05/05/12 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定部会　平成１７年５月１２日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１７年５月１２日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１５名）五十音順 　　　荒　牧　琢　己、　飯　島　正　文、　市　村　恵　一、◎岩　田　　　誠、 　　　佐　藤　　　章、　砂　川　慶　介、　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、 　　　塚　田　和　美、　戸　田　剛太郎、　中　島　新一郎、　星　　　順　隆、 　　　武　藤　良　知、　矢　野　右　人、　山　田　信　博 　　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（６名）五十音順 　　○秋　山　一　男、　加　藤　達　夫、　河　野　　　茂、　戸　山　芳　昭、 　　　豊　岡　秀　訓、　山　川　一　陽 ３．行政機関出席者 　　　市　野　貴　信　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長　お忙しいところお集まりいただきまして、どうもありがとうございまし た。おそろいではないのですけれども、余り遅くなっても何ですから始めたいと思いま す。今年度最初の部会でございます。今回から新しく市村先生に委員としてお加わりい ただきました。ちょっと自己紹介をお願いいたします。 ○市村委員　市村でございます。自治医大の耳鼻咽喉科におります。石井先生の後を受 けまして耳鼻咽喉科を担当させていただきます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　よろしくお願いいたします。それから事務局の方に人事異動があったと いうことですので、御紹介をお願いします。 ○事務局　事務局の方で４月１日付けで人事異動がありましたので、簡単に御紹介させ ていただきます。まず補佐の関根でございます。 ○事務局　関根です。よろしくお願いいたします。 ○事務局　続きまして、係長の太田でございます。 ○事務局　太田でございます。よろしくお願いいたします。 ○事務局　係員の小熊でございます。 ○事務局　小熊です。よろしくお願いいたします。 ○事務局　以上でございます。 ○岩田部会長　どうもありがとうございました。よろしくお願いいたします。それでは 配付資料の確認をお願いいたします。 ○事務局　お手元に配付いたしております配付資料一覧を御覧ください。本日お配りし ている資料といたしましては、まず一番目として平成16年度第８回副作用・感染等被害 判定部会(３月23日)一覧表。二番目が平成17年度第１回副作用被害判定調査会(４月15 日)議事要旨(案)及び一覧表。三番目が平成17年度第１回副作用・感染等被害判定部会 (今回)一覧表。それ以外に判定調査表及び判定表(案)の２冊の冊子を配付させていただ いております。続きまして「国の個人情報保護のしくみ」というパンフレットと、「副 作用被害判定業務に関する資料に係る情報公開法・行政機関個人情報保護法上の取扱い について」という資料を入れさせていただいております。これは本日審議が終了いたし ましたら、本年度４月１日から施行されております個人情報保護法に伴う情報公開につ きまして情報室の方より説明させていただく資料でございます。また症例経過概要表の 冊子を付けてございます。これは本日お配りしている分の資料で訂正があったものにつ いて、ちょっと間に合わなかったものですから、別として訂正したものを付けておりま す。一番最後に、先ほど配付させていただきました「医薬品副作用被害救済制度 除外医 薬品指定(案)」という１枚紙がございます。お配りしている資料は以上でございますが、 過不足ございますでしょうか。 ○岩田部会長　お調べいただきまして、もしないものがございましたら事務局の方に御 請求ください。よろしいですか。それでは早速審議事例の方に移りたいのですが、一番 最初の例というのは山田先生がいなくていいのですか。適正使用のところです。ちょっ と飛ばして待ちますか。それでは□□さんの事例は山田先生がいらしてからやることに しまして、□-□の□□さんのところから始めたいと思います。 ○事務局　判定調査表は□□□□でございます。□□□□さんです。本事例は□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当、障害年金。副作用被害判定調査会の審議経過に書いてござい ますが、平成16年度第６回に一度部会で御審議いただいております。その際に障害につ いて追加・補足資料を求めまして、再度審議することとされた事例でございます。各事 項ごとの判定でございますが、１.適正目的につきまして□、□□□□□□□□□□。２. 適正使用につきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としましては、「□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□ □□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□。理由としまして、「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４. いわゆる”受忍”の事例かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療 給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□ □□□□□□。６.障害の認定は、□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による障 害の状態は□□。理由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。本事例につき ましては本部会の前に秋山委員に一度御意見を頂いておりまして、□□□□□□□□□ □□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ──　説明中、山田委員着席　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 何か御意見ございますか。秋山先生はこれでいいということですね。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○事務局　そうです。 ○岩田部会長　そういうことだそうです。何か御意見ございますでしょうか。よろしゅ うございますか。それでは、御意見なければこれで判定表の方に移らせていただきます。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は、１.副作用救済給 付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名は□□□ □□□□□□□、□□□□□□。副作用による健康被害の内容は間質性肺炎(疾病)、な し(障害)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□ □□年□月□日まで)。理由の欄でございますが、「本事例について、救済給付対象期間 外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療 所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。 したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□ 月□日までとする。障害については、□□□年□月の呼吸機能からは障害とは認め難い。 したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○岩田部会長　それではその次の□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料でございます。副作用被 害判定調査会の審議経過等でございますが、平成16年度第８回部会におきまして一度御 審議いただいております。その際に□月□日に□□□□□□が認められておりますけれ ども、そのときに□□□□があったかなかったかということを追加資料で求めるように という御意見がありましたので、その分の追加資料を求めて本日部会で再度審議となっ た事例でございます。各事項ごとの判定ですけれども、１、２につきまして□□□□□ □□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用によ る疾病又は症状の名称は□□。理由の欄ですけれども、「本事例について、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、 □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□」。４、５については□□□□□□□□。以上でご ざいます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうで しょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□。よろしゅうございますか。それでは判定表の 方をお願いします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総 合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内 容、給付する対象はいずれもなし。理由の欄ですけれども、「本事例について、医薬品 の副作用による疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。また、死亡については、医 薬品の投与との関連性は考え難い。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用 救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは一番最初の□-□の事例をお願いいた します。これは新しい経過概要表が付いているのですね。今日お配りしました経過概要 表訂正の分の□□□□□□の事例です。お願いします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□という事例でござい ます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。各事項ごとの判定でございます。 １.適正目的につきまして□、□□□□□□□□□□。２.適正使用につきまして□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。理由としましては、「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。本事例では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまし ては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□。４.いわゆる ”受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の 認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。６.障害の認定 につきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。 理由としまして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろ しくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、山田先生、これはどう でしょうか。 ○山田委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ということだそうですけれども、何かほかに御意見ございますか。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　秋山先生の方からは特に御意見なしということでございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□何か 御意見ございますでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 よろしゅうございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。もし御異議 なければ、これで判定表の方に移らせていただきます。よろしゅうございますか。それ では判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は、 １.