2010年6月24日　薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会議事録

○出席者

○議事

○事務局　定刻になりましたので、ただ今から「平成22年度薬事・食品衛生審議会第２
回副作用・感染等被害判定第一部会」を開催いたします。本日の委員の出欠状況ですが、
部会の委員16名のうち、現時点で10名の先生に御出席いただいておりますので、薬事・
食品衛生審議会令に基づき、定足数を満たしておりますことを御報告いたします。寺本委
員、山口委員におかれましては途中退席の予定と伺っております。それでは、飯島部会長、
以後の議事進行をお願いいたします。
○飯島部会長　ただ今から第２回判定部会を始めます。まず配付資料の確認をお願いいた
します。
○事務局　配付資料一覧に沿って確認させていただきます。資料１は「平成22年度第１
回副作用・感染等被害判定第一部会(４月22日開催)判定結果一覧表」です。資料２は「平
成22年度第２回副作用・感染等被害判定第一部会(６月24日開催)判定(案)一覧表」です。
資料３は「事務局確認事項」です。資料４は「平成22年度第２回副作用・感染等被害判
定第一部会調査報告書及び判定表(案)」の冊子です。資料4-1は「事例番号31調査報告
書【修正版】」を入れております。資料5-1は「各事例の資料一式」です。資料5-2は「事
例番号９参考資料」です。資料6-1は「□□□-□-□□再申出資料一式」です。資料6-1-1
は「□□□-□-□□調査報告書の理由欄(案)」です。資料6-2は「□□□-□-□□判定表
(案)[再申出]」です。資料７は「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。
また画像フィルムが事例５、ＣＤが事例47の資料として提出されております。
○飯島部会長　次に、「請求に係る患者等の診療等への関与について」、事務局から報告
をお願いいたします。
○事務局　事例19については細谷委員より、事例34については飯島委員より御連絡をい
ただいておりますので、御報告いたします。
　事例34を御審議いただく間の議事進行は、本日は部会長代理の葛原委員が御欠席です
ので、薬事分科会規程第５条において、「部会長及びその職務を代理する者のないときは、
当該部会員のうちから選任された者が、仮に議長として会議を開くことができる」とされ
ておりますので、御選任をお願いしたいところですが、事務局としては、寺本委員にお願
いしたいと考えておりますがいかがでしょうか。
　ありがとうございます。それでは、事例34を御審議いただく間は、寺本委員に議事進
行をお願いいたします。なお、従前、御連絡をいただいた委員におかれましては、係る事
例を審議する間は出席し、求めに応じ、意見を述べることができるが、議決には参加しな
いこととしていただいておりますので、よろしくお願いいたします。
○飯島部会長　次に、前回の判定部会の結果について、事務局から報告があります。
○事務局　資料１の前回の判定表の８ページの上から３番目の事例です。前回御審議いた
だいたところで、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□御報告させていただきます。
○飯島部会長　これは、確認だけでよろしいのですね。
○事務局　はい。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、ということを報告させていただ
きます。
　本日の議事は再申出事例から始めます。事務局から説明をお願いいたします。
○事務局　前回御審議いただいた続きということで進めたいと思いますが、改めて、前回
の議論も併せて御説明させていただきます。資料については分厚い紐で綴られた資料6-1
になります。
　３枚めくりまして、１というタブが付いている次から書いてあるものです。ここの副作
用被害調査報告書の「過去の請求内容及び判定結果等の経緯」を御覧ください。本事例に
ついては、平成□年□月□日□「□□□□□□□、□□□□□□□□□」□□□「□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□、□□□□□□として支給
決定されている事例です。
　その後、平成□年～平成□年まで毎年現況届が提出され、障害等級には変更なく□級と
されておりました。しかし、平成□年の□回目の現況届については、「本事例における障
害については、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□」として支給中止決定されました。その後、平成□
年□月□日、請求者より審査申立てがなされましたが、棄却され、提訴に至っております。
提訴の後に新たな資料が提出されたことから、今般、再申出が行われているという経過に
なっております。
　タブの3-1～3-5が新たな資料として出されているものです。4-1、4-2については、平
成□年～平成□年までの現況届に添付された診断書の作成医師に対する裁判所からの尋
問事項と、その回答になります。これらの回答書において、□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□と回答しております。5-1～5-3に
ついては、平成□年の□回目の現況届に関する判定表と、6-1～6-6については、平成□
年に行われた当初の障害年金の請求に係る判定表等です。7-1-1～7-4-3は平成□年～平
成□年までの毎年の現況届に係る判定表等です。
　２の経過概要表を御覧ください。経過が長いのですけれども、経過の黒字と青字につい
ては、提訴されるまでの間に提出されていた資料に基づく内容です。赤字部分は、訴訟の
過程で提出された資料に基づく内容です。
　調査報告書は１のタブの２ページですが、調査報告書は前回御議論いただいたところで
すので、そこも踏まえて御紹介いたします。障害は□、□□□□□□□□□。理由につい
ては、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、今回、この修正案を資料6-1-1として別の紙を用意して
おります。別の紙は分かりやすいように見え消しにさせていたただいておりますが、その
ような形で修正し、今回御議論いただこうと思って用意しております。障害等級は□、□
□。区分は□□、□□□□□□□□□□□□□□ということです。
　本日御欠席の葛原委員から、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□、□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
　また星野委員からは、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上です。御審議のほど、お願いい
たします。
○飯島部会長　理由欄も確認しますか。御担当の葛原委員、星野委員から御意見を伺って
いて、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　はい。
○飯島部会長　前回、この議論までいったのですが、早めにお帰りになられる方もおられ
まして、定足数を割り込みましたので決議に至りませんでした。本日、これでお認めいた
だくということでいかがでしょうか。御欠席の先生からも御意見をいただいておりますの
でよろしくお願いいたします。それでは、そういうことで進めさせていただきます。
○山田委員　□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□□□
□□□」□□□。「□□□□□□□」□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
「□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□「□□□□□□□」□□□□。□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　山田先生から御指摘がありましたが、「□」□「□」□□□□□□□□。
○事務局　「□□」□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□「□□」□□□□□□ということです。
○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□」□□□□□□
□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　□□□□。□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　これは、むしろ神経内科、あるいは脳神経外科で使われる用語ですね。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
