06/09/28 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会　平成１８年９月２８日　議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１８年９月２８日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省共用第６会議室 ２．出席委員（１２名）五十音順 　　　秋　山　一　男、　岡　島　芳　伸、　北　風　政　史、○戸　田　剛太郎、 　　　戸　山　芳　明、　豊　岡　秀　訓、　中　島　新一郎、　南　光　弘　子、 　　　原　田　英　治、　星　　　順　隆、 水　澤　英　洋、　武　藤　良　和 　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（７名）五十音順 　市　村　恵　一、　◎岩　田　　　誠、　加　藤　達　夫、 河　野　　　茂、 　　　砂　川　慶　介、　　野　村　總一郎、 矢　野　右　人 　　　　 ３．行政機関出席者 伏　見　　環（安全対策課長） 　　森　浩 太 郎（医薬品副作用被害対策室長）他 ４．備　　考 　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○戸田部会長代理　時間になりましたので、判定部会を始めます。まず、事務局から人 事異動、配布資料の確認をお願いします。 ○事務局　事務局の方で９月１日付けで人事異動がありまして、前任の中垣から伏見安 全対策課長に替わっております。伏見課長より一言ごあいさつをさせていただきます。 ○事務局　前任の中垣の後に着任いたしました、伏見と申します。少し早く来て各先生 方にごあいさつができればよかったのですが、別件でばたばたしておりまして、直前に なりまして申し訳ございません。今後、よろしくお願い申し上げます。 ○事務局　引き続きまして、配付資料の確認をさせていただきます。お手元の配付資料 一覧に従って御確認をよろしくお願いいたします。一番目は「平成18年度 第２回 副作 用・感染等被害判定第二部会(７月20日)一覧表」、二番目は、本日使用いたします「平 成18年度 第３回 副作用・感染等被害判定第二部会(９月28日)一覧表」、三番目は「事 務局確認事項」、四番目は「医薬品副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」でござい ます。五番目に「平成18年度 副作用・感染等被害判定第二部会開催予定(案)」を入れ てございます。来年１月の開催を１週間ほど繰り上げたいということで、本日、最後に 御説明させていただきます。途中で抜けられる先生がおりましたら、予定表だけはお持 ち帰りいただくよう、よろしくお願いいたします。それから、冊子になってございます 「副作用被害調査報告書及び判定表(案)」でございます。お手元にお配りしている資料 は以上でございます。過不足はございませんでしょうか。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。 　欠席される委員は矢野委員、砂川委員、市村委員、野村委員、岩田委員の５人の先生 です。途中退席される委員は戸山委員で、審議の順番が少し変わりますが、よろしくお 願いいたします。 　では、早速審議に入ります。 ○事務局　16番の事例になります。□□□-□□□(□)、□□□□様の事例につきまし て御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、医療手当(□□□□□□□□□□□□□□□□□)が支給決定されてい ます。今回は障害年金を請求されています。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。31ページになります。１.因果関係は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。２. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４. 受忍 は□、"□□"□□□□□□□□□□□。６.□□□□、□□□□□□□□。副作用による 障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。７.障害等級は□、□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　障害年金の請求ですが、戸山先生、いかがでしょうか。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□、よろしいですか。では、判定表をお願い します。 ○事務局　判定表は32ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、患者氏名□□ □□、□、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作 用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の 内容は、右側大腿骨骨頭無腐性壊死及び左側大腿骨顆部無腐性壊死(疾病)、右側大腿骨 骨頭無腐性壊死及び左側大腿骨顆部無腐性壊死による両下肢機能障害(障害)。給付する 対象はなし。理由は、「本事例における障害については、機構法第16条第１項第２号に 係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事 例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理　次の事例をお願いします。 ○事務局　事例番号１、整理番号□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御説明さ せていただきます。本事例は、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□が生じたとして、医療費、医療手当が請求された事例です。 　経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は１ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さんの事例でござい ます。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又 は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□。２.適正目的は□、□□□□ □□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由とし ましては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□ □□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□□□□」□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。 　なお、本日御欠席の矢野委員からは、「□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。」と御意見を頂いております。以上 でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□「□□□□ □□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 原田先生、これについてはいかがですか。 ○原田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○原田委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○原田委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□。 ○原田委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○原田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。御意見はございますでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。２ページになります。整理番号□□□-□、 □□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合 判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□。副作用による健康 被害の内容としては薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由としましては、「□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 ○戸田部会長代理　次の事例をお願いします。 ○事務局　２番、□□□-□、□□□□様の事例になります。本事例は、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□ として、遺族一時金、葬祭料を請求された事例でございます。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□。□□□□ □□□□□□事例でございます。 　調査報告書に移らせていただきます。３ページになります。１.因果関係につきまして は、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□(□)、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称については、 □□□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。理由については、「□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□□□□□□)□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。２.適正目 的については□、□□□□□□□□□□。３.適正使用については□、□□□□□□□□ □□。４.受忍については□、"□□"□□□□□□□□□□□。以上でございます。御審 議をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理　武藤先生、いかがでしょうか。 ○武藤委員　□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□.□□□□□「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□」□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、「□□□□□□□、□□□□ □□□」□□□□□、「□□□(□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□。 ○水澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□「□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□・□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　「□□□□」□、□□□「□□□□□□」、「□□□□□□」□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□。「□ □□□」□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□「□□□」、「□□(□)□□」□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□「□□□□」□「□□□□□□」□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　この件につきましては、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□とさせ ていただきます。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□、慎重にやった方がいいと思いま す。 　では、次の事例をお願いします。 ○事務局　３番の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□として、医療費、医療手当を請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。５ページになります。１.因果関係は□(□)、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。 原因医薬品名は□□。理由は、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。以上でございます。御審議 をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理　北風先生、いかがですか。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○北風委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□ □□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山委員　□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□、□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○水澤委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○北風委員　□□□□□□□□□。 ○水澤委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□ □□、「□□□□□□」□□□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　いかがですか、北風先生。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□。 ○水澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□。 ○事務局　判定表を支給案で読ませていただきます。６ページになります。整理番号□ □□-□、患者氏名□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。 医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□ □。副作用による健康被害の内容は心不全。給付する対象は疾病に対する給付。理由は、 「本事例について、救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同 法施行令第３条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程 度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済 給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする」。これでよろしいでしょう か。 ○戸田部会長代理　□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○北風委員　□□□□□□□□□。「□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○北風委員　□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　次の事例をお願いします。 ○事務局　４番の事例につきまして御説明させていただきます。□□□□さんの事例で す。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□したとして、遺族 年金、葬祭料を請求されている事例でございます。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は７ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さんの事例でござい ます。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作 用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由としましては、「本事 例では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。以上でございます。 御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　遺族年金と葬祭料の請求です。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 秋山先生、いかがでしょうか。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。では、判定表をお願いいた します。 ○事務局　判定表は８ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給 付する対象はなし。理由としましては、「本事例について、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□(□□□□□)□□□□(□□□□□□)□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象と することができない」。 ○戸田部会長代理　次の事例をお願いします。 ○事務局　５番の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□として、医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料を請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□、□□□、□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。９ページになります。１.因果関係は□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□□□(□□)、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□(□□)。原因医薬品名は、□□□□□□□□(□)、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□(□)。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３. 適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由としましては、「□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□ □□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□「□□□□□□□」□「□」□□□□、「□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□、□□□□)」□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□「□□ □□□」□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　どうですか、北風先生。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。では、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は10ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。医学薬学上の 総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容はアナフ ィラキシー様ショック(疾病)、アナフィラキシー様ショックによる死亡(死亡)。給付す る対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることがで きない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　では、次の事例に移ります。 ○事務局　事例番号６、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手 当が請求されている事例でございます。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書に移らせていただきます。11ページになります。□□□-□、□□□□さ んの事例でございます。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□ □。理由としましては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□、□□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。