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因 医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容 は、間質性肺炎(疾病)、なし(障害)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期 間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由としまして、「本事例について、 医薬品の副作用に係る医療は□□□年□月□日〜□□□年□月□日までであったと考え られる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は□□□年□月□日〜□□ □年□月□日までとする。また、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　整理番号□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例 です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。各事項ごとの判定といたしましては、 １.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。 ３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による疾病又 は症状の名称は、□□□□□□□□□□□。理由といたしまして、「本事例の□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる ”受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の 認定につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□ □□□□□□□□□。６.障害の認定につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□ □。副作用による障害の状態は□□。理由につきましては、「本事例における□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、これは武藤委員と高橋委員の御 意見を伺いたいと思います。どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　先生、どうですか。 ○星委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□議論はございました。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□。武藤先生、どうでしょう。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。特にないです か。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。よろしゅうございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしゅう ございますか。ほかに何か御意見ございますか。それでは御意見ないようでしたら判定 表の方に移ってください。 ○事務局　それでは判定表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定 は、１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。 原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、低ガンマグロブリン 血症(疾病)、なし(障害)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□ 年□月□日〜□□□年□月□日まで)、なし(障害)。理由といたしまして、「本事例につ いて、救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３ 条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に 該当しない。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日 〜□□□年□月□日までとする。また、医薬品の副作用による障害の状態は認められず、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすること ができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。続きまして□-□、□□さんの事例をお願いい たします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□という事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。副作用被害判定調査会の審議経過ですが、調査会の方で二回 ほど御審議いただいております。各事項ごとの判定でございますが、１.適正目的につき まして□、□□□□□□□□□□。２.適正使用につきまして、□□□□□□□□□□□ □□□□。理由としまして、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品によ り発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、 □□□□□□□□□□□□□。２が□でございますので、４、５については□□□□□ □□□。以上でございます。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。佐藤先生、これはいかがでございましょうか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」□。□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□「□□□□□□」□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□ □□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。　 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　そうですね。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　もう一つよろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そ れでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、アナ フィラキシー様ショック。給付する対象はなし。理由の欄でございますが、「本事例に おける□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、適正な使用であったとは考 え難い。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができな い」。以上でございます。 ○岩田部会長　次の□-□は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、それを簡単に お願いいたします。 ○事務局　判定調査表の方で御説明させていただきます。整理番号□-□、□□□□、男。 □□□年□月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。こちらの方も調査会におきまし て２回御審議いただいております。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的につきまして □、□□□□□□□□□□。２.適正使用につきまして、□□□□□□□□□□□□□□ □。理由としましては、「本事例について、□□□□□□-□□□)□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつき まして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□ □□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□(疾病)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(死亡)。理由としまして、「本事 例については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。２が□でございますので、 以下は□□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、佐藤先生、高橋先 生、御意見をお願いいたします。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□御意見を聞かせていただきたいのです が。□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□高橋先生に。これはどうでしょうか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　佐藤先生、どうでしょうか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　ないです。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　分かりました。ということだそうです。□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしければこのままで。 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　分かりました。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。よろしいですか。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、母 体のアナフィラキシー様ショックによる仮死状態(疾病)、母体のアナフィラキシー様シ ョックによる仮死状態に続発した低酸素性虚血脳症及び多臓器不全による死亡(死亡)。 給付する対象はなし。理由の欄でございますが、「本事例における□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□-□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。した がって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で ございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□さんをお願い いたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定でございますが、１. 適正目的につきまして□、□□□□□□□□□□。２.適正使用につきまして、□□□□ □□□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□(疾病)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□(死亡)。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は、□□□□□□(疾病)、□□(死亡)。理由としまして、「本事 例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２が□でござい ますので、４、５については□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長　戸田先生、□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生、いかがでしょうか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□「□□□□」□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□「□□」□□□□□□、□□□□□「□□□□」□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。荒牧先生、どうですか。よろしいですか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　それではこのままでよろしいですか。