○飯島部会長　山田先生、そういう理解だそうです。
○山田委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□「□□」□□□□□□□
□□□□□□□□。
○事務局　はい。
○飯島部会長　寺本先生もそういう理解でよろしいですか。
○寺本委員　□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□-□□、□□□□、女、□
□□年□月□日生。医学薬学上の総合判定は４.等級変更なし。認定区分は定期認定１年。
副作用による健康被害の内容は薬物性ショックによる低酸素脳症及びそれに続発した高
度脳機能障害。以上でございます。
○飯島部会長　ここも「□□□□□□□」ですね。
○事務局　はい。
○飯島部会長　そういうことでよろしくお願いいたします。再申出事例は以上のとおりで
す。
　審議に移ります。本日、寺本委員におかれましては途中退席の予定と伺っておりますの
で、事例34を先に審議していただきます。寺本先生、よろしくお願いいたします。
○寺本委員　事例34の概要の説明をお願いいたします。
○事務局　事例34、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□
□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□とし
て医療費・医療手当が請求されております。
　経過について御説明いたします。平成□年□月□日から平成□年□月□日□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□、□月□日□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は71ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状
の名称は□□□□□□□□(□□□□□□□・□□□□□□□□)。原因医薬品名は□□□
□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□
□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、『２.□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□』□□□□□□□。
□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□平成□年□月□日□□□□□□□。□□
□□□□、□□□□□□□□□、□日□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□」。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)□□□□□□。以上でございま
す。御審議のほど、お願いいたします。
○寺本委員　それでは、まず狩野先生からコメントをお願いいたします。
○狩野委員　□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□。
○寺本委員　落合委員はいかがですか。
○落合委員　□□□□□□□□□□□□□□。
○寺本委員　飯島委員はいかがですか。
○飯島委員　□□□□□□□□□。
○寺本委員　ほかの委員の先生方はいかがでしょうか。
　特にないようですので、判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は72ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象
である。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作
用による健康被害の内容は皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)。給付
する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は平成□年□月□日から平成□年□月□
日まで)。理由は「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条
第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認めら
れる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に
対する副作用救済給付は、平成□年□月□日から平成□年□月□日までとする」。以上で
ございます。
○飯島部会長　引き続き進行させていただきます。
　定足数の関係で19番の事例を先にやらせていただくということですので、19番の事例
をお願いいたします。
○事務局　事例番号19、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
　経過については、平成□年□月□日□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□ 、□□□□□□□□□□□□□□
□。
　調査報告書は41ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状
の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□
□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□
□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
期間の制限は□(□)□□□□□□。以上でございます。御審議のほど、よろしくお願いい
たします。
○飯島部会長　この事例についてはいかがでしょうか。細谷先生、何か御意見はございま
すか。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　それでは、判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は42ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象
である。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は急性腎不全。
給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は平成□年□月□日から平成□年□
月□日まで)。理由は「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第
16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると
認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の
疾病に対する副作用救済給付は、平成□年□月□日から平成□年□月□日までとする」。
以上でございます。
○飯島部会長　個別審議事例の１番から説明をお願いいたします。
○事務局　個別審議事例１、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事
例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求
されております。
　経過について御説明いたします。□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□平成□年□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。平成□年□月□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は１ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□(□)、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□(□□、□
□)。原因医薬品名は□□□□。理由は「本事例については、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、平成□年□月□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.
