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薬事・食品衛生審議会 (血液事業部会運営委員会)

回数 開催日 議題等 議事録/
議事要旨
資料等 開催案内
    平成30年度
      第3回
              2018年11月28日
           (平成30年11月28日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する感染症報告事例等について
・「大量出血症例に対する血液製剤の適正な使用のガイドライン」を踏まえた「血液製剤の使用指針」の改正について
・血液法の改正について
・血液法施行規則の改正について
・その他
  資料 開催案内
平成30年度
第2回
2018年8月8日
(平成30年8月8日)
※台風による影響を考慮し、議題を絞って開催した
感染症定期報告について
血液製剤に関する報告事項について
日本赤十字社の平成29年度血液事業報告について
・第2採血組織の事業モデル案について(EFPIA JAPANへのヒアリング)
・「平成25年血液法改正の施行後5年を目途とした見直し(平成25年薬事法等の一部を改正する法律の附則の検討規定を踏まえて)」について
・「血液法に定める「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針」の5年ごとの再検討」について
平成30年度安全技術調査会の審議結果について
平成30年度献血推進調査会の審議結果について
・一般財団法人化学及血清療法研究所からの事業承継について(KMバイオロジクス株式会社から)
・その他
議事録
平成30年度
第1回
2018年5月30日
(平成30年5月30日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・「平成25年血液法改正の施行後5年を目途とした見直し(平成25年
薬事法等の一部を改正する法律の附則の検討規定を踏まえて)」に
ついて
・「血液法に定める『血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を
図るための基本的な方針』の5年ごとの再検討」について
・その他
議事録
平成29年度
第6回
2018年2月28日
(平成30年2月28日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・血液事業の実態に関する調査報告について
・血液事業の予見性拡大のための施策~原料血漿配分ルールを含む~について
・「献血血液の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の事前評価について(非公開)
・その他
議事録
平成29年度
第5回
2018年1月31日
(平成30年1月31日)
・日本の血液事業における外資系製薬企業の展開方向について欧州製薬団体連合会(EFPIA)からヒアリング
・今後の原料血漿確保への対応について
・原料血漿配分ルール(素案)について
・血液製剤に関する報告事項について
・その他
平成29年度
第4回
2017年11月29日
(平成29年11月29日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・安全技術調査会における審議結果について
・血液製剤産業のあり方について
・その他
平成29年度
第3回
2017年11月6日
(平成29年11月6日)
・内資系製薬企業3社から将来の経営ビジョンとこれを支える国による振興施策についてヒアリング
・内資系製薬企業3社から血漿分画製剤の輸出についてヒアリング(非公開)
・その他 
平成29年度
第2回
2017年9月6日
(平成29年9月6日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・安全技術調査会における審議結果について
・血液製剤産業のあり方について
・原料血漿の追加配分について
・血漿分画製剤の最終製品における血清学的試験について
・その他
平成29年度
第1回
2017年5月23日
(平成29年5月23日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針(案)」について
・血液事業の実態に関する調査報告について
・血液製剤等の輸出規制のあり方について
・その他
平成28年度
第5回
2017年3月15日
(平成29年3月15日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・血液製剤の輸出規制のあり方について
・「血液製剤の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の事前評価について(非公開)
・その他
平成28年度
第4回
2016年12月14日
(平成28年12月14日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・血液事業の実態に関する調査報告について
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・CSLベーリング株式会社からの報告について
・バイエル薬品株式会社からの報告について
・その他
平成28年度
第3回
2016年10月3日
(平成28年10月3日)
・バイエル薬品株式会社の遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤について
・その他
平成28年度
第2回
2016年9月14日
(平成28年9月14日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・HEV感染実態調査の結果について
・血小板製剤に係る病原因子低減化技術導入の検討状況について
・原料血漿の貯留保管期間について
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
平成28年度
第1回
2016年5月31日
(平成28年5月31日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・「血液製剤の使用指針」の一部改正について
・化学及血清療法研究所からの報告事項について
・その他
平成27年度
第9回
2016年3月9日
(平成28年3月9日)
