資料No.１−１−１

酸化マグネシウムのリスク区分について(PDF:124KB)

資料No.１−１−２

平成17年4月から平成20年8月までに報告された酸化マグネシウムの服用と因果関係が否定できない症例
(1〜10ページ(PDF:531KB)、 11〜20ページ(PDF:301KB)、 21〜30ページ(PDF:314KB)、
31〜40ページ(PDF:283KB)、 41〜50ページ(PDF:307KB)、 51〜60ページ(PDF:312KB)、
61〜70ページ(PDF:327KB)、 71〜80ページ(PDF:303KB)、 81〜90ページ(PDF:281KB)、
91〜100ページ(PDF:298KB)、 101〜113ページ(PDF:370KB)、 全体版(PDF:3,542KB))

参考資料No.１

一般用医薬品のリスク区分の変更手順について(PDF:229KB)
　　　　　　　　（平成21年5月8日医薬品等安全対策部会）

参考資料No.１−１−１

医薬品・医療機器等安全性情報（平成20年11月No.252）(PDF:370KB)

参考資料No.１−１−２

日本マグネシウム学会からの要望書
(1〜8ページ(PDF:448KB)、 9〜15ページ(PDF:433KB)、 全体版(PDF:874KB))

参考資料No.１−１−３

パブリックコメントに寄せられたもののうち酸化マグネシウムについての意見(PDF:140KB)

資料No.１−２−１

フマル酸ケトチフェン点鼻剤のリスク区分について(PDF:102KB)

資料No.１−２−２

一般用医薬品の製造販売後調査報告書
(1〜8ページ(PDF:266KB)、 9〜16ページ(PDF:305KB)、 全体版(PDF:565KB))

資料No.１−２−３

ケトチフェン点鼻剤のリスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せられたご意見(PDF:217KB)

参考資料No.１−２−１

ザジテンＡＬ鼻炎スプレー添付文書(PDF:152KB)

資料No.２−１

平成２０年度の安全対策について(まとめ)(PDF:107KB)

資料No.２−２

医薬品等の使用上の注意の改訂について(PDF:312KB)

資料No.２−３

新型インフルエンザに対する抗インフルエンザウイルス薬及びワクチンの安全対策について
（２−３−１(PDF:19KB)， ２−３−２(PDF:22KB)， ２−３−３(PDF:510KB)， ２−３−４(PDF:44KB)， ２−３−５(PDF:210KB)，
　２−３−６(PDF:381KB)， ２−３−６−１(PDF:280KB)， ２−３−６−２(PDF:240KB)， ２−３−６−３(PDF:252KB)，
　２−３−７−１(PDF:643KB)， ２−３−７−２(PDF:349KB)， ２−３−７−３(PDF:266KB)， ２−３−８(PDF:307KB)）

資料No.２−４

リン酸オセルタミビル（タミフル）について
(1〜5ページ(PDF:328KB)、 6〜10ページ(PDF:627KB)、 11〜15ページ(PDF:304KB)、
16〜20ページ(PDF:596KB)、 21〜25ページ(PDF:327KB)、 26〜30ページ(PDF:329KB)、
31〜47ページ(PDF:251KB)、 全体版(PDF:828KB))

資料No.２−５

三環系、四環系抗うつ薬等と攻撃性等について
(1〜20ページ(PDF:533KB)、 21〜40ページ(PDF:463KB)、 41〜60ページ(PDF:490KB)、
61〜67ページ(PDF:167KB)、 全体版(PDF:1,626KB))

資料No.２−６

ヒトインスリン及びインスリンアナログ製剤と発がん性の関連性について(PDF:288KB)

資料No.２−７

抗生物質製剤等によるショック等及び皮膚反応に関する調査結果について
(1〜10ページ(PDF:304KB)、 11〜20ページ(PDF:225KB)、 21〜25ページ(PDF:746KB)、
26〜30ページ(PDF:909KB)、 31〜35ページ(PDF:836KB)、 36〜40ページ(PDF:668KB)、
41〜42ページ(PDF:395KB)、 全体版(PDF:4,408KB))

資料No.２−８

小児用かぜ薬・鎮咳去痰薬等の安全対策について(PDF:129KB)

資料No.２−９

サリドマイドの安全対策について
(1〜6ページ(PDF:304KB)、 7ページ(PDF:2,506KB)、 8〜9ページ(PDF:61KB)、
10ページ(PDF:2,506KB)、 11〜16ページ(PDF:452KB)、 全体版(PDF:5,498KB))

資料No.３−１

薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について(PDF:112KB)

資料No.３−２

国内副作用報告の状況（医療用医薬品）
(1〜80ページ(PDF:444KB)、 81〜143ページ(PDF:365KB)、 全体版(PDF:623KB))

参考資料３

薬効分類表(PDF:95KB)

資料No.３−３

国内副作用報告の状況（一般用医薬品）(PDF:453KB)

資料No.３−４

国内感染症報告の状況(PDF:204KB)

資料No.３−５

外国における新たな措置の報告状況(PDF:420KB)

資料No.３−６

研究報告の報告状況(PDF:396KB)

資料No.４−１

感染症定期報告感染症別文献一覧表(PDF:279KB)
　　　　　　　　（平成21年3月１日〜平成21年8月31日）

資料No.４−２

感染症定期報告の報告状況（2009/3/1〜2009/8/31）
(1〜50ページ(PDF:422KB)、 51〜100ページ(PDF:410KB)、 101〜150ページ(PDF:413KB)、
151〜166ページ(PDF:294KB)、 全体版(PDF:848KB))

資料No.５−１

医薬品等の回収報告の状況について(PDF:110KB)

資料No.５−２

平成２０年度医薬品等自主回収一覧
(1〜5ページ(PDF:335KB)、 6〜10ページ(PDF:384KB)、 11〜15ページ(PDF:336KB)、
16〜20ページ(PDF:325KB)、 21〜26ページ(PDF:400KB)、 全体版(PDF:1,766KB))

資料No.６−１−１

市販直後安全性情報収集事業（定点観測事業）報告書　ピレスパ錠200mg(PDF:278KB)

資料No.６−１−２

市販直後安全性情報収集事業（定点観測事業）報告書　サレドカプセル100(PDF:346KB)

資料No.６−２

ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について(PDF:324KB)