～４.は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島部会長　□□□□□□(□)、□□□□という事例ですが、山田先生からお願いいた
します。
○山田委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょ
うか。それでは、山田先生の意見を踏まえて、判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は２ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救
済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□。副作用による健康被害の内容は判定不能。
給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□(□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する
副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○飯島部会長　山田先生、理由欄もこれでよろしいでしょうか。
○山田委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　個別審議事例１はそのようにさせていただきます。次に個別審議事例２を
お願いいたします。
○事務局　個別審議事例２、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事
例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されており
ます。
　経過について御説明いたします。平成□年□月□日□□□□□□□□□□□。平成□年
□月□日□□・□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□平成□年□月□日、□□□□□□、□□□□□
□。平成□年□月□日□□。平成□年□月□日□□。平成□年□月□日□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□。
　調査報告書は３ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作
用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「本事例について、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
２.～５.は□□□□□□□。
　本日御欠席の葛原委員より、「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、』□□□□□□□□□」
との御意見をいただいております。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島部会長　理由欄については後ほど御検討いただくとして、判定についてはいかがで
しょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□。
　特にないようでしたら、調査報告書のところは御承認いただいたということで、理由欄
のところは、葛原委員の意見を踏まえて少し直した形で判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は４ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する
対象はなし。理由については葛原委員の御意見を受け、次のとおりとさせていただきます。
理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象と
することができない」。以上でございます。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、」□□□□□□□□□□□□□□□□、これでよろしいでしょうか。
　次は個別審議事例３をお願いいたします。
○事務局　個別審議事例３、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事
例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求
されております。
　経過について御説明いたします。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。平成□年□月□日、
□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□。□□・□□□□□□□、□□□□□□□□
□□。□□□、□□□、□□□□□。平成□年□月□日、□□□□。平成□年□月□日、
□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□
□□・□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□・□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年
□月□日、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。平成□年□月□日から平
成□年□月□日まで□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□
・□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□
□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。平成□年□月□日、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□、□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□。□□□、□□□□平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、
□□□□□□□□□、平成□年□月□日□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。
　調査報告書は５ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状
の名称は□□□□□□□□□(□□□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。２.適
正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。
理由は「本事例において、平成□年□月□日□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□(□□□□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□、□□□□月□日□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。
　□□、□月□日□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□、□□□□月□日□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」。４.～５.は□□□□
□□□。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島部会長　非常に判定の悩ましい事例です。落合先生からお願いいたします。
○落合委員　□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。
○狩野委員　□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□、□月□日□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□日□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□日□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□日□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
○森川委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　山口先生も、こういう質問は多分想定されていなかったと思いますが。一
応きちんと議論しておいた方がよいかと思ったのです。
○山口委員　□□、□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□日□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○山口委員　□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□、□□□□月□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□月□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。
○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は６ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容
は薬剤性過敏症症候群(ＤＩＨＳ)。給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対
象とすることができない」。以上でございます。
○飯島部会長　この文面ではうまく収まっていると思うのです。悩ましい事例でしたが、
どうもありがとうございました。個別審議事例４の説明をお願いいたします。
○事務局　個別審議事例４、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事
例は、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□として、障害年金が請求
されております。
　経過は、昭和□年□月□日□□□□□□□□□□□□□、昭和□年□月□日□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□、昭和□年□月□日□□□□□□□□□、平成□年□月□日□□□□□□□□。
　調査報告書は７ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□(□)、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。原因医
薬品名は□□□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。２.～４.は□□
□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は
□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。□□□「６．□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議の
ほどお願いいたします。
○飯島部会長　高橋先生の御意見はいかがでしたか。
○事務局　高橋先生の方からは、特段この事例についての御意見はございませんでした。
○飯島部会長　分かりました。こういう事例ですがいかがでしょうか。□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は８ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対
象でない。原因医薬品名は□□□□。副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する
対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□
□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の
対象とすることができない」。以上でございます。
○飯島部会長　理由欄もこれでよろしいでしょうか。
○山口委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　障害については請求期限は定められておりません。
○山口委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□。
○事務局　医療費・医療手当は請求期間を過ぎておりますが、障害については請求の期限
は定められておりませんので請求が可能です。
○飯島部会長　その他は、よろしいでしょうか。
それでは、個別審議事例５の説明をお願いいたします。
○事務局　個別審議事例５、整理番号□□□-□及び□□(□)の事例について御説明いた
します。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺
族年金・葬祭料が請求されております。
　経過について御説明いたします。平成□年□月□日、□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。平成
□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。平成
□年□月□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□、□
□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□～□□□□
□□□□□□□。□□□、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、平成□年
□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、平成□年□月□日□□。□□、□□□□□□□。平成□年□月□日、
□□、□□□□□□、□□□□□□。□□。□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□、平成□年□月□日□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□、平成□年□月□□□
□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は９ページです。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、男、□□□
年□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
(□□)、□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。
副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□(□□□□□□□・□□□□□□□
□)(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□、平成□年□月□日□□□□、□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日□