ほかに何か御意見ございますでし ょうか。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。どうしましょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どうですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。それでよろしいですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　分かりました。 ○矢野委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、どうでしょうか。□□□□□□□□ □□□□□□。荒牧先生、いかがですか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□。 ○矢野委員　□□。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。もし御意見なければこの原案の形で判定表に移ってください。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２.副作 用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内 容は薬物性肝障害(疾病)、なし(死亡)。給付する対象はなし。理由の欄でございますが、 「本事例における□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。死亡について は、□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対す る副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして次の２例は後回しにさせていただきますので、次のページの □-□の□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　判定調査表は□□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例 は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ として医療費、医療手当、障害年金を請求された事例です。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。各事項ごとの判定でございます。 １.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。 ３.医薬品により発現したものと認め得るか否かも□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、副作用による疾病又は症状の名称は□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。４.いわゆる”受忍”の事例かは□、 □□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定は医療給付の□□□□□□□□□ □□□□□。理由につきましては、「本事例における請求期間内の医療費は、□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」。６.障害の認定は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。７.障害等級の認定は□、□□□。理由は、「本事例における障害につい ては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　今日は戸山先生がお見えではないですが、御意見を頂いていますか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、御意見なければこのまま判定表の方に移ってください。 ○事務局　判定表は□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被 害の内容は、 両側大腿骨骨頭無腐性壊死、右側上腕骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿 骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害、右側上腕骨骨頭無腐性壊死による右上肢機能 障害(障害)。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、請求期間における医療 は、すべて外来医療であり、その内容は機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第 ３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』 に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象 とすることができない。また、本事例における障害については、機構法第16条第１項第 ２号に係る同法施行令第６条別表に定める障害等級に該当しないと考えられる。したが って、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でご ざいます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　整理番号□-□、□□□□様です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内 容は障害年金。各事項ごとの判定といたしまして、３.医薬品により発現したものと認め 得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬 品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由といたしまして、「本事例におい て、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害の 認定につきましては３が□でございますので、こちらも□□□□□□□□□□。御審議 よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、早速市村先生にお願いいたします。 ○市村委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。よろしゅうございますか。それでは御意見なければこの原案どおり でお願いしたいと思います。 ○事務局　それでは判定表に移ります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなし。理由 といたしまして、「本事例の□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とする ことができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは次に□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例で ございます。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は障害児養育年金。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品により発現したものと認め 得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまして、「本事例に ついて、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。６.障害の認定でございますが、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は(□□)。以上 でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　概要表の最初の日のところが「□□□」ではなくて「□□□」です。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□」□□□□□□□□□□□□。 高橋先生、これはいかがでしょうか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□「□□」□□□□□「□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□、「□□」□□「□□□□□」□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。分かりました。どうでしょうか。「□□」□□「□ □」□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 「□□」□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、判定表の方 に移ってください。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は障害児養育年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなし。理由 の欄でございますが、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認めら れておらず、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ──　説明中、飯島委員着席　── ○岩田部会長　ありがとうございます。飯島先生がお見えですので、戻りますか。それ では□-□、□□□□さんの事例に戻ってください。 ○事務局　判定調査表は□□□□□です。□□□□様の事例でございます。本事例は□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□という事例ございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。副作用被害判定調査会の審議経過でございますが、平成16 年の第６回部会において一度御審議いただいております。各事項ごとの判定ですが、１. 適正目的につきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「本 事例における□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□」。２.適正使用につきまして、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品 により発現したものと認め得るか否かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。２が□でござい ますので、以下記載は□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたし ます。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□ □□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。何か御 意見ございますか。なければ判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□。副作用による健康被害の内容は汎発型薬疹。給付する対象はなし。 理由の欄でございます、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それではもう１回戻りまして、□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局　判定調査表が□□□□□になります。□□□□さんの事例でございます。本 事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□とい う事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的につきまして、□□□ □□□□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」。２.適正使用については□、□□□□ □□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かについて□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□□□。１が□でございますので、４、５は□□□□□□□□。 以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　これは消化器ですけれども、いかがでしょうか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですか。