平成28年3月18日
医薬・生活衛生局血液対策課
03-5253-1111（内線：2914）

平成27年度第９回血液事業部会運営委員会

平成28年3月9日（水）
18:00～20：00
航空会館５階 501＋502会議室
（港区新橋１－18－１）

議事次第

・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・国家戦略特別区域法における安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の特例の施行について
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・血液事業の実態に関する調査報告について
・その他
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の事前評価について（非公開）

配付資料

議事次第［60KB］
座席表［23KB］
座席表（議題５）［24KB］
委員名簿［34KB］
設置要綱［46KB］

資料１
【資料１－マル１】平成27年度第６回運営委員会議事要旨（案）［63KB］
【資料１－マル２】平成27年度第７回運営委員会議事要旨（案）［66KB］
【資料１－マル３】平成27年度第８回運営委員会議事要旨（案）［68KB］

資料２
【資料２－１】感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要）［163KB］
【資料２－２】感染症定期報告（研究報告詳細版）［10.8MB］

資料３
【資料３－１】供血者からの遡及調査の進捗状況について［331KB］
【資料３－２】血液製剤に関する医療機関からの感染症報告報告事例等について［488KB］
【資料３－３】献血件数及びHIV抗体・核酸増幅検査陽性件数について［207KB］

資料４
【資料４－１】創薬研究等で使用する血液由来の研究用具の製造に関し国家戦略特別区域法で特例を設けることについて［237KB］
【資料４－２】国家戦略特別区域血液由来特定研究用具製造事業特定認定書［230KB］

資料５
【資料５－１】化血研において製造販売される血液製剤［71KB］
【資料５－２】コンファクトＦ（乾燥濃縮人血液凝固第８因子）について（一部非公開）［101KB］
【資料５－３】ノバクトＭ（乾燥濃縮人血液凝固第９因子）（一部非公開）［98KB］
【資料５－４】ヒスタグロビン（ヒスタミン加人免疫グロブリン（乾燥））の一部変更承認について［66KB］
【参考資料】血漿分画製剤の製造フロー図（概略）（化血研）［223KB］

資料６
【資料６－１】シンガポール視察概要（最終案）［117KB］
【資料６－２】シンガポール問診票［3.1MB］
【資料６－３】シンガポール視察概要（感染症法条文）［36KB］
【参考資料】日本赤十字社問診票［36KB］

資料７
【資料７】フィブリノゲン製剤納入先医療機関の調査結果について［1.7MB］

資料８
【資料８】「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の事前評価について（非公開）

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