□□□□□□、□□□日□□平成□年□月□日□□□、□□・□□□□□、□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.
適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.
受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、給付期間は平成□年□月□日から平成
□年□月□日まで。理由は「平成□年□月□日から平成□年□月□日□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□」。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島部会長　これも非常に悩ましい判定の事例ですけれども、御意見をお願いいたしま
す。
○狩野委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□～□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
　□□、□□□□□□□月□日□□□□□・□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　落合先生はいかがでしょうか。
○落合委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□平成□年～平成□年まで□□年間□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□、□□□□□□□□」□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。
それでは、判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は10ページを御覧ください。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□
□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。医学薬
学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でな
い(死亡)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。副作
用による健康被害の内容は皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)(疾
病)、なし(死亡)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は平成□年□月□
日～平成□年□月□日まで)。理由は「本事例の疾病について、平成□年□月□日から平
成□年□月□日まで□□□□□□、□□□(□□□□、□□□□□□)□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□
□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、平成□年□月□日
から平成□年□月□日までとする。本事例の死亡について、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上
でございます。
○飯島部会長　以上のような判定表ですが、よろしいでしょうか。ありがとうございまし
た。
　次に個別審議事例６の説明をお願いします。
○事務局　個別審議事例６、整理番号□□□-□及び□□(□)の事例について御説明いた
します。本事例は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□として、医療費・医療手当・障害年金が請求されております。
　経過は、平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□
□□□□□□□□□□□、平成□年□月□□□□□□□□□、平成□年□月□日□□□日
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は11ページを御覧ください。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、
男、□□□年□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、
□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は
□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「本事例について、
平成□年□月□日から平成□年□月□日まで□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用
による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は
「本事例における障害については、平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□
□ 、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございま
す。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島部会長　加島先生、よろしくお願いします。
○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　これは是非とも、森川先生の御感想をお聞かせいただけますか。□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○森川委員　□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○森川委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□３.□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですか。それ
では、判定表をお願いいたします。
○事務局　判定表は12ページを御覧ください。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□
□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総
合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□。副作用による健康被害の内容は中毒性視神経症(疾病)、中毒性視神経症に
よる視力障害(障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における疾病について、平成
□年□月□日から平成□年□月□日まで□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表
に定める障害等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病及び障害に対す
る副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○飯島部会長　以上でございますが、よろしいでしょうか。次に個別審議事例７の説明を
お願いします。
○事務局　個別審議事例７、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事
例は□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□、□□□□□□、□□、□□□
□□□□□、□□□□□□□□□として、障害児養育年金が請求されております。
　経過は、平成□年□月□日□□□□□、□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□月□日□
□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□～□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は13ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「本
事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□『□□□□』□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□」。２.～４.は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□
□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は「請求された障害については、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。
　本日御欠席の高橋委員、葛原委員より御意見をいただいております。高橋委員よりは「□
□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□『□□□
□□□□』□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□、□□、□□□□□)□□□□□□□□□□□
□』、□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□
□、『□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□』」というような例示をいただい
ております。「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□」。
　葛原委員からの意見につきましては、「□□□□□□□□□□、１.□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。２.□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。３.□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□『□□□』
□□『□□□□□、』□□□□□□□□□□□□□」という御意見をいただいております。
御意見の紹介は以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島部会長　調査報告書のこの判定については原案どおりでよろしいけれども、判定表
の理由欄について、もう少しすっきりさせて、きちんとした方がよろしいのではないかと
いうのがお二方の先生の御意見のようです。もし、先生方の御意見を踏まえて理由欄を言
うとしたら、どういうふうになりますか。先に理由欄だけをお願いします。
○事務局　理由欄は14ページを御覧ください。高橋先生と葛原先生の御意見を統合させ
たような形で、読み上げさせていただきます。「□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□(□□□□、□□、□□□□□)□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」でございます。細かく申
し上げますと、「□□□□□□□」□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、」□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□「□□□」□□□□□□□
□、□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。□
□□、「□□□□□□□」□□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□。□□□「□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、「□□□□」□□□□□□□□□□。
あとのところは、原案表記どおりでございます。
○飯島部会長　最後にもう１回繰り返すとして、調査報告書についてはどの先生からも原
案どおりでよろしいということで御報告いただいております。それはよろしいでしょう
か。判定表は理由欄ももう１回お願いします。
○事務局　判定表(案)を御覧ください。14ページです。整理番号□□□-□、□□□□、
女、□□□年□月□日生。請求内容は障害児養育年金。医学薬学上の総合判定は２.副作
用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給
付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□(□□□□、□□、□□□□□)□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副
作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
　なお、申し遅れましたが、今読み上げました理由欄について高橋先生と葛原先生に御提
示したところ、両委員ともに□□□□□□□□□□□□□□□、御了承をいただいており
ます。
○飯島部会長　大分すっきりしましたし、分かりやすくなったと思いますが、御担当の先
生もこのように御了解いただいているということで、我々も了解したいと思いますが、よ
ろしいですか。ありがとうございました。かなり難解な例でしたが、よろしくお願いしま
す。
　次に、個別審議事例８の説明をお願いします。
○事務局　申し訳ないですが、先ほどあった事例６の３.適正使用はＣで、□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□～□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○加島委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。
○飯島部会長　森川先生、いかがですか。
○森川委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。
○事務局　ありがとうございます。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　分かりました。それでは、先ほどのとおりＣということで。ありがとうござい
ます。
○飯島部会長　では、８をお願いします。
○事務局　個別審議事例８、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事
例は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当
が請求されております。
　経過について御説明いたします。平成□年□月□日、□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□、□□□□□
□、平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は15ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。２.～５.
