07/03/22 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会 平成19年3月22日議事録 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会 議事録 1.日時及び場所   平成19年3月22日(木) 14:00〜   厚生労働省共用第7会議室 2.出席委員(14名)五十音順   井 廻 道 夫、 大 田   健、 岡 島 芳 伸、 北 風 政 史、   砂 川 慶 介、 當 間 重 人、○戸 田 剛太郎、 戸 山 芳 昭、   南 光 弘 子、 星   順 隆、 政 田 幹 夫、  松 枝   啓、   水 澤 英 洋、 武 藤 良 知    (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(4名)五十音順  市 村 恵 一、◎岩 田   誠、 河 野   茂、 豊 岡 秀 訓        3.行政機関出席者 伏 見  環(安全対策課長)他    4.備  考  本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局 出席予定の先生がまだ揃っていませんが、現在10名で定足数に達しています ので、始めさせていただきます。ただいまより平成18年度薬事・食品衛生審議会第6回 副作用・感染等被害判定第二部会を開催します。まず、1月に部会委員の改選があって、 本日より新しく第二部会に参加される先生が5名ございます。事務局から御紹介させて いただきますので、一言ずつ御挨拶をよろしくお願いします。肝臓領域及びウイルス領 域について御担当いただく井廻委員です。 ○井廻委員 井廻です。昭和大学医学部第二内科、教授です。よろしくお願いいたしま す。 ○事務局 リウマチ・膠原病領域を御担当いただく當間委員です。 ○當間委員 国立病院機構相模原病院の臨床研究センターから参りました、當間と申し ます、よろしくお願いいたします。 ○事務局 薬学を御担当いただく政田委員です。 ○政田委員 福井大学の薬剤部の部長をやっています政田です、よろしくお願いします。 ○事務局 まだ御出席でないのですが、第一部会から異動していただいて、今回から呼 吸器・アレルギーを担当いただく大田委員、消化器領域について担当いただく松枝委員 について、本日から第二部会の委員として参加いただく予定になっています。座長の戸 田先生、進行をお願いします。 ○戸田部会長代理 座長の戸田です。本日は新しい委員の先生方を迎えての会になりま すが、それぞれの領域の第一人者の先生を迎えることができまして、非常に心強く思っ ています。この会は過半数に達しないと成立しない会ですので、皆様、よろしく御出席 いただきたいと思っています。  議事に移ります。まず、配付資料の確認を事務局よりお願いします。 ○事務局 お手元の配付資料一覧に従って、資料の確認をお願いします。最初は前回の 平成18年度第5回副作用・感染等被害判定第二部会の結果一覧表です。2番目が、本日 使用する平成18年度第6回副作用・感染等被害判定第二部会の一覧表です。3番目が、 審議事例の事務局確認事項で、本日は3例ございます。4番目が、医薬品副作用被害救 済制度除外薬品指定(案)です。5番目は冊子ですが、副作用被害調査報告書及び判定表 (案)です。6番目として、本日からの新しい判定部会の委員名簿、また平成19年度判定 第二部会の開催予定(案)です。  いちばん最後に、本日もしくは事前にお配りした資料で落丁がありましたので、19番 事例、40番事例、62番事例が1ページずつ抜けていました。そちらについては本日お配 りさせていただきます。すべて追加補足資料のページが1枚抜けていて、19番について はいちばん最後のページで、9ページの後ろについては追加補足資料の回答です。40番 事例については、12ページの後の投薬証明書です。62番については、17ページの後ろ に付けるはずの受診証明書です。40番、62番については、制度上に必要な書類というこ とで、19番については追加補足資料の回答になっているので、万が一そちらを見られて、 調査報告、判定表案に御意見があれば、本日また部会の中で御発言いただけると助かる と思っています。配付資料については以上でございます。  消化器の松枝委員が到着されました。先生一言だけ御挨拶いただけますでしょうか。           − 松枝委員着席 − ○松枝委員 私は、今度初にこの委員会に加えていただきます。厚労省は、いろいろ国 家試験を通じて、井廻先生と一緒にお仕事している仲でございますけれども、よろしく お願いいたします。 ○戸田部会長代理 感染事例について審議を始めます。 ○事務局 感染の事例について本日は1例ございまして、事務局から御説明させていた だきます。  整理番号は□□-□(□)で、□□□□さんの事例です。本事例は、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求されている事例です。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□-□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□,□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□-□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □と報告されています。  判定調査表は1ページになります。整理番号□□-□(□)、□□□□さんです。各事項 ごとの判定は、1.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性については、□□□ □□□□。原因生物由来製品名は、□□□□□□「□□」。感染症名は□□□□です。 2.生物由来製品による感染等により発現したものと認め得るか否かについては、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称 については、□□□□□□□□□□□□。3.適正目的は、□□□□□□□□。4.適正 使用については、□□□□□□□□□□□。5.いわゆる”受忍”の事例かについては、 □”□□”□□□□□□□□□□□。6.医療給付の認定については、□(□)□□□□□ □□□□□□□□。理由としては、「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□ □」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。まず、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□-□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□-□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□-□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□、□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。  □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□、□□□□□□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。それでは確認のために判定表を読み上 げてください。 ○事務局 判定表は4ページになります。整理番号□□-□(□)、□□□□さん、男、昭 和□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は2.感染救済 給付の対象でない。原因生物由来製品名が□□□□□□「□□」□、□□□□□□□- □□-□□。