09/07/23 平成21年7月23日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会議事録

薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会　議事録


１．日時及び場所
　　平成２１年７月２３日(木)　１４：００〜
　　中央合同庁舎７号館１１階共用第１１１４会議室

２．出席委員（１３名）五十音順
　　相　原　道　子、　市　村　恵　一、　宇　川　義　一、　大　田　　　健、
　　岡　島　芳　伸、　後　藤　葉　一、○砂　川　慶　介、　滝　川　　　一、
　　當　間　重　人、　星　　　順　隆、　政　田　幹　夫、　松　枝　　　啓、
　　武　藤　良　知
　　 （注）　◎部会長　　○部会長代理
　　欠席委員（４名）五十音順
  ◎飯　島　正　文、　井　廻　道　夫、　戸　山　芳　昭、　森　田　茂　穂
　　
３．行政機関出席者
    森　　　和　彦（安全対策課長）他
　　
４．備　　考
　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。



○事務局　定刻になりましたので、ただ今から「平成21年度薬事・食品衛生審議会第２
回副作用・感染等被害判定第二部会」を開催させていただきます。現在10名の委員に御
出席いただいておりますので、定足数に達していることを御報告申し上げます。なお、後
藤委員は多少遅れるとの御連絡をいただいております。座長の砂川先生、進行をよろしく
お願いいたします。
○砂川部会長代理　第二部会を開催させていただきます。本日は、飯島先生、井廻先生、
戸山先生、森田先生から欠席の御連絡をいただいております。お忙しい中、また暑い中お
集まりいただきましてありがとうございます。はじめに事務局から配付資料の確認をお願
いいたします。
○事務局　配付資料一覧に沿って確認させていただきます。一つ目は「平成21年度第１
回副作用・感染等被害判定第二部会(５月28日開催)判定結果一覧表」です。二つ目は「平
成21年度第２回副作用・感染等被害判定第二部会(７月23日開催)判定(案)一覧表」です。
三つ目は「事務局確認事項」です。四つ目は「平成21年度第２回副作用・感染等被害判
定第二部会調査報告書及び判定表(案)」の冊子です。5-1「各事例資料一式」です。5-2
「□□□-□(□)参考資料(事務局作成)」です。5-3「□□□-□(□)参考資料(事務局作成)」
です。六つ目は「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。参考資料１「輸
血用血液製剤とウイルス感染の因果関係について」です。以上でございます。
○砂川部会長代理　本日は感染の事例が３件あります。事務局から説明をお願いいたしま
す。
○事務局　整理番号□□□-□(□)、□□□□様の事例について御説明いたします。本事
例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として医療手当が請
求されております。
　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　判定調査表は１ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□□年□月□
日生。各事項ごとの判定でございます。１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋
然性は□(□)、□□□□□□□□□□□□。原因生物由来製品名は□□。感染症名は□□。
理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□:□□□□□)□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。
御審議のほどよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。何か御意見はございますでしょうか。よろしいでしょう
か。それでは判定表をお願いします。
○事務局　判定表は４ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□□年□
月□日生。請求内容は医療手当。医学薬学上の総合判定は２.感染救済給付の対象でない。
原因生物由来製品名はなし。原因生物由来製品による感染症名はなし。感染等による健康
被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する感染救済
給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　これでよろしいでしょうか。それでは次に進みます。２例目をお願い
します。
○事務局　整理番号□□□-□(□)、□□□□様の事例について御説明いたします。本事
例は、□□□□□□「□□」□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療
費・医療手当が請求されております。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　判定調査表は５ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□□年□月□
日生。１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性は□、□□□□□□□□□□
□□□□。原因生物由来製品は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。５ページへ戻りまして感染症名は□□□□
□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.生物由来製品による感染等により発
現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。理
由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□」。３.適正目的は□、□□□□□□□□□□。４.適正使
用は□、□□□□□□□□□□。５.いわゆる”受忍”の事例かは□、”□□”□□□□
□□□□□□□。６.医療給付の認定は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□」
です。
　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□□」とのコメントをいただいて
おります。御審議のほどお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。星先生からコメントはございますか。
○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□.□□□□□、□.□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□
□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、何か御意見はございますか。それでは、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は10ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□□年□