以上で ございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理　武藤先生、これについていかがでしょうか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□、 「□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理　「□□□□」□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これはどうですか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□ということで御審議をいただければいいと思い ます。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　安全対策課長退室　── ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□ □□□□。 ──　安全対策課長入室　── ○星委員　□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸山委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。よろしいですか。 では、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表を読み上げさせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□□□ □、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は １.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被 害の内容としましては血小板減少性紫斑病。給付する対象としましては疾病に対する給 付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由としましては、 「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に 係る同法施行令第３条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必 要な程度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作 用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする」。これでよろしいで しょうか。 ──　安全対策課長退席　── ○戸田部会長代理　はい。では、次に行きましょう。 ○事務局　事例番号７、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族年金、葬 祭料が請求されている事例でございます。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は13ページになります。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□□□ □□□□□□□□□。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由としま しては、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□)」。２.〜４.は□□□□□□□。 以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□遺族年金、葬祭料を請求されて いるわけですが、秋山先生、これについていかがでしょうか。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□」□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□ □□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□「□□□□□□□□□」□□、「□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○北風委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□、□□□□□「□□□□□□□」□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。14ページになります。整理番号□□□-□ 及び□□(□)、患者氏名□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は遺族年金、葬 祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。 副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由としましては、「本事 例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とす ることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　次の事例をお願いします。 ○事務局　８番の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□ □□□□□□□として、医療手当、障害年金を請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□、□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□ □、□□□□□□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、 □□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。先日送付させていただきました調査報告書より 詳しいものに差し替えさせていただいています。15ページになります。１.因果関係は □(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症 状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□」。２.〜５.は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副 作用による障害の状態は□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□□□□、□□□□□□□)□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□ □□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□、秋山先生、いかがでしょうか。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。よろしいですね。では、□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　判定表は16ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作 用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容もなし。 給付する対象もなし。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状 は認められず、□□□□□□□(□□、□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□(□□□□□□□□、□□□□□□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の 対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　では、次の事例に入ります。 ○事務局　９番の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□と して、医療費、医療手当を請求された事例でございます。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□事例でございます。 　調査報告書は17ページになります。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□。２.適正目 的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用については□、□□□□□□□□□□□□ □□□□。理由については、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。４.受忍に関して は□(□)、"□□"□□□□□□□□□□。理由については、「□□□□□□□□(□□□ □□□□□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。５.医療給付については□□□□□□□。以上でございます。御審議を よろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□「"□□"□□□□□□□□ □□」□□□□□□□□□、秋山先生、□□□□□□□□□□いかがですか。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、よろしいですね。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は間質性肺炎。給付 する対象はなし。理由につきまして、「□□□□□□□□(□□□□□□□□□□)□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。した がって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることが出来ない」。以上で ございます。 ○戸田部会長代理　次の事例をお願いします。 ○事務局　10番の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説 明させていただきます。本事例は、□□□□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□、□□、 □□□□□□、□□、□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。19ページになります。１.因果関係は□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□ □□□□□□□)□□□(□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。 