特に問題なければこれで進めさせていただきます。そ れでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は偽膜性大腸 炎。給付する対象はなし。理由の欄でございます。「本事例における□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることが できない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次は□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございます。３.医薬品により発現したも のと認め得るか否かについて、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまして、「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。特別 問題ないですよね。 ○事務局　□□□□□□、特に御意見いただいておりません。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでし ょうか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、□□「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□。どうでしょうか。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。どうですか。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□。□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。それではそういうことで。 ○武藤委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□」□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□。矢野先生、どうぞ。 ○矢野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。 ○矢野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。ありがとうございます。 ○岩田部会長　そうしますと、その次に□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□-□及び□-□継続、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費、医療手当、障害児養育年金を 請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□及び□-□継続、 □□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害児養育年金。 各事項ごとの判定に移らせていただきます。１.適正目的は□、□□□□□□□□□□。 ２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか 否かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医 薬品名は□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきましては、「□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例かは□、 □□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□□□□。６.障害の認定につきましては □、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。７.障害等級の認定につきましては□、□□□。理由は、「本事例につい て、障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以 上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　高橋先生、これはどうですか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。塚田先生、これはどうですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　一度確認して、高橋先生に相談させていただいてよろしいですか。 ○岩田部会長　それではペンディングにさせていただいて、高橋先生とちょっと相談し てください。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□ □□□□□という事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療手当、障害年金。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的について□、□□□ □□□□□□□。２.適正使用について□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由の 欄でございますが、「本事例について、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かについて□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□。４.いわゆる”受忍” の事例かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定ですが、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「本事例につい て、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害の認定につきまして、 □□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は、「本事 例について、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　これは概要表が新しいものになっていまして、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。この事例に関してはいかがでしょうか。□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。よろしいですか。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による 健康被害の内容は、両眼中毒性視神経症(疾病)、なし(障害)。給付する対象はなし。理 由の欄でございます。「本事例について、請求期間における医療はすべて外来医療であ り、その内容は機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診 療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられ る。また、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□として医療費、医療手当を請求された事例です。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございますが、 ３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは、□□□□□□□□。原因医薬品名、 副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。理由は、「本事例における□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」。以上でございます。御 審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　中島委員退室　── ○岩田部会長　それにつきましてはよろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。い かがでしょうか。よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、よろしゅうございますね。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、 ２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容は判定不 能。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付 の対象とすることができない」。以上でございます。 ○事務局　一点よろしいでしょうか。この事例なのですが、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　分かりました。それでは確認してください。続きまして□-□、□□さん をお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□という事例でございます。　 　判定調査表でございます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療手当、障害児養育年金。各事項ごとの判定ですが、１.適正目 的について□、□□□□□□□□□□。２.適正使用について□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。理由としまして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否か につきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□ □□□□□□、□□□□□□。４.いわゆる”受忍”の事例かについては□、□□□□□ □□□□□□□□□□。５.医療給付の認定につきましては□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□□□□。６.障害の認定につきまして は、□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由としま しては、「本事例における□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、まず高橋先生からお願いいたし ます。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、荒牧先生か戸田先生、どうですか。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これでもいいのですか。□□□□ □□□□□□。 ──　中島委員入室　── ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○矢野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。矢野先生、どうですか。□□□□□□□□□ □□。 ──　中島委員退室　── ○矢野委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですか。 そうしましたら御意見なければ原案どおりで判定表の方に移ってください。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□及び□-□継続、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療手当、障害児養育年金。医学・薬学上の総合判定は、１. 副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬 品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容 は、播種状紅斑丘疹型薬疹、薬物性肝障害(疾病)、なし(障害)。給付する対象は疾病に 対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由の欄 でございます。「本事例について、救済給付対象期間外の医療は機構法第16条第１項第 １号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場 合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対す る副作用救済給付は□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。