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（照会先） 医薬食品局安全対策課 (担当・内線) 総務係(内線2749) (電話・代表) 03-5253-1111 |
平成２３年度第１０回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
＜配布資料一覧＞
委員・参考人一覧
資料１ サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）について
資料１－１ 薬剤（サレドカプセル）の服用及び管理の状況、安全管理手順（TERMS）に関する調査（医薬品医療機器総合機構実施）調査結果抜粋（PDF:354KB）
・資料１－１別添 薬剤（サレドカプセル）の服用及び管理の状況、安全管理手順（TERMS）に関する調査 調査結果のまとめ（PDF:4,351KB）
資料１－２ TERMS第三者評価委員会により実施された、患者・医療関係者アンケートの結果概要（PDF:423KB）
資料１－３ 藤本製薬株式会社の意見と回答（PDF:304KB）
資料１－４ サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）改訂案（PDF:6,607KB）
資料２ レブラミド適正管理手順の改訂案について
資料２－１ レブラミド適正管理手順（RevMate）の評価と改善に向けた提言書（RevMate第三者評価委員会によるアンケート調査報告）（PDF:3,802KB）
資料２－２ セルジーン株式会社の意見と回答（PDF:145KB）
資料２－３ レブラミド適正管理手順（RevMate）改訂案（PDF:1,180KB）
資料３ 佐藤委員提出資料
資料４ 日本骨髄腫患者の会からの要望書
資料５ 主な論点
（参考資料）
参考資料１ 医薬品等の安全管理方策に関する審議について（平成２２年３月１９日医薬品等安全対策部会資料）（PDF:83KB）
参考資料２ サリドマイド製剤の製造販売後調査の結果について（PDF:473KB）
（当日配布資料）
当日配布資料１ TERMS に対する提言（医薬品医療機器総合機構実施調査結果抜粋）（PDF:232KB）
当日配布資料２ RevMate に対する提言（RevMate 第三者評価委員会提言書抜粋）（PDF:220KB）
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