年2月23日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度第5回
2016年12月15日
(平成28年12月15日)
平成28年度第4回
2016年10月27日
(平成28年10月27日)
平成28年度第3回
2016年8月25日
(平成28年8月25日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年度第2回
2016年6月30日
(平成28年6月30日)
平成28年度第1回
2016年4月21日
(平成28年4月21日)
平成27年度第8回
2016年3月17日
(平成28年3月17日)
平成27年度第7回
2016年2月25日
(平成28年2月25日)
平成27年度第6回
2015年12月24日
(平成27年12月24日)
平成27年度第5回
2015年10月29日
(平成27年10月29日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度第4回
2015年9月24日
(平成27年9月24日)
平成27年度第3回
2015年8月27日
(平成27年8月27日)
平成27年度第2回
2015年6月25日
(平成27年6月25日)
平成27年度第1回
2015年4月23日
(平成27年4月23日)
平成26年度第6回
2015年2月26日
(平成27年2月26日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第5回
2014年12月25日
(平成26年12月25日)
平成26年度第4回
2014年10月23日
(平成26年10月23日)
平成26年度第3回
2014年8月28日
(平成26年8月28日)
平成26年度第2回
2014年6月26日
(平成26年6月26日)
2014年4月28日
(平成26年4月28日)
平成26年度第1回
2014年4月24日
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(平成26年11月21日)
1 医薬品ジャディアンス錠25 mg及び同錠10 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ノピコールカプセル 2.5 μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成26年度第5回
2014年10月29日
(平成26年10月29日)
1 医薬品パリエット錠5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について、並びにパリエット錠10mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品オーファディンカプセル2mg、同カプセル5mg及び同カプセル10mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品インスリン グラルギンBS注カート「リリー」及び同BS注ミリオペン「リリー」の製造販売承認について
詳細は資料へ
平成26年度第4回
2014年9月4日
(平成26年9月4日)
1 医薬品ミダフレッサ静注0.1%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品アリセプト錠3mg、同錠5mg、同錠10mg、同D錠3mg、同D錠5mg、同D錠10mg、同細粒0.5%、同内服ゼリー3mg、同内服ゼリー5mg、同内服ゼリー10mg及び同ドライシロップ1%の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成26年度第3回
2014年8月1日
(平成26年8月1日)
1 医薬品ベルソムラ錠15 mg、同錠20 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品リツキサン注10mg/mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医薬品ラミクタール錠25mg及び同錠100mgの製造販売承認事項一部変更承認について
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2014年7月29日
(平成26年7月29日)
平成26年度第2回
2014年5月30日
(平成26年5月30日)
1 医薬品フェントステープ1 mg、同テープ2 mg、同テープ4 mg、同テープ6 mg及び同テープ8 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品ドボベット軟膏の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品スタレボ配合錠L50、スタレボ配合錠L100の製造販売承認について
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2014年4月28日
(平成26年4月28日)
平成26年度第1回
2014年4月25日
(平成26年4月25日)
1 医薬品カナグル錠100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品イーケプラ点滴静注500mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品パレプラス輸液の製造販売承認について
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平成25年度第8回
2014年2月24日
(平成26年2月24日)
1 医薬品アテディオ配合錠の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ラジムロ配合錠LD及び同配合錠HDの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品エネーボ配合経腸用液の製造販売承認について
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平成25年度第7回
2014年1月24日
(平成26年1月24日)
1 医薬品ルセンティス硝子体内注射液2.3 mg/0.23 mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品フォシーガ錠5 mg及び同錠10 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品タケルダ配合錠の製造販売承認について
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平成25年度第6回
2013年11月29日
(平成25年11月29日)
1 医薬品ワンデュロパッチ0.84 mg、同パッチ1.7 mg、同パッチ3.4 mg、同パッチ5mg及び同パッチ6.7 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品サビーン点滴静注用500mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ドルミカム注射液10 mgの製造販売承認事項一部変更承認について
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平成25年度第5回
2013年10月28日
(平成25年10月28日)
1 医薬品トピナ錠25 mg、同錠50 mg及び同錠100 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について、並びにトピナ細粒10%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品アイリーア硝子体内注射液40 mg/mL及び同硝子体内注射用キット40mg/mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医薬品パキシル錠5 mg、同錠10 mg、同錠20 mgの製造販売承認事項一部変更承認について
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平成25年度第4回
2013年8月22日
(平成25年8月22日)
1 医薬品ネスプ注射液5μgプラシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について並びにネスプ注射液10μgプラシリンジ、同注射液15μgプラシリンジ、同注射液20μgプラシリンジ、同注射液30μgプラシリンジ、同注射液40μgプラシリンジ、同注射液60μgプラシリンジ、同注射液120μgプラシリンジ及び同注射液180μgプラシリンジの製造販売承認事項一部変更承認及び再審査期間の指定の可否について
2 医薬品ソリリス点滴静注300mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医薬品コンプラビン配合錠の製造販売承認について
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平成25年度第3回
2013年8月2日
(平成25年8月2日)
1 医薬品ゼプリオン水懸筋注25mgシリンジ、同水懸筋注50mgシリンジ、同水懸筋注75mgシリンジ、同水懸筋注100mgシリンジ及び同水懸筋注150mgシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品タプコム配合点眼液の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品レギュニールHCa1.5腹膜透析液、同HCa2.5腹膜透析液、同HCa4.25腹膜透析液、レギュニールLCa1.5腹膜透析液、同LCa2.5腹膜透析液及び同LCa4.25腹膜透析液の製造販売承認について
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平成25年度第2回
2013年5月24日
(平成25年5月24日)
1 医薬品リクスミア皮下注300μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ボンビバ静注1 mgシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mLの製造販売承認事項一部変更承認について
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2013年4月30日
(平成25年4月30日)
平成25年度第1回
2013年4月26日
(平成25年4月26日)
平成24年度第8回
2013年3月8日
(平成25年3月8日)
1 医薬品ノウリアスト錠20 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ネオキシテープ73.5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ペンタサ坐剤1gの製造販売承認について
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平成24年度第7回
2013年2月7日
(平成25年2月7日)
1 医薬品アコファイド錠100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品プラリア皮下注60mgシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第6回
2012年11月30日
(平成24年11月30日)
1 医薬品ニュープロパッチ 2.25mg、同パッチ4.5mg、同パッチ9mg及び同パッチ13.5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品エリキュース錠2.5mg及び同錠5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について 
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平成24年度第5回
2012年10月26日
(平成24年10月26日)
1 医薬品ボトックス注用50単位、同注用100単位の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品マキュエイド硝子体内注用40 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成24年度第4回
2012年8月31日
(平成24年8月31日)
1 医薬品アイリーア硝子体内注射液 40 mg/mL及び同硝子体内注射用キット40mg/mLの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品アイミクス配合錠LD及び同配合錠HDの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2012年8月17日
(平成24年8月17日)
平成24年度第3回
2012年8月3日
(平成24年8月3日)
1 医薬品ロトリガ粒状カプセル2gの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ジプレキサ筋注用10mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の承認条件の解除について
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平成24年度第2回
2012年6月1日
(平成24年6月1日)
1 医薬品アミティーザカプセル24μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ソマチュリン皮下注60mg、同皮下注90mg及び同皮下注120mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2012年4月27日
(平成24年4月27日)
平成24年度第1回
2012年4月27日
(平成24年4月27日)
1 医薬品レキップCR錠2mg及び同CR錠8mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品テネリア錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 希少疾病用医薬品の指定の解除について
詳細は資料へ
平成23年度第8回
2012年2月24日
(平成24年2月24日)
1 医薬品キックリンカプセル250mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売証人の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ミニリンメルトOD錠120μg及び同OD錠240μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 希少疾病用医薬品の指定の解除について
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平成23年度第7回
2012年1月27日
(平成24年1月27日)
1 医薬品ジプレキサ錠2.5mg、同錠5mg、同錠10mg、同細粒1%、同ザイディス5mg、及び同ザイディス錠10mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品ブレーザベスカプセル100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第6回
2011年12月2日
(平成23年12月2日)
1 医薬品レグナイト錠300mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品オキファスト注10mg及び同注50mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第5回
2011年11月7日
(平成23年11月7日)
1 医薬品エムラクリームの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品モディオダール錠100mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 ワルファリンカリウムの安全対策のための用法・用量の変更について
詳細は資料へ
平成23年度第4回
2011年8月26日
(平成23年8月26日)
1 医薬品イムセラカプセル0.5mg及びジレニアカプセル0.5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品献血ヴェノグロブリンIH5%静注0.5g/10mL、同IH5%静注1g/20mL、同IH5%静注2.5g/50mL及び同IH5%静注5g/100mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
平成23年度第3回
2011年7月29日
(平成23年7月29日)
1 医薬品プロイメンド点滴静注用150mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品テリボン皮下注用56.5μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
平成23年度第2回
2011年6月1日
(平成23年6月1日)
1 医薬品ベタニス錠25mg及び同錠50mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ホストイン静注750mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 優先審査指定品目の審査結果について
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2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成23年度第1回
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
1 医薬品リオベル配合錠LD及び同配合錠HDの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ネキシウムカプセル10mg及び同カプセル20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
2011年2月21日
(平成23年2月21日)
1 医薬品ミルセラ注シリンジ25μg、同注シリンジ50μg、同注シリンジ75μg、同注シリンジ100μg、同注シリンジ150μg、同注シリンジ200μg及び同注シリンジ250μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ポプスカイン0.5%注50mg/10mL及び同0.5%注シリンジ50mg/10mLの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について、並びに医薬品ポプスカイン0.25%注25mg/10mL及び同0.25%注シリンジ25mg/10mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
2011年1月31日
(平成23年1月31日)
1 医薬品ミラペックスLA錠0.375 mg及び同錠1.5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品スープレン吸入麻酔液の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
2010年11月26日
(平成22年11月26日)
1 医薬品ノルスパンテープ5 mg、同テープ10mg及び同テープ20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ソニアス配合錠LD及び同配合錠HDの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
詳細は資料へ
2010年11月24日
(平成22年11月24日)
1 医薬品フェブリク錠10mg、同錠20mg及び同錠40mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品メマリー錠5mg、同錠10mg及び同錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
2010年10月29日
(平成22年10月29日)
1 医薬品ナーブロック筋注2500単位の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品シュアポスト錠0.25mg及び同錠0.5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
2010年8月26日
(平成22年8月26日)
1 医薬品献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mLの製造承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品インヴェガ錠3mg、同錠6mg及び同錠9mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
2010年7月30日
(平成22年7月30日)
1 医薬品アクレフ口腔粘膜吸収剤200μg、同口腔粘膜吸収剤400μg、同口腔粘膜吸収剤600μg及び同口腔粘膜吸収剤800μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ネバナック懸濁性点眼液0.1%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
4 優先審査指定品目の審査結果について
2010年6月3日
(平成22年6月3日)
1 医薬品ビビアント錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品パルミコート100μgタービュヘイラー112吸入、同200μgタービュヘイラー56吸入及び同200μgタービュヘイラー112吸入の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細はこちら(PDF:37KB)
2010年4月23日
(平成22年4月23日)
1 医薬品タケプロンカプセル15及び同OD錠15の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品ミカムロ配合錠APの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細はこちら(PDF:33KB)
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2010年2月26日
(平成22年2月26日)
1 医薬品リリカカプセル25mg、同カプセル75mg及び同カプセル150mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品モイスティア点眼液3%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
4 優先審査指定品目の審査結果について
詳細はこちら(PDF:41KB)
2010年1月29日
(平成22年1月29日)
1 医薬品ロゼレム錠8mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否についてて
2 医薬品デュオトラバ配合点眼液の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
4 優先審査指定品目の審査結果について
詳細はこちら(PDF:19KB)
2009年11月27日
(平成21年11月27日)
1 医薬品サインバルタカプセル20mg及び同カプセル30mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品レミケード点滴静注用100の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
4 優先審査指定品目の審査結果について 他(PDF:49KB)
2009年10月21日
(平成21年10月21日)
1 医薬品ブリディオン静注200mg及び同静注500mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医療用医薬品の再審査結果について
詳細はこちら(PDF:55KB)
2009年8月28日
(平成21年8月28日)
2009年7月24日
(平成21年7月24日)
2009年5月29日
(平成21年5月29日)
2009年4月24日
(平成21年4月24日)
2009年2月27日
(平成21年2月27日)
2009年1月30日
(平成21年1月30日)
2008年11月28日
(平成20年11月28日)
2008年10月27日
(平成20年10月27日)
2008年8月29日
(平成20年8月29日)
2008年7月25日
(平成20年7月25日)
2008年5月26日
(平成20年5月26日)
2008年4月25日
(平成20年4月25日)
2008年2月22日
(平成20年2月22日)
2008年1月30日
(平成20年1月30日)
2007年11月22日
(平成19年11月22日)
2007年10月22日
(平成19年10月22日)
2007年10月17日
(平成19年10月17日)
2007年8月29日
(平成19年8月29日)
2007年7月26日
(平成19年7月26日)
2007年5月28日
(平成19年5月28日)
2007年4月27日
(平成19年4月27日)
2007年2月23日
(平成19年2月23日)
2007年1月31日
(平成19年1月31日)
2006年11月30日
(平成18年11月30日)
2006年10月18日
(平成18年10月18日)
2006年8月24日
(平成18年8月24日)
2006年7月20日
(平成18年7月20日)
2006年5月25日
(平成18年5月25日)
2006年4月20日
(平成18年4月20日)
2006年2月23日
(平成18年2月23日)
2006年1月26日
(平成18年1月26日)
2005年11月24日
(平成17年11月24日)
2005年10月13日
(平成17年10月13日)
2005年8月24日
(平成17年8月24日)
2005年7月29日
(平成17年7月29日)
2005年5月27日
(平成17年5月27日)
2005年4月14日
(平成17年4月14日)
2005年2月25日
(平成17年2月25日)
2005年1月14日
(平成17年1月14日)
2004年11月22日
(平成16年11月22日)
2004年10月18日
(平成16年10月18日)
2004年8月19日
(平成16年8月19日)
2004年5月17日
(平成16年5月17日)
2004年2月26日
(平成16年2月26日)
2004年1月30日
(平成16年1月30日)
2003年11月28日
(平成15年11月28日)
2003年10月17日
(平成15年10月17日)
2003年8月8日
(平成15年8月8日)
2003年5月9日
(平成15年5月9日)
2003年2月28日
(平成15年2月28日)
2002年12月13日
(平成14年12月13日)
2002年10月11日
(平成14年10月11日)
2002年8月30日
(平成14年8月30日)
2002年7月5日
(平成14年7月5日)
2002年5月31日
(平成14年5月31日)
2002年4月26日
(平成14年4月26日)
2002年2月22日
(平成14年2月22日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成30年度 第2回
2018年5月23日
(平成30年5月23日)
平成30年度 第1回
2018年4月25日
(平成30年4月25日)
2018年4月1日
(平成30年4月1日)
平成29年度 第8回
2018年3月2日
(平成30年3月2日)
平成29年度 第7回
2018年2月2日
(平成30年2月2日)
平成29年度 第6回
2017年11月24日
(平成29年11月24日)
平成29年度 第5回
2017年11月6日
(平成29年11月6日)
2017年10月23日
(平成29年10月23日)
平成29年度 第4回
2017年9月8日
(平成29年9月8日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第3回
2017年7月27日
(平成29年7月27日)
平成29年度 第2回
2017年5月30日
(平成29年5月30日)
平成29年度 第1回
2017年4月21日
(平成29年4月21日)
2017年4月1日
(平成29年4月1日)
平成28年度 第8回
2017年3月3日
(平成29年3月3日)
平成28年度 第7回
2017年2月3日
(平成29年2月3日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第6回
2016年11月24日
(平成28年11月24日)
平成28年度 第5回
2016年11月11日
(平成28年11月11日)
2016年10月27日
(平成28年10月27日)
平成28年度 第5回
2016年10月27日
(平成28年10月27日)
平成28年度 第4回
2016年9月9日
(平成28年9月9日)
平成28年度 第3回
2016年8月5日
(平成28年8月5日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年度 第2回
2016年5月30日
(平成28年5月30日)
平成28年度 第1回
2016年4月25日
(平成28年4月25日)
平成27年度 第9回
2016年2月26日
(平成28年2月26日)
平成27年度 第8回
2016年2月1日
(平成28年2月1日)
平成27年度 第7回
2015年11月30日
(平成27年11月30日)
平成27年度 第6回
2015年10月29日
(平成27年10月29日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第5回
2015年8月31日
(平成27年8月31日)
平成27年度 第4回
2015年8月3日
(平成27年8月3日)
平成27年度 第3回
2015年6月17日
(平成27年6月17日)
平成27年度 第2回
2015年5月28日
(平成27年5月28日)
平成27年度第1回
2015年4月24日
(平成27年4月24日)
平成26年度第10回
2015年3月5日
(平成27年3月5日)
平成26年度第9回
2015年2月26日
(平成27年2月26日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第8回
2015年1月21日
(平成27年1月21日)
平成26年度第7回
2014年11月28日
(平成26年11月28日)
1 医薬品カンサイダス点滴静注用50mg及び同点滴静注用70mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」100,000JAU/mL及び同皮下注「トリイ」10,000JAU/mLの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mLの製造販売承認事項一部変更承認について
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平成26年度第6回
2014年10月27日
(平成26年10月27日)
1 医薬品スピリーバ2.5 μgレスピマット60吸入の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品リクスビス静注用250、同静注用500、同静注用1000、同静注用2000及び同静注用3000の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品バルトレックス錠500及び同顆粒50%の製造販売承認事項一部変更承認について
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平成26年度第5回
2014年9月5日
(平成26年9月5日)
1 医薬品ヴァクセムヒブ水性懸濁注の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ブイフェンド錠50mg、同錠200mg、同200mg静注用及び同ドライシロップ2800mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医薬品テラビック錠250mgの製造販売承認事項一部変更承認について
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平成26年度第4回 
2014年8月8日
(平成26年8月8日)
1 医薬品ジーラスタ皮下注3.6mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品アグリリンカプセル0.5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ソル・メドロール静注用40mg、同静注用125mg、同静注用500mg及び同静注用1000mgの製造販売承認事項一部変更承認について
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2014年7月29日
(平成26年7月29日)
平成26年度第3回
2014年6月26日
(平成26年6月26日)
1 医薬品スクエアキッズ皮下注シリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品オルプロリクス静注用250、同静注用500、同静注用1000、同静注用2000及び同静注用3000の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成26年度第2回
2014年5月26日
(平成26年5月26日)
1 医薬品メナクトラ筋注の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品アネメトロ点滴静注液500mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ファイバ注射用500及び同注射用1000の製造販売承認事項一部変更承認について
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平成26年度第1回
2014年4月30日
(平成26年4月30日)
1 医薬品クレナフィン爪外用液10%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品デルティバ錠50mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5gの製造販売承認事項一部変更承認について
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2014年4月28日
(平成26年4月28日)
平成25年度第9回
2014年2月28日
(平成26年2月28日)
1 医薬品乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチンH5N1筋注用「化血研」の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ヴォトリエント錠200mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 ゾラデックスLA10.8mgデポの製造販売承認事項一部変更承認について
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平成25年度第8回
2014年2月3日
(平成26年2月3日)
1 医薬品ロンサーフ配合錠T15及び同配合錠T20の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品イクスタンジカプセル40mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「サンド」、同BS注150μgシリンジ「サンド」及び同BS注300μgシリンジ「サンド」の製造販売承認について
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平成25年度第7回
2013年11月18日
(平成25年11月18日)
1 医薬品アレグラドライシロップ5%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品イナビル吸入粉末剤20mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成25年度第6回
2013年10月18日
(平成25年10月18日)
1 医薬品アバスチン点滴静注用100mg/4mL及び同点滴静注用400mg/16mLの製造販売承認事項一部変更承認について
2 医薬品ファルモルビシン注射用10mg及び同注射用50mgの製造販売承認事項一部変更承認について
3 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議において公知申請を行うことが適当と判断された適応外薬の事前評価について
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平成25年度第5回
2013年9月13日
(平成25年9月13日)
1 医薬品ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL、同20%皮下注2g/10mL及び同20%皮下注4g/20mLの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ソブリアードカプセル100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の承認条件について
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平成25年度第4回
2013年8月26日
(平成25年8月26日)
1 医薬品レルベア100エリプタ14吸入用、同100エリプタ30吸入用、同200エリプタ14吸入用及び同200エリプタ30吸入用の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ウルティブロ吸入用カプセルの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ゲンタシン注10、同注40及び同注60の製造販売承認事項一部変更承認について
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平成25年度第3回
2013年7月26日
(平成25年7月26日)
1 医薬品フルティフォーム50エアゾール56吸入用、同125エアゾール56吸入用、同50エアゾール120吸入用及び同125エアゾール120吸入用の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ゾレア皮下注用150 mg及び同皮下注用75 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医薬品キュビシン静注用350mgの製造販売承認事項一部変更承認について
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平成25年度第2回
2013年5月27日
(平成25年5月27日)
1 医薬品アセリオ静注用1000mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品プレベナー13水性懸濁注の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品タルセバ錠25mg、同錠100mg及び同錠150mgの製造販売承認事項一部変更承認について
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2013年4月30日
(平成25年4月30日)
平成25年度第1回
2013年4月25日
(平成25年4月25日)
1 医薬品パージェタ点滴静注420mg/14mLの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品オレンシア皮下注125 mgシリンジ1 mLの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ノボセブンHI静注用1mg、同HI静注用2mg及び同HI静注用5mgの製造販売承認事項一部変更承認について
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平成24年度第9回
2013年3月13日
(平成25年3月13日)
1 医薬品沈降インフルエンザワクチンH5N1「生研」1mLの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ゼルヤンツ錠5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成24年度第8回
2013年2月25日
(平成25年2月25日)
1 医薬品エボルトラ点滴静注20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ノーモサング点滴静注250mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品エイムゲンの製造販売承認事項一部変更承認について
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平成24年度第7回
2013年1月31日
(平成25年1月31日)
1 医薬品ファムビル錠250mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品アーゼラ点滴静注液100mg及び同点滴静注液1000mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 優先審査指定品目の審査結果について
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2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第6回
2012年11月29日
(平成24年11月29日)
1 医薬品シムジア皮下注200mgシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ディレグラ配合錠の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
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平成24年度第5回
2012年10月31日
(平成24年10月31日)
1 医薬品アフィニトール錠2.5mg及び同錠5mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について、並びにアフィニトール分散錠2mg及び同分散錠3mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 エルビテグラビルを希少疾病用医薬品として指定することの可否について
3 コビシスタットを希少疾病用医薬品として指定することの可否について
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平成24年度第4回
2012年9月6日
(平成24年9月6日)
1 医薬品ギリアデル脳内留置用剤7.7mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品シーブリ吸入用カプセル50 μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の承認条件の解除について
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2012年8月17日
(平成24年8月17日)
平成24年度第3回
2012年7月20日
(平成24年7月20日)
1 医薬品トービイ吸入液300mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品スーテントカプセル12.5mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成24年度第2回
2012年5月31日
(平成24年5月31日)
1 医薬品インライタ錠1mg及び同錠5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ジスロマック点滴静注用500mg及び同錠250mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成24年度第1回
2012年4月19日
(平成24年4月19日)
1 医薬品ゴナックス皮下注用80mg及び同皮下注用120mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品サレドカプセル50及び同カプセル100の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第9回
2012年2月29日
(平成24年2月29日)
1 医薬品ザーコリカプセル200mg及び同カプセル250mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品プルモザイム吸入液2.5 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第8回
2012年2月1日
(平成24年2月1日)
1 医薬品ポテリジオ点滴静注20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品グリベック錠100mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第7回
2011年12月1日
(平成23年12月1日)
1 医薬品ランマーク皮下注120mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品カンサイダス点滴静注用50mg及び同点滴静注用70mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第6回
2011年10月31日
(平成23年10月31日)
1 医薬品ロタテック内用液の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品イレッサ錠250の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第5回
2011年8月25日
(平成23年8月25日)
1 医薬品フェソロデックス筋注250mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品タコシール組織接着用シートの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第4回
2011年8月1日
(平成23年8月1日)
1 医薬品アバスチン点滴静注用100mg/4mL及び同点滴静注用400mg/16mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品インフルエンザHAワクチン“化血研”TF、インフルエンザHAワクチン“化血研”及びインフル“化血研”シリンジの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第3回
2011年6月13日
(平成23年6月13日)
1 医薬品エポジン注シリンジ24000及び同注36000の製造販売承認の可否について
平成23年度第2回
2011年5月30日
(平成23年5月30日)
1 医薬品タルセバ錠25mg及び同錠100mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品ロタリックス内用液の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第1回
2011年4月28日
(平成23年4月28日)
1 医薬品シンポニー皮下注50mgシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品点滴静注用ホスカビル注24mg/mLの製造販売承認事項一部変更承認について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2011年2月25日
(平成23年2月25日)
1 医薬品フィニバックス点滴用0.25g及び同キット点滴用0.25gの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品ハーセプチン注射用60及び同注射用150の製造販売承認事項一部変更承認について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
2011年1月20日
(平成23年1月20日)
1 医薬品ハラヴェン静注1mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 crizotinibを希少疾病用医薬品として指定することの可否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
2010年11月29日
(平成22年11月29日)
1 医薬品エンセバック皮下注用の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ステラーラ皮下注45mgシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の承認条件の解除について
4 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
2010年10月25日
(平成22年10月25日)
1 医薬品はしか風しん混合生ワクチン「北研」の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ビダーザ注射用100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
詳細は資料へ
2010年8月30日
(平成22年8月30日)
1 医薬品クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL及び同点滴静注500mg/20mLの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品トレアキシン点滴静注用100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の承認条件の解除について
詳細は資料へ
2010年7月29日
(平成22年7月29日)
1 医薬品沈降インフルエンザワクチンH5N1「化血研」の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品イナビル吸入粉末剤20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細は資料へ
2010年5月31日
(平成22年5月31日)
1 医薬品レブラミドカプセル5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品トーリセル点滴静注用25mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 優先審査指定品目の審査結果について
詳細はこちら(PDF:51KB)
2010年4月26日
(平成22年4月26日)
1 医薬品パシル点滴静注液1000mg及びパズクロス点滴静注液1000mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品献血ヴェノグロブリンIH 5%静注2.5g/50mL、献血ベニロン-I静注用2500mg、献血グロベニン-I静注用2500mg、日赤ポリグロビンN 5%静注2.5g/50mL、サングロポール点滴静注用2.5g並びにガンマガード静注用2.5mgの製造販売承認事項一部変更承認について
3 医療用医薬品の再審査結果について
4 優先審査指定品目の審査結果について
詳細はこちら(PDF:39KB)
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2010年2月22日
(平成22年2月22日)
1 医薬品ベクティビックス点滴静注100mg及び同点滴静注100mg「タケダバイオ」の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ドキソルビシン塩酸塩注射液50mg「サンド」の毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
4 優先審査指定品目の審査結果について
詳細はこちら(PDF:39KB)
2010年1月28日
(平成22年1月28日)
1 医薬品ジェムザール注射用200mg及び同注射用1gの製造販売承認事項一部変更承認について
その他 新型インフルエンザワクチンの特例承認等についての報告
詳細はこちら(PDF:30KB)
2009年12月26日
(平成21年12月26日)
1 医薬品ラピアクタ点滴用バイアル150mg及び同点滴用バッグ300mgの製造販売承認の可否について
2 医薬品アレパンリックス(H1N1)筋注の製造販売承認の可否について
詳細はこちら(PDF:33KB)
2009年11月30日
(平成21年11月30日)
1 医薬品アブラキサン点滴静注用100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 優先審査指定品目の審査結果について 
詳細はこちら(PDF:35KB)
2009年10月19日
(平成21年10月19日)
2009年8月31日
(平成21年8月31日)
2009年7月31日
(平成21年7月31日)
2009年5月25日
(平成21年5月25日)
2009年4月27日
(平成21年4月27日)
2009年2月26日
(平成21年2月26日)
2009年1月29日
(平成21年1月29日)
2008年11月27日
(平成20年11月27日)
2008年10月31日
(平成20年10月31日)
2008年8月27日
(平成20年8月27日)
2008年7月31日
(平成20年7月31日)
2008年5月23日
(平成20年5月23日)
2008年4月30日
(平成20年4月30日)
2008年2月28日
(平成20年2月28日)
2008年1月31日
(平成20年1月31日)
2007年11月27日
(平成19年11月27日)
2007年10月24日
(平成19年10月24日)
2007年8月31日
(平成19年8月31日)
2007年7月25日
(平成19年7月25日)
2007年5月30日
(平成19年5月30日)
2007年4月25日
(平成19年4月25日)
2007年2月22日
(平成19年2月22日)
2007年1月25日
(平成19年1月25日)
2006年11月29日
(平成18年11月29日)
2006年10月19日
(平成18年10月19日)
2006年8月25日
(平成18年8月25日)
2006年7月21日
(平成18年7月21日)
2006年5月24日
(平成18年5月24日)
2006年4月21日
(平成18年4月21日)
2006年2月22日
(平成18年2月22日)
2006年1月27日
(平成18年1月27日)
2005年11月18日
(平成17年11月18日)
2005年8月25日
(平成17年8月25日)
2005年7月27日
(平成17年7月27日)
2005年5月26日
(平成17年5月26日)
2005年4月28日
(平成17年4月28日)
2005年2月24日
(平成17年2月24日)
2005年1月21日
(平成17年1月21日)
2004年11月26日
(平成16年11月26日)
2004年10月8日
(平成16年10月8日)
2004年8月27日
(平成16年8月27日)
2004年7月9日
(平成16年7月9日)
2004年5月21日
(平成16年5月21日)
2004年4月15日
(平成16年4月15日)
2004年2月20日
(平成16年2月20日)
2004年1月23日
(平成16年1月23日)
2003年11月21日
(平成15年11月21日)
2003年10月3日
(平成15年10月3日)
2003年9月5日
(平成15年9月5日)
2003年7月30日
(平成15年7月30日)
2003年5月23日
(平成15年5月23日)
2003年4月16日
(平成15年4月16日)
2003年2月19日
(平成15年2月19日)
2002年11月22日
(平成14年11月22日)
2002年8月23日
(平成14年8月23日)
2002年7月26日
(平成14年7月26日)
2002年5月24日
(平成14年5月24日)
2002年2月20日
(平成14年2月20日)
2002年1月30日
(平成14年1月30日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成30年度第2回
2018年6月22日
(平成30年6月22日)
平成30年度第1回
2018年4月24日
(平成30年4月24日)
議題1 「平成25年血液法改正の施行後5年を目途とした見直し(平成25年薬事法等の一部を改正する法律の附則の検討規定を踏まえて)」について
議題2 「血液法に定める「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針」の5年ごとの再検討」について
議題3 平成29年度献血推進調査会の審議結果について
議題4 その他
平成29年度 第4回
2018年3月6日
(平成30年3月6日)
議題1 平成30年度の献血の受入れに関する計画(案)について(諮問)
議題2 平成30年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について(諮問)
議題3 「血液製剤の使用指針」(案)について
議題4 血液事業の予見性拡大のための施策 ~原料血漿配分ルールを含む~について
議題5 血液事業の実態に関する調査報告について
議題6 献血者数のシミュレーションの見直しについて
議題7 その他