は□□□□□□□。
　本日御欠席の葛原委員より御意見をいただいておりますので、紹介させていただきま
す。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□」という御意見をいただいております。御審議のほど、お願いいたし
ます。
○飯島部会長　調査報告書並びに判定表についても、葛原先生から御意見をいただいてい
ますが、何か御意見はありますか。先ほど調査報告書の理由欄については、お読みになら
なかったですね。□(□)□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□。
○事務局　申し訳ございませんでした。調査報告書の１.因果関係の理由ですが、「本事
例については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□」という理由になっております。
○飯島部会長　これが、先ほど葛原先生が御指摘になった点ですね。□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。
○事務局　はい。
○飯島部会長　分かりました。この調査報告書はいかがでしょうか。葛原先生が、このよ
うに御指摘になっているのはこのとおりだと思いますので、判定表をお願いします。
○事務局　判定表は16ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する
対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□
□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したが
って、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でござ
います。
○飯島部会長　これは問題なかろうと思いますので、次に進みます。個別審議事例９をお
願いします。
○事務局　個別審議事例９、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事
例は□□□□□□□□□□□□□□、□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求されて
おります。
　経過について御説明いたします。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は17ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□(□)、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□(□□、□
□）。原因医薬品名は□□□□。理由は「平成□年□月□日□□□・□□□□□□□ □
□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□」。２.～４.は□□□□□□□。
　なお、１.因果関係の理由欄に記載されております平成21年６月16日の薬事・食品衛
生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の検討の結果について、御説明させていた
だきます。本日、資料5-2として配付していますので御覧ください。平成21年６月16日、
薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会、「リン酸オセルタミビル
(タミフル)について」でございます。これは、平成19年４月４日以降、タミフルの服用
と異常な行動及び突然死との関係について検討されてまいりました、その検討結果等でご
ざいます。要点を御説明いたします。
　１ページの二つ目の○を御覧ください。「タミフルがインフルエンザに伴う異常行動の
リスクを高めるかどうかについては、廣田班疫学調査の解析においては、重篤な異常行動
(事故につながったりする可能性がある異常行動等)を起こした10代の患者に限定して解
析すると、タミフル服用者と非服用者の間に統計的な有意差はなかった。なお、解析方法
の妥当性に関して疫学及び統計学それぞれの専門家から異なる意見があり、データの収
集、分析に関わるさまざまな調査の限界を踏まえると廣田班疫学調査の解析結果のみで、
タミフルと異常な行動の因果関係に明確な結論を出すことは困難であると判断された。」
とされております。
　三つ目の○の１段落目を御覧ください。「報告を受けた２つの疫学調査(岡部班疫学調
査及び廣田班疫学調査)の解析により、タミフル服用の有無にかかわらず、異常行動はイ
ンフルエンザ自体に伴い発現する場合があることが、より明確となった。」とされており
ます。
　２ページの二つ目の○を御覧ください。「タミフルの服用と突然死との因果関係につい
ては、非臨床試験(動物実験等)、臨床試験(いわゆる夜間心電図試験)等の結果からみて、
それを肯定する根拠は示されていないと考えられた。」とされております。
　最後に、一番下の○を御覧ください。「厚生労働省等は、引き続き、タミフルの服用と
異常な行動等との因果関係についての情報収集に努め、必要な対応を行うべきである。」
とされております。資料5-2についての説明は以上でございます。
　本事例について、本日御欠席の高橋委員及び葛原委員より御意見をいただいておりまし
て、高橋委員からは□□□□□との御意見、葛原委員からは「□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□)□□□□□」との御意見をいただいております。以上でございます。御審議のほど、
お願いいたします。
○飯島部会長　御担当の高橋委員並びに葛原委員から御意見をいただいております。そし
て、従前の同様の事例と踏まえていきますと、これは同じ判定結果で、この調査報告書の
とおりではないかと思いますが、資料5-2はいつも添えていただくように、あくまでも現
時点ではという縛りはありますが、こういう報告書が出ております。よろしいですか。こ
れは御担当の先生の御意見どおりと思いますので、判定表に移ります。
○事務局　判定表は18ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救
済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□。副作用による健康被害の内容は判定不能。
給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□(□□□□)□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とする
ことができない」。以上でございます。
○飯島部会長　今読み上げていただいたとおりかと思いますが、よろしくお願いいたしま
す。次に、個別審議事例10をお願いします。
○事務局　個別審議事例10、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事
例は□□□□□□□□□、□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されており
ます。
　経過について御説明いたします。平成□年□月□日、□□□□□□□□□。□□□□、
□□□□□、□□□□□□□□、平成□年□月□日□□□□。平成□年□月、□□、□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□平
成□年□月□日、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□平成□年□月□日、□□□□□、□□□□、□□□、□□□□□□□、□□□
□□。□□□□□□。□□、平成□年□月□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□平成□年□月□□□□□□□□□。
　調査報告書は19ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□
□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□、□□□□□平成□年□月□
□□□□□□□□□□、平成□年□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、平成
□年□月□日□□□□□□□□□、□日□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□
□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□(□)、“□□”□□□□
□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□)□、機構法第
４条第５項第１号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品である」。５.医療給付
は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島部会長　山田先生よろしくお願いします。
○山田委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　機構の窓口としては、申請者から請求があったものを門前払いするというのは
難しいと思います。
○飯島部会長　そうすると、これで決定を経て、機構からこの通知が申請者の所に届くと
いうことですね。分かりました。ありがとうございました。判定表をお願いします。
○事務局　判定表は20ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被
害の内容はうつ症状。給付する対象はなし。理由は「本事例において、□□□□□□□□
□□□□□□(□□□□□□□□□□)□、機構法第４条第５項第１号の規定に基づき厚生
労働大臣が指定する医薬品である。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の
対象とすることができない」。以上でございます。
○飯島部会長　これはよろしいでしょうか。お願いします。
○森川委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　それは従来やっているそうです。
○森川委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。
○飯島部会長　森川先生、ありがとうございました。それでは個別審議事例11をお願い
します。
○事務局　個別審議事例11、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事
例は□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□として、
医療費・医療手当が請求されております。
　経過について御説明いたします。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。平成□年□月□日□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。平成□年□月□日、□□□、□□□□、□□□□□□。□□□□□、□□□□
□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、
□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月
□日、□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□
□□□。□□□□□□日□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□、□□。平成
□年□月□日□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は22ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月
□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病
又は症状の名称は□□□□□□□□(□□□□□□□・□□□□□□□□)。原因医薬品名
については、二つのケースで調査報告書が出されています。(１)□□□□、□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、(２)□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□。２.適正目的は(１)□□□□□(□)、□□□□。(２)□□□□□、□
□□□□□□□□□。(１)□□□□理由は「平成□年□月□日□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。３.