本事例における □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○岩田部会長　それでは□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。経過でございま すが、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□という ことでございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は障害年金でございます。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品により発現したもの と認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由の欄でございます。「本 事例について、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害の認 定につきまして、□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いい たします。 ──　中島委員入室　── ○岩田部会長　塚田先生、どうですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□、□□□□□□□□□□□ □」□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□。□□□□「□□」□□□□□□□□□□。よろしいですか。高橋先生、ど うぞ。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□「□□□□」□□□□□「□□□□」□□□ □□□□。 ○岩田部会長　概要表はしばしば違っていますね。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ありがとうございます。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原 因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなし。理由の欄で ございます。「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認められておら ず、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象 とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□さんの事例です。お願いいたします。 ──　飯島委員退室　── ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□として請求された事例でございます。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的につきましては□、□ □□□□□□□□□。２.適正使用につきまして□、□□□□□□□□□□。３.医薬品 により発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。原因医薬品名は疾病□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、疾病□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□、□□□。 理由でございますけれども、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」。４.いわゆる”受忍”の事例かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ５.医療給付の認定ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由と しまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□」。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、この点につい て少し御審議いただければと思います。よろしくお願いいたします。 ──　塚田委員退室　── ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□。□□□□□。 ──　飯島委員、塚田委員入室　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。星先生、いかがですか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　という御意見だそうです。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　そういう御意見が出ましたが、どうでしょうか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　矢野先生は何か御意見ございますか。 ○矢野委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。よろしゅうございますか。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□。どうですか。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでよろしいですか。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□。よろしいですか。 ○矢野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしゅう ございますか。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名は疾病(1)が□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、疾病(2)が□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □。副作用による健康被害の内容は、(1)薬物性肝障害、(2)貧血。給付する対象はなし。 理由の欄でございます。「本事例について、請求期間における医療はすべて外来医療で あり、その内容は機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は 診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えら れる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長　次に行きましょう。□-□、□□さんです。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求さ れた事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□という事例でございます。 　判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定といたしま しては、３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用によ る疾病又は症状の名称は□□。理由としまして、「本事例について、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□、□□□、□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしく お願いいたします。 ○岩田部会長　そういうことでございますが、どうでしょうか。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでしょうか。□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□」□ □□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。調査 会ではどうだったのですか。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□」□□ □□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　佐藤委員退席　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、「□□」□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□。よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□御意見はございますか。□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、これでお願いいたします。 ○事務局　整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医 療手当、遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなし。理由 は、「本事例について、医薬品による疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって本事例の疾病及び死 亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□さんです。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□、□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□。□□□□□□□□□□ □という事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は障害年金。各事項ごとの判定ですが、３.医薬品により発現したものと認め得るか 否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因 医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまして、「本事例につい て、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害の認定につきましては、□□□□□□□□ □□。副作用による障害の状態は(□□)。以上でございます。御審議よろしくお願いい たします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。よろしいですか。それでは御異議なければ判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因 医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はいずれもなし。理由の欄でご ざいますが、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認められておら ず、□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ──　岩田部会長退室　── ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□として遺族年金、葬祭料を請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□事例です。 　判定調査表□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定に移らせていた だきます。１.適正目的は、□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきまして、「□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正使用に つきましても、□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現した ものと認め得るか否かにつきましても□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□ □□□(疾病)、□□□□□□□□□(死亡)。理由が、「本事例における□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ──　説明中、岩田部会長入室　── ○岩田部会長　これはいかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでしょうか。調査会ではこの 辺は何か問題になりませんでしたか。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、「□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ 「□□」□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□。よろしゅうございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。判定表だけやっておきましょう。これでよければと。 ○事務局　判定表□□□□□の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、 ２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健 康被害の内容は、呼吸停止(疾病)、呼吸停止による死亡(死亡)。給付する対象はなし。 理由が、「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　これでいいかどうかは豊岡先生に確認してください。それから次の□- □、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内 容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定は、１.適正目的は□、□□□□□□□□□□。 ２.適正使用は、□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきまして、「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かに つきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。２が□ですので□□□□□ □□□。御審議よろしくお願いいたします。 ──　砂川委員退席　── ○岩田部会長　ということでございますか、いかがでしょうか。山田先生、どうですか。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　ということですが、何か御意見ございますでしょうか。よろしゅうござ いますか。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表です。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容 は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原 因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は横紋筋融解症。給付す る対象はなし。理由につきまして、「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができな い」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは次の□-□をお願いいたします。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□事例でございます。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内 容は障害年金。各事項ごとの判定といたしまして、３.医薬品により発現したものと認め 得るか否かにつきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由につき まして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３が□ですので、６.障害の認定も□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　これは飯島先生、いかがでしょうか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　という御意見ですが。よろしゅうございますか。 ○矢野委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。飯島先 生、どうですか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。それでは、もし御異論なければそういう形で判定表をお願いいたします。 ○事務局　整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。 医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用に よる健康被害の内容、給付する対象はいずれもなし。理由といたしまして、「本事例に ついて、医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次の□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□という事例でござ います。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は障害年金。各事項ごとの判定ですが、１.適正目的につきまして□、□□□□□□ □□□□。２.適正使用につきましても□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発 現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、 □□□□□□□□□。理由ですが、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例 かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□。６.障害の認定につきまして□、 □□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。７.障害等級の認定につきまして□、□□□。理由としまして、「本事例における □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議よろしくお 願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ということでございますけれども、よろしゅうございますか。それでは これでお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生、 請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原 因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、右側大腿骨頚部骨折 (疾病)、右側大腿骨頚部骨折による右下肢機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由 の欄でございますが、「本事例における障害については、機構法第16条第１項第２号に 係る同法施行令第６条別表に定める障害等級に該当しないと考えられる。したがって、 本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○岩田部会長　それでは□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内 容は医療費、医療手当、障害年金。各事項ごとの判定といたしまして、１.適正目的は□、 □□□□□□□□□□。２.適正使用も□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発 現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□ □□□□□□。４.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ５.医療給付の認定につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期 間の制限は□。６.障害の認定につきましては□、□□□□□□□□。副作用による障害 の状態といたしまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級の認定 につきましては□、□□□。理由は、「本事例における□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。御審議よ ろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、何か ございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医 療手当、障害年金。医学・薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である(疾病)、 ２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健 康被害の内容といたしまして、両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐 性壊死による歩行障害(障害)。給付する対象は疾病に対する給付。理由といたしまして、 「本事例について、歩行障害は、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別 表に定める障害等級に該当しない。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付 の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□とい う事例でございます。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内 容は障害年金。各事項ごとの判定としまして、１.適正目的は□、□□□□□□□□□□。 ２.適正使用も□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか 否かについては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品 名は□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□。 理由としまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例かについては□、□□□□□□□ □□□□□□□□。６.障害の認定については□、□□□□□□□□。副作用による障害 の状態は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級の認定としまして □、□□□。理由としまして、「本事例における障害については、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、どうでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　よろしゅうございますか。ほかに何か御意見なければ判定表の方をお願 いいたします。 ○事務局　整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。 医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□ □□□□□。副作用による健康被害の内容は、遅発性ジスキネジア(疾病)、遅発性ジス キネジアによるそしゃく機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由といたしまして、 「本事例における障害については、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条 別表に定める障害等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次の□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例でござ います。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は障害年金。各事項ごとの判定でございます。１.適正目的につきまして□、□□□ □□□□□□□。２.適正使用につきましても□、□□□□□□□□□□。３.医薬品に より発現したものと認め得るか否かにつきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□ □□」□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□□。