原因生物由来製品による感染症名はE型肝炎。感染等による健康被害の内容 は、ウイルス感染による肝障害。給付する対象はなしです。理由としては「本事例につ いて、請求期間における医療は、すべて外来医療であり、その内容は機構法第20条第1 項第1号に係る同法施行令第22条において準用する同令第3条にいう『病院又は診療所 への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。 したがって、本事例の疾病に対する感染救済給付の対象とすることができない。」です。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。因果関係はあるのですが、外来治療で終わっ ているということで、医療給付の対象ではないということです。  では、薬物副作用の個別審議事例の1番からお願いします。 ○事務局 1番目の事例について御説明いたします。整理番号□□-□、□□□□さんの 事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族年金、葬祭料が 請求されている事例でございます。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□という事例でございます。  調査報告書は5ページになります。整理番号□□-□、□□□□さんです。調査報告と しては、1.因果関係が、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称が、□□□□□□□□□□(□□)、□□□□□□□□□□□□□□□(□ □)。原因医薬品名は、□□□□□□.□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。 2.適正目的は、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としましては、「□□□□ □□□□□□□□、『□□、□□』□□□、『□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□」。3.適正使用については、□(□)□□□□□□□□□□ □。理由としましては、「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□・□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。4.受忍は□□□□□□□□□。  なお、本日御欠席の豊岡委員から御意見をいただいています。「□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□-□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」。このような御意見をいただいております。以上で ございます。御審議お願いします。 ○戸田部会長代理 前回に皆さんの御意見を伺った症例なのですが、いかがでしょうか。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。  □□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○機構 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□。 ○機構 □□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○機構 □□□□。 ○岡島委員 □□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。 ○岡島委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。  □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。  □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□」□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか、 何か御意見はございますか。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員 □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□ □□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員 □□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□・□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□-□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょう か。  □□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 それでは判定表6ページになります。整理番号□□-□、□□□□さん、男、 昭和□年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は1.副作用 救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□.□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□。副作用による健康被害の内容は、血圧低下及び心停止(疾病)、血圧低下及び 心停止による死亡(死亡)です。給付する対象は死亡に対する給付です。理由記載はなし です。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。 ○事務局 2番目の事例について御説明させていただきます。整理番号□□-□、□□□ □さんの事例について御説明させていただきます。本事例は□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□・□□□□□□□□□□□として、医療費、医 療手当、障害年金が請求されている事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□とされている事例でございます。  調査報告書は7ページになります。整理番号□□-□、□□□□さん。調査報告は1. 因果関係が、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の 名称は、□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□・□□ □□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□。2.適正目的は、 □□□□□□□□□□□。3.適正使用は、□□□□□□□□□□□。4.受忍は、□”□ □”□□□□□□□□□□□。5.医療給付は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。期間の制限は□。6.障害は、□(□)□□□□□□□□□□□。副作用によ る障害の状態は□□。理由としては、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□『□ □□□□□□』□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□」。7.障害等級は□□□□□□□□□。以上でございま す。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。