平成29年度 第3回
2017年12月15日
(平成29年12月15日)
議題1 平成29年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)の一部を変更する件(案)について(諮問)
議題2 平成30年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
議題3 平成29年度献血推進調査会の審議結果及び平成30年度の献血の推進に関する計画(案)について(諮問)
議題4 平成29年度安全技術調査会の審議結果について
議題5 平成29年度運営委員会の審議結果について
議題6 平成29年度適正使用調査会の審議結果について
議題7 その他
平成29年度 第2回
2017年9月20日
(平成29年9月20日)
議題1 新たな原料血漿確保対策と原料血漿の貯留保管期間の短縮スケジュールについて
議題2 今後、必要となる血液量及び献血者数の予測について
議題3 採血基準の改正について
議題4 原料血漿の追加配分について(諮問)
議題5 血液製剤産業のあり方について
議題6 平成29年度安全技術調査会の審議結果について
議題7 化学及血清療法研究所からの報告事項について
議題8 その他
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第1回
2017年6月14日
(平成29年6月14日)
議題1 献血の受入れに関する計画について
議題2 平成28年度運営委員会及び平成29年度運営委員会の審議結果について
議題3 血液製剤産業のあり方について
議題4 その他
平成28年度 第3回
2017年3月1日
(平成29年3月1日)
議題1 平成29年度の献血推進に関する計画(案)について
議題2 平成29年度の献血の受入れに関する計画(案)について
議題3 平成29年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
議題4 「血液製剤の使用指針」(案)について
議題5 その他
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第2回
2016年12月21日
(平成28年12月21日)
議題1 平成29年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
議題2 平成28年度献血推進調査会の審議結果及び平成29年度の献血の推進に関する計画(案)について
議題3 平成28年度安全技術調査会の審議結果について
議題4 平成28年度運営委員会の審議結果について
議題5 平成28年度適正使用調査会の審議結果について
議題6 その他
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年度 第1回
2016年6月8日
(平成28年6月8日)
議題1 平成27年度運営委員会及び平成28年度運営委員会の審議結果について
議題2 平成28年度適正使用調査会の審議結果について
議題3 その他

平成27年度 第2回
2016年3月2日
(平成28年3月2日)
議題1 平成28年度の献血の推進に関する計画(案)について
議題2 平成28年度の献血の受入れに関する計画(案)の認可について
議題3 平成28年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)
について
議題4  平成27年度第2回安全技術調査会の審議結果について
議題5  その他

平成27年度 第1回
2016年1月21日
(平成28年1月21日)
議題1 平成28年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
議題2 平成27年度献血推進調査会の審議結果及び平成28年度の献血の
推進に関する計画(案)について
議題3 平成27年度安全技術調査会の審議結果について
議題4 平成27年度運営委員会の審議結果について
議題5 平成27年度適正使用調査会の審議結果について
議題6 その他
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成26年度第2回
2015年3月4日
(平成27年3月4日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第1回
2014年12月19日
(平成26年12月19日)
1 平成27年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
2 平成26年度献血推進調査会の審議結果及び平成27年度の献血の推進に関す
る計画(案)について
3 平成26年度安全技術調査会の審議結果について
詳細は資料へ
平成25年度第3回
2014年3月4日
(平成26年3月4日)
1 平成26年度の献血の推進に関する計画(案)について
2 平成26年度の献血の受入れに関する計画(案)の認可について
3 平成26年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
4 その他
平成25年度第2回
2013年12月25日
(平成25年12月25日)
議題1 平成25年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)の一部改正について
議題2 平成26年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
議題3 平成25年度献血推進調査会の審議結果及び平成26年度の献血の推進に関する計画(案)について
詳細は資料へ
平成25年度第1回
2013年5月14日
(平成25年5月14日)
議題1 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の改正(案)について
議題2 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の改正について
議題3 その他
2013年4月30日
(平成25年4月30日)
平成24年度第2回
2013年3月1日
(平成25年3月1日)
議題1 平成25年度の献血の推進に関する計画(案)について
議題2 平成25年度の献血の受入れに関する計画(案)の認可について
議題3 平成25年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
議題4 その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第1回
2012年12月26日
(平成24年12月26日)
議題1 平成24年度献血推進調査会の審議結果及び平成25年度の献血の推進に関する計画(案)について
議題2 平成25年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)等について
議題3 平成24年度安全技術調査会の審議結果について
議題4 平成24年度適正使用調査会の審議結果について
議題5 平成24年度運営委員会の審議結果について
議題6 「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)の改訂案について
議題7 医療用iPS細胞ストック構築に対する日本赤十字社の協力について
議題8 その他
平成23年度第2回
2012年3月6日
(平成24年3月6日)
議題1 平成24年度の献血の推進に関する計画(案)について
議題2 平成24年度の献血の受入れに関する計画(案)の認可について
議題3 血漿分画製剤の供給のあり方に関する検討会報告書について
議題4 平成24年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
議題5 その他の報告事項
平成23年度第1回
2011年12月26日
(平成23年12月26日)
議題1-1 平成23年度献血推進調査会の審議結果について
議題1-2 平成24年度の献血の推進に関する計画(案)について
議題2-1 血漿分画製剤の供給のあり方に関する検討会について
議題2-2 平成23年度の原料血漿の追加配分について
議題2-3 平成24年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
議題3-1 平成23年度安全技術調査会の審議結果について
議題3-2 血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン(改訂案)について
議題4-1 平成23年度適正使用調査会の審議結果について
議題4-2 輸血療法の実施に関する指針(改訂案)について
議題4-3 血液製剤の使用指針(改訂案)について
議題5   平成23年度運営委員会の審議結果について
議題6   その他
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成22年度第2回
2011年3月8日
(平成23年3月8日)
議題1 平成23年度の献血の推進に関する計画(案)について
議題2 平成23年度の献血の受入れに関する計画(案)の認可について
議題3 平成23年度血液事業部会運営委員会の審議結果について
議題4 平成23年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
議題5 その他
平成22年度第1回
2010年12月28日
(平成22年12月28日)
1-1 平成22年度献血推進調査会の審議結果について
1-2 平成23年度の献血の推進に関する計画(案)について
2-1 血漿分画製剤の供給のあり方に関する検討会について
2-2 平成23年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
3 平成22年度安全技術調査会の審議結果について
4 平成22年度適正使用調査会の審議結果について
5 平成22年度運営委員会の審議結果について
6 その他
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
平成21年度第2回
2010年3月11日
(平成22年3月11日)
1 平成22年度の献血の推進に関する計画(案)について
2 平成22年度の献血の受入れに関する計画(案)の認可について
3 平成22年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
4 採血基準の見直しについて
5 その他の報告事項
平成21年度第1回
2009年12月24日
(平成21年12月24日)
平成20年度第2回
2009年3月10日
(平成21年3月10日)
平成20年度第1回
2008年12月25日
(平成20年12月25日)
平成19年度第2回
2008年3月12日
(平成20年3月12日)
平成19年度第1回
2007年12月27日
(平成19年12月27日)
平成18年度第2回
2007年3月9日
(平成19年3月9日)
平成18年度第1回
2006年12月27日
(平成18年12月27日)
平成17年度第3回
2006年3月16日
(平成18年3月16日)
平成17年度第2回
2006年3月7日
(平成18年3月7日)
平成17年度第1回
2005年8月26日
(平成17年8月26日)
平成16年度第3回
2005年3月18日
(平成17年3月18日)
平成16年度第2回
2005年2月21日
(平成17年2月21日)
平成16年度第1回
2004年7月7日
(平成16年7月7日)
平成15年度第5回
2004年3月19日
(平成16年3月19日)
平成15年度第4回
2004年1月26日
(平成16年1月26日)
平成15年度第3回
2003年10月24日
(平成15年10月24日)
平成15年度第2回
2003年7月16日
(平成15年7月16日)
平成15年度第1回
2003年6月4日
(平成15年6月4日)
平成14年度第3回
2003年3月19日
(平成15年3月19日)
平成14年度第2回
2003年1月24日
(平成15年1月24日)
血液凝固第VIII因子製剤の供給について
平成14年度第1回
2002年11月5日
(平成14年11月5日)
2002年2月1日
(平成14年2月1日)
血液凝固第VIII因子製剤の供給確保のための当面の方策について