以上でございます。御審議をお願いいたします。 ──　戸山委員退席　── ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□「□□□□□□□□□□□」、□□□□□「□□□、□□□□ □□、□□、□□□□□、□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。「□□ □□、□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　「□□□□」□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□。 ○南光委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○原田委員　□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□。 ○原田委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□(□)□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□(□)□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□(□)□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　はい。次は11番の事例です。 ○事務局　事例番号11、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。 本事例は、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金を請求さ れている事例でございます。 　□□□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□。 　調査報告書は21ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さんの事例でござ います。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□、「(□□□□□□□、□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□)」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□ □□□。４.受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。６.障害については□(□)、□ □□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由としましては、「□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。７.障害等級については□□□□□□□。以上でございます。御審議を お願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原 田先生、いかがですか。 ○原田委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□。 ○原田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○原田委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□(□)□、□□□□「□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□「□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○原田委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○原田委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○原田委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□。□□□□□「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○原田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□、「□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　水澤委員退席　── ○戸田部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。「□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□ □□□□□□□□。 ○事務局　一度、判定表を読み上げさせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名 □□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、薬物性肝障害(疾 病)、なし(障害)。給付する対象はなし。理由としましては、「本事例において□□□□ □□□(□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の 対象とすることができない」。これでよろしいでしょうか。 ○戸田部会長代理　はい。12番の事例をお願いします。 ○事務局　事例番号12、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手 当が請求されている事例でございます。 　この事例は□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は23ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さんの事例でござ います。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□(□□□)、 □□□□□□□□□□□□□(□□□)。理由としましては、「(□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)」。２.適正目 的は、□、□□□□□□□□□□(□□□)、□(□)、□□□□(□,□□□)。理由としま しては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用に ついては、□、□□□□□□□□□□(□□□)、□(□)、□□□□□□□□□□□(□, □□□)。理由としましては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。 ４.受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。理由としましては、「本事例における、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□)□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。 御審議をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理　秋山先生、これについていかがですか。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、いかがでしょうか。よろしいでしょうか。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用 救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□(□□□)、□□□ □□□□□□□□□□(□□□)。副作用による健康被害の内容としましては間質性肺炎。 給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月 □日まで)。理由としましては、「本事例における□□□□□□□□□□□□□(□□□)、 □□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。また、その他の副作用 救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にい う「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当し ないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□ 月□日〜□□□年□月□日までとする」。 ○戸田部会長代理　13番の事例をお願いします。 ○事務局　13番の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説 明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□として、医療費、医療手当が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □、□□、□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。先日送付させていただきました調査報告書より 詳しいものに差し替えさせていただいております。25ページになります。１.因果関係 は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用に よる疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□ □□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。以上でございます。御審議 をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　これでよろしいでしょうか。□□□□□□□□□、□□□□□□□ □。 ○原田委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。では、これでお願いしま す。 ○事務局　判定表は26ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容もなし。給 付する対象もなし。理由は、「本事例ついて、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□(□□、□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□(□ □□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副 作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　次の事例をお願いします。 ○事務局　14番の事例になります。調査報告書は27ページになります。本事例は、□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□として、医療費、医 療手当を請求された事例でございます。 　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移ります。因果関係につきまして□(□)、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称については□□。原因医薬品 名も□□。理由については、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□。□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２. 以降は□□□□□□□。 　本日御欠席の矢野委員から、「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。」とい う御意見を頂いております。御審議をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理　これでよろしいですね。 ○事務局　判定表に移ります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象 はなし。理由につきましては、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□(□□□□)□、□□□(□□□□)□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　次の事例をお願いします。 ○事務局　15番の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説 明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医 療費、医療手当を請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。29ページになります。１.因果関係は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。 原因医薬品名は□□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３. 適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□ □・□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□」□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。以上でござ います。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、原田先生、いかがでしょう か。 ○原田委員　「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。では、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は30ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容は薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□、□□□□□□□□□。 　17番の事例をお願いします。 ○事務局　17番の事例でございます。□□□-□□□(□)□□□□(□)、□□□□様の 事例につきまして御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□(□)□□□□□、□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□ □□□□)が支給決定されています。今回、□□□、□□□□□□□□□として、医療手 当、遺族年金、葬祭料を請求された事例です。 　前回、部会において、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、そちらを読ませて いただきます。 　34ページになります。整理番号□□□-□□□(□)□□□□(□)、患者氏名□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当、遺族年金、葬祭料。医学薬学上の総合 判定は１.副作用救済給付の□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用に よる健康被害の内容は、□□□□□□□□(□)□□□□(□□)、□□□□□□□□(□) □□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。給付する対象は□□□□□□□□、□□□ □□□□□。理由は□□。以上です。御確認をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　前回の部会におきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろし くお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□「□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理　いいですね。これで個別審議事例は終了いたしました。では、審議 事例に入ります。 ○事務局　事務局確認事項から順次お願いしたいと思います。まず、18番、□□□-□、 □□□□様の事例になります。本事例は、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□と して医療費、医療手当を請求された事例でございます。 　前回の部会におきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□「□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、本日御欠席の矢野委員から、「□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」という 御意見を頂いております。□□□□□□□□□□□□□、御審議をよろしくお願いいた します。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、「□□□□□□□□」□□□□□□□。原田委員、いかがですか。 ○原田委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　少し判定表が変わりますので、読み上げさせていただきます。整理番号□□ □-□、患者氏名□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医 学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□ □。副作用による健康被害の内容は□□□□□□。給付する対象は疾病に対する給付(た だし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由は、「本事例につい て、請求期間のうち、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう「病院 又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考 えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜 □□□年□月□日までとする」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。この判定 表でよろしいですね。 　次の事例をお願いします。 ○事務局　事例番号20、整理番号□□□-□、□□□□さんの事例でございます。調査 報告書は39ページになります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□として、医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□事例でございます。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□ □□□□□□□□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□ □□)□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、御確認をお願いします。 ○戸田部会長代理　秋山先生、よろしいでしょうか。 ○秋山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。では、判定表をお願いします。 ○事務局　一度読み上げさせていただきます。判定表は40ページになります。整理番号 □□□-□、患者氏名□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、 遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医 薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康 被害の内容としては、カリニ肺炎(疾病)、カリニ肺炎に続発した敗血症性ショック及び 多臓器不全による死亡(死亡)。給付する対象としては疾病及び死亡に対する給付。以上 でございます。 ○戸田部会長代理　次の事例をお願いします。 ○事務局　事例番号21、□□□□さんの事例でございます。調査報告書は41ページに なります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が 請求されている事例でございます。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。 　□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。 　本日御欠席の市村委員からは、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□、□□、□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。」という御意見を頂いております。御確 認をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。 ○事務局　では、□□□□□□□□□□□。 ○事務局　続いて、22番、□□□-□、□□□□様の事例になります。本事例は、□□ □□□□□□□□□□□□□□□を生じたとして、医療費、医療手当が請求された事例 でございます。 　□□□□□□□□□□□□□□「□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□ □□□□□」に「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、「□□□□□□□□(□□□□□) □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 こちらの事例について、副作用として認めていいかどうか、御判断をよろしくお願いい たします。 ○戸田部会長代理　武藤先生、いかがですか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　では、□□□□□□□□。 ○事務局　続きまして、事例番号46、整理番号□□□-□、□□□□さんの事例でござ います。調査報告書は91ページになります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□として、医療費、医療手当が請求されている事例でございます。 　経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告において、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。」□□□□□□□□□。本事例では、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、として調査報告がされている事例でございます。適正使用について、御確認を お願いいたします。 ○戸田部会長代理　適正使用であるかどうかについて、いかがでしょうか。□□□□□ □□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□」□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　原田先生、いかがですか。 ○原田委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　判定表は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　続きまして、53番、□□□-□、□□□□様の事例でございます。調査報告 書は105ページになります。本事例は、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□、□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求 されている事例です。 　適正使用について、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」と調査 報告されています。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　本日御欠席の矢野委員より御意見を頂いていますので、御紹介させていただきます。 「□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。」という御意見を頂いて います。御確認をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。原田先生、いかがですか。 ○原田委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、「□□□□□□、□□□ □□□□」。□□□□□□□□□□。「□□□、□□□□□」□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□。□□□□、「□□□□□、□□□□□□□□□□□□」□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表を読み上げさせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□□□ □、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は ２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健 康被害の内容は薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由は、「本事例における医薬品 の使用について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。 ○事務局　続きまして、事例番号56、整理番号□□□-□、□□□□さんの事例でござ います。調査報告書は111ページになります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□(□ □□□□□□)□□□□として、医療費、医療手当が請求されている事例でございます。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ で事例でございます。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□」□□□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　武藤先生、いかがでしょうか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。判定表については□□□□□でよろしいですね。 ○事務局　事務局確認事項は以上でございます。 ○戸田部会長代理　事務局からの確認事項は以上７件ですが、そのほかに皆様でお気づ きの事例はございますでしょうか。よろしいでしょうか。 　次に、医薬品副作用被害対策室から除外医薬品の報告をお願いします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室でございます。除外医薬品指定(案)について、副作 用発現率の高いもののみ説明させていただきます。 　１番、リプラガル点滴静注用3.5mg、成分名はアガルシダーゼアルファでございます。 効能・効果はファブリー病でございます。副作用発現率は66.2％。重篤な副作用発現で すが、アナフィラキシー様反応が0.08％で低いということで、指定無しと考えておりま す。 　 　４番、ル・エストロジェル0.06％、成分名はエストラジオールでございます。貼付剤 は既指定でございます。効能・効果は更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う症状でござい ます。副作用発現率は59.4％。重篤な副作用発現は、アナフィラキシー様症状等を認め ておりますが、国内の臨床試験におきまして重篤な有害事象を認めていないということ で、低いと考えまして、指定無しと考えております。 　７番、アルドラザイム点滴静注用2.9mg、成分名はラロニダーゼでございます。ムコ 多糖症I型の医薬品でございます。副作用発現率は55％。重篤な副作用発現は、アナフ ィラキシー反応で、二重盲検比較臨床試験実薬群に認められなかったということで、指 定無しと考えております。 　８番、オキノーム散0.5％、成分名は塩酸オキシコドンでございます。錠剤及びカプ セル剤は既承認でございます。効能・効果は各種癌における鎮痛でございます。副作用 発現率は63％。重篤な副作用発現は、ショック、アナフィラキシー様症状等があります が、安全性評価対象例におきまして重大な副作用は10％未満ということで、指定無しと 考えております。 　９番、イトリゾール注１％、成分名はイトラコナゾールでございます。新投与経路の 医薬品でございます。副作用発現率は49％。重篤な副作用発現は、アナフィラキシー反 応等がございますが、第III相臨床試験におきまして有害事象の発現率が低いということ で、指定無しと考えております。 　11番、ベルケイド注射用３mg、成分名はボルテゾミブでございます。再発又は難治性 多発性骨髄腫の医薬品でございます。副作用発現率は100％。感覚減退38.2％、好中球 減少及び好中球減少症等、骨髄抑制の頻度も高く、重篤な副作用発現率も相当程度見ら れるということと、特殊疾病の医薬品ということで、今回、指定したいと考えておりま す。 　13番、イトリゾールカプセル50、成分名はイトラコナゾールでございます。爪白癬の パルス療法を効能・効果とする用法・用量の追加でございます。副作用発現率は66.67 ％と高いですが、重篤な副作用発現率は国内の臨床試験におきまして低いということで、 今回、指定無しと考えております。 　14番、バルトレックス錠500、顆粒50％、成分名は塩酸バラシクロビルでございます。 性器ヘルペスの再発抑制の効能追加でございます。副作用発現率は29.2％。重篤な副作 用発現は、国内臨床試験では重大な副作用認めずと報告されておりまして、今回、指定 無しと考えております。 　15番、ブスルフェクス点滴静注用60mg、成分名はブスルファンでございます。同種 造血幹細胞移植の前治療、特殊疾病に使われる医薬品でございます。副作用発現率は100 ％で、嘔吐等の重篤な副作用発現も相当程度以上見られるということで、このまま既指 定と考えております。 　17番、インビラーゼカプセル200mg、500mg、成分名はメシル酸サキナビルでござい ます。200mgはリトナビルとの併用で、今回、承認申請が出ております。500mgは新剤形 の医薬品でございます。副作用発現率は70.3％と高いですが、重篤な副作用発現は国内 における第IV相試験で報告されておりませんので、指定無しと考えております。以上で ございます。 ○戸田部会長代理　どうもありがとうございました。何か御質問はございますか。 　次に、平成18年度の第二部会の開催予定についてお願いします。 ○事務局　事務局から開催予定(案)の変更について御紹介させていただきます。来年１ 月ですが、当初の予定は１月25日(木)、通常は第４木曜日で開催をお願いしていたので すが、来年１月には２年に一度の部会委員すべての改選がございます。辞令発令などが ございます関係上、20日以降は約10日〜２週間くらいの間は部会の開催ができないと いう連絡を受けております。 　そこで、申し訳ないのですが、１週間繰り上げさせていただいて、新しい発令が出る 前の１月18日(木)に変更させていただきたいと思います。これにつきましては御意見を 調整する時間がなかったものですから、この場で１月18日に決定させていただければと 思っております。 　次回の部会につきましては11月16日(木)、第３木曜日になってございます。御出席 をよろしくお願いいたします。事務局からは以上でございます。 ○戸田部会長代理　では、これで閉会したいと思います。どうもありがとうございまし た。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５７） 　　　　 - 1 -