水澤先生、いかがでしょうか。 ○水澤委員 □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。これは 戸山先生。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 どうもありがとうございます。 ○事務局 判定表は8ページになります。整理番号□□-□、□□□□さん、女、昭和□ 年□月□日生です。請求内容は医療費、医療手当、障害年金です。医学薬学上の総合判 定は、1.副作用救済給付の対象である(疾病)、2.副作用救済給付の対象でない(障害) です。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□です。副作用による健康被害の 内容は、アナフィラキシー(様)ショック及びこれに続発した低酸素脳症、ランス・アダ ムス症候群(疾病)、なし(障害)です。給付する対象は、疾病に対する給付。理由として は、「本事例における障害について、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□(□)□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない。」で す。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 次は3番目です。 ○事務局 3番目の事例です。□□-□及び□□(□)、□□□□様の事例について御説明 いたします。本事例は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として医療費、 医療手当、障害年金が請求されている事例です。経過としては、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書に移ります。9ページです。整理番号□□-□及び□□(□)、□□□□様。 1.因果関係は、□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名□□。理由は、「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□『□□□』□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。2〜5は、□□□□□□□□□。6.障害 は、□(□)□□□□□□□□□□□□。7.障害等級は□□□□□□□□□。以上です。 御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。これはこれでよろしいですね。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは判定表をお 願いします。 ○事務局 判定表は10ページになります。整理番号□□-□及び□□(□)、□□□□様、 男、昭和□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合 判定は、2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名なし。副作用による健康被害の 内容はなし。給付する対象なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用 救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。次に4番目の事例です。 ○事務局 4番目の事例について御説明いたします。整理番号□□-□、□□□□さんの 事例です。本事例は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という事例です。  調査報告書は11ページになります。整理番号□□-□、□□□□さん。1.因果関係は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の 名称は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名 は□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□」□□、□□・□□□□□□、□□□ □□□□□。理由としては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□.□□/□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は、□ □□□□□□□□□□。3.適正使用は、□□□□□□□□□□□。4.受忍は、□”□ □”□□□□□□□□□□□。6.障害は、□□□□□□□□□。副作用による障害の状 態は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級は、□□□□ □□。理由としては、「本事例においては、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」です。以上です。御審議 をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□。 ○戸山委員 □□□□□□□、□□□□□「□」□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 判定表は12ページです。整理番号□□-□、□□□□さん、女、昭和□年□ 月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□」□□、□□・□□ □□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、両側大腿骨骨頭無腐性 壊死、骨粗鬆症に続発した圧迫骨折(疾病)と、両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢 機能障害(障害)です。給付する対象なし。理由としては、「本事例における障害につい ては、機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表に定める等級に該当しな いと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすること ができない。」です。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。次は5番目の事例です。 ○事務局 5番目は、整理番号□□-□、□□□□さんの事例について御説明いたします。 本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、医療費、医療手 当が請求されている事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は13ページです。整理番号□□-□、□□□□さん。調査報告の内容は、 1.因果関係が、□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称□□。原因医薬品名□□□□。理由としては、「本事例について、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。2〜5は□□□□□□□□□。以上です。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、これは當間委員いかがですか。 ○當間委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 どうもありがとうございました。それでは判定表を読んでいただけ ますか。 ○事務局 判定表は14ページです。整理番号□□-□、□□□□さん、女、昭和□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名なし。