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成30年度第1回
2018年5月30日
(平成30年5月30日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・「平成25年血液法改正の施行後5年を目途とした見直し(平成25年
薬事法等の一部を改正する法律の附則の検討規定を踏まえて)」に
ついて
・「血液法に定める『血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を
図るための基本的な方針』の5年ごとの再検討」について
・その他
平成29年度第6回
2018年2月28日
(平成30年2月28日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・血液事業の実態に関する調査報告について
・血液事業の予見性拡大のための施策~原料血漿配分ルールを含む~について
・「献血血液の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の事前評価について(非公開)
・その他
平成29年度第5回
2018年1月31日
(平成30年1月31日)
・日本の血液事業における外資系製薬企業の展開方向について欧州製薬団体連合会(EFPIA)からヒアリング
・今後の原料血漿確保への対応について
・原料血漿配分ルール(素案)について
・血液製剤に関する報告事項について
・その他
平成29年度第4回
2017年11月29日
(平成29年11月29日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・安全技術調査会における審議結果について
・血液製剤産業のあり方について
・その他
平成29年度第3回
2017年11月6日
(平成29年11月6日)
・内資系製薬企業3社から将来の経営ビジョンとこれを支える国による振興施策についてヒアリング
・内資系製薬企業3社から血漿分画製剤の輸出についてヒアリング(非公開)
・その他 
平成29年度第2回
2017年9月6日
(平成29年9月6日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・安全技術調査会における審議結果について
・血液製剤産業のあり方について
・原料血漿の追加配分について
・血漿分画製剤の最終製品における血清学的試験について
・その他
平成29年度第1回
2017年5月23日
(平成29年5月23日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針(案)」について
・血液事業の実態に関する調査報告について
・血液製剤等の輸出規制のあり方について
・その他
平成28年度第5回
2017年3月15日
(平成29年3月15日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・血液製剤の輸出規制のあり方について
・「血液製剤の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の事前評価について(非公開)
・その他
平成28年度第4回
2016年12月14日
(平成28年12月14日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・血液事業の実態に関する調査報告について
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・CSLベーリング株式会社からの報告について
・バイエル薬品株式会社からの報告について
・その他
平成28年度第3回
2016年10月3日
(平成28年10月3日)
・バイエル薬品株式会社の遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤について
・その他
平成28年度第2回
2016年9月14日
(平成28年9月14日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・HEV感染実態調査の結果について
・血小板製剤に係る病原因子低減化技術導入の検討状況について
・原料血漿の貯留保管期間について
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
平成28年度第1回
2016年5月31日
(平成28年5月31日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・「血液製剤の使用指針」の一部改正について
・化学及血清療法研究所からの報告事項について
・その他
平成27年度第9回
2016年3月9日
(平成28年3月9日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・国家戦略特別区域法における安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の特例の施行について
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・血液事業の実態に関する調査報告について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の事前評価について(非公開)
・その他
 
平成27年度第8回
2016年1月6日
(平成28年1月6日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
平成27年度第7回
2015年12月2日
(平成27年12月2日)
・化血研の血液製剤の代替製品を供給する製造販売業者の状況について
(一般社団法人日本血液製剤機構(JB))
・患者へのインフォームド・コンセントについて
・化血研第三者委員会調査結果報告書について
平成27年度第6回
2015年11月18日
(平成27年11月18日)
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
平成27年度第5回
2015年10月19日
(平成27年10月19日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
 
平成27年度第4回
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・化学及血清療法研究所の第三者委員会について
・その他
平成27年度第3回
2015年9月9日
(平成27年9月9日)
・化学及血清療法研究所の組織体制の見直しについて
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
平成27年度第2回
2015年7月21日
(平成27年7月21日)
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
平成27年度第1回
2015年6月23日
(平成27年6月23日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・化学及血清療法研究所からの報告事項について
・その他
平成26年度第4回
2015年2月25日
(平成27年2月25日)
・委員長の選出及び委員長代理の指名
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・創薬研究等で使用する血液由来の研究用具の製造に関し国家戦略特別区域法で特例を設けることについて
・日本赤十字社からの報告事項について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正等について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の事前評価について(非公開)
・その他
平成26年度第3回
2014年12月17日
(平成26年12月17日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・原料血漿の貯留保管期間の見直しについて
・その他
平成26年度第2回
2014年9月24日
(平成26年9月24日)
・委員長の選出及び委員長代理の選出
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・その他
平成26年度第1回
2014年6月25日
(平成26年6月25日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正等について
・オーストラリアの視察報告について
・日本赤十字社からの報告事項について
・その他
平成25年度第6回
2014年3月19日
(平成26年3月19日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・今般のHIV陽性者献血の事案を受けた検討項目(進捗報告)
・日本赤十字社からの報告事項について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募に係る事前評価について(非公開)
・その他
平成25年度第5回
2013年12月18日
(平成25年12月18日)
・議事要旨の確認
・HIV陽性血液を投与された患者の遡及調査結果について
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・その他
平成25年度第4回
2013年11月26日
(平成25年11月26日)
1.血液製剤に関する報告事項について
2.その他
平成25年度第3回
2013年10月2日
(平成25年10月2日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について(平成24年度の取り組み)
5.「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の方法の一部改訂について
6.「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく新規事業について(追加検討)」(非公開)
7.日本血液製剤機構からの報告事項について(非公開)
8.その他
平成25年度第2回
2013年8月14日
(平成25年8月14日)
1.血液製剤に関する報告事項について
2.その他
平成25年度第1回
2013年6月12日
(平成25年6月12日)
1.委員長の選出及び委員長代理の指名
2.議事要旨の確認
3.感染症定期報告について
4.血液製剤に関する報告事項について
5.その他
平成24年度第4回
2013年3月29日
(平成25年3月29日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募に係る事前評価について(非公開)
5.その他
平成24年度第3回
2012年12月19日
(平成24年12月19日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について
5.その他
平成24年度第2回
2012年9月28日
(平成24年9月28日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について
5.その他
平成24年度第1回
2012年5月28日
(平成24年5月28日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について
5.日本赤十字社と田辺三菱製薬株式会社の血漿分画事業の統合について(非公開)
6.その他
平成23年度第4回
2012年3月14日
(平成24年3月14日)
1. 議事要旨の確認
2. 感染症定期報告について
3. 血液製剤に関する報告事項について
4. 日本赤十字社からの報告事項について
5. その他
平成23年度第3回
2011年12月13日
(平成23年12月13日)
1. 議事要旨の確認
2. 感染症定期報告について
3. 血液製剤に関する報告事項について
4. 日本赤十字社からの報告事項について
5. その他
平成23年度第2回
2011年9月28日
(平成23年9月28日)
1. 議事要旨の確認
2. 感染症定期報告について
3. 血液製剤に関する報告事項について
4. 日本赤十字社からの報告事項について
5. その他
平成23年度第1回
2011年6月27日
(平成23年6月27日)
1. 委員長の選出及び委員長代理の指名
2. 議事要旨の確認
3. 感染症定期報告について
4. 血液製剤に関する報告事項について
5. 日本赤十字社からの報告事項について
6. その他
平成22年度第4回
2011年2月18日
(平成23年2月18日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について
5.その他
平成22年度第3回
2010年11月24日
(平成22年11月24日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について
5.その他
平成22年度第2回
2010年8月11日
(平成22年8月11日)
1. 議事要旨の確認
2. 感染症定期報告について
3. 血液製剤に関する報告事項について
4. 日本赤十字社からの報告事項について
5. その他
平成22年度第1回
2010年5月18日
(平成22年5月18日)
1 委員長の選出及び委員長代理の指名
2 議事要旨の確認
3 感染症定期報告について
4 血液製剤に関する報告事項について
5 日本赤十字社からの報告事項について
6 その他
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
平成21年度第4回
2010年3月2日
(平成22年3月2日)
1 議事要旨の確認
2 感染症定期報告について
3 血液製剤に関する報告事項について
4 日本赤十字社からの報告事項について
5 その他
平成21年度第3回
2009年12月10日
(平成21年12月10日)
平成21年度第2回
2009年7月28日
(平成21年7月28日)
平成21年度第1回
2009年5月14日
(平成21年5月14日)
平成20年度第4回
2009年2月10日
(平成21年2月10日)
運営委員会
平成20年度第3回
2008年10月29日
(平成20年10月29日)
運営委員会
2008年7月23日
(平成20年7月23日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
平成20年度第2回
2008年7月15日
(平成20年7月15日)
2008年5月23日
(平成20年5月23日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
平成20年度第1回
2008年5月21日
(平成20年5月21日)
2008年4月8日
(平成20年4月8日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
2008年2月27日
(平成20年2月27日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
平成19年度第5回
2008年1月23日
(平成20年1月23日)
平成19年度第4回
2007年11月14日
(平成19年11月14日)
平成19年度第3回
2007年11月1日
(平成19年11月1日)
平成19年度第2回
2007年7月25日
(平成19年7月25日)
平成19年度第1回
2007年5月23日
(平成19年5月23日)
平成18年度第4回
2007年1月17日
(平成19年1月17日)
平成18年度第3回
2006年10月31日
(平成18年10月31日)
平成18年度第2回
2006年7月25日
(平成18年7月25日)
平成18年度第1回
2006年5月10日
(平成18年5月10日)
平成17年度第5回
2006年1月26日
(平成18年1月26日)
平成17年度第4回
2005年11月1日
(平成17年11月1日)
平成17年度第3回
2005年7月26日
(平成17年7月26日)
平成17年度第2回
2005年5月30日
(平成17年5月30日)
平成17年度第1回
2005年4月26日
(平成17年4月26日)
平成16年度第9回
2005年3月31日
(平成17年3月31日)
平成16年度第8回
2005年3月7日
(平成17年3月7日)
平成16年度第7回
2005年2月4日
(平成17年2月4日)
平成16年度第6回
2005年1月21日
(平成17年1月21日)
平成16年度第5回
2004年9月17日
(平成16年9月17日)
平成16年度第4回
2004年8月10日
(平成16年8月10日)
平成16年度第3回
2004年7月2日
(平成16年7月2日)
平成16年度第2回
2004年6月15日
(平成16年6月15日)
平成16年度第1回
2004年4月23日
(平成16年4月23日)
平成15年度第5回
2003年12月29日
(平成15年12月29日)
平成15年度第4回
2003年12月25日
(平成15年12月25日)
平成15年度第3回
2003年10月1日
(平成15年10月1日)
平成15年度第2回
2003年9月17日
(平成15年9月17日)
平成15年度第1回
2003年8月11日
(平成15年8月11日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度第2回
2017年11月10日
(平成29年11月10日)
・「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
・血漿分画製剤のウイルス安全対策について(非公開)
・その他
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度第1回
2017年7月25日
(平成29年7月25日)
・ウイルス核酸増幅試験における国内標準品の力価の再評価について
・感染症安全対策体制整備事業について
・NATコントロールサーベイ事業について
・輸血用血液等の遡及調査に関するガイドラインの見直しについて
・E型肝炎に対する安全対策について
・日本赤十字社におけるヘモビジランスについて
・その他
平成28年度第1回
2016年8月3日
(平成28年8月3日)
・HEV感染実態調査の結果について
・血小板製剤に係る病原因子低減化技術導入の検討状況について
・ウイルス核酸増幅試験における国内標準品の力価の再評価について
・日本赤十字社におけるヘモビジランスについて
・感染症安全対策体制整備事業について
・NATコントロールサーベイ事業について
・その他
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成27年度第2回
2016年2月24日
(平成28年2月24日)
・シャーガス病に対する安全対策の変更について
・HEV感染実態調査について
・ALT検査による製品除外の見直しについて
・その他
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度第1回
2015年9月4日
(平成27年9月4日)
・座長の選出について
・個別NAT導入に伴う安全対策の見直しについて
・血小板製剤に係る病原因子低減化技術導入の検討状況について
・日本赤十字社における平成26年度のヘモビジランスについて
・感染症安全対策整備事業の報告について
・NATコントロールサーベイ事業の報告について
・その他
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第2回
2014年10月21日
(平成26年10月21日)
・献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について
・原料血漿の貯留保管期間の見直しについて
・その他
平成26年度第1回
2014年6月4日
(平成26年6月4日)
・献血血液におけるシャーガス病に対する安全対策について
・献血血液の個別NAT導入について
・献血血液の個別NAT導入に伴う遡及ガイドラインの改正について
・献血血液の個別NAT導入に伴う輸血用血液製剤のウイルスに対するNATに必要とされる検出限界値の改正について
・血液製剤に対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査(NAT)の実施に関するガイドラインの改訂について
・ヒトパルボウイルスB19の国内標準品及び参照パネルについて
・日本赤十字社におけるヘモビジランスについて
・その他
平成25年度第2回
2013年9月20日
(平成25年9月20日)
1.血液製剤に関する報告事項について
2.血液製剤のウイルスに対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査(NAT)の実施に関するガイドライン改訂について
3.その他
平成25年度第1回
2013年7月10日
(平成25年7月10日)
1.日本赤十字社における平成24年度ヘモビジランスについて
2.シャーガス病に対する安全対策の進捗状況について
3.血小板製剤の病原体不活化技術導入に関する検討について
4.血漿分画製剤のウイルス安全対策について(非公開)
5.その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第1回
2012年7月6日
(平成24年7月6日)
1.献血時のシャーガス病対策について
2.HIV-NAT検査について(非公開)
3.「輸血医療の安全性確保のための総合対策」の見直しについて
4.「血液製剤の安全性確保対策に関する検討小委員会」報告
5.その他
平成23年度第1回
2011年11月4日
(平成23年11月4日)
1.輸血後B型肝炎ウイルスに対する更なる安全対策について
2.血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインの見直しについて
3.血漿分画製剤の安全対策について
4.献血推進における200mL採血のあり方について
5.HEV RNAの国内標準品について
6.その他
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成22年度第2回
2011年3月8日
(平成23年3月8日)
(1)血漿分画製剤の核酸増幅監査結果について
(2)第一回合同会議資料の一部修正報告等について
(3)その他
平成22年度第1回
2010年6月23日
(平成22年6月23日)
(安全技術調査会単独開催)
1 NATガイドラインについて
2 その他

(医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催)
1 血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等の調査について
2 その他
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2008年7月23日
(平成20年7月23日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
2008年5月23日
(平成20年5月23日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
2008年4月8日
(平成20年4月8日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
2008年2月27日
(平成20年2月27日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
2006年8月23日
(平成18年8月23日)
2005年10月20日
(平成17年10月20日)
2005年3月31日
(平成17年3月31日)
2004年12月17日
(平成16年12月17日)
2004年10月28日
(平成16年10月28日)
平成16年度第1回
2004年6月1日
(平成16年6月1日)
第6回
2004年3月8日
(平成16年3月8日)
第5回
2004年1月20日
(平成16年1月20日)
第4回
2003年10月7日
(平成15年10月7日)
平成15年度第3回
2003年9月17日
(平成15年9月17日)
平成15年度第2回
2003年8月13日
(平成15年8月13日)
平成15年度第1回
2003年4月23日
(平成15年4月23日)
平成14年度第1回
2003年3月25日
(平成15年3月25日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
第1回
2002年8月6日
(平成14年8月6日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成25年度第2回
2014年3月19日
(平成26年3月19日)
・血液製剤のウイルスに対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査(NAT)の実施に関するガイドライン改訂について
・ヒトパルボウイルスB19の国内標準品及び参照パネルについて
・その他
平成25年度第1回
2013年9月20日
(平成25年9月20日)
1.血液製剤のウイルスに対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査(NAT)の実施に関するガイドライン改訂について
2.その他
第1回
2012年5月16日
(平成24年5月16日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度第1回
2017年10月5日
(平成29年10月5日)
・平成28年度血液製剤使用実態調査(日本輸血・細胞治療学会)
・平成29年度血液製剤使用適正化方策調査研究事業について
・「科学的根拠に基づいた小児輸血ガイドライン」について
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成28年度第3回
2017年1月18日
(平成29年1月18日)
・「血液製剤の使用指針」の改定について
・その他
平成28年度第2回
2016年10月26日
(平成28年10月26日)
・輸血用血液製剤の供給量について
・アルブミン製剤の供給量について
・平成27年度血液製剤使用実態調査(日本輸血・細胞治療学会)
・平成28年度血液製剤適正化方策調査研究事業について
・「血液製剤の使用指針」の改定について
・その他
平成28年度第1回
2016年5月20日
(平成28年5月20日)
・「血液製剤の使用指針」の一部改正について
・「科学的根拠に基づく輸血ガイドラインの策定等に関する研究」について
・その他
平成27年度第1回
2015年10月30日
(平成27年10月30日)
・輸血用血液製剤の供給量について
・アルブミン製剤の供給量について
・平成26年度血液製剤使用実態調査(日本輸血・細胞治療学会)
・平成27年度血液製剤適正化方策調査研究事業について
・「科学的根拠に基づいたアルブミン製剤の使用ガイドライン」について
・その他
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第1回
2014年10月7日
(平成26年10月7日)
・輸血用血液製剤の供給量について
・アルブミン製剤の供給量について
・平成25年度血液製剤使用実態調査(日本輸血・細胞治療学会)
・平成26年度血液製剤適正化方策調査研究事業について
・アルブミン製剤の適正使用に関するガイドライン作成のための文献検索事業について
・その他
平成25年度第1回
2013年11月11日
(平成25年11月11日)
1.座長選出
2.輸血用血液製剤の供給量について
3.アルブミン製剤の供給量について
4.平成24年度血液製剤使用実態調査(日本輸血・細胞治療学会)
5.平成25年度血液製剤適正化方策調査研究事業について
6.その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24第1回
2012年9月10日
(平成24年9月10日)
1.輸血用血液製剤の供給量について
2.アルブミン製剤の供給量について
3.2011年輸血業務・輸血製剤年間使用量に関する総合的調査報告について(日本輸血・細胞治療学会)
4.アルブミン製剤の有効性に関する研究の進捗報告(厚生労働科学研究牧野班)
5.平成24年度血液製剤使用適正化方策調査研究事業について
6.その他
平成23年第1回
2011年8月30日
(平成23年8月30日)
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成22年第1回
2010年7月27日
(平成22年7月27日)
1 前回の議事要旨について
2 輸血用血液製剤の供給量について
3 アルブミン製剤の供給量について
4 2009年輸血業務・輸血製剤年間使用量に関する総合的調査報告について(日本輸血・細胞治療学会)
5 「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の改正案について(日本輸血・細胞治療学会)
6 平成22年度血液製剤適正化方策調査研究事業について
7 その他
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
平成21年度第1回
2009年7月9日
(平成21年7月9日)
平成18年度第1回
2006年11月30日
(平成18年11月30日)
平成17年度第2回
2005年10月31日
(平成17年10月31日)
平成17年度第1回
2005年5月30日
(平成17年5月30日)
平成16年度第2回
2004年12月20日
(平成16年12月20日)
平成16年度第1回
2004年9月9日
(平成16年9月9日)
平成15年度第2回
2004年3月11日
(平成16年3月11日)
平成15年度第1回
2003年5月21日
(平成15年5月21日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成18年度第2回
2007年3月6日
(平成19年3月6日)
平成18年度第1回
2006年11月16日
(平成18年11月16日)
平成17年度第2回
2006年3月8日
(平成18年3月8日)
平成17年度第1回
2005年11月21日
(平成17年11月21日)
2005年3月4日
(平成17年3月4日)
2004年11月15日
(平成16年11月15日)
平成15年度第5回
2004年2月24日
(平成16年2月24日)
平成15年度第4回
2004年2月10日
(平成16年2月10日)
平成15年度第3回
2003年10月10日
(平成15年10月10日)
平成15年度第2回
2003年6月27日
(平成15年6月27日)
平成15年度第1回
2003年5月15日
(平成15年5月15日)
平成14年度第1回
2003年3月31日
(平成15年3月31日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度第3回
2018年3月27日
(平成30年3月27日)
1.献血者数のシミュレーションの見直しについて
2.献血者等の健康被害の補償に関するガイドラインについて
3.その他
平成29年度第2回
2017年10月5日
(平成29年10月5日)
1.平成30年度の献血の推進に関する計画(案)について
2.その他
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度第1回
2017年8月1日
(平成29年8月1日)
1.献血推進2020について
2.採血基準の改正について
3.厚生労働科学研究の報告
4.その他
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度第1回
2016年12月15日
(平成28年12月15日)
1.献血推進2020の現状について
2.献血者確保対策について
  (1)厚生労働省の取り組み
  (2)日本赤十字社の取り組み
3.日本赤十字社からの報告事項
  (1)必要献血者延べ人数のシミュレーションの再検討について
  (2)献血受入時の本人確認方法について
4.厚生労働科学研究の報告
5.血液法第15条に基づく血小板成分採血の採血量について
6.平成29年度献血推進計画(案)について
7.その他
  (1)はたちの献血キャンペーンの名称変更について
2016年10月3日
(平成28年10月3日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年第2回
2016年1月13日
(平成28年1月13日)
1 献血推進2014の総括について(修正案)
2 平成28年度献血推進計画(案)について
3 その他
平成27年度第1回
2015年10月13日
(平成27年10月13日)
1 献血推進2014の総括について
2 献血者確保対策について
3 室井委員からの研究報告(「200ml献血由来の赤血球濃厚液の安全性と有効性の評価及び初回献血を含む学校献血の推進等に関する研究」)
4 その他
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
2015年5月25日
(平成27年5月25日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第2回
2014年12月2日
(平成26年12月2日)
1.献血推進に係る新たな中期目標の設定について
2.平成27年度献血推進計画(案)について
3.その他
平成26年度第1回
2014年10月6日
(平成26年10月6日)
・「献血推進2014」の進捗状況及び献血者確保対策について
・献血推進に係る新たな中間目標の設定について
・室井委員からの研究報告(「200ml献血由来の赤血球濃厚液の安全性と有効性の評価及び初回献血を含む学校献血の推進等に関する研究」)
・その他
2014年4月28日
(平成26年4月28日)
平成25年度第2回
2013年11月26日
(平成25年11月26日)
1.平成26年度献血推進計画(案)の策定について
2.その他
平成25年度第1回
2013年9月30日
(平成25年9月30日)
1.献血推進2014の進捗状況について
2.平成25年度献血推進計画の実施状況について
3.平成26年度献血推進計画について
4.その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第2回
2012年11月27日
(平成24年11月27日)
1.200mL採血の推進について
2.平成25年度献血推進計画(案)の策定について
3.その他
平成24年度第1回
2012年9月12日
(平成24年9月12日)
1.献血推進2014の進捗状況について
2.平成24年度献血推進計画の実施状況について
3.平成25年度献血推進計画について
4.高校生向け啓発副読本「けんけつ HOP STEP JUMP」の改訂について
5.平成24年度厚生労働省行政事業レビュー(公開プロセス)について
6.その他
平成23年度第2回
2011年11月22日
(平成23年11月22日)
1.厚生労働科学研究事業の研究成果について
2.平成23年度若年層献血意識調査結果について
3.平成24年度献血推進計画案の策定について
4.その他
平成23年度第1回
2011年9月16日
(平成23年9月16日)
1.献血推進2014の進捗状況について
2.平成24年度献血推進計画案の策定について
3.平成23年度若年層献血意識調査について
4.その他
平成22年度第2回
2010年11月9日
(平成22年11月9日)
1 「献血構造改革」の総括について
2 新たな中期目標の設定について
3 平成23年度献血推進計画案について
4 普及啓発活動の評価について
5 その他
平成22年度第1回
2010年9月30日
(平成22年9月30日)
1. 献血推進調査会の設置について
2. 「献血推進のあり方に関する検討会」報告
3. 「献血構造改革」の評価について
4.   長期需給シミュレーションについて
5.   新たな中期目標の設定について
6.   平成23年度献血推進計画案の策定について
7.   その他