適正使用は(１)□□□□□(□)、□□□□□□□□□□□。(２)□□□□□、□□□□□
□□□□□。(１)□□□□理由は「平成□年□月□日□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。４.受忍は(１)□□□
□□□□□□□□。(２)□□□□□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は(１)
□□□□□□□□□□□。(２)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。期間の制限は□(□)□□□□□□。以上でございます。御審議のほど、お願いいた
します。
○飯島部会長　これはまた非常に悩ましい事例ですが、私どもは悩んでおります。落合先
生からお願いできますか。
○落合委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□・□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□。□□、□月□日□□□□□□□□日□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、
□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□
月□日□□日□□□□□□□□□、□日～□日□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□。
　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□日□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
□日□□□□□□□□□□□、□□□□□、□日□□□□□□□□□□□□□□、□日□
□日□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□。□□□２.
□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　狩野先生はいかがでしょうか。
○狩野委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、
□□□□□□□□□□、□□□□□□月□日、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□。
□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□(２)□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　過去にそういう事例がないので、どう対応してよいのか、正直、今すぐは難し
いですが、よく機構の方とも相談してみたいとは思います。できるかどうかも含めて。
○飯島部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　事務局で理由欄のところについては持ち帰らせていただきます。
○飯島部会長　是非、狩野委員の心配事が、うまく生きるようになんとか考えていただけ
ませんかというのがお願いです。
○事務局　分かりました。
○飯島部会長　取りあえず、現在の理由欄を(２)でお願いします。
○事務局　判定表は24ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象
である。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。副作用による健康
被害の内容は皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)。給付する対象は疾
病に対する給付(ただし、給付期間は平成□年□月□日から平成□年□月□日まで)。理由
は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第１号
に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必
要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用
救済給付は、平成□年□月□日から平成□年□月□日までとする」。以上でございます。
○飯島部会長　それに何か付記する形で御検討願いたいということで。
○事務局　□□について御議論いただいたところを付記するということで。
○飯島部会長　今後、自己内服については御注意願いたいとか。この点は森川先生、いか
がですか。ここで議論したことが申請者に１回戻らないといけないのではないかと私は考
えたのですが。
○森川委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　よろしくお願いします。非常に悩ましい事例が続きまして、今日は長い時
間がかかりまして申し訳ありません。
　これで、個別審議の新規は終わりましたね。続いて、個別審議の継続にいきたいと思い
ます。事例の12をお願いします。
○事務局　整理番号□□□-□□□(□)及び□□(□)の事例について御説明申し上げま
す。本事例は継続事例であり、平成□年□月□日□、「□□□□□□□」□□□「□□□
□□□□□□□□」として、障害年金(□級、□年毎)が支給決定、平成□年□月から平成
□年□月までの医療手当の請求については、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」として、不支給決定通知なされている。なお、
平成□年□月□日に、「□□□□□□□」□□□「□□□□(□□□□□□□□□□□)」
で、医療手当(平成□年□月□日～平成□年□月□日(制限あり))が支給決定なされてい
る。今回は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求さ
れております。
　前回請求時以降の経過としては、平成□年□月□日□□□□□□、□□、□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。平成□年□月□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日□
□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は25ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)及び□□(□)、□
□□□、女、□□□年□月□日生。１.因果関係は、□□□□□□□(□□)、□(□)、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病
又は症状の名称は□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□。理由は
「本事例の死亡については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□」。２.～４.は□□□□□□□。
　本日御欠席の星野委員から御意見をいただいております。「□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□」ということです。
御審議のほど、お願いいたします。
○飯島部会長　今回は、死亡について請求がございました。□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□、よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□、細谷先生、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　分かりました。判定表をお願いします。
○事務局　判定表は26ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)及び□□
(□)、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上
の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用
による健康被害の内容は頸椎捻挫(疾病)、なし(死亡)。給付する対象はなし。理由は「本
事例の死亡については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。
以上でございます。
○飯島部会長　ありがとうございました。続いて、個別審議の継続事例13をお願いしま
す。
○事務局　整理番号□□□-□□□(□)の事例について御説明申し上げます。本事例は継
続事例であり、平成□年□月□日に「□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□
□□□□、□□□□□□□」□□□「□□□□□□(□□□□□□□□ □□□□)□□□
□□□□□□□□□」で医療費・医療手当が支給決定されております。今回は障害の状態
となったとして、障害年金が請求されております。
　経過は、平成□年□月□日□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は27ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、
□□□年□月□日生。１.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称
は□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□
□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□。２.～４.は□□□□
□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□
□(□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、