副作用による健康被害の内容なし。給付する対象なし。 理由としては、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□(□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない。」です。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。次は6番目の事例です。 ○事務局 6番目の事例について御説明いたします。整理番号□□-□□□(□)の□□□ □さんの事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□) □□□□□□□□□□□□□、□□□□、医療費・医療手当が支給決定通知されている 事例の継続事例として、今回、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□として、障害年金が請求されている事例です。  調査報告書は16ページです。整理番号□□-□□□(□)、□□□□さん。各事項ごと の調査報告は、1.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□ □□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。原因医薬 品名は□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□。2〜4は□□ □□□□□□□。6.障害については、□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、 □□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。7.障害等級については、□□□□。理由としては、「□□□□□□(□ □/□□□)□□□□□□□、『□□□□□□□□□.□□□』□□□、『□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□。』□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□、□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これは大田先生、いかがです か。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□。それでは判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は18ページです。整理番号□□-□□□(□)、□□□□さん、男、昭 和□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□。副作用による健康被害の内容は、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)に続発した 閉塞性細気管支炎、肺梗塞(疾病)。中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)に続発した閉塞 性細気管支炎、肺梗塞による呼吸器機能障害(障害)です。給付する対象はなし。理由と しては、「本事例における障害については、機構法第16条第1項第2号に係る同法施行 令第6条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対 する副作用救済給付の対象とすることができない。」です。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。次に7番目の事例をお願いします。 ○事務局 整理番号□□-□□□(□)及び□□(□)、□□□□さんの事例です。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、医療費・医療手当が支給決定通知されている事例の継続事 例として、今回は平成□年□月以降の医療費・医療手当と、死亡についての遺族年金、 葬祭料が請求されている事例です。  調査報告書は19ページです。整理番号□□-□□□(□)及び□□(□)、□□□□さん。 調査報告の内容は、1.因果関係は□□□□□□□(□□)、□(□)□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□(□□)□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□□(□□)□□。原因医 薬品名は□□□□□□□□□□□□□。理由としては、これは死亡についての理由です が、「本事例について□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ ものと考えられる」。2〜4は□□□□□□□。5.医療給付については、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、給付期間が平成□年□月 □日〜平成□年□月□日まで。理由としては、「本事例について、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□と 考えられる」。以上です。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。これは医療費、医療手当は継続で、遺族年金と葬 祭料を請求されている事例です。□□□□□□□□□□□□「□□□□□:□(□)」□ □□、「□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□□」□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□御判断いただければと考えております。 ○戸田部会長代理 そういうことなのですが、いかがでしょうか。□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですか。 特に御意見がないようですので、そのような方向でいたします。 ○事務局 判定表は20ページです。整理番号□□-□□□(□)及び□□(□)、□□□□ さん、男、昭和□年□月□日生。請求内容は、医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料で す。医学薬学上の総合判定は1.副作用救済給付の対象である(疾病)、2.副作用救済給 付の対象でない(死亡)です。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。副作用による健 康被害の内容はアナフィラキシー様ショック及びこれに続発した低酸素脳症(疾病)、な し(死亡)です。給付する対象は、疾病に対する給付。理由としては、「本事例の死亡に ついては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する 副作用救済給付の対象とすることができない。」です。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。次は8番目の事例です。 ○事務局 整理番号□□-□□□(□)及び(□)、□□□□様の事例について御説明いたし ます。本事例は、□□□□□□□□□「□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□」□□□「□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□」で、平成□年□月□日から平成□年□月□日まで期間制限なしで、医 療費・医療手当が支給決定されている事例です。今回は、平成□年□月□日以降の医療 費、医療手当及び障害年金と、死亡されたことにより遺族一時金、葬祭料が請求されて います。