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成30年度 第2回
2018年6月29日
(平成30年6月29日)
平成30年度 第1回
2018年5月11日
(平成30年5月11日)
平成29年度 第8回
2018年2月28日
(平成30年2月28日)
平成29年度 第7回
2017年12月6日
(平成29年12月6日)
平成29年度 第6回
2017年9月29日
(平成29年9月29日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第5回
2017年8月4日
(平成29年8月4日)
平成29年度 第4回
2017年7月14日
(平成29年7月14日)
平成29年度 第3回
2017年6月23日
(平成29年6月23日)
平成29年度 第2回
2017年5月12日
(平成29年5月12日)
平成29年度 第1回
2017年4月21日
(平成29年4月21日)
平成28年度 第4回
2017年2月10日
(平成29年2月10日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第3回
2016年11月25日
(平成28年11月25日)
平成28年度 第2回
2016年9月21日
(平成28年9月21日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年度 第1回
2016年6月29日
(平成28年6月29日)
1高度管理医療機器の承認基準及び管理医療機器の認証基準の改正について
2次世代医療機器の評価指標について
その他
詳細は資料へ
平成27年度 第8回
2016年2月26日
(平成28年2月26日)
1.高度管理医療機器及び管理医療機器の認証基準制定・改正について
2.医療機器「iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の指定の要否について
3.医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医療機器の指定の要否について
4.医療機器の再審査結果について
5.部会報告品目について
平成27年度 第7回
2016年1月15日
(平成28年1月15日)
1.黄体形成ホルモンに係る一般用検査薬ガイドライン(案)について
2.医療機器「Quattro・ICY IVTM カテーテル」の製造販売承認の可否等について
3.医療機器「サンコン Kyoto-CS」の製造販売承認の可否等について
4.医療機器「ゴア バイアバーン ステントグラフト」の製造販売承認の可否等について
5.医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器医又は一般医療機器の指定について
平成27年度 第6回
2015年11月10日
(平成27年11月10日)
1 高度管理医療機器及び管理医療機器の認証基準制定・改正について
2 黄体形成ホルモンに係る一般用検査薬ガイドライン(案)について
3 医療機器「HAL医療用下肢タイプ」の製造販売承認の可否等について
4 医療機器[Revive SE 血栓除去デバイス」の使用成績評価の指定について
5 医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定について
6 部会報告品目について
詳細は資料へ
平成27年度 第5回
2015年10月16日
(平成27年10月16日)
1 高度管理医療機器及び管理医療機器の認証基準制定・改正につぃて
2 新医療機器の製造販売承認の可否及び使用成績評価等の指定について
3 医療機器の分類の指定及び特定保守管理医療機器の指定の要否について
詳細は資料へ
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第4回
2015年9月11日
(平成27年9月11日)
1 医療機器の製造販売承認の可否及び使用成績評価等の指定について
2 医療機器の分類の指定及び特定保守管理医療機器の指定について
3 医療機器の再審査結果について
詳細は資料へ
平成27年度 第3回
2015年8月21日
(平成27年8月21日)
1 高度管理医療機器及び管理医療機器の認証基準制定・改正について
2 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標について
詳細は資料へ
平成27年度 第2回
2015年6月12日
(平成27年6月12日)
平成27年度 第1回
2015年4月28日
(平成27年4月28日)
平成26年度第8回
2015年3月20日
(平成27年3月20日)
平成26年度第7回
2015年2月25日
(平成27年2月25日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第6回
2014年12月5日
(平成26年12月5日)
平成26年度第5回
2014年11月12日
(平成26年11月12日)
1 一般用検査薬について
2 使用成績評価について
3 高度管理医療機器の認証基準の策定方針について
詳細は資料へ
平成26年度第4回
2014年10月10日
(平成26年10月10日)
1 プログラム医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医療機器の指定の要否について
2 一般用検査薬について
詳細は資料へ
平成26年度第3回
2014年9月12日
(平成26年9月12日)
1 一般用検査薬について
2 医療機器の認証基準案について
詳細は資料へ
平成26年度第2回
2014年8月20日
(平成26年8月20日)
1 基本要件の一部改正について
2 一般用検査薬について
3 医療機器「Alair 気管支サーモプラスティシステム」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
詳細は資料へ
平成26年度第1回
2014年6月4日
(平成26年6月4日)
1 一般用検査薬について
2 医療機器「NEPTIS plug-01」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 優先審査品目について
詳細は資料へ
2014年5月20日
(平成26年5月20日)
平成25年度第7回
2014年3月5日
(平成26年3月5日)
1 医療機器の認証基準案について
2 医療機器「Nykanen RF ワイヤ」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療機器の再審査結果について
詳細は資料へ
平成25年度第6回
2014年1月31日
(平成26年1月31日)
1 医療機器「Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル」、「Freezor MAX 冷凍アブレーションカテーテル」及び「メドトロニックCryoConsole」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医療機器「クーデックアイクール」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 再審査品目について
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平成25年度第5回
2013年12月2日
(平成25年12月2日)
1 MR組合せ型ポジトロンCT装置認証基準の制定に伴い追加する医療機器の一般的名称に係るクラス分類及び特定保守管理医療機器等の指定について
2 医療機器「Solitaire FR 血栓除去デバイス」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 優先審査品目について
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平成25年度第4回
2013年10月31日
(平成25年10月31日)
1 医療機器「ウィングスパンステント」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医療機器「Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 優先審査品目について
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平成25年度第3回
2013年8月28日
(平成25年8月28日)
議題1 医療機器「PDT半導体レーザ」の希少疾病用医療機器としての指定の
可否について
議題2 医療機器「PDレーザBT」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指
定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
議題3 医療機器の認証基準案について
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平成25年度第2回
2013年6月21日
(平成25年6月21日)
1 医療機器「着用型自動除細動器LifeVest」の高度管理医療機器、管
理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の
要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承
認の可否及び再審査期間の指定について
2 医療機器「SeQuent Please ドラッグイルーティングバルーンカ
テーテル」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造
販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 優先審査品目について
詳細は資料へ
平成25年度第1回
2013年5月22日
(平成25年5月22日)
1 医療機器の認証基準案について
2 次世代医療機器評価指標について
3 医療機器「エンボスフィア」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
詳細は資料へ
2013年4月30日
(平成25年4月30日)
2013年3月22日
(平成25年3月22日)
1 医療機器「アクティバRC」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医療機器「ディーシー ビーズ」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 優先審査品目について
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2013年2月22日
(平成25年2月22日)
1 医療機器の認証基準案について
2 医療機器「ナビスタ- RMT サーモクール」及び「ナビスタ- RMT」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに医療機器「マグネティックナビゲーションシステムナイオビ」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療機器の再審査結果について
詳細は資料へ
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2012年12月7日
(平成24年12月7日)
1 医療機器「カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医療機器「気管支充填材 EWS」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療機器の再審査結果について
詳細は資料へ
2012年11月7日
(平成24年11月7日)
1 医療機器の承認基準案について
2 医療機器の認証基準案について
3 次世代医療機器評価指標について
詳細は資料へ
2012年8月29日
(平成24年8月29日)
1 医療機器「コンテグラ肺動脈弁付きコンデュイット」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医療機器「プロマス エレメント プラス ステントシステム」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 部会報告品目について
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2012年6月22日
(平成24年6月22日)
1 医療機器「ジャック」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医療機器「MOMA ウルトラ」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療機器の再審査結果について
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2012年5月25日
(平成24年5月25日)
1.体外診断用医薬品の承認基準の一部改正について
2. 医療機器「サーモガードシステム」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3. 医療機器の再審査結果について
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2012年3月1日
(平成24年3月1日)
1.医療機器「メドトロニック Advisa MRI」及び「キャプシュアー FIX MRI リード」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
2. 医療機器の再審査結果について
3. 部会報告品目について
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2011年12月16日
(平成23年12月16日)
1.医療機器の承認基準案について
2. 医療機器「Zilver PTX薬剤溶出型末梢血管用ステント」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3. 医療機器の再審査結果について
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2011年11月18日
(平成23年11月18日)
1. 次世代医療機器評価指標について
2. 医療機器「胎児シャント」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療危機の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3. 希少疾病用医療機器の指定の取消しについて
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2011年8月10日
(平成23年8月10日)
1.医療機器の認証基準案について
2. 医療機器「クリオシールディスポーザブルキット」及び「クリオシールCS-1」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3. 部会報告品目について
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2011年5月20日
(平成23年5月20日)
1 医療機器の認証基準案について
2 医療機器「Penumbra システム」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 部会報告品目について
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2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2011年3月2日
(平成23年3月2日)
1 医療機器の認証基準案について
2 医療機器「ノボリ」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 部会報告品目について
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2010年11月19日
(平成22年11月19日)
1 医療機器の認証基準について
2 医療機器「植込み型補助人工心臓EVAHEART」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 部会報告品目について
詳細は資料に
2010年8月19日
(平成22年8月19日)
1 医療機器の認証基準案について
2 ウシ血清アルブミンの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否について
3 部会報告品目について
詳細は資料に(PDF:95KB)
2010年5月13日
(平成22年5月13日)
1 医療機器の認証基準案について
2 医療機器「ELVeSレーザー」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 部会報告品目について
詳細はこちら(PDF:101KB)
2010年2月19日
(平成22年2月19日)
1 医療機器の認証基準案について
2 医療機器「Merciリトリーバー」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 部会報告品目について
詳細はこちら(PDF:23KB)
2009年12月24日
(平成21年12月24日)
1 次世代医療機器評価指標について
2 医療機器「迷走神経刺激装置 VNS システム」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 部会報告品目について
詳細はこちら(PDF:112KB)
2009年10月16日
(平成21年10月16日)
2009年9月8日
(平成21年9月8日)
2009年6月23日
(平成21年6月23日)
2009年2月26日
(平成21年2月26日)
2008年12月4日
(平成20年12月4日)
2008年8月22日
(平成20年8月22日)
2008年5月29日
(平成20年5月29日)
2008年2月25日
(平成20年2月25日)
2007年12月6日
(平成19年12月6日)
2007年9月27日
(平成19年9月27日)
2007年8月23日
(平成19年8月23日)
2007年6月14日
(平成19年6月14日)
2007年3月8日
(平成19年3月8日)
2006年11月22日
(平成18年11月22日)
2006年9月1日
(平成18年9月1日)
2006年6月8日
(平成18年6月8日)
2006年3月3日
(平成18年3月3日)
2005年12月2日
(平成17年12月2日)
2005年8月31日
(平成17年8月31日)
2005年6月3日
(平成17年6月3日)
2005年3月3日
(平成17年3月3日)
2005年1月17日
(平成17年1月17日)
2004年12月6日
(平成16年12月6日)
2004年9月3日
(平成16年9月3日)
2004年6月10日
(平成16年6月10日)
2004年3月4日
(平成16年3月4日)
2003年11月25日
(平成15年11月25日)
2003年8月21日
(平成15年8月21日)
2003年6月11日
(平成15年6月11日)
2003年2月26日
(平成15年2月26日)
2002年10月18日
(平成14年10月18日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
2016年3月17日
(平成28年3月17日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
2014年7月29日
(平成26年7月29日)
2014年3月25日
(平成26年3月25日)
医療用医薬品の再評価結果について
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2011年12月22日
(平成23年12月22日)
医療用医薬品の再評価指定について
2011年6月29日
(平成23年6月29日)
医療用医薬品の再評価指定について
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2011年1月19日
(平成23年1月19日)
1 医療用医薬品の再評価指定について
2 内服固形製剤の品質再評価実施状況等について
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2004年9月6日
(平成16年9月6日)
2004年6月28日
(平成16年6月28日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度 第2回
2017年10月11日
(平成29年10月11日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第1回
2017年6月15日
(平成29年6月15日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第2回
2016年9月16日
(平成28年9月16日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年度 第1回
2016年6月17日
(平成28年6月17日)
平成27年度 第4回
2016年3月30日
(平成28年3月30日)
平成27年度 第3回
2015年11月16日
(平成27年11月16日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第2回
2015年9月2日
(平成27年9月2日)
平成27年度 第1回
2015年5月27日
(平成27年5月27日)
平成26年度第3回
2015年2月24日
(平成27年2月24日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第2回
2014年10月22日
(平成26年10月22日)
1 ヒト(自己)表皮由来細胞シートを希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について
詳細は資料へ
2014年10月3日
(平成26年10月3日)
平成26年度第1回
2014年7月9日
(平成26年7月9日)
1 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第4条に基づく遺伝子組換え技術応用医薬品の第一種使用規定の承認について(ヒト塩基性線維芽細胞増殖因子遺伝子を発現するF遺伝子欠損非伝搬型遺伝子組換えセンダイウイルスベクター(rSeV/dF-hFGF2))
詳細は資料へ
平成25年度第4回
2014年3月7日
(平成26年3月7日)
1 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第13条に基づく遺伝子組換え技術応用医薬品の第二種使用等の拡散防止措置の確認について
詳細は資料へ
平成25年度第3回
2013年12月16日
(平成25年12月16日)
1 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第13条に基づく遺伝子組換え技術応用医薬品の第二種使用等の拡散防止措置の確認について(rSeV/dF-hFGF2)
詳細は資料へ
平成25年度第2回
2013年9月4日
(平成25年9月4日)
1 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第13条に基づく遺伝子組換え技術応用医薬品の第二種使用等の拡散防止措置の確認について(MS-MA24-siTCR)
詳細は資料へ
2013年4月30日
(平成25年4月30日)
平成25年度第1回
2013年4月18日
(平成25年4月18日)
1 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第13条に基づく遺伝子組換え技術応用医薬品の第二種使用等の拡散防止措置の確認について  
詳細は資料へ 
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2012年6月25日
(平成24年6月25日)
1 遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確認について
詳細は資料へ
2012年2月23日
(平成24年2月23日)
1 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第13条に基づく遺伝子組換え技術応用医薬品の第二種使用等の拡散防止措置の確認について
詳細は資料へ
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2011年1月19日
(平成23年1月19日)
1 細胞・組織を利用した医薬品の品質及び安全性の確認について
詳細は資料へ
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2009年6月5日
(平成21年6月5日)
2009年3月10日
(平成21年3月10日)
2008年8月6日
(平成20年8月6日)
2008年4月23日
(平成20年4月23日)
2007年12月25日
(平成19年12月25日)
2007年11月6日
(平成19年11月6日)
2007年9月5日
(平成19年9月5日)
2007年5月29日
(平成19年5月29日)
2006年4月12日
(平成18年4月12日)
2004年2月23日
(平成16年2月23日)
2004年2月6日
(平成16年2月6日)
2003年9月2日
(平成15年9月2日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
第4回
2003年3月19日
(平成15年3月19日)
第3回
2003年1月10日
(平成15年1月10日)
第2回
2002年12月18日
(平成14年12月18日)
第1回
2002年10月11日
(平成14年10月11日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度 第1回
2017年9月6日
(平成29年9月6日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成28年度 第1回
2016年12月9日
(平成28年12月9日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第1回
2015年5月29日
(平成27年5月29日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第2回
2014年11月26日
(平成26年11月26日)
1 医薬品エフコート、エフウォッシュ、バトラー エフウォッシュの
要指導医薬品の指定の要否、製造販売承認の可否について
詳細は資料へ
平成26年度第1回
2014年4月4日
(平成26年4月4日)
1 要指導医薬品の指定の要否について
詳細は資料へ
平成25年度第2回
2014年1月29日
(平成26年1月29日)
1 医薬品プレフェミンの要指導医薬品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 要指導医薬品の指定の要否について
3 リアップX5、リアップ5の再審査結果について
詳細は資料へ
平成25年度第1回
2013年11月22日
(平成25年11月22日)
1 医薬品アドビオンLSジェルの製造販売承認の可否について
詳細は資料へ
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2012年11月26日
(平成24年11月26日)
1 医薬品アルギアコーワの製造販売承認の可否について
2 医薬品ロートアルガードプレテクト、ロートアルフィットEXの製造販売承認の可否について
3 医薬品ペミラストンAG点眼薬、ロートアルガードプロ12、ロートアルガードコアバスター、ノアールPガード点眼液の製造販売承認の可否について
詳細は資料へ
2012年10月17日
(平成24年10月17日)
1 医薬品ストナリニZ、コンタック鼻炎Z、コンタック鼻炎24の製造販売承認の可否について
2 医薬品ゲンタシンS軟膏、ポリベースGの製造販売承認の可否について
3 医薬品セレキノンIBS、セノレックスIBS、アダプトコーワIBSの製造販売承認の可否について
詳細は資料へ
2012年6月7日
(平成24年6月7日)
1 医薬品ルミフェン、ミナルフェンSの製造販売承認の可否について
2 医薬品アレグラFX、アレグラα、アレグラフレッシュ、アレグラファインの製造販売承認の可否について
3 ストナリニPガード、サトウリニPガード、ペミラストンAG鼻炎錠の製造販売について
詳細は資料へ
2011年11月24日
(平成23年11月24日)
1 医薬品エスエスカンジタクリーム、フェミディアクリーム、カンジタカユミノンクリームの製造販売承認の可否について
2011年8月18日
(平成23年8月18日)
1 医薬品パブロンアレスト点鼻、パブロン点鼻クイックの製造販売承認の可否について
2 医薬品ナロンホワイト600、イブプロフェン600大正の製造販売承認の可否について
3 医薬品アレギサール鼻炎、アレギサールOTC、アレスケープの製造販売承認の可否について
詳細は資料へ
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2011年2月24日
(平成23年2月24日)
1 医薬品エルペインコーワ、リフィットコーワの製造販売承認の可否について
2 医薬品ストナリニ・カット、ストナリニ・ガード、ニポラジンAG鼻炎錠の製造販売承認の可否について
3 その他
2010年11月24日
(平成22年11月24日)
1 医薬品アンチスタックスの製造販売承認の可否について
2 医薬品エパデールT、エパアルテの製造販売承認の可否について
3 医薬品エンペシドL、エンペシドレディの製造販売承認の可否について
詳細は資料へ
2010年8月23日
(平成22年8月23日)
1 医薬品ストナ点鼻薬<季節性アレルギー専用>、ナザールAR<季節性アレルギー専用>、コンタックベクロコート<季節性アレルギー専用>、コンタックベクロガード<季節性アレルギー専用>、コンタック鼻炎スプレー<季節性アレルギー専用>、ベクロコート<季節性アレルギー専用>の製造販売承認の可否について
詳細は資料へ
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2010年2月25日
(平成22年2月25日)
1 医薬品オキナゾールL100、クレナ100、メディピア100の製造販売承認の可否について
2 リアップレディの再審査結果について (PDF:33KB)
2009年11月25日
(平成21年11月25日)
1 医薬品エスタック鼻炎24、エスタック鼻炎錠24の製造販売承認の可否について
2 医薬品ロキソニンS、ロキソ、リファインSの製造販売承認の可否について
3 医薬品ストナプラスジェル2の製造販売について 詳細はこちら(PDF:31KB)
2009年8月27日
(平成21年8月27日)
2009年5月27日
(平成21年5月27日)
2009年2月27日
(平成21年2月27日)
2008年11月26日
(平成20年11月26日)
2008年8月28日
(平成20年8月28日)
2008年5月28日
(平成20年5月28日)
2008年2月29日
(平成20年2月29日)
2007年12月14日
(平成19年12月14日)
2007年9月5日
(平成19年9月5日)
2007年3月22日
(平成19年3月22日)
2006年6月28日
(平成18年6月28日)
2006年2月2日
(平成18年2月2日)
2004年12月10日
(平成16年12月10日)
2004年7月28日
(平成16年7月28日)
2003年7月23日
(平成15年7月23日)
2002年4月24日
(平成14年4月24日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第2回
2017年1月20日
(平成29年1月20日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年度 第1回
2016年5月20日
(平成28年5月20日)
平成27年度 第1回
2015年11月9日
(平成27年11月9日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成26年度第2回
2015年3月6日
(平成27年3月6日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第1回
2014年7月29日
(平成26年7月29日)
1 医薬部外品ザオール等の製造販売承認の可否について
2 その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2010年8月27日
(平成22年8月27日)
1 化粧品の効能の範囲の一部改正要望について
2 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部改正案について
3 その他
2009年5月28日
(平成21年5月28日)
2008年11月5日
(平成20年11月5日)
2007年9月21日
(平成19年9月21日)
2006年12月21日
(平成18年12月21日)
2005年12月22日
(平成17年12月22日)
2005年3月1日
(平成17年3月1日)
2004年7月30日
(平成16年7月30日)
2004年3月25日
(平成16年3月25日)
2004年2月10日
(平成16年2月10日)
2003年9月12日
(平成15年9月12日)
2003年5月9日
(平成15年5月9日)
2002年7月5日
(平成14年7月5日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度 第3回
2018年3月2日
(平成30年3月2日)
平成29年度 第2回
2017年11月17日
(平成29年11月17日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第1回
2017年7月14日
(平成29年7月14日)
平成28年度 第3回
2017年3月17日
(平成29年3月17日)
議題: <報告>
1.医薬品等の市販後安全対策について
2.医薬品等の副作用等報告の状況について
3.医薬品の感染症定期報告の状況について
4.その他
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第2回
2016年11月21日
(平成28年11月21日)
<報告>
1.医薬品等の市販後安全対策について
2.医薬品等の副作用等報告の状況について
3.医薬品の感染症定期報告の状況について
4.その他
平成28年度 第1回
2016年8月1日
(平成28年8月1日)
<審議>
1.一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分について
2.一般用医薬品のリスク区分について     
<報告>     
1.医薬品等の市販後安全対策について
2.医薬品等の副作用等報告の状況について
3.医薬品の感染症定期報告の状況について
4.医薬品等の回収報告の状況について
5.その他
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
2016年7月27日
(平成28年7月27日)
平成27年度 第3回
2016年2月19日
(平成28年2月19日)
<報告>
1.医薬品等の市販後安全対策について
2.医薬品等の副作用等報告の状況について
3.医薬品の感染症定期報告の状況について
4.その他
平成27年度 第2回
2015年12月4日
(平成27年12月4日)
<報告>
1.医薬品等の市販後安全対策について
2.医薬品等の副作用等報告の状況について
3.医薬品の感染症定期報告の状況について
4.その他
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第1回
2015年7月31日
(平成27年7月31日)
<審議>
1.一般用医薬品のリスク区分について
<報告>
2.医薬品等の市販後安全対策について
3.医薬品等の副作用等報告の状況について
4.医薬品の感染症定期報告の状況について
5.医薬品等の回収報告の状況について
6.その他
平成26年度第3回
2015年3月9日
(平成27年3月9日)
<審議>
1.一般用医薬品のリスク区分について
  ・オキシメタゾリン塩酸塩
  ・クロトリマゾール
<報告>
2.医薬品等の市販後安全対策について
3.医薬品等の副作用等報告の状況について
4.医薬品の感染症定期報告の状況について
5.その他
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第2回
2014年11月14日
(平成26年11月14日)
<審議>
1 一般用医薬品のリスク区分について
 ・ロキソプロフェンナトリウム水和物
<報告>
2 医薬品等の市販後安全対策について
3 医薬品等の副作用等報告の状況について
4 医薬品の感染症定期報告の状況について
5 その他
2014年7月29日
(平成26年7月29日)
平成26年度第1回
2014年7月23日
(平成26年7月23日)
1 一般用医薬品のリスク区分について
2 医薬品リスク管理計画(RMP)に係る承認条件の付与等について
3 医薬品等の市販後安全対策について
4 医薬品等の副作用等報告の状況について
5 医薬品の感染症定期報告の状況について
6 医薬品等の回収報告の状況について
7 医薬部外品・化粧品の副作用への対応について
8 その他
平成25年度第4回
2014年2月12日
(平成26年2月12日)
1 一般用医薬品のリスク区分について
2 濫用等のおそれのある医薬品について
3 医薬品等の市販後安全対策について
4 医薬品等の副作用等報告の状況について
5 医薬品の感染症定期報告の状況について
6 その他
平成25年度第3回
2013年12月20日
(平成25年12月20日)
1 スイッチ直後品目のリスク評価について
平成25年度第2回
2013年11月27日
(平成25年11月27日)
1 一般用医薬品のリスク区分について
2 医薬部外品及び化粧品の副作用報告制度について(案)
3 医薬品等の市販後安全対策について
4 医薬品等の副作用等報告の状況について
5 医薬品の感染症定期報告の状況について
平成25年度第1回
2013年8月9日
(平成25年8月9日)
1. 医薬品等の市販後安全対策について
2. 医薬品等の副作用等報告の状況について
3. 医薬品の感染症定期報告の状況について
4. 医薬品等の回収報告の状況についえ
5. その他
平成24年度第3回
2013年3月22日
(平成25年3月22日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第2回
2012年11月19日
(平成24年11月19日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. その他
平成24年度第1回
2012年8月2日
(平成24年8月2日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. 医薬品等の回収報告の状況について
6. その他
平成23年度第3回
2012年3月23日
(平成24年3月23日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. その他
平成23年度第2回
2011年11月14日
(平成23年11月14日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. その他
平成23年度第1回
2011年7月29日
(平成23年7月29日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. 医薬品等の回収報告の状況について
6. その他
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成22年度第3回
2011年3月31日
(平成23年3月31日)
1. 医薬品等の市販後安全対策について
2. 医薬品等の副作用等報告の状況について
3. 医薬品の感染症定期報告の状況について
4. その他
平成22年度第2回
2010年11月29日
(平成22年11月29日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. その他
平成22年度第1回
2010年8月4日
(平成22年8月4日)
1. 医薬品等の市販後安全対策について
2. 医薬品等の副作用等報告の状況について
3. 医薬品の感染症定期報告の状況について
4. 医薬品等の回収報告の状況について
5. その他
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
平成21年度第3回
2010年3月19日
(平成22年3月19日)
1 一般用医薬品のリスク区分について
2 医薬品等の市販後安全対策について
3 医薬品等の副作用等報告の状況について
4 医薬品の感染症定期報告の状況について
5 その他
平成21年度第2回
2009年11月6日
(平成21年11月6日)
平成21年度第1回
2009年5月8日
(平成21年5月8日)
一般用医薬品のリスク区分の変更手順について
平成20年度第3回
2008年11月27日
(平成20年11月27日)
平成20年度第2回
2008年9月30日
(平成20年9月30日)
平成20年度第1回
2008年7月24日
(平成20年7月24日)
平成19年度第2回
2008年1月31日
(平成20年1月31日)
平成19年度第1回
2007年6月28日
(平成19年6月28日)
平成18年度第3回
2007年2月16日
(平成19年2月16日)
平成18年度第2回
2006年11月30日
(平成18年11月30日)
平成18年度第1回
2006年7月6日
(平成18年7月6日)
平成17年度第3回
2006年3月24日
(平成18年3月24日)
平成17年度第2回
2005年11月2日
(平成17年11月2日)
平成17年度第1回
2005年6月8日
(平成17年6月8日)
平成16年度第3回
2005年2月22日
(平成17年2月22日)
平成16年度第2回
2004年10月20日
(平成16年10月20日)
平成15年度第2回
2004年1月23日
(平成16年1月23日)
2003年6月24日
(平成15年6月24日)
2003年3月7日
(平成15年3月7日)
2003年2月7日
(平成15年2月7日)
2002年6月14日
(平成14年6月14日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
平成17年度第2回
2005年6月16日
(平成17年6月16日)
平成16年度第1回
2005年3月24日
(平成17年3月24日)
平成15年度第3回
2004年2月13日
(平成16年2月13日)
伝達性海綿状脳症対策調査会に関する検討結果について
平成15年度第2回
2004年1月13日
(平成16年1月13日)
伝達性海綿状脳症対策調査会に関する検討結果について
平成15年度第1回
2003年7月8日
(平成15年7月8日)
伝達性海綿状脳症調査会に関する検討結果について
2003年3月26日
(平成15年3月26日)
血液製剤及び医薬品等のTSE伝播の予防措置の改訂等について

