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薬事・食品衛生審議会(医薬品等安全対策部会安全対策調査会)

薬事・食品衛生審議会(医薬品等安全対策部会安全対策調査会)

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回数	開催日	議題等	議事録／議事要旨	資料等	開催案内
令和2年度第10回	2021年1月15日（令和3年1月15日）	（１）シルデナフィルクエン酸塩（肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とするものに限る）及びアミオダロン塩酸塩（経口剤に限る）の併用時の安全性について（２）その他	－	資料NEW 1月14日遵守事項等資料［PDF形式：300KB］NEW 1月14日	開催案内NEW 1月8日
令和2年度第9回	2020年12月25日（令和2年12月25日）	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（7価、13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、ＨＰＶのワクチンの安全性について（２）その他	－	資料遵守事項等資料［PDF形式：528KB］	開催案内
令和２年度第８回	2020年12月10日（令和2年12月10日）	（１）リドカイン塩酸塩・アドレナリン注射剤の伝達麻酔・浸潤麻酔における禁忌「耳又は指趾の麻酔を目的とする患者」等に係る「使用上の注意」の改訂について（２）その他	－	資料遵守事項等資料［PDF形式：1.2MB］	開催案内
令和２年度第７回	2020年9月30日（令和2年9月30日）	（１）要指導医薬品のリスク評価についてフェキソフェナジン（小児用量）（２）その他	－	資料遵守事項等資料［PDF形式：1000KB］	開催案内
令和２年度第６回	2020年9月25日（令和2年9月25日）	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）ＨＰＶワクチンの情報提供について（３）その他	議事録	資料遵守事項等資料［PDF形式：613KB］	開催案内
令和２年度第５回	2020年7月27日（令和2年7月27日）	（１）一般用医薬品のリスク区分についてロラタジン（２）その他	議事録	資料遵守事項資料［PDF形式：250KB］	開催案内
令和２年度第４回	2020年7月17日（令和2年7月17日）	（１）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、Ａ型肝炎、23価肺炎球菌、ＨＰＶ、インフルエンザワクチンの安全性について（２）HPVワクチンの情報提供について（３）その他	議事録	資料遵守事項等資料［PDF形式：387KB］	開催案内
令和２年度第３回	2020年6月15日（令和2年6月15日）	(1)静脈栄養製剤及び肝不全用アミノ酸製剤における禁忌「重篤な腎障害のある患者」等における「使用上の注意」の改訂について (2)子宮収縮薬の使用上の注意の改訂について (3)その他	議事録	資料遵守事項資料［PDF形式：347KB］	開催案内
令和２年度第２回	－	（１）百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌（7価、13価）、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について（２）予防接種後副反応疑い報告における急性散在性脳脊髄炎（ADEM）及びギラン・バレ症候群（GBS）の分類評価の追加について（３）その他	議事概要［PDF形式：260KB］	資料遵守事項等資料［PDF形式：496KB］	開催案内
令和２年度第１回	－	（１）一般用医薬品のリスク区分についてロキソプロフェンナトリウム水和物（２）セレキシパグとクロピドグレル硫酸塩含有製剤の併用時の安全性について	議事概要［PDF形式：149KB］	資料遵守事項資料［PDF形式：698KB］	開催案内