請求期間の経過として、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□事例 です。  調査報告書は22ページです。整理番号□□-□□□(□)及び□□(□)、□□□□様。 1.因果関係は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称は、□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□(□□)、□□□□□□□(□□)、□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□ □□□□□□□□□(□□)。原因医薬品名は、□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□。2〜4は□□□□□□□。5.医療給付は、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。期間の制限は□。6.障害は、□(□)□□□□□□□□□□ □。副作用による障害の状態□□。理由については、「本事例では、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□(□□□□□、□□□□□)□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。7.障害等級は□□□□□ □□。以上です。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これは 井廻委員いかがですか。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○井廻委員 □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これはよ ろしいですか。それでは判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は24ページです。整理番号□□-□□□(□)及び□□(□)、□□□□ 様、女、昭和□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金、遺族一時金、 葬祭料。医学薬学上の総合判定は、1.副作用救済給付の対象である(疾病、死亡)。2. 副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名、□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、(1)中毒性表皮壊死症(ライエ ル症候群)及びこれに続発した肝膿瘍及び閉塞性膵炎(疾病)。(2)薬物性肝障害(疾病)、中 毒性表皮壊死症(ライエル症候群)に続発した閉塞性膵炎による死亡(死亡)、なし(障害)。 給付する対象は、疾病に対する給付と、死亡に対する給付。理由は、「本事例の障害に ついて、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□、□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることが できない。」です。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。次に9番目の事例です。 ○事務局 次に9番目の事例について御紹介いたします。本事例は□□□□□□□.□□ /□、□□□□□□□□/□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 平成□年□月より、障害年金2級、1年ごとの支給がなされてきた事例です。今回が2 回目の現況届です。  調査報告書は25ページです。整理番号□□-□-□□、□□□□さん。障害名は□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。1障害については、□□□□□□□□□□(□□□ □)。2障害等級については、□□□□□□□。理由としては、「□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議を よろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 これについては戸山先生いかがですか。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○事務局 それでは判定表に移ります。整理番号□□-□-□□、□□□□さん、女、昭 和□年□月□日生。現在受給している年金の種類は障害年金2級。医学薬学上の総合判 定は3.等級外である。副作用による健康被害の内容は、腰仙髄根神経障害による右下肢 麻痺。理由としては、「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、現在の障害の状態は、機構法第16条第1項第2号に係る同法 施行令第6条別表に該当しないと考えられる。したがって、本事例における障害に対す る副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理 次は10番目の事例ですが、これは悩ましい事例です。 ○事務局 10番目の事例について御紹介いたします。本事例は、□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、平成□年□月より障害年金1級1年ごとの 支給がなされてきた事例です。今回は1回目の現況届です。  調査報告書は27ページです。整理番号□□-□-□□、□□□□さん。障害名は□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。1障害については、□□□□□□□□□□ (□□□□)。2障害等級については□、□□(□□□□)□□□□□。理由としては、「本 事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3区分は□□□□□□□□ □□□、□□□□です。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。戸山先生、いかがですか。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、「□□□□」□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸山委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□、□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸山委員 □□□□□。□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 それはこちらで再度確認した上で、また御審議をいただく形でよろしいです か。それではペンディングとさせていただきます。 ○戸田部会長代理 これはペンディング事例になります。これで個別審議事例は終わり ました。  それから審議事例のところで、事務局から皆さんに御意見をお聞きしたい症例があり ましたので、事務局の確認事項について御説明をお願いいたします。 ○事務局 本日は事務局確認事項として三つほど挙げております。まず、一つ目の事例 について御説明いたします。事例番号は11番です。整理番号は□□-□、□□□□さん の事例です。調査報告書は29ページです。本事例は、□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族一時金、葬祭料が請求 されている事例です。因果関係については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□と調査報告されております。