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成30年度第3回
2018年6月26日
(平成30年6月26日)
(1)免疫抑制剤の使用上の注意の改訂について
(2)TERMS及びRevMateの改訂について
平成30年度第2回
2018年5月28日
(平成30年5月28日)
百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13 価)、Hib、BCG、日本脳炎、B 型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
2018年5月28日
(平成30年5月28日)
平成30年度第1回
2018年5月16日
(平成30年5月16日)
(1) 抗インフルエンザウイルス薬の安全対策について
(2) その他
平成29年度第13回
2018年3月23日
(平成30年3月23日)
麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザ、HPVワクチンの安全性について
2018年3月23日
(平成30年3月23日)
平成29年度第12回
2018年3月15日
(平成30年3月15日)
(1)使用上の注意の改訂について
  ・ プロポフォール
  ・ アドレナリン製剤
(2)バレニクリン酒石酸塩の安全対策
(3)その他
平成29年度第11回
2018年2月19日
(平成30年2月19日)
(1)審議事項
○ 百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
(2)報告事項
1 HPVワクチンに係る診療体制における協力医療機関等を受診している方を対象とした調査研究(症例フォローアップ調査)について -追加分析結果-
2 HPVワクチンに関するリーフレットの公表(平成30年1月18日)について
2018年2月19日
(平成30年2月19日)
平成29年度第10回
2017年12月22日
(平成29年12月22日)
HPVワクチンについて
2017年12月22日
(平成29年12月22日)
平成29年度第9回
2017年11月29日
(平成29年11月29日)
(1)審議事項
1. 麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、23価肺炎球菌、HPVワクチンの安全性について
2. HPVワクチンについて
(2)報告事項
○HPVワクチンに係る診療体制における協力医療機関等を受診している方を対象とした調査研究(症例フォローアップ調査)について
(3)その他
2017年11月29日
(平成29年11月29日)
平成29年度第8回
2017年11月9日
(平成29年11月9日)
(1) 一般用医薬品のリスク区分について
    ・ アルミノプロフェン
(2) ガドリニウム製剤の使用上の注意の改訂について
(3) 抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
平成29年度第7回
2017年9月22日
(平成29年9月22日)
(1)百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
(2)報告事項
2017年9月22日
(平成29年9月22日)
平成29年度第6回
2017年9月20日
(平成29年9月20日)
一般用医薬品のリスク区分について
・ トラニラスト(点眼)
・ ペミロラストカリウム(点眼)
・ エバスチン(内服)
平成29年度第5回
2017年8月28日
(平成29年8月28日)
(1) 麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザ、HPVワクチンの安全性について
(2) 報告事項
2017年8月28日
(平成29年8月28日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度第4回
2017年7月28日
(平成29年7月28日)
(1) HPVワクチン接種歴のない多様な症状(機能性身体症状)についての専門家のヒアリングについて
(2) 副反応報告基準(肺炎球菌感染症(高齢者がかかるものに限る。))について
(3) 報告事項
2017年7月28日
(平成29年7月28日)
平成29年度第3回
2017年6月22日
(平成29年6月22日)
1.要指導医薬品のリスク評価について
2.バレニクリン酒石酸塩の使用上の注意の改訂について
3.コデインリン酸塩等の安全対策について
平成29年度第2回
2017年5月15日
(平成29年5月15日)
百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
2017年5月15日
(平成29年5月15日)
平成29年度第1回
2017年4月10日
(平成29年4月10日)
(1)HPVワクチンの安全性について
(2)全国疫学調査(子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究について)
2017年4月10日
(平成29年4月10日)
平成28年度第11回
2017年2月27日
(平成29年2月27日)
麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザワクチンの安全性について

2017年2月27日
(平成29年2月27日)
平成28年度第10回
2017年1月24日
(平成29年1月24日)
一部
・百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(7価及び13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
二部
・レブラミド等の誤投与事例に係るRevMateの改訂について
2017年1月24日
(平成29年1月24日)
2017年1月24日
(平成29年1月24日)
平成28年度第9回
2016年12月26日
(平成28年12月26日)
(1)HPVワクチンの安全性について
(2)全国疫学調査(子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究)について


平成28年度第9回
2016年12月26日
(平成28年12月26日)

平成28年度第8回
2016年11月28日
(平成28年11月28日)
一部
・麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、23価肺炎球菌ワクチンの安全性について
二部
・トリクロサン等を含む薬用石けんについて(報告)
2016年11月28日
(平成28年11月28日)
2016年11月28日
(平成28年11月28日)
平成28年度第7回
2016年11月4日
(平成28年11月4日)
抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
平成28年度第6回
2016年10月25日
(平成28年10月25日)
(1) 要指導医薬品のリスク評価について
・トラニラスト
・ペミロラストカリウム
・エバスチン
(2) 使用上の注意の改訂について
・ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩
(3) その他
平成28年度第5回
2016年9月26日
(平成28年9月26日)
(1)百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌(7価及び13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
(2)予防接種に関する基本的な計画に基づくPDCAについて(報告)
(3)予防接種副反応分析事業について(報告)

2016年9月26日
(平成28年9月26日)
平成28年度第4回
2016年7月8日
(平成28年7月8日)
(1)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人用肺炎球菌、インフルエンザ、HPVワクチンの安全性について
(2)予防接種後副反応報告書入力アプリについて


2016年7月8日
(平成28年7月8日)


平成28年度第3回
2016年5月26日
(平成28年5月26日)
(1)一般用医薬品のリスク区分について
 ・イブプロフェン
 ・フェキソフェナジン塩酸塩
 ・セチリジン塩酸塩
 ・アシタザノラスト水和物
(2)その他
平成28年度第2回
2016年5月23日
(平成28年5月23日)
百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(7価及び13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、HPVワクチンの安全性について
2016年5月23日
(平成28年5月23日)
平成28年度 第1回
2016年4月12日
(平成28年4月12日)
(1)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人用肺炎球菌、インフルエンザのワクチンの安全性について
(2)副反応報告基準(B型肝炎、インフルエンザ)について
(3)その他
2016年4月12日
(平成28年4月12日)
平成27年度第8回
2016年3月16日
(平成28年3月16日)
(1)使用上の注意の改訂について
・ヒドロキシエチルデンプン130000製剤
・ロクロニウム臭化物製剤及びベクロニウム臭化物製剤
・ミコフェノール酸 モフェチル製剤
(2)一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分について
平成27年度第7回
2016年2月12日
(平成28年2月12日)
(1)百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌(7価及び13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
(2)副反応報告基準(B型肝炎)について
(3)その他
2016年2月12日
(平成28年2月12日)
平成27年度第6回
2015年11月27日
(平成27年11月27日)
(1)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザのワクチンの安全性について
(2)報告事項
・「疼痛及び運動障害を中心とする多様な症状」についての疫学調査について
2015年11月27日
(平成27年11月27日)
平成27年度第5回
2015年11月6日
(平成27年11月6日)
抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度第4回
2015年9月17日
(平成27年9月17日)
(1)子宮頸がん予防ワクチンの安全性について(平成26年4月1日~平成27年6月30日までの副反応報告状況)
(2)副反応追跡調査の結果等について
2015年9月17日
(平成27年9月17日)
平成27年度第3回
2015年9月3日
(平成27年9月3日)
1)要指導医薬品のリスク評価について
・イブプロフェン
・アシタザノラスト
・フェキソフェナジン塩酸塩
・セチリジン塩酸塩
平成27年度第2回
2015年9月2日
(平成27年9月2日)
サリドマイド及びその誘導体の安全管理について
平成27年度第1回
2015年5月29日
(平成27年5月29日)
1)一般用医薬品のリスク評価について
・イブプロフェン・ブチルスコポラミン臭化物
・エピナスチン塩酸塩
・ペミロラストカリウム
・メキタジン
平成26年度第12回
2015年3月12日
(平成27年3月12日)
(1)百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(プレベナー7、プレベナー13)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、インフルエンザのワクチンの安全性について
(2)その他
平成26年度第11回
2015年3月2日
(平成27年3月2日)
ポマリドミドの承認申請に伴う「レブラミド適正管理手順(RevMate)」の一部変更について
平成26年度第10回
2015年1月29日
(平成27年1月29日)
(1)サリドマイド及びレナリドミドの安全管理について
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第9回
2015年1月20日
(平成27年1月20日)
(1)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人用肺炎球菌のワクチンの安全性について
(2)その他
平成26年度第8回
2015年1月8日
(平成27年1月8日)
(1)一般用医薬品のリスク評価について
  ・オキシメタゾリン塩酸塩
  ・クロトリマゾール
平成26年度第7回
2014年12月19日
(平成26年12月19日)
(1)百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、小児用肺炎球菌、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
(2)その他
平成26年度第6回
2014年10月29日
(平成26年10月29日)
一部
(1)麻しん、風しん、おたふく、水痘、A型肝炎、インフルエンザ、成人用肺炎球菌のワクチンの安全性について
(2)その他
二部
・抗インフルエンザ薬の安全性について
平成26年度第5回
2014年8月27日
(平成26年8月27日)
(1)要指導医薬品のリスク評価について
(2)その他
平成26年度第4回
2014年7月4日
(平成26年7月4日)
(1)子宮頸がん予防ワクチンについて
(2)その他
平成26年度第3回
2014年5月23日
(平成26年5月23日)
(1)一般用医薬品のリスク区分について
(2)化粧品等の使用上の注意の改訂について
平成26年度第2回
2014年5月19日
(平成26年5月19日)
各ワクチンの安全性について(DPT-IPV、PCV、Hib、B肝、ロタ等)

平成26年度第1回
2014年4月17日
(平成26年4月17日)
(1)スイッチOTC薬のリスク評価について
(2)その他
平成25年度第9回
2014年2月26日
(平成26年2月26日)
(1)麻しん、風しん、おたふく、水痘、A型肝炎、インフルエンザ、成人用肺炎球菌のワクチンの安全性について
(2)副反応報告基準(水痘、成人用肺炎球菌)について
(3)子宮頸がん予防ワクチンについて
(4)その他
平成25年度第8回
2014年1月20日
(平成26年1月20日)
子宮頸がん予防ワクチンについて
平成25年度第7回
2013年12月25日
(平成25年12月25日)
一部
子宮頸がん予防ワクチン接種後の副反応報告について(個別症例検討)
二部
子宮頸がん予防ワクチンについて
平成25年度第6回
2013年12月11日
(平成25年12月11日)
化粧品のリスク評価について
平成25年度第5回
2013年10月28日
(平成25年10月28日)
一部
(1)ヒブワクチン、小児用肺炎球菌、不活化ポリオ、混合不活化ポリオ、日本脳炎、子宮頸がん予防ワクチンの安全性について
(2)その他
二部
(1)抗インフルエンザ薬の安全性について(※薬食審の単独開催)
平成25年度第4回
2013年9月12日
(平成25年9月12日)
一部
(1)
ジフテリア、破傷風、百日せき、麻しん、風しん、BCG、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、B型肝炎、ロタウイルス、肺炎球菌のワクチンの安全性について
(2)その他
二部
(1)一般用医薬品のリスク区分について(※薬食審の単独開催)
平成25年度第3回
2013年7月25日
(平成25年7月25日)
第1部(18:00~18:40)
一般用医薬品のリスク区分について
シタグリプチン重度腎機能障害患者の禁忌解除について
第2部(18:45~20:00) 
陣痛促進剤の安全対策について
平成25年度第2回
2013年6月14日
(平成25年6月14日)
(1)ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
(2)不活化ポリオワクチンの安全性について
(3)インフルエンザワクチンの安全性について
(4)日本脳炎ワクチンの安全性について
(5)子宮頸がん予防ワクチンについて
平成25年度第1回
2013年5月16日
(平成25年5月16日)
(1)厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会長の選任等について
(2)子宮頸がん予防ワクチンについて
(3)その他
平成24年度第7回
2013年3月11日
(平成25年3月11日)
1-(1)子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン及び小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
1-(2)インフルエンザワクチンの安全性について
1-(3)不活化ポリオワクチンの安全性について
1-(4)日本脳炎ワクチンの安全性について
1-(5)その他