月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.感染救済給付の対
象でない。原因生物由来製品名は□□□□□□「□□」(□-□□-□□、□-□□-□□、
□-□□-□□、□-□□-□□、□-□□-□□、□-□□-□□、□-□□-□□、□-□□-
□□、□-□□-□□、□-□□-□□、□-□□-□□、□-□□-□□、□-□□-□□、□-
□□-□□、□-□□-□□、□-□□-□□、□-□□-□□)、□□□□□□□□「□□」(□
-□□-□□、□-□□-□□、□-□□-□□、□-□□-□□)、□□□□□「□□」(□-□
□-□□)、□□□□・□・□「□□」(□-□□-□□、□-□□-□□、□-□□-□□、□-
□□-□□)。原因生物由来製品による感染症名はＢ型肝炎ウイルス感染症。感染等による
健康被害の内容はウイルス感染による肝障害。給付する対象はなし。理由は「本事例につ
いて、請求期間における医療は、すべて外来医療であり、その内容は機構法第20条第１
項第１号に係る同法施行令第22条において準用する同令第３条にいう『病院又は診療所
への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。し
たがって、本事例の疾病に対する感染救済給付の対象とすることができない」以上でござ
います。
○砂川部会長代理　これでよろしければ、次に３番の事例をお願いいたします。
○事務局　整理番号□□□-□(□)、□□□□様の事例について御説明いたします。本事
例は、□□□□□□□「□□」□□□、□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が
請求されているものです。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□「□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　判定調査表は11ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□□年□月□
日生。１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性は□、□□□□□□。原因生
物由来製品名は□□□□□□□「□□」、□□□□□□(□-□□-□□)□□。感染症名は
□□□□□□□□□□□。２.生物由来製品による感染等により発現したものと認め得る
か否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等によ
る疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。３.適正目的は□、□□□□□□□
□□□。４.適正使用は□、□□□□□□□□□□。５.いわゆる”受忍”の事例かは□、”□
□”□□□□□□□□□□□。６.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。給付の制限は□□□.□□□□□□□□。
　本日御欠席の井廻委員よりコメントをいただいております。「□□□□□□□□□□□
□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□」とのコメントをいただいております。以上でございます。御審議のほどよろし
くお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、滝川先生は何かコメントはありますか。
○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。ほかの先生はよ
ろしいですか。それでは判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は14ページですが、一部変更になります。整理番号□□□-□(□)、□
□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定
は１.感染救済給付の対象である。ここは変わりません。原因生物由来製品名は□□□□
□□□「□□」(□-□□-□□)。原因生物由来製品による感染症名はＢ型肝炎ウイルス感
染症。感染等による健康被害の内容はウイルス感染による肝障害。給付する対象は、疾病
に対する給付は、□□□□□□□□□□□□□□□、給付する期間は、□□□年□月□日
から□□□年□月□日までとさせていただきます。理由のところでは、□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは、これで感染の方は終わ
ります。次に副作用の審議に移りますが、後藤先生が遅れておりますので、事例１は後回
しにしていただいて、事例２からお願いいたします。
○事務局　　副作用の２番目の事例について御説明いたします。整理番号□□□-□、□
□□□様の事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□、□□□□、
□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されているもので
す。
　経過は、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は18ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□(□)、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□
□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□「□□□□」、□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。
２.適正目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□
□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□□□□□
□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□:(□
□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□』□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□」。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□□(□)、□□□□□□
□□。
　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□」とのコメントをいただいてお
ります。以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。滝川先生何かコメントはありますか。
○滝川委員　□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ほかに何か御意見はございますか。判定表をお願いします。
○事務局　判定表は20ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は１.
