照会先：医薬食品局安全対策課
電話番号：０３−５２５３−１１１１
平成２２年度 薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第１回）
日時： 平成２２年５月３１日（月） 18:00〜20:00
場所： ホテルはあといん乃木坂312号室
議事次第：
１．レブラミド適正管理手順（RevMate®）について
２．サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS®）について
３．その他
平成２２年度薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第１回）
委員等名簿
（委員）
| 五十嵐 隆 | 国立大学法人東京大学医学部小児科講座教授 |
| 大野 泰雄 | 国立医薬品食品衛生研究所副所長 |
| 土屋 文人 | 東京医科歯科大学歯学部付属病院薬剤部長 |
| 松本 和則 | 独協医科大学特任教授（座長） |
（参考人）
| 遠藤 一司 | 社団法人日本病院薬剤師会理事 |
| 生出 泉太郎 | 社団法人日本薬剤師会副会長 |
| 佐藤 嗣道 | 東京大学大学院医学系研究科助教・財団法人いしずえ理事長 |
| 上甲 恭子 | 日本骨髄腫患者の会副代表 |
| 高杉 敬久 | 社団法人日本医師会常任理事 |
| 那須 正夫 | 大阪大学大学院薬学研究科教授 |
| 村上 博和 | 群馬大学医学部保健学科長 |
| （敬称略、五十音順） | |
配付資料一覧
（資料）
資料１−１：
レブラミド適正管理手順RevMate®（案）(PDF:1,135KB)
資料１−２：
RevMate®第三者評価委員会概要(PDF:128KB)
資料１−３：
ハンディ端末概要(PDF:99KB)
資料１−４：
RevMate®（レブラミド適正管理手順）の概要(PDF:108KB)
資料２：
RevMate®についてのパブリックコメントで寄せられた意見
（平成２２年５月２８日正午までに寄せられたもの）(PDF:1,051KB)
資料３：
サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS®）改訂案(全体版(PDF:12,374KB))
【分割版はこちらから】
安全管理手順改定案 １(PDF:721KB) 安全管理手順改定案 ２(PDF:743KB)
安全管理手順改定案 ３(PDF:839KB) 安全管理手順改定案 ４(PDF:873KB)
安全管理手順改定案 ５(PDF:816KB) 安全管理手順改定案 ６(PDF:973KB)
安全管理手順改定案 ７(PDF:993KB) 安全管理手順改定案 ８(PDF:738KB)
安全管理手順改定案 ９(PDF:901KB) 安全管理手順改定案 １０(PDF:809KB)
安全管理手順改定案 １１(PDF:592KB) 安全管理手順改定案 １２(PDF:811KB)
安全管理手順改定案 １３(PDF:954KB) 安全管理手順改定案 １４(PDF:842KB)
安全管理手順改定案 １５(PDF:765KB)
資料４：
TERMS第三者評価委員会により実施された、患者・医療関係者アンケートの結果概要(PDF:376KB)
資料５：
薬剤（サレドカプセル）の家庭内管理および安全管理手順（TERMS）に関する調査（医薬品医療機器総合機構実施） 調査結果抜粋(PDF:843KB)
資料６：
サリドマイド処方日数の状況（4/1〜5/20; 藤本製薬調査）(PDF:112KB)
（参考資料）
※当日配付資料１(PDF:101KB)
※当日配付資料２(PDF:310KB)
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