なお、本事例については、前回の部 会において、主治医が診断書を書かれた根拠と、その根拠となる資料について追加補足 資料を求めた上で、再度御審議をいただくとされた事例です。因果関係について御確認 をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これについて大田先生、いかがです か。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□。 ○大田委員 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局 判定表は30ページです。整理番号□□-□、□□□□さん、女、昭和□年□ 月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名なし。副作用による健康被害の内容なし。給付する対象 なし。理由としては、「本事例における死亡については、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない。」です。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。 ○事務局 次は39番事例について御確認をお願いいたします。整理番号□□-□、□□ □□さんの事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 医療費、医療手当、障害年金が請求されている事例です。因果関係については、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、こちらの障害と障害等級に ついても御確認をお願いいたします。  そして本日御欠席の市村委員から御意見を事前にいただいております。「□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□」。このような御意見をいただいてお ります。御確認をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □。大田先生いかがですか。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 それでよろしいですね。 ○大田委員 □□。 ○事務局 判定表を一度読ませていただきます。今あるのは、86ページです。整理番号 □□-□、□□□□さん、女、大正□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害 年金。医学薬学上の総合判定は、1.副作用救済給付の対象である(疾病)、2.副作用救 済給付の対象でない(障害)です。原因医薬品名は、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、間質性肺炎(疾病)、なし(障害)で す。給付する対象は、疾病に対する給付、ただし、給付期間は平成□年□月□日から平 成□年□月□日まで。理由としましては、疾病に対する方の理由が、「本事例について □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、平成□年□月□日から平成 □年□月□日までとする」。障害については、「本事例における障害について、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障 害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。よろしいでしょうか。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。ではそのようにいたします。 ○事務局 次は43番の事例でございます。調査報告書は93ページになります。整理番 号□□-□及び□□(□)、□□□□さんの事例でございます。本事例は、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料が 請求されている事例でございます。  因果関係について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」□□□□□□□。因果関係について御確認をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、水澤先生、いかがでし ょうか。 ○水澤委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□.□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□.□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 何か御意見はございますでしょうか。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、「□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。いかがですか。 ○水澤委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理 では、どうしますか。 ○水澤委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○政田委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□.□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○政田委員 □□□□□□□、□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 そうですね。□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□。□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□「□□□ □□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 そうですね、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○政田委員 □□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□。□□、□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 はい。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。 ○事務局 もう1件、水澤先生に事前に障害名について実は御助言をいただいていまし て、先生の方から言っていただいてもよろしいでしょうか。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 事例番号が57番、69番、71番の三つの事例でございます。 ○水澤委員 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 どの症例ですか。 ○事務局 57番、調査報告書としては、121ページになります。□□□□□□□、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)」□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □(□□)」□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□(□□)」。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 そうですか。