理由と しまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわ ゆる”受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□。６.障害の 認定は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。７.障害等級の認定は□、□□□。理由としまして、「本事例に ついて、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」。以上でございます。 ○岩田部会長　これも戸山先生は特に何かございませんか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　何か御意見ございますでしょうか。よろしゅうございますか。それでは 判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原 因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□」□□。副作用によ る健康被害の内容は、両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死に よる両股関節機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由の欄でございますが、「本事 例における障害については、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に 定める障害等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用 救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次の□-□というのは□□□□□□□□□□□□□□□□□、お二人とも いらっしゃらないので次にせざるを得ませんね。特に御意見を聞いていらっしゃいます か。 ○事務局　こちらの方が請求が障害年金でありまして、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　これは戸山先生は…。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　それでは、それほど大きな問題はないのでやりましょう。 ○事務局　整理番号□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でござい ます。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内 容は障害年金。各事項ごとの判定は、１.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適 正使用も□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□ □□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□。理由としまして、「□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。４.いわ ゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。６.障害の認定は□、□ □□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□。７．障害等級の認定につ きましては□、□□□。理由としまして、「本事例における□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。それでは判定表の方を読 んでください。 ○事務局　判定表に移ります。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請 求内容は障害年金。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因 医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、左下肢知覚異常(疾 病)、左下肢知覚障害(障害)。給付する対象はなし。理由といたしまして、「本事例にお ける左下肢知覚障害については、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別 表に定める障害等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副 作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは継続の□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□-□継続及び□-□継続□□□、□□□□様の事例です。本事例は過去に□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□で医療費、医療手当が□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで支給されてい る事例です。各事項ごとの判定に移らせていただきます。３.医薬品により発現したもの と認め得るか否かにつきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由は、「本事例 について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。 ○岩田部会長　塚田先生、これはどうでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　高橋委員退席　── ○岩田部会長　どうですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは御異論なければ判定表の 方をお願いいたします。 ○事務局　判定表の方に移ります。整理番号□-□継続及び□-□継続□□□、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は、 ２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付す る対象はいずれもなし。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症 状は認められず、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○岩田部会長　それではここでちょっと戻っていただいて、□-□、□□□□さんの事例 です。 ○事務局　判定調査表は□□□□□になります。前回部会で御審議いただいた事例です。 □-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□事例です。 　判定調査表に移ります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内 容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定といたしまして、１.適正 目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。２.適正使用についても□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由 としまして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品 により発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□(疾病)、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□(死亡)。４.いわゆる”受忍”の事例かにつきま しては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「本事例の□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。本事例は前回３月部会におきまして□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□御審議いただ いております。その際に、同じ成分である□□□□□□□□□□□□と□□□□□□□ □□の除外医薬品の指定が違うので、確認をということであったと聞いております。本 日は医薬品副作用被害対策室の方からその点につきまして少し御説明をさせていただき たいと思います。お願いいたします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室から御説明いたします。除外医薬品は機構法の中で 規定されています。まず機構法の定義部分で救済制度の対象となる医薬品を許可医薬品 として規定しておりまして、その中から除かれているものが除外医薬品ということです。 許可医薬品とはどういうものかと言いますと、その医薬品の製造販売業の許可、承認を 受けて製造販売されたものということです。その除外医薬品の単位というものは承認品 目の単位になってきます。そうしますと、除外医薬品で品目として除外されるために、 今のこの制度の体系では例えば抗がん剤であればそれにほかの効能があったとしても、 そこの部分まで全部除外医薬品になるということになっています。 　今回の□□□□□□□□は抗がん剤で除外医薬品になっています。今効能として関節 リウマチに使用されていたということですが、その部分まで除外医薬品として、品目と して除外されてしまっているという事例です。一方□□□□□□□□の方は品目として リウマチに用いるという承認がありますので、ここは除外医薬品としては指定されてい ないため、救済の対象になってくるということでございます。 ○岩田部会長　それはこの間も分かっているのですけれども、これが問題になったこと の一つは薬価が違い過ぎると。ですから□□□□□□□□でなければならなかった理由 の一番大きな点がエコノミカルなものであるという指摘がございまして、そこが非常に 矛盾しているのではないだろうかということなのです。もし□□□□□□□□と□□□ □□□□□が経済的に単位重量当たり同じ薬価であればこういうことは起こらないので すが、そこのところが余りにも違い過ぎるのでこういうことが起こってくると。それが その後も野放しになっていて、こちらを使うからいけないというのは、ちょっと理屈と しておかしいのではないだろうかという御指摘があったのです。そこのところはどのよ うに考えましょう。 ○事務局　そこのところは、なかなか機構法だけでその部分を手当するということは法 律上できないのですが、そもそも承認の問題なのかもしれません。 ──　武山委員退席　── ○岩田部会長　機構の方に伺ってもそれは仕方がないのですけれども、そういう指摘が ありまして、ですからもし薬価が同じ単価でいくのであれば別に□□□□□□□□を増 やせばいいだけの話だったわけですね。ところがそうでなくて、高くなってしまうとい うことで□□□□□□□□を使わざるを得ない現状があると。それでは、そこのところ の対策は何もしないでいいのかという話だったのです。ですからこの人が支給されない のは仕方ないと思うのですが。 ○事務局　ちょっと確認したいのですが、例えばこれはリウマチの方の適応をとった場 合に除外医薬品の方から外れるというような可能性はあるのですか。 ○事務局　このリウマチ薬としての承認を別にとれば外れます。 ○岩田部会長　しかし品目で駄目だというのであれば、それは駄目なのではないですか。 □□□□□□□□は品目として受忍なのですよね。ということは幾らその適応が変わっ てきたって駄目は駄目なのではないですか。 ○事務局　リウマチ薬だけの別の承認をとれば…。 ○岩田部会長　我々としては動きようがないですね。そのような理由なので、とにかく 法律の方で縛られているものですから、この委員会としてはこういうふうな決定をせざ るを得ないと。 ○事務局　この時点ではそうかもしれませんけれども、今後これが除外医薬品から外れ る可能性があるかないかというところが多分先生方が一番気にされているところだと思 います。その辺はどうなのですか。 ○事務局　先ほどから御説明していますけれども、今の法律の体系ですとこの機構法だ けでは品目としてリウマチ部分を取らないと対応はできません。 ○岩田部会長　むしろ理屈から考えれば薬価の改正をしてもらうのが一番早いと思うの ですけれども、どうでしょうか。薬価が安くなりさえすれば、別に□□□□□□□□で 増やしていけないという理由は全然ないと思うのです。□□□□□□□□を使ったとい う最大の理由は、２mgと2.5mgしか違わないのですからそれほど大きな差はないけれど も、□□□□□□□□を使うと安上がりなのでそちらにしたというお話がありましたね。 ですから□□□□□□□□の方にリウマチを付けるというのはちょっとおかしな話なの で…。