□□□。理由は「本事例については、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。
○飯島部会長　欠席の委員から御意見はいただいていますか。
○事務局　特段の御意見はいただいておりません。
○飯島部会長　原案どおりかと思いますが、もしよろしければ、報告書どおりということ
で、判定表に移ります。
○事務局　判定表は28ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、
男、昭和35年９月５日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□
□□□、□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は薬剤性過敏症症候群(ＤＩＨＳ)
及びそれに続発した糖尿病(疾病)、薬剤性過敏症症候群(ＤＩＨＳ)及びそれに続発した糖
尿病による血糖コントロール不良(障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における
障害について、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条
別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用
救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○飯島部会長　ありがとうございました。続いて、継続事例の14をお願いします。
○事務局　整理番号□□□-□□□(□)の事例について御説明申し上げます。本事例は継
続事例で、平成□年□月□日□、「□□□□□□□□」□□□「□□□□□□□□□(□
□□□)」で医療費・医療手当が支給決定されております。今回は、その後の医療費・医
療手当、また障害の状態になったとして障害年金が請求されております。前回の４月の第
一部会で、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□御意見をいただきまして、追加
補足資料を求めております。追加補足資料においては、□□□□□□□□□□提出されて
おります。
○飯島部会長　追加補足は何ページですか。
○事務局　追加補足資料は75、76ページでございます。
　調査報告書は30ページを御覧ください。この報告書については前回御紹介しているも
のですので、読み上げは省略させていただきます。以上でございます。御審議のほどお願
いいたします。
○飯島部会長　では、この追加補足資料を踏まえて村脇先生、御意見いただけますか。
○村脇委員　□□□□□□□□□□□、□月□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□月□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　適切に追加補足資料も取っていただいて、回答ももらえたということだと
思います。では先生の意見を踏まえて、判定表に移らせてください。お願いします。
○事務局　判定表は32ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□
年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は１.副
作用救済給付の対象である(疾病）、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品
名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は薬剤性過敏症症候群(ＤＩＨ
Ｓ)(疾病)、薬剤性過敏症症候群(ＤＩＨＳ)による口唇、頬粘膜、舌等のびらん及び潰瘍
に続発したそしゃく・嚥下機能障害(障害)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、
給付期間は平成□年□月□日から平成□年□月□日まで)。理由は「本事例について、平
成□年□月□日から平成□年□月□日まで□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は
診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当すると考えられ
る。しかし、その他の副作用救済給付対象期間外の医療は、同条にいう『病院又は診療所
への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。し
たがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、平成□年□月□日から平成□年□月
□日までとする。本事例の障害について、『□□□□□□□□□□□□□□、□□□□・
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□、
機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考
えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができな
い」。以上でございます。
○飯島部会長　以上ですが、村脇先生、これでよろしいでしょうか。
○村脇委員　□□。
○飯島部会長　では、前回からの持越し事案は決定いたします。以上で個別審議事例を終
わります。
　続いて審議事例に移ります。事務局の確認事項が２件あると聞いておりますので、先に
お願いします。
○事務局　事務局確認事項の１件目は、事例の17番、調査報告書は37ページを御覧くだ
さい。□□□-□の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、
医療費・医療手当が請求されております。
　経過としては、平成□年□月□日□□□□□□□、□□□、□□□、□□□□□□□□
□□、□□月□日□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□。
　機構調査では因果関係について、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」と報告されて
おります。因果関係について、御確認をお願いいたします。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。細谷先生、起こった事象は間違いなさそうですが、□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。
○細谷委員　□日□□□□□、□日□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　葛原先生にも御意見を伺っておりますか。
○事務局　葛原先生からは□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」との御
意見をいただきました。
○飯島部会長　細谷先生と全く同じ意見だと思います。では、この判定表をお願いします。
○事務局　38ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月
□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対
象である。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□
□□□□□、□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は横紋筋融解症。給付する対
象は疾病に対する給付。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□、よろしくお願いいたします。それから、も
う１件は何番ですか。
○事務局　91番をお願いします。□□□-□-□□の事例について御説明いたします。調
査報告書は193ページを御覧ください。本事例は、□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□として、平成□年□月より障害年金が支給されております。今回は
□回目の現況届となっております。平成22年１月部会において、障害名が眼科的副作用
名、後遺症名のみで、もともとの副作用名が出てこない記載となっている場合は、障害名
に副作用名を反映させるよう随時修正していくこととされました。副作用による健康被害
の内容について、御確認をお願いいたします。
○飯島部会長　これはどこがどうでしたか。判定表の方で出てくるのでしたか。
○事務局　判定表の「副作用による健康被害の内容」の所です。従前は「□□□□□□□
□□□□」となっていたところ、今回は反映させた形で「□□□□□□□□(□□□□□
□□・□□□□□□□□)□□□□□□□」に改めたいと思いますが、いかがでしょうか。
○飯島部会長　そうしたら因果関係がすっきりすると思ったのです。今後は気付き次第、
順次直していきたいと思いますので、よろしくお願いします。
○事務局　ありがとうございます。
○飯島部会長　以上で事務局確認事項は終わります。本日、御欠席の先生からいただいた
御意見で、皆さんにお諮りするものがあったら、そこから始めましょう。
○事務局　本日御欠席されている先生からのコメントを紹介いたします。まず葛原委員か
らは、担当をお願いしている事例47に付属しているＣＤの脳画像については、「□□□
□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□」との御意見をいただいております。また、星野委員からは、御担当をお願いし
ている93、100、101、104、106について、「□□□□□□□□」との御意見をいただい
ております。以上です。
○飯島部会長　47は判定に響きますか。
○事務局　これは判定に響かない所です。
○飯島部会長　では、その意見を機構の方に。
○事務局　調査報告書と矛盾しないという御意見です。
○飯島部会長　はい、分かりました。では、原案どおりでよろしいということですね。
○事務局　はい。
