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厚生労働省医薬食品局安全対策課 （電話番号） ０３－５２５３－１１１１ |
平成２２年度第５回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
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日時：平成２２年 ９月１５日（水）１８：００～２０：００ 場所：厚生労働省 共用第８会議室 |
議事次第：
１．サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）について
２．その他
配付資料一覧
（資料）
資料１：平成２２年第１回安全対策調査会指示事項に対する回答（PDF:589KB）
資料２：サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）改訂案（PDF:12,307KB）
（分割版はこちら）
資料３：サレドカプセル５０、同１００添付文書改訂案（PDF:80KB）
（参考資料）
参考資料１：医薬品等の安全管理方策に関する審議について（平成２２年３月１９日医薬品等安全対策部会資料）（PDF:90KB）
参考資料２：平成２２年５月３１日安全対策調査会指示事項（PDF:100KB）
参考資料３：サリドマイドに関する副作用の調査結果（（独）医薬品医療機器総合機構からの通知）（PDF:17KB）
（当日配布資料）
当日配布資料１：村上参考人から提出された意見書（PDF:93KB）
当日配布資料２：藤本製薬より提案された改訂案に係る論点について（PDF:786KB）
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平成２２年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第５回）委員等名簿
| （敬称略、五十音順） | ||||||||||||||||||||||||||
＜委員＞
＜参考人＞
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