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・国家戦略特別区域法における安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の特例の施行について
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・血液事業の実態に関する調査報告について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の事前評価について(非公開)
・その他
 
平成27年度
第8回
2016年1月6日
(平成28年1月6日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
平成27年度
第7回
2015年12月2日
(平成27年12月2日)
・化血研の血液製剤の代替製品を供給する製造販売業者の状況について
(一般社団法人日本血液製剤機構(JB))
・患者へのインフォームド・コンセントについて
・化血研第三者委員会調査結果報告書について
平成27年度
第6回
2015年11月18日
(平成27年11月18日)
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
平成27年度
第5回
2015年10月19日
(平成27年10月19日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
 
平成27年度
第4回
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・化学及血清療法研究所の第三者委員会について
・その他
平成27年度
第3回
2015年9月9日
(平成27年9月9日)
・化学及血清療法研究所の組織体制の見直しについて
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
平成27年度
第2回
2015年7月21日
(平成27年7月21日)
・化学及血清療法研究所の血液製剤について
・その他
平成27年度
第1回
2015年6月23日
(平成27年6月23日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・化学及血清療法研究所からの報告事項について
・その他
平成26年度
第4回
2015年2月25日
(平成27年2月25日)
・委員長の選出及び委員長代理の指名
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・創薬研究等で使用する血液由来の研究用具の製造に関し国家戦略特別区域法で特例を設けることについて
・日本赤十字社からの報告事項について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正等について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の事前評価について(非公開)
・その他
平成26年度
第3回
2014年12月17日
(平成26年12月17日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・原料血漿の貯留保管期間の見直しについて
・その他
平成26年度
第2回
2014年9月24日
(平成26年9月24日)
・委員長の選出及び委員長代理の選出
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・日本赤十字社からの報告事項について
・その他
平成26年度
第1回
2014年6月25日
(平成26年6月25日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正等について
・オーストラリアの視察報告について
・日本赤十字社からの報告事項について
・その他
平成25年度
第6回
2014年3月19日
(平成26年3月19日)
・議事要旨の確認
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・今般のHIV陽性者献血の事案を受けた検討項目(進捗報告)
・日本赤十字社からの報告事項について
・「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募に係る事前評価について(非公開)
・その他
平成25年度
第5回
2013年12月18日
(平成25年12月18日)
・議事要旨の確認
・HIV陽性血液を投与された患者の遡及調査結果について
・感染症定期報告について
・血液製剤に関する報告事項について
・その他
平成25年度
第4回
2013年11月26日
(平成25年11月26日)
1.血液製剤に関する報告事項について
2.その他
平成25年度
第3回
2013年10月2日
(平成25年10月2日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について(平成24年度の取り組み)
5.「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の方法の一部改訂について
6.「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく新規事業について(追加検討)」(非公開)
7.日本血液製剤機構からの報告事項について(非公開)
8.その他
平成25年度
第2回
2013年8月14日
(平成25年8月14日)
1.血液製剤に関する報告事項について
2.その他
平成25年度
第1回
2013年6月12日
(平成25年6月12日)
1.委員長の選出及び委員長代理の指名
2.議事要旨の確認
3.感染症定期報告について
4.血液製剤に関する報告事項について
5.その他
平成24年度
第4回
2013年3月29日
(平成25年3月29日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募に係る事前評価について(非公開)
5.その他
平成24年度
第3回
2012年12月19日
(平成24年12月19日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について
5.その他
平成24年度
第2回
2012年9月28日
