令和５年度第３回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会　資料

• 議事次第・資料一覧(PDF:52KB)
• 委員・参考人名簿(PDF:64KB)
• 資料１－１　　　緊急承認された医薬品（ゾコーバ錠）に係る対応について(PDF:96KB)
• 資料１－２　　　製造販売業者からの副作用報告の状況について(PDF:292KB)
• 資料１－３　　　医薬関係者からの副作用報告の状況について(PDF:181KB)
• 資料１－４　　　市販直後調査の最終報告（PDF:1.1MB） 
• 参考資料１－１　ゾコーバ安全対策部会資料 一部改変（PDF:206KB）
• 参考資料１－２　ゾコーバ錠 電子化された添付文書(PDF:1.8MB)
• 参考資料１－３　ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書 (PDF:3.5MB)
• 資料２－１　　　ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の 検出への対応について（PDF:208KB)
• 資料２－２　　　ノルトリプチリン含有製剤におけるニトロソアミン類混入リスク評価に関する件（企業見解）(PDF:337KB)
• 競合品目・競合企業リスト(PDF:178KB)

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