2-(1)サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS(R))について
2-(2)レブラミド適正管理手順(RevMate(R))について
2-(3)その他
平成24年度第6回
2012年12月13日
(平成24年12月13日)
日本脳炎の予防接種について
1)日本脳炎の予防接種後の死亡事例の継続調査の結果について
2)脳炎・脳症の例(19事例)の調査報告について
3)日本脳炎ワクチンの接種後のADEMへの対応について
4)積極的勧奨の差し控え(平成17年5月~22年3月)に対する対応について
5)その他
平成24年度第5回
2012年11月28日
(平成24年11月28日)
1.一般用医薬品のリスク区分について
2-1.サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS(R))について
2-2.レブラミド適正管理手順(RevMate(R))について
平成24年度第4回
2012年10月29日
(平成24年10月29日)
1.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン及び小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
2.不活化ポリオワクチンの安全性について
3.抗インフルエンザ薬の安全性について
4. その他
平成24年度第3回
2012年10月11日
(平成24年10月11日)
化粧品等のリスク評価について
平成24年度第2回
2012年9月7日
(平成24年9月7日)
一般用医薬品のリスク区分について
平成24年度第1回
2012年5月25日
(平成24年5月25日)
1.インフルエンザワクチンの安全性について
2.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
3.その他
平成23年度第10回
2012年3月9日
(平成24年3月9日)
1.サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)について
2.レブラミド適正管理手順(RevMate)について
平成23年度第9回
2012年1月16日
(平成24年1月16日)
1.インフルエンザワクチンの安全性について
2.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
平成23年度第8回
2012年1月11日
(平成24年1月11日)
一般用医薬品のリスク区分について
平成23年度第7回
2011年11月2日
(平成23年11月2日)
抗インフルエンザウイルス薬について
平成23年度第6回
2011年9月26日
(平成23年9月26日)
一般用医薬品のリスク区分について
平成23年度第5回
2011年9月12日
(平成23年9月12日)
1.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌のワクチンの安全性について
2.その他
平成23年度第4回
2011年7月13日
(平成23年7月13日)
1.インフルエンザワクチンの安全性について
2.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
3.その他
平成23年度第3回
2011年7月8日
(平成23年7月8日)
一般用医薬品のリスク区分について
平成23年度第2回
2011年6月23日
(平成23年6月23日)
1.ニフェジピン製剤の使用上の注意の改訂について
2.ラベタロール製剤の使用上の注意の改訂について
3.ニカルジピン製剤の使用上の注意の改訂について
4.イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について
5.ピオグリタゾン塩酸塩製剤の安全対策について
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成23年度第1回
2011年4月22日
(平成23年4月22日)
一般用医薬品のリスク区分について
平成22年度第13回
2011年3月31日
(平成23年3月31日)
小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの接種の再開について
平成22年度第12回
2011年3月24日
(平成23年3月24日)
平成22年度第12回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び第3回子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会(合同開催)
小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンの安全性について
平成22年度第10回
2011年3月8日
(平成23年3月8日)
(1)血漿分画製剤の核酸増幅検査結果について
(2)第一回合同会議資料の一部修正報告等について
(3)その他
平成22年度第11回
2011年3月8日
(平成23年3月8日)
平成22年度第11回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び第2回子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会(合同開催)
(1)小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンの安全性について
平成22年度第9回
2011年2月28日
(平成23年2月28日)
安全対策調査会、第3回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会及び第1回子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会(第3回合同開催)
1.インフルエンザワクチンの安全性について
2.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
平成22年度第8回
2010年12月6日
(平成22年12月6日)
安全対策調査会及び第2回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第2回合同開催)
1.新型インフルエンザワクチンの安全性について
2.その他
平成22年度第7回
2010年11月2日
(平成22年11月2日)
1.ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)の安全対策について
2.その他
平成22年度第6回
2010年10月8日
(平成22年10月8日)
1.一般用医薬品のリスク区分について
2.ケトプロフェン外用剤の安全対策について
平成22年度第5回
2010年9月15日
(平成22年9月15日)
1.サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)について
2.その他
平成22年度第4回
2010年8月25日
(平成22年8月25日)
安全対策調査会及び第1回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第1回合同開催)
1.新型インフルエンザワクチンの安全性(平成21年10月から平成22年6月までの副反応報告等)について
2.その他
平成22年度第3回
2010年6月23日
(平成22年6月23日)
1 血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等の調査について
2 その他
平成22年度第2回
2010年6月8日
(平成22年6月8日)
1 アドレナリン含有製剤とハロゲン系吸入麻酔薬との併用について
2 ディート(忌避剤)の安全性について
3 その他
平成22年度第1回
2010年5月31日
(平成22年5月31日)
1 レブラミド適正管理手順(RevMate(R))について
2 サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS(R))について
3 その他
平成21年度第10回
2010年3月29日
(平成22年3月29日)
1 サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)の改正について
2 サレドカプセル100の添付文書の改正について
3 その他
平成21年度第9回
2010年3月12日
(平成22年3月12日)
安全対策調査会及び第6回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第6回合同開催)
1 新型インフルエンザワクチンの安全性について
2 その他
平成21年度第8回
2010年2月12日
(平成22年2月12日)
安全対策調査会及び第5回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第5回合同開催)
1 新型インフルエンザワクチンの安全性について
2 その他
平成21年度第7回
2010年1月8日
(平成22年1月8日)
安全対策調査会及び第4回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第4回合同開催)
平成21年度第6回
2009年12月13日
(平成21年12月13日)
安全対策調査会及び第3回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第3回合同開催)
平成21年度第5回
2009年11月30日
(平成21年11月30日)
安全対策調査会及び第2回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第2回合同開催)
平成21年度第4回
2009年11月21日
(平成21年11月21日)
安全対策調査会及び第1回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第1回合同開催)
平成21年度第3回
2009年10月18日
(平成21年10月18日)
平成21年度第2回
2009年8月6日
(平成21年8月6日)
平成21年度第1回
2009年6月16日
(平成21年6月16日)
平成20年度第2回
2008年8月1日
(平成20年8月1日)
平成20年度第1回
2008年4月22日
(平成20年4月22日)
平成19年度第5回
2007年12月25日
(平成19年12月25日)
平成19年度第4回
2007年11月11日
(平成19年11月11日)
平成19年度第3回
2007年8月2日
(平成19年8月2日)
平成19年度第2回
2007年6月16日
(平成19年6月16日)
平成19年度第1回
2007年4月4日
(平成19年4月4日)
平成18年度第2回
2007年2月1日
(平成19年2月1日)
平成18年度第1回
2006年10月19日
(平成18年10月19日)
平成17年度第1回
2006年1月27日
(平成18年1月27日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
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2005年8月15日
(平成17年8月15日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度 第2回
2018年1月10日
(平成30年1月10日)
1.医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について
2.医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について
3.医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について
4.その他
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第1回
2017年8月9日
(平成29年8月9日)
1.医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について
2.医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について
3.医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について
4.医療機器・再生医療等製品の回収報告について
5.その他
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第2回
2016年12月14日
(平成28年12月14日)
1.医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について
2.医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について
3.医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について
4.その他

平成28年度 第1回
2016年8月31日
(平成28年8月31日)
1.医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について
2.医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について
3.医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について
4.医療機器・再生医療等製品の回収報告について
5.その他
平成27年度 第2回
2016年1月29日
(平成28年1月29日)
1.医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について
2.医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について
3.医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について
4.その他

2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第1回
2015年7月3日
(平成27年7月3日)
1.医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について
2.医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について
3.医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について
4.医療機器・再生医療等製品の回収報告について
5.その他

2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第2回
2014年12月17日
(平成26年12月17日)
1.医療機器の市販後安全対策について
2.医療機器の不具合等報告について
3.医療機器の感染症定期報告について
4.その他
平成26年度第1回
2014年7月30日
(平成26年7月30日)
1.医療機器の市販後安全対策について
2.医療機器の不具合等報告について
3.医療機器の感染症定期報告について
4.医療機器の回収報告について
5.その他
2014年7月29日
(平成26年7月29日)
2013年12月18日
(平成25年12月18日)
平成25年度第2回
2013年12月18日
(平成25年12月18日)
1.医療機器の市販後安全対策について(報告)
2.医療機器の不具合等報告について(報告)
3.医療機器の感染症定期報告について(報告)
4.その他
平成25年度第1回
2013年8月1日
(平成25年8月1日)
1.医療機器の市販後安全対策について(報告)
2.医療機器の不具合等報告について(報告)
3.医療機器の感染症定期報告について(報告)
4.医療機器の回収報告について(報告)
5.その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第2回
2013年1月11日
(平成25年1月11日)
1.医療機器の市販後安全対策について(報告)
2.医療機器の不具合等報告について(報告)
3.医療機器の感染症定期報告について(報告)
4.その他
平成24年度第1回
2012年7月13日
(平成24年7月13日)
(1)医療機器の市販後安全対策について(報告)
(2)医療機器の不具合等報告について(報告)
(3)医療機器の感染症定期報告について(報告)
(4)医療機器の回収報告について(報告)
(5)その他
平成23年度第2回
2011年12月14日
(平成23年12月14日)
(1)医療機器の市販後安全対策について(報告)
(2)医療機器の不具合等報告について(報告)
(3)医療機器の感染症定期報告について(報告)
(4)その他
平成23年度第1回
2011年7月20日
(平成23年7月20日)
(1)医療機器の市販後安全対策について(報告)
(2)医療機器の不具合等報告について(報告)
(3)医療機器の感染症定期報告について(報告)
(4)医療機器の回収報告について(報告)
(5)その他
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成22年度第2回
2010年12月24日
(平成22年12月24日)
(1)医療機器の市販後安全対策について(報告)
(2)医療機器の不具合等報告について(報告)
(3)医療機器の感染症定期報告について(報告)
(4)その他
平成22年度第1回
2010年7月22日
(平成22年7月22日)
(1)医療機器の市販後安全対策について(報告)
(2)医療機器の不具合等報告について(報告)
(3)医療機器の感染症定期報告について(報告)
(4)医療機器の回収報告について(報告)
(5)その他
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
平成21年度第2回
2009年12月25日
(平成21年12月25日)
平成21年度第1回
2009年7月13日
(平成21年7月13日)
平成20年度第2回
2008年12月15日
(平成20年12月15日)
平成20年度第1回
2008年7月30日
(平成20年7月30日)
平成19年度第2回
2007年12月27日
(平成19年12月27日)
平成19年度第1回
2007年6月21日
(平成19年6月21日)
平成18年度第2回
2006年12月7日
(平成18年12月7日)
平成18年度第1回
2006年7月28日
(平成18年7月28日)
平成17年度第2回
2006年1月12日
(平成18年1月12日)
平成17年度第1回
2005年6月28日
(平成17年6月28日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成23年度第1回
2011年6月22日
(平成23年6月22日)
・冠動脈ステントの使用上の注意の改訂について
・眼内レンズの使用上の注意の改訂について

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
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平成16年度第2回
2004年11月29日
(平成16年11月29日)
平成16年度第1回
2004年6月24日
(平成16年6月24日)
平成15年度第2回
2004年1月28日
(平成16年1月28日)
2003年9月18日
(平成15年9月18日)
2003年2月13日
(平成15年2月13日)
2002年8月29日
(平成14年8月29日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
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平成30年度 第1回
2018年6月19日
(平成30年6月19日)
平成29年度 第5回
2018年2月27日
(平成30年2月27日)
平成29年度 第4回
2017年12月18日
(平成29年12月18日)
平成29年度 第3回
2017年10月30日
(平成29年10月30日)
平成29年度 第2回
2017年8月28日
(平成29年8月28日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第1回
2017年6月20日
(平成29年6月20日)
平成28年度 第6回
2017年2月23日
(平成29年2月23日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第5回
2016年12月20日
(平成28年12月20日)
平成28年度 第4回
2016年10月31日
(平成28年10月31日)
平成28年度 第3回
2016年8月23日
(平成28年8月23日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年度 第2回
2016年6月21日
(平成28年6月21日)
平成28年度 第1回
2016年4月7日
(平成28年4月7日)
平成27年度 第12回
2016年3月8日
(平成28年3月8日)
平成27年度 第11回
2016年2月9日
(平成28年2月9日)
平成27年度 第10回
2016年1月20日
(平成28年1月20日)
平成27年度 第9回
2015年12月14日
(平成27年12月14日)
平成27年度 第8回
2015年11月24日
(平成27年11月24日)
平成27年度 第7回
2015年10月22日
(平成27年10月22日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第6回
2015年9月15日
(平成27年9月15日)
平成27年度 第5回
2015年8月18日
(平成27年8月18日)
平成27年度 第4回
2015年7月28日
(平成27年7月28日)
平成27年度 第3回
2015年6月23日
(平成27年6月23日)
平成27年度 第2回
2015年5月21日
(平成27年5月21日)
平成27年度 第1回
2015年4月24日
(平成27年4月24日)
平成26年度第8回
2015年3月24日
(平成27年3月24日)
平成26年度第7回
2015年2月17日
(平成27年2月17日)
平成26年度第6回
2015年1月29日
(平成27年1月29日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第5回
2014年12月25日
(平成26年12月25日)
平成26年度第4回
2014年11月17日
(平成26年11月17日)
平成26年度第3回
2014年10月23日
(平成26年10月23日)
平成26年度第2回
2014年9月16日
(平成26年9月16日)
平成26年度第1回
2014年7月31日
(平成26年7月31日)
平成25年度第5回
2014年3月25日
(平成26年3月25日)
平成25年度第4回
2013年12月17日
(平成25年12月17日)
平成25年度第3回
2013年9月17日
(平成25年9月17日)
平成25年度第2回
2013年8月19日
(平成25年8月19日)
平成25年度第1回
2013年5月14日
(平成25年5月14日)
平成24年度第5回
2013年2月15日
(平成25年2月15日)
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第4回
2012年11月28日
(平成24年11月28日)
平成24年度第3回
2012年10月16日
(平成24年10月16日)
平成24年度第2回
2012年8月30日
(平成24年8月30日)
2012年4月18日
(平成24年4月18日)
2011年8月2日
(平成23年8月2日)
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2011年2月22日
(平成23年2月22日)
2010年6月30日
(平成22年6月30日)
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2009年8月25日
(平成21年8月25日)
2008年8月29日
(平成20年8月29日)
平成19年度第1回
2007年9月20日
(平成19年9月20日)
平成18年度第1回
2006年11月9日
(平成18年11月9日)

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平成29年度 第1回
2018年2月14日
(平成30年2月14日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成28年度 第1回
2017年2月21日
(平成29年2月21日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成27年度 第1回
2016年3月1日
(平成28年3月1日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成26年度第1回
2015年2月19日
(平成27年2月19日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
2014年4月28日
(平成26年4月28日)
平成25年度第1回
2014年3月13日
(平成26年3月13日)
1 毒物又は劇物の指定について
2 その他
平成24年度第2回
2013年3月14日
(平成25年3月14日)
1.毒物又は劇物の指定について
2.その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第1回
2012年4月24日
(平成24年4月24日)
1.毒物又は劇物の指定について
2.毒物又は劇物からの除外について
3.その他
2011年6月30日
(平成23年6月30日)
平成23年度第1回
2011年5月10日
(平成23年5月10日)
1.毒物又は劇物の指定について
2.濃度下限値変更による劇物からの除外について
3.劇物からの除外について
4.その他
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2010年3月26日
(平成22年3月26日)
1 毒物又は劇物の指定について
2 劇物からの除外について
3 多硫化カルシウム及びこれを含有する製剤について
4 2-ジフェニルアセチル-1,3-インダンジオンの毒性試験について
5 四アルキル鉛を含有する製剤の運搬等についての技術上の基準等の改正について
6 その他
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2008年11月18日
(平成20年11月18日)
平成19年度 第1回
2008年2月29日
(平成20年2月29日)
平成18年度 第1回
2007年3月19日
(平成19年3月19日)
平成17年度 第1回
2005年9月22日
(平成17年9月22日)
平成16年度 第1回
2004年10月5日
(平成16年10月5日)
平成15年度 第2回
2004年2月16日
(平成16年2月16日)
平成15年度 第1回
2003年9月2日
(平成15年9月2日)
平成14年度 第1回
2002年10月29日
(平成14年10月29日)

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回数開催日議題等議事録/
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2017年8月25日
(平成29年8月25日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成21年度第1回
2009年11月25日
(平成21年11月25日)
平成15年度第1回
2004年1月13日
(平成16年1月13日)

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回数開催日議題等議事録/
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平成29年度第2回
2017年12月20日
(平成29年12月20日)
平成29年度第1回
2017年10月23日
(平成29年10月23日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成28年度第1回
2016年11月29日
(平成28年11月29日)
平成27年度第2回
2015年12月17日
(平成27年12月17日)
平成27年度第1回
2015年11月6日
(平成27年11月6日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第1回
2014年12月24日
(平成26年12月24日)
平成25年度第1回
2014年1月28日
(平成26年1月28日)
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第1回
2013年1月25日
(平成25年1月25日)
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成22年度第2回
2011年3月23日
(平成23年3月23日)
平成22年度第1回
2010年12月1日
(平成22年12月1日)
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
平成21年度第2回
2009年12月21日
(平成21年12月21日)
平成21年度第1回
2009年10月6日
(平成21年10月6日)
平成20年度第1回
2008年9月25日
(平成20年9月25日)
平成19年度第1回
2007年9月27日
(平成19年9月27日)
平成18年度第1回
2006年8月1日
(平成18年8月1日)
平成17年度第1回
2005年8月11日
(平成17年8月11日)
平成16年度第1回
2004年7月27日
(平成16年7月27日)
平成15年度第1回
2003年8月12日
(平成15年8月12日)
平成14年度第2回
2002年9月13日
(平成14年9月13日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
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平成29年度 第2回
2017年10月25日
(平成29年10月25日)
2017年10月23日
(平成29年10月23日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第1回
2017年8月21日
(平成29年8月21日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第2回
2015年9月29日
(平成27年9月29日)
平成27年度 第1回
2015年7月22日
(平成27年7月22日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第1回
2014年8月21日
(平成26年8月21日)
2014年4月28日
(平成26年4月28日)
2013年10月4日
(平成25年10月4日)
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2012年7月6日
(平成24年7月6日)
1 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律に基づく審査状況について
2 特定芳香族アミンを生ずるおそれのある家庭用品を巡る状況について
3 家庭用品規制の手順について
詳細は資料へ
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成22年度第1回
2010年9月3日
(平成22年9月3日)
1.1,2,5,6,9,10-ヘキサブロモシクロドデカンの対策について
2.ペルフルオロ(オクタン-1-スルホン酸)(別名PFOS)又はその塩などの実態調査の結果について
3.第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロ(オクタン-1-スルホン酸)(別名PFOS)又はその塩など9種類の物質(12物質)について講じた措置について
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2009年7月23日
(平成21年7月23日)
2008年11月26日
(平成20年11月26日)
2008年7月15日
(平成20年7月15日)
2006年7月11日
(平成18年7月11日)
2006年1月13日
(平成18年1月13日)
2005年2月25日
(平成17年2月25日)
2003年10月1日
(平成15年10月1日)
2002年5月31日
(平成14年5月31日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
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平成30年度第2回
2018年5月18日
(平成30年5月18日)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成29年度第10回
2018年3月23日
(平成30年3月23日)
[1]第一部【公開】 13時00分~15時20分(予定)
・優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価IIにおける評価等について
(審議予定物質:ナトリウム=3,5-ジクロロ-2,4,6-トリオキソ-1,3,5-トリアジナン-1-イド、N,N-ジメチルアルカン-1-アミン=オキシド(C=10,12,14,16,18、直鎖型)、(Z)-N,N-ジメチルオクタデカ-9-エン-1-アミン=オキシド又は(9Z,12Z)-N,N-ジメチルオクタデカ-9,12-ジエン-1-アミン=オキシド、エチレンオキシド、α-(ノニルフェニル)-ω-ヒドロキシポリ(オキシエチレン))
・その他