(平成24年9月28日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について
5.その他
平成24年度
第1回
2012年5月28日
(平成24年5月28日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について
5.日本赤十字社と田辺三菱製薬株式会社の血漿分画事業の統合について(非公開)
6.その他
平成23年度
第4回
2012年3月14日
(平成24年3月14日)
1. 議事要旨の確認
2. 感染症定期報告について
3. 血液製剤に関する報告事項について
4. 日本赤十字社からの報告事項について
5. その他
平成23年度
第3回
2011年12月13日
(平成23年12月13日)
1. 議事要旨の確認
2. 感染症定期報告について
3. 血液製剤に関する報告事項について
4. 日本赤十字社からの報告事項について
5. その他
平成23年度
第2回
2011年9月28日
(平成23年9月28日)
1. 議事要旨の確認
2. 感染症定期報告について
3. 血液製剤に関する報告事項について
4. 日本赤十字社からの報告事項について
5. その他
平成23年度
第1回
2011年6月27日
(平成23年6月27日)
1. 委員長の選出及び委員長代理の指名
2. 議事要旨の確認
3. 感染症定期報告について
4. 血液製剤に関する報告事項について
5. 日本赤十字社からの報告事項について
6. その他
平成22年度
第4回
2011年2月18日
(平成23年2月18日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について
5.その他
平成22年度
第3回
2010年11月24日
(平成22年11月24日)
1.議事要旨の確認
2.感染症定期報告について
3.血液製剤に関する報告事項について
4.日本赤十字社からの報告事項について
5.その他
平成22年度
第2回
2010年8月11日
(平成22年8月11日)
1. 議事要旨の確認
2. 感染症定期報告について
3. 血液製剤に関する報告事項について
4. 日本赤十字社からの報告事項について
5. その他
平成22年度
第1回
2010年5月18日
(平成22年5月18日)
1 委員長の選出及び委員長代理の指名
2 議事要旨の確認
3 感染症定期報告について
4 血液製剤に関する報告事項について
5 日本赤十字社からの報告事項について
6 その他
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
平成21年度
第4回
2010年3月2日
(平成22年3月2日)
1 議事要旨の確認
2 感染症定期報告について
3 血液製剤に関する報告事項について
4 日本赤十字社からの報告事項について
5 その他
平成21年度
第3回
2009年12月10日
(平成21年12月10日)
平成21年度
第2回
2009年7月28日
(平成21年7月28日)
平成21年度
第1回
2009年5月14日
(平成21年5月14日)
平成20年度
第4回
2009年2月10日
(平成21年2月10日)
運営委員会
平成20年度
第3回
2008年10月29日
(平成20年10月29日)
運営委員会
2008年7月23日
(平成20年7月23日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
平成20年度
第2回
2008年7月15日
(平成20年7月15日)
2008年5月23日
(平成20年5月23日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
平成20年度
第1回
2008年5月21日
(平成20年5月21日)
2008年4月8日
(平成20年4月8日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
2008年2月27日
(平成20年2月27日)
運営委員会・安全技術調査会合同委員会
平成19年度
第5回
2008年1月23日
(平成20年1月23日)
平成19年度
第4回
2007年11月14日
(平成19年11月14日)
平成19年度
第3回
2007年11月1日
(平成19年11月1日)
平成19年度
第2回
2007年7月25日
(平成19年7月25日)
平成19年度
第1回
2007年5月23日
(平成19年5月23日)
平成18年度
第4回
2007年1月17日
(平成19年1月17日)
平成18年度
第3回
2006年10月31日
(平成18年10月31日)
平成18年度
第2回
2006年7月25日
(平成18年7月25日)
平成18年度
第1回
2006年5月10日
(平成18年5月10日)
平成17年度
第5回
2006年1月26日
(平成18年1月26日)
平成17年度
第4回
2005年11月1日
(平成17年11月1日)
平成17年度
第3回
2005年7月26日
(平成17年7月26日)
平成17年度
第2回
2005年5月30日
(平成17年5月30日)
平成17年度
第1回
2005年4月26日
(平成17年4月26日)
平成16年度
第9回
2005年3月31日
(平成17年3月31日)
平成16年度
第8回
2005年3月7日
(平成17年3月7日)
平成16年度
第7回
2005年2月4日
(平成17年2月4日)
平成16年度
第6回
2005年1月21日
(平成17年1月21日)
平成16年度
第5回
2004年9月17日
(平成16年9月17日)
平成16年度
第4回
2004年8月10日
(平成16年8月10日)
平成16年度
第3回
2004年7月2日
(平成16年7月2日)
平成16年度
第2回
2004年6月15日
(平成16年6月15日)
平成16年度
第1回
2004年4月23日
(平成16年4月23日)
平成15年度
第5回
2003年12月29日
(平成15年12月29日)
平成15年度
第4回
2003年12月25日
(平成15年12月25日)
平成15年度
第3回
2003年10月1日
(平成15年10月1日)
平成15年度
第2回
2003年9月17日
(平成15年9月17日)
平成15年度
第1回
2003年8月11日
(平成15年8月11日)

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