副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(死亡)。原因医薬
品名は、□□□□□□□□□□「□□□□」、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□。副作用による健康被害の内容は薬物性肝障害(疾病)、なし(死亡)。給付する対象は
疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日から□□□年□月□日まで)。理
由は「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１
号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に
必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作
用救済給付は、□□□年□月□日から□□□年□月□日までとする。また、本事例の死亡
については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対
象とすることができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　ありがとうございます。よろしいでしょうか。それでは１番の事例に
戻って事務局から説明をお願いいたします。
○事務局　整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明いたします。本事例は、
□□□□□□、□□□□□□、□・□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□として遺族年金・葬祭料が請求されております。
　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は15ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□(□□、□□)。
原因医薬品名は□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□(□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□)□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□(□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほどよろし
くお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、後藤先生からコメントをお願
いいたします。
○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　松枝先生は何か御意見はございますか。
○松枝委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
○岡島委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　それでは、そういうことにさせていただきまして、判定表をお願いい
たします。
○事務局　判定表は16ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□
日生。請求内容は遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象
でない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する対
象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□
□□□□□、□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対
する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　３番の事例をお願いいたします。
○事務局　整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明いたします。本事例は、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求
されております。
　経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は21ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ
る疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。以上
でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、武藤先生は何かコメントはあ
りますか。
○武藤委員　□□□□□□□□□□□。□□、□.□□□□□□□□□□、「□□□□□
□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□(□□□)□□□
□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、「□□□□〜□□□□」□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□いかがでしょうか。よろ
しければ判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は22ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象
でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。
理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例
の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　よろしければ４番の事例をお願いいたします。
○事務局　整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□様の事例について御説明いたしま
す。本事例は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医
療手当・障害年金が請求されております。
　経過は、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は23ページです。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、女、□□□
年□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ
る疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、
□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□
□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間制限は□□(□)、□□□□□□。６.
障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」
□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいた
します。
○砂川部会長代理　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御質問、御意見はございますか。よろし
いでしょうか。それでは判定表をお願いします。
○事務局　判定表は24ページです。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、女、□
□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は１.
副作用救済給付の対象である(疾病)。２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬
品名は□□□□□□□□、□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は両側大腿骨骨
頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害(障害)。給付する
対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日から□□□年□月□日ま
で)。理由は「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１
項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる
場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対す
る副作用救済給付は、□□□年□月□日から□□□年□月□日までとする。本事例におけ
る障害については、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該
当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とする
ことができない」。以上でございます。
○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。以上で本日の個別審議は終わります。続いて審