というのは、□□□□□□□□という同じ成分の別の薬があって、それでリウマ チの適応があると。同じ成分なのに薬価が全然違うというのは理屈に合わないので、そ の適応拡大というのは私はちょっと腑に落ちないのですが。 ○事務局　我々被害救済のところでは解決できない問題なので、これについてはコメン トを控えさせていただきたいのですが、先ほどから副作用被害対策室が言っているのは、 メソトレキセート錠はもともと除外医薬品の指定を受けていたと。その後□□□□□□ □□が発売となってリウマチの適応を通ったけれども、その場合は抗がん剤ではないの で除外医薬品の指定を受けなかったという流れでこれが決まっているということです。 □□□□□□□□□そのものが除外医薬品から外れることは今のところ想定にないとい うお話なので、それから行きますと今回のこの判定に関しては、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それについて部会に御確認いただ きたいということでございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。それはよろしいですか。 ○武藤委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　こういうことが起こっているということを何らかの形で知っていただく 必要があるように思うのですが。□□□□□□□□が承認された時点でこういうことが 起こるということは多分想定されていないと思うのです。ですから□□□□□□□□と いうお薬にはこういう問題がありますよということを何らかの形でこちらから言えない かということです。もしそれがこの部会として言えないのであったら、むしろリウマチ の現場の人にそれを言ってもらうように、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 リウマチの学会があるわけですから、そこでこれは理不尽であると。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　厚生労働大臣にあります。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　それは厚生労働大臣の告示を出して除外医薬品を指定するということになっ ていまして、告示の指定案を副作用被害対策室からこの部会に出して了解を頂いており ます。 ○武藤委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　抗がん剤としてのもの全体を外すということですね。 ○事務局　恐らく承認されている時点でどうするかということを決めますので、そうい う承認申請があった場合にやられると思うのですが、今の時点では承認申請は出てこな いと思われますから、今の時点では考えにくいということです。 ○武藤委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　出された場合にどうなるかというのが…。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、ここの判定としては従わざるを得 ないので、この事例についてはこれで認めていただくしかないだろうと思います。それ はよろしゅうございますか。その次の問題として、□□□□□□□□と□□□□□□□ □についてはこういう場合に問題があるということをどこからどういうふうに上げてい くか。これは大きな問題なので、ちょっと御検討いただきまして、どういうふうにした らいいかという案を考えていただけますか。そういうことがあるのだということを上げ てもらって、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　今後こういう事例は多分出てくると思うのですが、その際はやはりこういう 形になろうかと思うのですけれども。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。そのような感じでいいですか。 ○武藤委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。今日は時間がありませんのでこの辺にしまして、この問題は判定に関し ては今日で決定ということにさせていただきます。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局　整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医 療手当、遺族年金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□。副作用による健康被害の内容は間質性肺炎(疾病)、間質性肺炎に続発し た多臓器不全による死亡(死亡)。救済する対象はなし。理由としまして、「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□は、機構法第４条第５項第１号の規定 に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品(いわゆる対象除外医薬品)である。したがって、 本事例の疾病及び死亡に対する副作用被害救済の対象とすることができない」。以上で ございます。 ──　戸田委員退室　── ○岩田部会長　これで審議分は終わりでございまして、時間が大分超過しておりますけ れども、報告事例の中で何かありますか。飯島先生、何かございますか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ──　山田委員、矢野委員退席　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□-□、□□□□□□□□ □□□□□□□、もう１回審議しましょう。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　それでは事例調査ということでペンディングですね。 ○飯島委員　□□□□□-□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　戸田委員入室　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何か御 指摘の部分はございますでしょうか。荒牧先生、どうぞ。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□-□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　調査会に循環器の先生はいらっしゃいますか。 ○戸田委員　□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　その程度で起こるかどうかですね。それをちょっと確認いただいて。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ほかに何かございますか。それでは、個人情報保護法のことを簡単にお願いいたします。 ○事務局　最後になりましたが、個人情報保護法について御説明させていただきます。 私は医薬情報室長の友藤と申します。お手元の配付資料の中にリーフレットお入れして おりますが、その３ページをお開けいただきたいと思います。個人情報につきましては、 ４月から国の行政機関が保有している個人情報について御自身が開示請求をすることが できるようになりました。一番上に書いてありますとおり、開示請求を受けますと国の 方では不開示情報を除いて個人情報を開示するという形になっています。不開示情報と 申しますのは、例えばほかの方の個人情報ですとか法人の正統な権利、利益を害するよ うなもの、それから審議、検討に関する情報であって開示することによって率直な意見 交換等に支障を生じさせるおそれのあるものです。そういった不開示情報を除いて、す べての個人情報を原則としてお出しするという形になっています。その情報を開示した 後、もし開示請求者の方が開示された部分が少ない、あるいは不開示で困るといったこ とになりますと、３ページの一番下に書いてありますとおり不服申立を行うことができ ます。そこに書いてありますが、不服申立を受けた行政機関は情報公開・個人情報保護 審査会に諮問してそこでの答申を頂き、そのとおりに再度開示・不開示決定を行うとい うようなことになっているわけです。具体的な手続につきましては５ページに図で書い ております。今御説明したようなことが書いてありますが、こういった形で開示請求者 に対して情報を公開していくことになっているわけです。 　今般そういった法律が施行されておりまして、副作用被害判定業務関係の行政文書に ついても今後開示請求を受ける可能性がございます。１枚めくっていただきますと、リ ーフレットの下に「副作用被害判定業務に関する資料に係る情報公開法・行政機関個人 情報保護法上の取扱いについて」というペーパーをお入れしております。個人情報保護 法に基づいて開示請求が来た場合にどういった形をとるかということでございますが、 既に類似のものとして平成13年から始まっております情報公開法に基づく開示請求と いうものがございます。これは広く一般国民に対して行政の活動を説明するということ でございまして、だれが請求することも可能でございます。開示の範囲は個人情報や一 定の不開示情報を除いてすべて開示するという形になっておりまして、そこに書いてご ざいますとおり被害判定業務の資料につきましても、例えば「日時場所・出席委員名」、 「発言者名」等々については既に開示になっております。こういった情報公開法に基づ きまして、既に開示になっている部分に加え、今回個人情報保護法に基づく開示請求が あった場合には、個人に関する部分について新たに開示していくことになろうかと思い ます。 　お手元の資料の網掛けのところが従来からの開示の範囲が広がる部分でございます。 ですから、例えば症例説明、患者さんの具体的な請求内容等については御本人に開示し ていく形になってくるわけでございます。それでは不開示部分はどこになるかと申しま すと、そこの「委員の発言内容」の部分でございます。例えば部会長の議事進行上の発 言は開示になりますが、各委員の先生方の個別の発言については開示しますと審議の自 由な意見交換に支障が生じるおそれがございますので、これは不開示情報に該当するだ ろうということで、私どもとしてはこの部分については従来の情報公開法に基づく開示 請求と同じように不開示と考えております。 　今後個人情報保護法に基づく開示請求がまいりましたら、こうした考え方を元に基本 的に開示・不開示を判断して開示請求者御本人に開示していきたいと考えておりますの で、御了知願いたいと思っております。以上でございます。 ○岩田部会長　よろしゅうございますか。何か御質問ございますか。それでは次に除外 医薬品指定についてお願いいたします。 ○事務局　除外医薬品の指定について、１件御了解いただきたいものがございます。除 外医薬品については厚生労働大臣の方で指定するということを先ほど申し上げました が、やみくもに指定するわけではなくて、特殊疾病で副作用発現率が30％以上かつ重篤 な副作用が相当程度発現しているものということで、その要件に合っているかどうかと いうことを御確認いただければと思います。 　新規承認品目ですが、フェニバックス点滴用0.25ｇ、成分名はドリペネム水和物。効 能・効果は本剤に感受性のブドウ球菌、レンサ球菌等の敗血症、感染性心内膜炎、深在 性皮膚感染症、外傷・熱傷創感染、手術創感染等。代替薬は有。副作用発現率は4.4％。 重篤な副作用発現率としてはアナフィラキシー様症状が頻度不明、偽膜性大腸炎が0.1 〜１％ということです。先ほどの要件に照らし合わせて除外指定は指定無ということで す。その他に一部変更品目として下の方に書いてありますナベルビン、タキソールでご ざいますが、これについては今も抗がん剤で指定されておりますので、指定の変更は必 要なし。それから一部変更でクリアクターもありますけれども、これは現在も指定され ていませんので、変更なしということです。 ──　市村委員退席　── ○岩田部会長　よろしいですね。大分時間をとってしまいましたけれども、大体これで 終わりです。次回の開催日をお願いいたします。 ○事務局　第２回の開催は６月16日木曜日となっております。本日と同じ２時から開催 の予定になっております。また事前に開催案内の方をお知らせいたしますので、御出席 の方よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　事例の数はそれほど多くはなかったのですけれども、難しい事例が多く なってきまして、今後もこういうものが増えてくると思いますのでなかなか時間内に終 わるのが難しいです。申し訳ありませんでした。今日はこれで終わらせていただきます。 ありがとうございました。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(　了　)　　 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５０） - 1 -