[2]第二部【公開】 15時35分~16時20分(予定)
・改正後化審法における少量新規化学物質及び低生産量新規化学物質申出に係る排出係数及び数量確認について
・その他

[3]第三部【非公開】 16時30分~18時30分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成29年度第9回
2018年1月19日
(平成30年1月19日)
[1]第一部【公開】 14時00分~15時30分(予定)
・優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価IIにおける評価等について
(審議予定物質:N-メチルカルバミン酸2-sec-ブチルフェニル、N,N-ジメチルホルムアミド)
・中鎖塩素化パラフィンに副生している短鎖塩素化パラフィンの取扱について
・その他

[2]第二部【非公開】 15時50分~18時00分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成29年度第8回
2017年12月22日
(平成29年12月22日)
[1]第一部【公開】 15時30分~16時15分(予定)
・オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン及びドデカメチルシクロヘキサシロキサンの審議について
・その他

[2]第二部【非公開】 16時30分~18時00分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成29年度第7回
2017年11月24日
(平成29年11月24日)
第一部【公開】13時00分~15時00分(予定)
・一般化学物質のスクリーニング評価について
・優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価IIにおける評価等について
 (審議物質:デカン-1-オール)
・その他
第二部【非公開】15時15分~18時00分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成29年度第6回
2017年10月27日
(平成29年10月27日)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成29年度第5回
2017年9月22日
(平成29年9月22日)
第一部【公開】 13時00分~14時40分(予定)
・第一種特定化学物質に指定することが適当とされたデカブロモジフェニルエーテル及び短鎖塩素化パラフィンの個別の適用除外の取扱い及びこれらの物質群が使用されている製品で輸入を禁止するものの指定等について
・その他

第二部【公開】 14時55分~15時25分(予定)
・一般化学物質及び優先評価化学物質の評価に係る用途分類の見直し及び排出係数の見直し方針について
・改正後化審法における少量及び低生産量新規化学物質申出に係る排出係数の考え方について
・その他

第三部【非公開】15時40分~18時00分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他 
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度第4回
2017年7月28日
(平成29年7月28日)
第一部【公開】13:00~13:45(予定)
1.残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約(POPs条約)新規対象物質の化学物質審査規制法第一種特定化学物質への指定について
  (審議予定物質:デカブロモジフェニルエーテル及び短鎖塩素化パラフィン)
2.その他


第二部【非公開】14:30~17:00(予定)
1.新規化学物質の審議について
2.その他
平成29年度第3回
2017年6月23日
(平成29年6月23日)
第一部【公開】13:00~14:15(予定)
1.優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価IIにおける評価等について
  (審議予定物質:トリクロロイソシアヌル酸、ニトリロ三酢酸のナトリウム塩)
2.1,2,4-トリメチルベンゼンの新たな評価及び今後の対応について
3.その他

第二部【非公開】14:30~17:30(予定)
1.新規化学物質の審議について
2.その他
平成29年度第2回
2017年5月26日
(平成29年5月26日)
1.新規化学物質の審議について
2.その他
平成29年度第1回
2017年4月21日
(平成29年4月21日)
1.新規化学物質の審議について
2.その他
平成28年度第10回
2017年3月24日
(平成29年3月24日)
第一部【公開】 13時00分~15時00分(予定)
1.優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価IIにおける評価について
2.その他

第二部【非公開】 15時20分~18時00分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成28年度第9回
2017年1月31日
(平成29年1月31日)
第一部【公開】 13時00分~15時00分(予定)
1.優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価IIにおける評価について
2.一般化学物質の優先判定について
3.化審法における2020年目標の具体化について
4.その他


第二部【非公開】 15時00分~15時20分(予定)
・一部の解離性物質の扱いについて

第三部【非公開】 15時40分~18時00分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成28年度第8回
2016年12月16日
(平成28年12月16日)
1.新規化学物質の審議について
2.その他
平成28年度第7回
2016年11月25日
(平成28年11月25日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3. その他
平成28年度第6回
2016年10月28日
(平成28年10月28日)
第一部【公開】 13時00分~15時00分(予定)
・化学物質審査規制法に基づく優先評価化学物質の判定について
・化審法施行状況検討会で挙げられた課題について
・その他

第二部【非公開】 15時20分~18時00分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成28年度第5回
2016年9月23日
(平成28年9月23日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3. 化審法施行状況検討会で挙げられた課題について
4.その他
平成28年度第4回
2016年7月22日
(平成28年7月22日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成28年度第3回
2016年6月17日
(平成28年6月17日)
[1]第一部【公開】 13時00~14時30分(予定)
  ・優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価IIにおける評価について
  ・その他
[2]第二部【非公開】 14時50分~17時30分(予定)
  ・新規化学物質の審議について
  ・その他
平成28年度第2回
2016年5月27日
(平成28年5月27日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成28年度第1回
2016年4月22日
(平成28年4月22日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
第10回
2016年3月25日
(平成28年3月25日)
[1]第一部【公開】 13時00分~14時00分(予定)
・優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価IIにおける評価について
・その他
[2]第二部【非公開】 14時20分~17時00分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他

平成27年度第9回
2016年1月22日
(平成28年1月22日)
[1]第一部【公開】 13時00分~15時00分(予定)
・優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価IIにおける評価について
・その他
[2]第二部【非公開】 15時20分~18時00分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成27年度第8回
2015年12月18日
(平成27年12月18日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成27年度第7回
2015年11月20日
(平成27年11月20日)
1.新規化学物質の審議について
2.その他
平成27年度第6回
2015年10月23日
(平成27年10月23日)
第一部【公開】 13時00分~15時00分(予定)
・化学物質審査規制法に基づく優先評価化学物質の判定について
・その他

第二部【非公開】 15時20分~18時00分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度第5回
2015年9月18日
(平成27年9月18日)
第一部【公開】 13時00分~14時00分(予定)
・第一種特定化学物質に指定することが適当とされた塩素数が2のポリ塩化ナフタレン、ペンタクロロフェノールとその塩及びエステル類の個別の適用除外の取扱い及びこれらの物質群が使用されている製品で輸入を禁止するものの指定等について
・その他

第二部【非公開】 14時20分~17時30分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成27年度第4回
2015年7月24日
(平成27年7月24日)
第一部【公開】 13時00分~15時00分(予定)
・優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価IIにおける評価について
・その他

第二部【非公開】 15時20分~18時00分(予定)
・新規化学物質の審議について等
平成27年度第3回
2015年6月19日
(平成27年6月19日)
第一部【公開】 13時00分~14時00分(予定)
・残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約(POPs条約)新規対象物質の化学物質審査規制法第一種特定化学物質への指定について
(審議予定物質:塩素数が2以上のポリ塩化ナフタレン並びにペンタクロロフェノールとその塩及びエステル類)
・その他

第二部【非公開】 14時15分~17時30分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成27年度第2回
2015年5月22日
(平成27年5月22日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成27年度第1回
2015年4月24日
(平成27年4月24日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成26年度第10回
2015年3月20日
(平成27年3月20日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第9回
2015年1月23日
(平成27年1月23日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成26年度第8回
2014年12月19日
(平成26年12月19日)
第一部【公開】13:00~15:00(予定)
・優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価 II における評価について
・優先評価化学物質の判定について
・その他

第二部【非公開】15:20~18:00(予定)
・ 新規化学物質の審議について 等
平成26年度第7回
2014年11月28日
(平成26年11月28日)
第一部【公開】13:00~14:30(予定)
・化学物質審査規制法に基づく優先評価化学物質の判定について
・その他

第二部【非公開】14:45~18:00(予定)
・ 新規化学物質の審議について 等
平成26年度第6回
2014年10月24日
(平成26年10月24日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成26年度第5回
2014年9月26日
(平成26年9月26日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成26年度第4回
2014年7月18日
(平成26年7月18日)
1.新規化学物質の審議について
2.その他
平成26年度第3回
2014年6月27日
(平成26年6月27日)
第一部【公開】13:00~14:30(予定)
・ 優先評価化学物質のリスク評価(1次)評価IIにおける評価について
・ 「化審法における物理化学的性状・生分解性・生物濃縮性データの信頼性評価等について」の改訂について
・ その他

第二部【非公開】14:45~17:30(予定)
・ 新規化学物質の審議について 等
平成26年度第2回
2014年5月23日
(平成26年5月23日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成26年度第1回
2014年4月18日
(平成26年4月18日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成25年度第10回
2014年3月28日
(平成26年3月28日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成25年度第9回
2014年1月17日
(平成26年1月17日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成25年度第8回
2013年12月20日
(平成25年12月20日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成25年度第7回
2013年11月22日
(平成25年11月22日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成25年度第6回
2013年10月25日
(平成25年10月25日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成25年度第5回
2013年9月27日
(平成25年9月27日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成25年度第4回
2013年7月19日
(平成25年7月19日)
第一部【公開】 13時00分~14時30分(予定)
・優先評価化学物質の審議について 等

第二部【公開】 14時45分~15時15分(予定)
・既存化学物質の審議について(別添を参照) 等

第三部【非公開】15時30分~17時30分(予定)
・新規化学物質の審議について 等

なお、第一部は化学物質審議会については安全対策部会として、また第二部は同審議会
の審査部会として開催されるため、第一部と第二部の間にレイアウト変更等を行います。
平成25年度第3回
2013年6月28日
(平成25年6月28日)
第一部【公開】 13時30分~14時30分(予定)
・既存化学物質の審議等について(残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約(POPs条約)新規対象物質の化審法第一種特定化学物質への指定について)
(審議予定物質:エンドスルファン及びヘキサブロモシクロドデカン)
・鳥類繁殖毒性の今後の評価等について
・その他
第二部【非公開】 14時45分~17時30分(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成25年度第2回
2013年5月24日
(平成25年5月24日)
1.新規化学物質の審議について
2.その他
平成25年度第1回
2013年4月26日
(平成25年4月26日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成24年度第10回
2013年3月22日
(平成25年3月22日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第9回
2013年1月18日
(平成25年1月18日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムのスクリーニング評価に係る評価単位の見直しについて
4.その他
平成24年度第8回
2012年12月21日
(平成24年12月21日)
1.第一部【公開】 13時30分~15時(予定)
・既存化学物質の審議について※
・優先評価化学物質の再評価等について
・その他
※審議予定物質及び審議予定項目については別添を御参照下さい。

2.第二部【非公開】 15時15分~18時(予定)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成24年度第7回
2012年11月16日
(平成24年11月16日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成24年度第6回
2012年10月12日
(平成24年10月12日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成24年度第5回
2012年9月14日
(平成24年9月14日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成24年度第4回
2012年7月27日
(平成24年7月27日)
第一部【公開】 13時00分~15時00分(予定)
・既存化学物質の審議について
・優先評価化学物質の審議について(一般化学物質)
・1,2,5,6,9,10-ヘキサブロモシクロドデカンの審議について
・その他
第二部【非公開】 15時15分~17時30分(予定)
・優先評価化学物質の審議について(公示前の新規化学物質)
・新規化学物質の審議について
・その他
平成24年度第3回
2012年6月22日
(平成24年6月22日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成24年度第2回
2012年5月25日
(平成24年5月25日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成24年度第1回
2012年4月27日
(平成24年4月27日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成23年度第12回
2012年3月23日
(平成24年3月23日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成23年度第11回
2012年1月27日
(平成24年1月27日)
【第一部】
1.優先評価化学物質の審議について
2.監視化学物質の審議について
3.その他
【第二部】
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成23年度第10回
2011年12月16日
(平成23年12月16日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成23年度第9回
2011年11月25日
(平成23年11月25日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成23年第8回
2011年10月28日
(平成23年10月28日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成23年第7回
2011年9月16日
(平成23年9月16日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成23年度第6回
2011年9月15日
(平成23年9月15日)
1.リスク評価手法について
2.その他
平成23年度第5回
2011年7月22日
(平成23年7月22日)
【第一部】
1.リスク手法の検討について
2.その他
【第二部】
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成23年度第4回
2011年6月24日
(平成23年6月24日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成23年度第3回
2011年6月10日
(平成23年6月10日)
・スクリーニング評価手法に対する意見募集の結果について(報告)
・リスク評価の基本的な考え方及び手順フローについて(審議)
・その他
平成23年度第2回
2011年5月27日
(平成23年5月27日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成23年度第1回
2011年4月22日
(平成23年4月22日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成22年度第11回
2011年1月21日
(平成23年1月21日)
1.優先評価化学物質の審議について
2.新規化学物質の審議について
平成22年度第10回
2010年12月17日
(平成22年12月17日)
【第1部】
1.前回審議結果の確認等について
2.既存化学物質の審議について
3.その他

【第2部】
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成22年度第9回
2010年11月26日
(平成22年11月26日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成22年度第8回
2010年10月22日
(平成22年10月22日)
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成22年度第7回
2010年10月8日
(平成22年10月8日)
1.前回小委員会・検討会での指摘事項について
2.スクリーニング評価手法のまとめ
3.その他
平成22年度第6回
2010年9月17日
(平成22年9月17日)
【第1部】
1.1,2,5,6,9,10-ヘキサブロモシクロドデカンに関する有害性調査項目等について
2.その他

【第2部】
1.前回指摘事項等の確認等について
2.新規化学物質の審議について
3.その他
平成22年度第5回
2010年9月3日
(平成22年9月3日)
1.改正化審法における化学物質のスクリーニング・リスク評価手法の検討について
2.スクリーニング評価の具体的な手法及び論点について
3.その他
平成22年度第4回
2010年7月23日
(平成22年7月23日)
新規化学物質の審議等について
平成22年度第3回
2010年6月25日
(平成22年6月25日)
新規化学物質の審議等について
平成22年度第2回
2010年5月28日
(平成22年5月28日)
新規化学物質の審議等について
平成22年度第1回
2010年4月23日
(平成22年4月23日)
新規化学物質の審議等について
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
平成21年度第9回
2010年1月15日
(平成22年1月15日)
平成21年度第8回
2009年12月18日
(平成21年12月18日)
平成21年度第7回
2009年11月27日
(平成21年11月27日)
平成21年度第6回
2009年10月23日
(平成21年10月23日)
平成21年度第5回
2009年9月25日
(平成21年9月25日)
平成21年度第4回
2009年7月24日
(平成21年7月24日)
平成21年度第3回
2009年6月26日
(平成21年6月26日)
平成21年度第2回
2009年5月22日
(平成21年5月22日)
平成21年度第1回
2009年4月24日
(平成21年4月24日)
平成20年度第10回
2009年3月27日
(平成21年3月27日)
平成20年度第9回
2009年1月16日
(平成21年1月16日)
平成20年度第8回
2008年12月19日
(平成20年12月19日)
平成20年度第7回
2008年11月28日
(平成20年11月28日)
平成20年度第6回
2008年10月24日
(平成20年10月24日)
平成20年度第5回
2008年9月26日
(平成20年9月26日)
平成20年度第4回
2008年7月25日
(平成20年7月25日)
平成20年度第3回
2008年6月20日
(平成20年6月20日)
平成20年度第2回
2008年5月23日
(平成20年5月23日)
平成20年度第1回
2008年4月25日
(平成20年4月25日)
平成19年度第10回
2008年3月28日
(平成20年3月28日)
平成19年度第9回
2008年1月11日
(平成20年1月11日)
平成19年度第8回
2007年12月21日
(平成19年12月21日)
平成19年度第7回
2007年11月30日
(平成19年11月30日)
平成19年度第6回
2007年10月26日
(平成19年10月26日)
平成19年度第5回
2007年9月28日
(平成19年9月28日)
平成19年度第4回
2007年7月27日
(平成19年7月27日)
平成19年度第3回
2007年6月22日
(平成19年6月22日)
平成19年度第2回
2007年5月25日
(平成19年5月25日)
平成19年度第1回
2007年4月20日
(平成19年4月20日)
平成18年度第10回
2007年3月23日
(平成19年3月23日)
平成18年度第9回
2007年1月12日
(平成19年1月12日)
平成18年度第8回
2006年12月22日
(平成18年12月22日)
平成18年度第7回
2006年11月24日
(平成18年11月24日)
平成18年度第6回
2006年10月27日
(平成18年10月27日)
平成18年度第4回
2006年7月21日
(平成18年7月21日)
平成18年度第3回
2006年6月23日
(平成18年6月23日)
平成18年度第2回
2006年5月26日
(平成18年5月26日)
平成18年度第1回
2006年4月21日
(平成18年4月21日)
平成17年度第10回
2006年3月24日
(平成18年3月24日)
平成17年度第9回
2006年1月13日
(平成18年1月13日)
平成17年度第8回
2005年12月22日
(平成17年12月22日)
平成17年度第7回
2005年11月18日
(平成17年11月18日)
平成17年度第6回
2005年10月28日
(平成17年10月28日)
平成17年度第5回
2005年9月30日
(平成17年9月30日)
平成17年度第4回
2005年7月22日
(平成17年7月22日)
平成17年度第3回
2005年6月24日
(平成17年6月24日)
平成17年度第2回
2005年5月27日
(平成17年5月27日)
平成17年度第1回
2005年4月22日
(平成17年4月22日)
平成16年度第10回
2005年3月25日
(平成17年3月25日)
平成16年度第9回
2005年1月14日
(平成17年1月14日)
平成16年度第8回
2004年12月17日
(平成16年12月17日)
平成16年度第7回
2004年11月26日
(平成16年11月26日)
平成16年度第6回
2004年10月29日
(平成16年10月29日)
平成16年度第5回
2004年9月17日
(平成16年9月17日)
平成16年度第4回
2004年7月23日
(平成16年7月23日)
平成16年度第3回
2004年6月18日
(平成16年6月18日)
平成16年度第2回
2004年5月28日
(平成16年5月28日)
平成16年度第1回
2004年4月23日
(平成16年4月23日)
平成15年度第10回
2004年3月17日
(平成16年3月17日)
平成15年度第9回
2004年1月30日
(平成16年1月30日)
平成15年度第8回
2003年12月19日
(平成15年12月19日)
平成15年度第7回
2003年11月21日
(平成15年11月21日)
平成15年度第6回
2003年10月31日
(平成15年10月31日)
平成15年度第5回
2003年9月19日
(平成15年9月19日)
平成15年度第4回
2003年7月25日
(平成15年7月25日)
平成15年度第3回
2003年6月20日
(平成15年6月20日)
平成15年度第2回
2003年5月20日
(平成15年5月20日)
平成15年度第1回
2003年4月18日
(平成15年4月18日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2008年6月18日
(平成20年6月18日)
2008年3月26日
(平成20年3月26日)
2008年1月25日
(平成20年1月25日)
2007年10月29日
(平成19年10月29日)
2007年10月25日
(平成19年10月25日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2017年10月23日
(平成29年10月23日)
平成29年度 第1回
2017年9月28日
(平成29年9月28日)
(1)試験法を見直す有害物質の選定について
(2)その他
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第1回
2014年6月25日
(平成26年6月25日)
・特定芳香族アミンを生ずるおそれのあるアゾ染料を含有する家庭用品の規制基準について
・トリフェニル錫化合物及びトリブチル錫化合物を含有する家庭用品の規制基準の改正について
・ホルムアルデヒドを含有する家庭用品の規制基準の改正について
・その他
平成25年度第1回
2014年1月20日
(平成26年1月20日)
・特定芳香族アミンを生ずるおそれのある家庭用品の規制基準について
・その他
平成24年度第2回
2013年3月4日
(平成25年3月4日)
・特定芳香族アミンを生ずるおそれのある家庭用品の規制基準について
・その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第1回
2012年11月1日
(平成24年11月1日)
・トリフェニル錫化合物及びトリブチル錫化合物規制基準の改正について
・特定芳香族アミンを生ずるおそれのある家庭用品の規制基準について
・その他
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2008年9月30日
(平成20年9月30日)
2003年7月16日
(平成15年7月16日)
2003年3月31日
(平成15年3月31日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2006年11月22日
(平成18年11月22日)
2006年9月1日
(平成18年9月1日)
2006年6月9日
(平成18年6月9日)
2006年3月3日
(平成18年3月3日)
2005年12月2日
(平成17年12月2日)
2005年8月31日
(平成17年8月31日)
2005年6月3日
(平成17年6月3日)
2005年3月3日
(平成17年3月3日)
2005年1月17日
(平成17年1月17日)
2004年12月6日
(平成16年12月6日)
2004年9月3日
(平成16年9月3日)
2004年6月10日
(平成16年6月10日)
2004年3月4日
(平成16年3月4日)
2003年11月25日
(平成15年11月25日)
2003年8月21日
(平成15年8月21日)
2003年6月11日
(平成15年6月11日)
2003年2月26日
(平成15年2月26日)
2002年10月18日
(平成14年10月18日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2003年4月25日
(平成15年4月25日)
2002年3月5日
(平成14年3月5日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2018年6月15日
(平成30年6月15日)
(1)審議事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・乳幼児を対象とする調製液状乳の規格基準の設定について
(2)報告事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・食品添加物の使用基準の改正について
(3)文書による報告事項等
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・食品添加物の規格基準の改正について
(4)その他
2018年3月19日
(平成30年3月19日)
(1)審議事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・豆腐の規格基準の改正について
(2)報告事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・食品添加物の使用基準の改正について
・清涼飲料水の規格基準の改正について
(3)文書による報告事項等
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
(4)その他の報告事項
2018年1月16日
(平成30年1月16日)
(1)食品衛生規制の見直しについて
(2)報告事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
(3)文書による報告事項等
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・暫定基準の一括削除について
(4)その他の報告事項
2017年12月22日
(平成29年12月22日)
(1)報告事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
(2)文書による報告事項等
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・暫定基準の一括削除について
(3)その他の報告事項
(4)その他
2017年11月17日
(平成29年11月17日)
(1)腸管出血性大腸菌感染症・食中毒事例の調査結果の取りまとめについて
(2)食品衛生規制の見直しについて
(3)審議事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・食品添加物の指定等について
(4)報告事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
(5)文書による報告事項等
 ・食品中の農薬等の残留基準の設定について
(6)その他の報告事項
2017年10月27日
(平成29年10月27日)
(1)食品衛生規制の見直しについて
(2)審議事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・農薬等の告示試験法の設定について
・分析部位の変更について
(3)報告事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
(4)文書による報告事項等
(5)その他の報告事項
2017年9月21日
(平成29年9月21日)
(1)プエラリア・ミリフィカを含む「健康食品」について
(2)食品衛生規制の見直しについて
2017年6月26日
(平成29年6月26日)
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・農薬等の告示試験法の設定について  
・食品添加物公定書改正に伴う、「食品、添加物等の規格基準」の改正について
・食品衛生規制の見直しについて(案)
2017年3月30日
(平成29年3月30日)
審議事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・農薬等の告示試験法について
報告事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・食品添加物
・清涼飲料水の試験法の改正について
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
・薬事・食品衛生審議会総会の報告
・分科会長の選任
・分科会長代理の指名
・委員等の所属する部会の指名
・各部会長の選任結果報告
・その他
2016年12月16日
(平成28年12月16日)
審議事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
報告事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
2016年9月14日
(平成28年9月14日)
審議事項
・食品中の農薬等の残留基準設定について
・農薬等の告示試験法の設定について
報告事項
・食品中の農薬等の残留基準設定について