□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○水澤委員 □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ 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□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□。そのほかに何かありますか。 ○戸山委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 御意見をいただければ。 ○戸山委員 □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 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□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□。 ○井廻委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員 □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 そうですか。□□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員 □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□。そのほかございますでしょうか。□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□(□□□)□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○松枝委員 □□□□□。 ○戸田部会長代理 □,□□□□□□□□。 ○松枝委員 □□、□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□-□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そのほか ございますでしょうか。では、11番から76番までの審議事例の調査判定については、 御承認いただいたということで、よろしいですね。本日の審議はこれで終わりますが、 除外医薬品指定について御説明をお願いします。 ○事務局 医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)の(1)、(2)について説明さ せていただきます。副作用発現率の高いもののみ説明させていただきます。(1)の3番 ですが、ウリトス錠0.1mg、ステーブラ錠0.1mg、成分名はイミダフェナシンでございま して、効能・効果は過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫尿失禁でございます。 副作用発現率は45.5%で高うございますが、重篤な副作用発現は急性緑内障が0.09%と いうことで指定無と考えています。  次に、5番、ビクシリア錠ですが、大腸内視鏡検査の前処置に使う薬でございます。 成分名はリン酸二水素ナトリウム一水和物等でございます。副作用発現率が49.2%でご ざいますが、重篤な副作用発現が低ナトリウム血症など、第III相臨床試験におきまして は、死亡、重篤な有害事象は認められなかったということで、指定無と考えています。  6番、マイオザイム点滴静注用、成分名はアルグルコシダーゼアルファ、糖原病II型 の医薬品でございます。副作用発現率が61.5%で、IARが重篤な副作用としてありま すが、臨床試験などでその発現率は低いということで、指定無と考えております。  8番、グリベック錠100mgですが、成分名はメシル酸イマチニブでございまして、フ ィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の効能追加でございます。副作用発現率 は100%ということで、添付文書も記載情報変更なしということで、このまま既指定と させていただきたいと思います。  次に、ヘリコバクター・ピロリの3剤の除菌の医薬品でございます。オメプラール錠 10と同20、オメプラゾン錠10mgと同20mg、成分名はオメプラゾール。パセトシンカプ セル細粒、同錠250、アモキシシリンカプセル250「トーワ」、サワシリンカプセル錠 250、成分名がアモキシシリン。クラリス錠200、クラリシッド錠200mg、成分名がクラ リスロマイシンです。これの用法、用量の変更でございます。副作用発現率は40.3%と いうことで、重篤な副作用の発現率につきましても、国内臨床試験におきまして低いと いうことで指定無と考えております。  次に(2)ですが、1番、アバスチン点滴静注用100mg、同400mg、成分名がベバシズマ ブ、効能・効果は治癒切除不能な進行・再発、結腸・直腸癌に対する他の抗悪性腫瘍剤 との併用療法でございます。副作用発現率は100%、重篤な副作用につきましても、シ ョック、アナフィラキシー様症状、消化管穿孔等ございまして、国内臨床試験における NCI-CTC Grade3以上の有害事象の発現が高いということで、指定させていただきたいと 考えています。  4番、ネスプ静注用でございまして、成分名はダルベポエチンアルファ、透析施行中 の腎性貧血に用いる医薬品でございます。副作用発現率は35.0%でございますが、重篤 な副作用は脳梗塞等ございますが、国内反復投与試験におきまして死亡に至った有害事 象、その他重篤な有害事象の発現率は低いということで、指定無と考えています。以上 でございます。 ○戸田部会長代理 どうもありがとうございました。御質問はございますでしょうか。 では、事務局の方から何かありましたら、お願いします。 ○事務局 本日開始時に新しく委員となられた大田委員が見えなかったものですから、 今回第二部会につきましては多くの委員が変更となりまして、非常に異動が多かったも のですが、大田委員には第一部会からこちらの方にお助けをお願いして、本日より第二 部会の呼吸器の部分について確認をしていただくようにお願いをしています。大田委員 より一言だけ御挨拶をお願いできますでしょうか。 ○大田委員 大田でございます。本日は遅れまして失礼いたしました。一生懸命今まで の経験を活かしながら頑張っていきたいと思いますので、どうぞよろしくお願いいたし ます。 ○事務局 ありがとうございました。本日の部会で多くの先生を委員としてお迎えして います。本日は、非常に長い時間議論いただいて、次回以降またお願いしたいところで ございます。事務局からの連絡なのですが、実は麻酔科担当の豊岡委員につきましては、 本日の部会をもちまして退任ということになります。本日は、非常に残念なのですが、 体調不良で出席が叶わないという御連絡を受けていますので、事務局より皆様方に御報 告申し上げます。次の部会開催なのですが、5月24日(木)の午後2時を予定しています。 御出席についてはよろしくお願いします。また、来年度の開催予定につきましては、本 日手元にお配りさせていただいていますので、そちらについては日程等確認のうえ、い ちばん最初に座長の戸田先生からも御発言いただきましたけれども、定足人数がござい まして基本的には出席をお願いしていますので、御予定の方をよろしくお願いします。 本日はどうもありがとうございました。 ○戸田部会長代理 本日の副作用・感染等被害判定第二部会を閉会したいと思います。 本日はお忙しい中、御参加いただきましてどうもありがとうございました。次回の部会 もよろしくお願いします。 ( 了 ) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 市野(内線2757)      - 1 -