照会先
医薬局医薬安全対策課
- 課長補佐:
- 浦 克彰 (2752)
- 判定調査官:
- 北尾 聡一朗 (2748)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和5年度第9回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
- 議事次第・資料一覧[62KB]
- 委員・参考人名簿[60KB]
- 資料1-1 ニトロソアミン類の許容摂取量の設定に関する新たな手法(「Carcinogenic Potency Categorization Approach for N-nitrosamines」)について [157KB]
- 資料1-2 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物含有製剤の使用による健康影響評価の結果等について[131KB]
- 資料1-3 シタグリプチン製品におけるNTTPの検出及び発がんリスクに関する評価報告書[1.2MB]
- 参考資料1-1 EMAガイダンス[1.8MB]
- 参考資料1-2 「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集(Q&A)について」の一部改正について[614KB]
- 参考資料1-3 シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について[693KB]
- 資料2-1 アセトアミノフェンを含有する製剤(医療用)の「使用上の注意」の改訂について(補遺)[99KB]
- 資料2-2 意見書_日本腎臓学会[783KB]
- 参考資料2 アセトアミノフェンを含有する製剤(医療用)の「使用上の注意の」改訂について[19.7MB]
- 競合品目・競合企業リスト[31KB]
- YouTube配信について
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- この動画中継(映像及び音声)は、本調査会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内に追って掲載されます。
URL:令和5年度第9回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(YouTube) - 本調査会中継の著作権は厚生労働省に帰属します。なお、配信している動画あるいは内容を許可なく他のウェブサイトや著作物等へ掲載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変したりすることを禁止します。
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