2016年6月15日
(平成28年6月15日)
審議事項
・食品中の農薬等の残留基準設定について
・農薬等の告示試験法の設定について
報告事項
・食品中の農薬等の残留基準設定について
・食品添加物の使用基準改正について
2016年3月1日
(平成28年3月1日)
・食品中の農薬等の残留基準設定について
・告示試験法の設定について
・食品添加物の指定等について
・器具及び容器包装の規格基準の一部改正について
・その他
2015年9月29日
(平成27年9月29日)
・食品中の農薬の残留基準設定について
・食品添加物の指定等について
・その他
2015年5月27日
(平成27年5月27日)
・豚の食肉等に係る規格基準の設定について
・乳に含まれるアフラトキシンM1について
・食品中の農薬の残留基準設定について
・食品添加物の指定等について
・清涼飲料水の規格基準(保存基準)の一部改正について
報告事項
2015年3月25日
(平成27年3月25日)
・食品中の農薬等の残留基準設定について
・告示試験法の設定について
・食品添加物に指定等について
・報告事項
2015年1月28日
(平成27年1月28日)
・分科会長の選任
・分科会長代理の選任
・委員等の所属する部会の指名
・各部会長の選任結果報告
・報告事項
2014年10月21日
(平成26年10月21日)
・食品中の農薬の残留基準設定について
・食品添加物の指定等について
・食品中のリステリア・モノサイトゲネスの規格基準設定について
・報告事項
2014年6月4日
(平成26年6月4日)
・食品中の農薬等の残留基準設定について
・告示試験法の改定について
・食品添加物部の指定等について
・その他
2014年1月29日
(平成26年1月29日)
・食品中の農薬等の残留基準設定について
・食品添加物の指定等について
・清涼飲料水等の規格基準の一部改正について
・報告事項
2013年10月30日
(平成25年10月30日)
・食品中の農薬等の残留基準設定について
・食品添加物の指定等について
・報告事項
・アイルランドからの牛肉の輸入措置の見直しについて
2013年9月2日
(平成25年9月2日)
2013年5月31日
(平成25年5月31日)
・BSE検査の検査対象月齢の引き上げについて
・食品中の農薬の残留基準設定について
・食品添加物の指定等について
・報告事項
2013年5月28日
(平成25年5月28日)
2013年3月15日
(平成25年3月15日)
1 議題
(1)食品中の農薬の残留基準設定について
(2)食品添加物の指定等について
(3)その他
2 報告事項
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
1 議題
(1)分科会長等の指名について
(2)BSE対策の再評価について
(3)食品添加物の指定等について
2 その他
2012年11月6日
(平成24年11月6日)
1(1)BSE対策の再評価について
(2)食品中の農薬の残留基準設定について
(3)食品添加物の指定等について
(4)食品衛生分科会における利益相反について
2 報告事項
2012年9月28日
(平成24年9月28日)
2012年6月12日
(平成24年6月12日)
1(1)牛肝臓の基準設定について
 (2)食品中の農薬の残留基準設定について
 (3)器具及び容器包装の規格基準の一部改正について
 (4)食品添加物の指定等について

2 報告事項
2012年2月24日
(平成24年2月24日)
(1)食品中の放射性物質の規格基準(案)について
(2)食品添加物の指定等について

(1については、薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会・放射性物質対策部会合同会議)
2011年12月14日
(平成23年12月14日)
(1)食品添加物の指定等について
(2)食品中の農薬の残留基準設定について
2011年10月31日
(平成23年10月31日)
1 食品中の放射性物質に係る食品環境影響評価と今後の検討課題について
2 BSE対策の再評価について
(議題1については、薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会・放射性物質対策部会合同会議)
2011年8月31日
(平成23年8月31日)
1 食品中の農薬の残留基準設定について
2 生食用食肉に係る規格基準設定について
2011年6月10日
(平成23年6月10日)
1 食品添加物の指定等について
2 食品中の動物用医薬品の残留基準設定について
3 その他
2011年4月4日
(平成23年4月4日)
1 食品衛生法における放射性物質を含む食品の規制について
2 その他
2011年3月8日
(平成23年3月8日)
1 食品添加物の指定等について
2 報告事項
2011年1月24日
(平成23年1月24日)
1 分科会長の選任について
2 分科会長代理の指名について
3 委員等が所属する部会の指名について
4 各部会長の選任について
5 その他
2010年10月8日
(平成22年10月8日)
1 食品中の汚染物質に係る規制について
2 食品添加物の指定等について
3 食品中の農薬等の残留基準設定について
2010年10月1日
(平成22年10月1日)
2010年8月30日
(平成22年8月30日)
2010年6月2日
(平成22年6月2日)
1 食品添加物の指定等について
2 食品中の農薬等の残留基準設定について
3 おもちゃの規格基準の一部改正について
2010年3月3日
(平成22年3月3日)
1 食品衛生分科会における確認事項の一部改正について
2 食品、添加物等の規格基準について
2010年3月1日
(平成22年3月1日)
2009年12月2日
(平成21年12月2日)
1 食品中のカドミウムの規格基準の一部改正について
2 食品中の農薬等の残留基準設定について
3 報告事項
2009年9月30日
(平成21年9月30日)
2009年7月3日
(平成21年7月3日)
2009年3月24日
(平成21年3月24日)
2009年1月30日
(平成21年1月30日)
2008年12月25日
(平成20年12月25日)
2008年10月10日
(平成20年10月10日)
2008年7月30日
(平成20年7月30日)
2008年4月21日
(平成20年4月21日)
2008年2月18日
(平成20年2月18日)
2008年1月18日
(平成20年1月18日)
2007年11月19日
(平成19年11月19日)
2007年9月18日
(平成19年9月18日)
2007年8月6日
(平成19年8月6日)
2007年5月31日
(平成19年5月31日)
2007年3月26日
(平成19年3月26日)
2007年2月26日
(平成19年2月26日)
2007年1月24日
(平成19年1月24日)
2006年12月18日
(平成18年12月18日)
2006年9月26日
(平成18年9月26日)
2006年6月12日
(平成18年6月12日)
2006年4月17日
(平成18年4月17日)
2006年2月9日
(平成18年2月9日)
2005年10月7日
(平成17年10月7日)
2005年9月8日
(平成17年9月8日)
2005年6月13日
(平成17年6月13日)
2005年3月28日
(平成17年3月28日)
2005年3月17日
(平成17年3月17日)
2005年2月23日
(平成17年2月23日)
2005年2月22日
(平成17年2月22日)
2005年1月31日
(平成17年1月31日)
2005年1月14日
(平成17年1月14日)
2004年12月27日
(平成16年12月27日)
2004年11月9日
(平成16年11月9日)
2004年10月15日
(平成16年10月15日)
2004年9月8日
(平成16年9月8日)
2004年9月2日
(平成16年9月2日)
2004年8月19日
(平成16年8月19日)
2004年7月5日
(平成16年7月5日)
2004年7月2日
(平成16年7月2日)
2004年6月16日
(平成16年6月16日)
2004年4月28日
(平成16年4月28日)
2004年3月16日
(平成16年3月16日)
2003年12月17日
(平成15年12月17日)
2003年10月28日
(平成15年10月28日)
2003年9月17日
(平成15年9月17日)
2003年9月5日
(平成15年9月5日)
2003年6月27日
(平成15年6月27日)
審議結果について
2003年4月2日
(平成15年4月2日)
食品添加物の指定等に関する薬事・食品衛生審議会の分科会
2002年10月25日
(平成14年10月25日)
2002年8月28日
(平成14年8月28日)
乳及び乳製品の規格基準の改正に関する薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
組換えDNA技術応用食品の安全性審査に関する薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
2002年7月26日
(平成14年7月26日)
薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
2002年6月11日
(平成14年6月11日)
器具及び容器包装並びにおもちゃの規格基準の改正に関する薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
組換えDNA技術応用食品の安全性審査に関する薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
2002年3月27日
(平成14年3月27日)
「遺伝子組換えばれいしょを用いた加工食品に関する表示対象品目の見直し」に係る薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
2002年2月20日
(平成14年2月20日)
組換えDNA技術応用食品の安全性審査に関する薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
2001年9月13日
(平成13年9月13日)
農産物中に残留する農薬の基準設定に関する薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
組換えDNA技術応用食品の安全性審査に関する薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
畜水産食品中に残留する動物用医薬品の基準設定に関する薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
2001年5月18日
(平成13年5月18日)
腸炎ビブリオ食中毒防止対策のための水産食品に係る規格及び基準の設定に関する薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会
2001年3月21日
(平成13年3月21日)
2001年2月26日
(平成13年2月26日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2018年2月27日
(平成30年2月27日)
(1)審議事項
  ・食品中のフモニシンの規格基準の設定について
  ・食品製造用水等の規格基準の改正について

(2)その他
2017年9月22日
(平成29年9月22日)
(1)審議事項
   ・食品中のデオキシニバレノールの規格基準の設定について
   ・清涼飲料水の規格基準の改正について

(2)その他
2017年2月23日
(平成29年2月23日)
(1)審議事項
  ・清涼飲料水の成分規格の改正について
(2)その他
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
2016年11月29日
(平成28年11月29日)
(1)審議事項
  ・豆腐の規格基準の改正について
  ・清涼飲料水の成分規格の改正について
  ・清涼飲料水の試験法の改正について
(2)その他
2015年1月28日
(平成27年1月28日)
2014年10月21日
(平成26年10月21日)
(1)審議事項
  ・食品中のオクラトキシンAの規格基準の設定について
  ・清涼飲料水の規格基準(保存基準)の一部改正について
(2)その他
2013年7月16日
(平成25年7月16日)
2013年5月28日
(平成25年5月28日)
平成25年度第1回
2013年5月8日
(平成25年5月8日)
1 清涼飲料水等の規格基準の一部改正について
2 容器包装詰加圧加熱殺菌食品の製造時における殺菌料の使用について
3 その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2012年7月27日
(平成24年7月27日)
平成24年度第1回
2012年7月27日
(平成24年7月27日)
1 清涼飲料水等の規格基準の一部改正について
2 容器包装詰低酸性食品の取扱いについて
3 その他
平成22年度第3回
2010年12月14日
(平成22年12月14日)
1 清涼飲料水等の規格基準の一部改正について
2 デオキシニバレノール及びニバレノールの食品健康影響評価について
3 その他
平成22年度第2回
2010年7月29日
(平成22年7月29日)
1 清涼飲料水の規格基準の一部改正について
2 即席めん類の酸価・過酸化物価試験法について
3 その他
平成22年度第1回
2010年5月18日
(平成22年5月18日)
1 食品中のアフラトキシンに係る規制について
2 食品への放射線照射についての科学的知見等に関する調査結果について
3 食用油等のグリシドール脂肪酸エステルの含有実態調査結果について
4 食品中のカドミウムに係る規格基準について
5 その他
2010年3月1日
(平成22年3月1日)
平成21年度第3回
2009年10月6日
(平成21年10月6日)
1 食品中のカドミウムに係る規格基準の一部改正について
2 高濃度にジアシルグリセロールを含む食品の取扱いについて
平成21年度第2回
2009年7月23日
(平成21年7月23日)
1 清涼飲料水の規格基準の改正について
2 その他
平成21年度第1回
2009年6月2日
(平成21年6月2日)
1 食品中のアフラトキシンに係る成分規格の設定について
2 清涼飲料水の規格基準の改正について
平成20年度第3回
2009年1月14日
(平成21年1月14日)
1 食品中のカドミウムに係る規格基準の設定について
2 かび毒に関する調査研究進捗状況について
3 その他
平成20年度第2回
2008年10月22日
(平成20年10月22日)
1 食品中のカドミウムに係る規格基準の設定について
2 その他
平成20年度第1回
2008年7月8日
(平成20年7月8日)
1 食品中の汚染物質に係る規格基準設定の基本的考え方
2 食品中のアフラトキシンの取扱いについて
3 食品中のカドミウムに係る規格基準の設定について
4 食品中の金属試験法の妥当性評価ガイドラインについて
5 寒天の規格基準の一部改正について
6 容器包装詰低酸性食品の取扱いについて
7 加工食品中の鉛の汚染実態調査結果について
8 その他
平成19年度第2回
2008年3月11日
(平成20年3月11日)
1 寒天の試験法について
2 容器包装詰低酸性食品の取扱いについて
3 その他
平成19年度第1回
2007年6月26日
(平成19年6月26日)
1 食品規格部会での審議が必要となる主な課題について
2 容器包装詰低酸性食品の取扱いについて
3 内閣府原子力委員会決定「食品への放射線照射について」について
4 その他
平成18年度第1回
2006年5月22日
(平成18年5月22日)
1 加熱後摂取冷凍食品(凍結直前未加熱)の規格基準の一部改正について
2 その他

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2018年3月12日
(平成30年3月12日)
(1) 平成29年食中毒発生状況等について
(2) その他(広域食中毒対策等)
2017年3月16日
(平成29年3月16日)
(1) 平成28年食中毒発生状況等について
(2) その他(腸管出血性大腸菌、ノロウイルス、カンピロバクター等の食中毒対策について)
-
2016年3月16日
(平成28年3月16日)
(1) 平成27年食中毒発生状況等について
(2) その他
2015年3月19日
(平成27年3月19日)
(1) 平成26年食中毒発生状況等について
(2) その他
2015年1月28日
(平成27年1月28日)
2014年3月24日
(平成26年3月24日)
(1) 平成25年食中毒発生状況等について
(2) その他
2014年2月4日
(平成26年2月4日)
(1) 浜松市におけるノロウイルス食中毒事件の調査報告
(2) 今シーズンにおけるノロウイルス食中毒の発生状況等について
(3) ノロウイルス食中毒の発生防止対策について
(4) その他
2013年10月30日
(平成25年10月30日)
(1) 浅漬による食中毒の発生防止対策について
(2) ノロウイルスによる食中毒の発生防止対策について(報告)
(3) その他
2013年8月30日
(平成25年8月30日)
2013年5月28日
(平成25年5月28日)
2013年3月18日
(平成25年3月18日)
(1)平成24年食中毒発生状況等について
(2)その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2012年7月29日
(平成24年7月29日)
2012年3月19日
(平成24年3月19日)
(1)平成23年食中毒発生状況の報告について
(2)飲食チェーン店における腸管出血性大腸菌による食中毒事件の調査報告について
(3)Kudoa septempunctata及びSarcocystis fayeriによる食中毒について
(4)その他
2011年1月25日
(平成23年1月25日)
2010年9月1日
(平成22年9月1日)
2010年3月19日
(平成22年3月19日)
1 平成21年食中毒発生状況の報告について
2 腸管出血性大腸菌O157広域散発食中毒事例について
3 その他
2010年3月1日
(平成22年3月1日)
2009年3月16日
(平成21年3月16日)
2007年10月12日
(平成19年10月12日)
ノロウイルス食中毒対策について
2007年9月21日
(平成19年9月21日)
2007年8月17日
(平成19年8月17日)
2006年12月5日
(平成18年12月5日)
2006年7月5日
(平成18年7月5日)

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回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
2017年3月31日
(平成29年3月31日)
(1)乳幼児を対象とする調製液状乳(仮称)について
(2)常温保存可能品(LL牛乳)の大臣承認審査事項の見直しについて
(3)その他
2017年3月30日
(平成29年3月30日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
2015年12月8日
(平成27年12月8日)
(1)乳及び乳製品の成分規格等に関する省令の改正について
(2)生食用鮮魚介類等の加工時における添加物の使用について
(3)その他
2015年1月28日
(平成27年1月28日)
2014年8月18日
(平成26年8月18日)
(1)豚の食肉等に係る規格基準の設定について
(2)二枚貝の下痢性貝毒について
(3)その他
2014年4月11日
(平成26年4月11日)
(1)食品中のリステリア・モノサイトゲネスの取扱いについて
(2)その他
2014年2月5日
(平成26年2月5日)
(1) 乳及び乳製品の成分規格等に関する省令の改正について
・成分規格の見直しについて
・発酵乳の規格基準等の見直しについて
(2) 乳に含まれるアフラトキシンM1の取扱いについて
(3) 食肉製品の微生物検査法について
(4) その他
2013年8月2日
(平成25年8月2日)
(1) 二枚貝の下痢性貝毒について
(2) 生食用として提供される食肉等に関する検討について
(3) その他
2013年7月16日
(平成25年7月16日)
2013年5月28日
(平成25年5月28日)
2013年3月8日
(平成25年3月8日)
(1) 生食用鮮魚介類等の加工時における殺菌料等の使用について
(2) その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2012年3月30日
(平成24年3月30日)
(1) 生食用牛レバーの取扱いについて
(2) その他
2012年2月24日
(平成24年2月24日)
(1) 生食用牛レバーの取扱いについて
(2) その他
2011年12月20日
(平成23年12月20日)
(1) 生食用牛レバーの取扱いについて
(2) その他
2011年2月24日
(平成23年2月24日)
(1) 常温保存可能品に係る乳等省令の改正について
(2) 食品中のリステリア・モノサイトゲネスの取扱いについて
(3) その他
2010年5月18日
(平成22年5月18日)
(1) 乳に含まれるアフラトキシンM1の取扱いについて
(2) 魚介類に含まれるメチル水銀の取扱いについて
(3) その他
2010年3月1日
(平成22年3月1日)