○飯島部会長　以上、御欠席の先生からはそのような御意見をいただいております。それ
では今度、先生方から順次御意見を伺いたいと思います。
○狩野委員　□□、□□□□□□□□□□□。□□□「１.□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□・□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　私もそう考えましたが、落合先生も御意見は一緒ですか。
○落合委員　□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□。では42番は、副作用名の変更というこ
とでよろしくお願いします。
○狩野委員　□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　落合先生も同じ意見でよろしいですか。
○落合委員　□□□□□□□。
○飯島部会長　49番については副作用名の変更ということで、□□□□□□□□□に変
更をお願いいたします。これらについては判定表をいちいちやらずに、今のような形で変
更するということで、そのように判定表を変更してください。お願いします。
○事務局　はい。
○飯島部会長　狩野先生、引き続きお願いします。
○狩野委員　□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　では落合先生、引き続きよろしくお願いします。
○落合委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□日□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□
□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　そういう御意見です。確かに御指摘いただいたように、そのとおりです。
原因医薬品名は一緒でよろしいですか。
○落合委員　□□、□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかにございますか。
○落合委員　□□□□□□□□。
○飯島部会長　加島先生、何かございますか。
○加島委員　□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　星先生は特にございませんか。
○星委員　□□□□□。
○飯島部会長　細谷先生はいかがでしょうか。
○細谷委員　□□□□、□□□「□□.□.□ □□□□□□□□□□□□□□□」□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　事務局、今の御指摘はいかがでしょうか。あるいは機構側で何か資料をお
持ちでしょうか。事例70です。
○事務局　提出されている資料からは、その後の経過については分からないのです。
○細谷委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　引き続き入院されていた場合、透析が導入されて障害の状態になった場合等に
は、請求者より再び請求がなされると思われますので、それに応じるような形で、こちら
としても支給決定等をしていきたいと考えております。
○飯島部会長　今来ている請求については今回決裁をして、それについて障害にしろ疾病
にしろ、追加が来た場合は継続という形で、その都度決裁するということですか。
○事務局　はい、そのとおりです。
○飯島部会長　今は来ていないので、これ以上は。
○細谷委員　そう思います。
○飯島部会長　ありがとうございます。村脇先生はいかがでしょうか。
○村脇委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□月□□月□
□月□□□□□□□□□□□。□月□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□月□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□月□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□月□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□。□月□日～□月□日まで□□□□□□□□□□。□□□□□月□日から□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　この事例は□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○村脇委員　□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。
○村脇委員　□□□□。
○飯島部会長　これはどうしましょうか。
○事務局　特に２回目についてですけれども、機構の調査では、支給となっています。そ
の理由が、過去に似たような事例で、因果関係が原疾患とも薬剤性ともどちらとも考えら
れるため支給にしていたものがあったということです。この例について、先生方に医学的
・薬学的な判定で、薬剤性のものが否定できるのであれば不支給ですし、薬剤性のものが
あるというのであれば、支給になるのではないかと。御意見をいただければと考えており
ます。
○村脇委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□いかがでしょうか。
○事務局　はい、分かりました。
○飯島部会長　そういたしますと、原案どおりということにさせていただくと。
○事務局　原案どおりで。
○飯島部会長　村脇先生、ありがとうございました。ほかの事例はよろしいですか。
○村脇委員　□□。
○飯島部会長　森川先生は、何か御意見はございますか。
○森川委員　□□□□□□□□。
○飯島部会長　それでは山田先生、お願いします。
○山田委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□。
○飯島部会長　事務局、いかがでしょうか。起こり方が先生の御指摘のとおりですね。
○事務局　こちらは事務局でも添付文書を確認したところ、先生のおっしゃるとおり、そ
のような添付文書の記載があります。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　それも本部会で決めていただければと考えております。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。では、そのようにしたいと思います。
○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□日□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□。
○飯島部会長　これについて落合先生、御意見はいかがでしょうか。
○落合委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□「□□□□□□□」□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□□□□□□□
□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　私もこれは非常に悩みまして、お二人の先生に御意見をあらかじめお聞き
するようにという宿題を出させていただきました。□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□。□□「□□□□□□□□□□□
□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□」□□□□□□
□□□□。□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□「□□
□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。そういう理解でよろしいですね。
○事務局　はい。
○飯島部会長　ありがとうございます。以上で全部だと思います。審議事例は19番と34
番を、先ほどやらせていただきました。15番～106番までの審議事例の判定表については、
御承認いただいたということでよろしゅうございますか。
　ありがとうございました。続いて、除外医薬品の指定についての御報告をお願いいたし
ます。
○事務局　医薬品副作用被害対策室から、資料７、本救済制度の除外医薬品指定(案)につ
いて御説明いたします。こちらには５月31日の医薬品第二部会、６月３日の医薬品第一
部会において上程された新薬について、一覧表を示しております。６月３日の第一部会に
おいて10品目、５月31日の医薬品第二部会において６品目となっております。そのうち
抗がん剤を中心に御説明いたします。
　３ページを御覧ください。５月31日の品目は１番、レブラミドカプセル５mg、レナリ
ドミド水和物です。副作用発現率100％となっており、重篤な副作用発現率においても、
国内の臨床試験で６例中１例ということで、比較的高くなっております。ただ、国内の臨
床試験の症例数が少ないことから、ここについては類薬のサリドマイド製剤、サレドカプ
セルを参照しまして、サリドマイド製剤については、過去に除外指定をしていないという
ことも踏まえて、指定なしと考えております。
　２番のトーリセル点滴静注液、４番のレナデックス錠についても、比較的重篤な副作用
の発現率が高めになっておりますけれども、相当程度以上でないということで、指定なし
と考えております。概要は以上です。
○飯島部会長　何か御質問はありますか。
　ありがとうございました。では、そういうことで御報告いただきました。
　続いて事務局から、今後の予定等についてよろしくお願いいたします。
○事務局　今後の予定ですが、次回は８月26日(木)、午後２時からの開催を予定してお
ります。場所については改めて御連絡いたしますので、よろしくお願いします。以上です。
○飯島部会長　それでは本日の第一部会を閉会いたします。お忙しい中、御出席いただき
ましてありがとうございました。次回も御出席くださいますよう、よろしくお願いいたします。