議事例に移ります。まず、事務局の確認事項について、事務局から説明をお願いいたしま
す。
○事務局　19番の事例になります。調査報告書は53ページです。整理番号□□□-□、
□□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□
□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□御確認をお願いいたします。以上でございます。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、事前の御意見はないですね。
○事務局　ございません。
○砂川部会長代理　19番の症例ですけれども、□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□、滝川先生は何かコメントがありますか。
○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。
○大田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　ほかに御意見がないようでしたら判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は54ページですけれども、案のとおり御確認いただいたということで、
ありがとうございました。
○砂川部会長代理　続いて20番をお願いいたします。
○事務局　調査報告書は55ページです。整理番号□□□-□、□□□□様の事例です。本
事例は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求され
ております。機構調査では、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□御確認をお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。武藤先
生から何か御意見はございますか。
○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。続いて27番をお願いいたします。
○事務局　事例27番、調査報告書は69ページです。整理番号□□□-□、□□□□様の
事例です。本事例は、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療
手当が請求されております。機構調査では、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。□□□□□□□□御確認
のほどお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、滝川先生は
何かございますか。
○滝川委員　□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　ありがとうございました。次は事例55、調査報告書は127ページです。整理
番号□□□-□-□□、□□□□様の事例です。こちらは改定請求の事例です。本事例は、
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□・□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□として、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□。今回は、障害年金の改定請求がなされております。
　調査報告書では、「□□□□□□□□□(□・□□□□□□□□□□□□□□□)□□□
□□□□□□□□□『□□□□□□』『□□□□□』□□、『□□□□□□』『□□□』
□□、『□□□□□』□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」とされております。
　本日御欠席の戸山委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただ
いております。□□□□□□□□御確認をお願いいたします。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、事例55について何か御意見はございますか。よろしいでしょう
か。それでは、ここまでが事務局の確認事項です。次にその他として、欠席の先生の御意
見はありますか。
○事務局　井廻委員、戸山委員、森田委員より、担当をお願いしております事例について
御意見をいただきましたが、いずれも「□□□□□□□」、「□□□□□□□□□□□□」
との旨の御意見でございました。以上でございます。
○砂川部会長代理　審議事例について、本日御出席の先生方から何か御意見がありました
らお願いいたします。
○相原委員　□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。
○相原委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。判定表を後ほど砂川先生と相原先生にご確認いただきたいと思います。ありがと
うございました。
○砂川部会長代理　ほかに何かございますか。
○武藤委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。
○砂川部会長代理　事務局の方は分かりますか。
○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。
○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。
○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ありがとうございまし
た。
○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。ほかにないようでしたら、これで５番〜55番までの審議事例の判定案につい
て御承認いただいたということでよろしいでしょうか。事務局から何かありますか。
○事務局　特にございません。
○砂川部会長代理　それでは、これで副作用事例の審議は終わります。次に、除外医薬品
指定についてお願いいたします。
○事務局　医薬品副作用被害対策室から、６番の資料に基づいて除外医薬品について御説
明いたします。いつものように、副作用発現率の高いものを御説明させていただきます。
７月24日の医薬品第一部会より、２番、イメンドカプセル125mg、同カプセル80mg、同
セットカプセル。会社名は小野薬品工業株式会社です。成分名はアプレピタント、効能・
効果は抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)。副作用発現率
は42.5％と相当程度以上ですが、国内第II相臨床試験において、重篤な報告発現がない
ため指定無と考えております。
　３番、販売名はパキシル錠10mg、同錠20mg。会社名はグラクソ・スミスクライン株式
会社。成分名はパロキセチン塩酸塩水和物。効能・効果は下線部にある社会不安障害を効
能・効果の追加にしております。副作用発現率は68.5％と相当程度以上ですが、国内臨
床試験において重篤な報告発現がないため、指定無と考えております。
　４番、販売名はオベスケアカプセル10mg、同カプセル15mg。会社名はエーザイ株式会
社。成分名はシブトラミン塩酸塩水和物。ＢＭＩが25kg/平方メートル以上で、内臓脂肪蓄積を伴う
２型糖尿病及び脂質代謝異常を有する肥満症。副作用発現率は49.0％と相当程度以上で
すが、国内臨床試験において重篤な報告発現がないため指定無と考えております。
　次のページでは副作用発現率が高いものがないため、最終ページの３枚目をお願いいた
します。こちらは、医薬品第二部会です。１番、販売名はミリプラ動注用70mg。会社名
は大日本住友製薬株式会社。成分名はミリプラチン水和物。効能・効果は肝細胞癌です。
副作用発現率は100％と非常に高いです。指定有と考えております。
　２番、ミリプラ用懸濁用液４mL、大日本住友製薬株式会社。ヨード化ケシ油脂肪酸エチ
ルエステル。ミリプラ動注用70mgの懸濁液です。副作用発現率は94.7％と非常に高いで
すが、懸濁液を単独使用することはありませんので、指定無と考えております。
　４番、販売名はエルプラット点滴静注液50mg、同点滴静注液100mg、エルプラット注射
用50mg、同注射用100mg。会社名は株式会社ヤクルト本社です。成分名はオキサリプラチ
ン。効能・効果は下線部ですが、結腸癌における術後補助化学療法を効能・効果の追加と
しております。副作用発現率は89.4％と非常に高く、既指定のままと考えております。
　５番、販売名はプリジスタ ナイーブ錠400mg。会社名はヤンセンファーマ株式会社。
成分名はダルナビル エタノール付加物。効能・効果はＨＩＶ治療薬で、剤型追加です。
副作用発現率は65.9％と相当程度以上ですが、重大な副作用に関する添付文書の記載変
更はないため指定無のままとさせていただきます。以上です。
○砂川部会長代理　ただ今の報告について御質問はございますか。特にないようでした
ら、これで予定した議題はすべて終わりました。事務局から連絡等がありますか。
○事務局　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　ありがとうございました。
○砂川部会長代理　次回の予定についてお願いいたします。
○事務局　次回は９月24日(木)の午後２時からを予定しております。場所は改めて御連
絡申し上げます。
○砂川部会長代理　予定していた議題はこれで全部終わりですが、何か御意見ございます
か。以上で本日の第二部会を閉会いたします。次回もよろしくお願いします。どうもあり
がとうございました。
(　了　)
連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　川嶋（内線２７５７）