照会先
医薬・生活衛生局医薬安全対策課
- 課長補佐:
- 酒井 萌 (2691)
- 主査:
- 道家 由行(2757)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和4年度第24回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
- 議事次第・資料一覧(PDF:54KB)
- 委員・参考人名簿(PDF:60KB)
- 資料1-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(PDF:94KB)
- 資料1-2 製造販売業者からの副作用報告の状況について(PDF:266KB)
- 資料1-3 医薬関係者からの副作用報告の状況について(PDF:176KB)
- 資料1-4 市販直後調査の中間報告(製造販売業者の公表資料)(PDF:670KB)
- 参考資料1-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(令和4 年度第3回医薬品等安全対策部会資料3-1一部改変)(PDF:891KB)
- 参考資料1-2 ゾコーバ錠 添付文書(PDF:1.4MB)
- 参考資料1-3 ゾコーバ®錠 125mg に係る医薬品リスク管理計画書(PDF:3.1MB)
- 参考資料1-4 令和5年1月 20 日付け事務連絡新型コロナウイルス感染症におけ る経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっての注意 喚起について(PDF:614KB)
- 資料2 RevMate ver7.0について(報告) (PDF:158KB)
- 参考資料2-1 レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について(PDF:1.4MB)
- 参考資料2-2 RevMate(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)_Ver.7.0_新 旧対照表_調査会からの変更点(PDF:1.5MB)
- 参考資料2-3 RevMate(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)_Ver.7.0(PDF:26MB)
- 競合品目・競合企業リスト(PDF:139KB)
YouTube配信について
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- この動画中継(映像及び音声)は、本調査会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内に追って掲載されます。
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