薬事・食品衛生審議会(医薬品等安全対策部会安全対策調査会)

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回数 開催日 議題等 議事録/議事要旨 資料等 開催案内
令和4年度第4回 2022年5月24日
(令和4年5月24日)
  1. (1)レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について
  2. (2)タブレット端末の導入に伴うTERMSの改訂について
  3. (3)その他
令和4年度第3回 2022年5月13日
(令和4年5月13日)
  1. (1)新型コロナワクチンに関する副反応への対応について
  2. (2)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について
  3. (3)その他
令和4年度第2回 2022年4月26日
(令和4年4月26日)
  1. (1)一般用医薬品のリスク区分について
  2. ・クロトリマゾール
  3. (2)その他
令和4年度第1回 2022年4月13日
(令和4年4月13日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について
  2. (2)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌(23価)、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、インフルエンザのワクチンの安全性について
  3. (3)その他
令和3年度第31回 2022年3月22日
(令和4年3月22日)
  1. (1)ソマトロピン(遺伝子組換え)の「使用上の注意」の改訂について
  2. (2)インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)及びインターフェロン ベータ-1b(遺伝子組換え)の「使用上の注意」の改訂について
  3. (3)その他
令和3年度第30回 2022年3月18日
(令和4年3月18日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について
  2. (2)その他
令和3年度第29回 2022年2月28日
(令和4年2月28日)
  1. (1)要指導医薬品のリスク評価について
  2. ・チェストベリー乾燥エキス
  3. (2)その他
令和3年度第28回 2022年2月18日
(令和4年2月18日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査等について
  2. (2)HPVワクチンの情報提供について
  3. (3)その他
令和3年度第27回 2022年1月24日
(令和4年1月24日)
  1. (1)レボノルゲストレル(緊急避妊の効能・効果を有するもの)の「使用上の注意」の
    改訂について
  2. (2)その他
令和3年度第26回 2022年1月21日
(令和4年1月21日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに接種後の健康状況に係る調査について
  2. (2)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌(23価)、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
  3. (3)その他
令和3年度第25回 2021年12月24日
(令和3年12月24日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  3. (3)その他
令和3年度第24回 2021年12月20日
(令和3年12月20日)
  1. (1)アミノレブリン酸塩酸塩の「使用上の注意」の改訂について
  2. (2)メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品等の安全対策について
  3. (3)その他
令和3年度第23回 2021年12月3日
(令和3年12月3日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  3. (3)その他
令和3年度第22回 2021年11月12日
(令和3年11月12日)
  1. (1)HPVワクチンについて
  2. (2)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  3. (3)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  4. (4)その他
令和3年度第21回 2021年10月25日
(令和3年10月25日)
  1. (1)要指導医薬品のリスク評価について  
  2. ・フルニソリド
  3. (2)その他
令和3年度第20回 2021年10月22日
(令和3年10月22日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  3. (3)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌(23価)、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
  4. (4)その他
令和3年度第19回 2021年10月15日
(令和3年10月15日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)その他
令和3年度第18回 2021年10月1日
(令和3年10月1日)
  1. (1)HPVワクチンについて
  2. (2)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  3. (3)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  4. (4)その他
令和3年度第17回 2021年9月10日
(令和3年9月10日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  3. (3)その他
令和3年度第16回 2021年8月25日
(令和3年8月25日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  3. (3)その他
令和3年度第15回 2021年8月4日
(令和3年8月4日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  3. (3)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、肺炎球菌(23価)、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(7価、13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、インフルエンザのワクチンの安全性について
  4. (4)その他
令和3年度第14回 2021年7月30日
(令和3年7月30日)
  1. (1)新型コロナワクチンに関する副反応への対応について
  2. (2)その他
令和3年度第13回 2021年7月21日
(令和3年7月21日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの添付文書の改訂について
  3. (3)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  4. (4)その他
令和3年度第12回 2021年7月7日
(令和3年7月7日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  3. (3)その他
令和3年度第11回 2021年6月23日
(令和3年6月23日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準について
  3. (3)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  4. (4)その他
令和3年度第10回 2021年6月21日
(令和3年6月21日)
  1. (1)要指導医薬品のリスク評価について
    • クロトリマゾール
  2. (2)レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について
  3. (3)レブラミド・ポマリスト適正管理手順(RevMate)の改訂について
  4. (4)その他
令和3年度第9回 2021年6月9日
(令和3年6月9日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの接種後の健康状況に係る調査について
  3. (3)その他
令和3年度第8回 2021年5月26日
(令和3年5月26日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの先行接種者健康調査について
  3. (3)その他
令和3年度第7回 2021年5月24日
(令和3年5月24日)
  1. (1)クロザピンの無顆粒球症等に係る血液モニタリング及び再投与について
  2. (2)その他
令和3年度第6回 2021年5月21日
(令和3年5月21日)
  1. (1)新型コロナワクチンの副反応への対応について
  2. (2)その他
令和3年度第5回 2021年5月12日
(令和3年5月12日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)その他
令和3年度第4回 2021年4月30日
(令和3年4月30日)
  1. (1)百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、23価肺炎球菌、HPV、インフルエンザのワクチンの安全性について 
  2. (2)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  3. (3)新型コロナワクチンの先行接種者健康調査について
  4. (4)その他
令和3年度第3回 2021年4月26日
(令和3年4月26日)
  1. (1)一般用医薬品のリスク区分について
    • フェキソフェナジン(小児用量)
  2. (2)その他
令和3年度第2回 2021年4月23日
(令和3年4月23日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの先行接種者健康調査について
  3. (3)その他
令和3年度第1回 2021年4月9日
(令和3年4月9日)
  1. (1)新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
  2. (2)新型コロナワクチンの先行接種者健康調査について
  3. (3)その他