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- 薬事・食品衛生審議会薬事分科会 平成26年度第1回血液事業部会
平成27年1月8日
医薬食品局血液対策課
03-5253-1111(内線:2914)
医薬食品局血液対策課
03-5253-1111(内線:2914)
薬事・食品衛生審議会薬事分科会 平成26年度第1回血液事業部会
平成26年12月19日(金)
17:00~19:00
新橋会議室 8F8E
(港区新橋2-12-15 田中田村町ビル)
議題
1.平成27年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)
2.平成26年度献血推進調査会の審議結果及び平成27年度の献血の推進に関する計画(案)について
3.平成26年度安全技術調査会の審議結果について
4.平成26年度運営委員会の審議結果について
5.平成26年度適正使用調査会の審議結果について
6.その他
2.平成26年度献血推進調査会の審議結果及び平成27年度の献血の推進に関する計画(案)について
3.平成26年度安全技術調査会の審議結果について
4.平成26年度運営委員会の審議結果について
5.平成26年度適正使用調査会の審議結果について
6.その他
配付資料
議題1関連
議題2関連
議題3関連
資料3 表紙[56KB]
資料3-1マル1 献血血液のシャーガス病に対する安全対策検討の経緯[372KB]
資料3-1マル2 シャーガス病に対する安全対策の進捗状況について[160KB]
資料3-1マル3 献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について[570KB]
資料3-1マル4 献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について(第2回安全技術調査会の審議結果)[466KB]
資料3-1マル5 中南米の居住歴・旅行歴のある方の献血の保管検体を対象にシャーガス病に関する遡及調査を実施することについての倫理的な整理[61KB]
資料3-2マル1 次期NATスクリーニングシステムの導入について[729KB]
資料3-2マル2 血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン改正(通知)[1.2MB]
資料3-2マル3 献血血液の個別NAT導入に伴う輸血用血液製剤のNATに必要とされる検出限界値の見直しについて[357KB]
資料3-2マル4 通知「献血血液の個別NAT導入に伴う輸血用血液製剤のNATに必要とされる検出限界値について」[113KB]
資料3-3 血液製剤に対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査(NAT)の実施に関するガイドラインの改正について[795KB]
資料3-4 ヒトパルボウイルスB19DNAの国内標準品候補品の評価[367KB]
資料3-5 パルボウイルスB19DNA参照パネル候補品の力価の評価[1.4MB]
資料3-6 日本赤十字社におけるヘモビジランスについて[1.2MB]
資料3-7 原料血漿の貯留保管期間の見直しについて[1.5MB]
資料3-1マル1 献血血液のシャーガス病に対する安全対策検討の経緯[372KB]
資料3-1マル2 シャーガス病に対する安全対策の進捗状況について[160KB]
資料3-1マル3 献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について[570KB]
資料3-1マル4 献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について(第2回安全技術調査会の審議結果)[466KB]
資料3-1マル5 中南米の居住歴・旅行歴のある方の献血の保管検体を対象にシャーガス病に関する遡及調査を実施することについての倫理的な整理[61KB]
資料3-2マル1 次期NATスクリーニングシステムの導入について[729KB]
資料3-2マル2 血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン改正(通知)[1.2MB]
資料3-2マル3 献血血液の個別NAT導入に伴う輸血用血液製剤のNATに必要とされる検出限界値の見直しについて[357KB]
資料3-2マル4 通知「献血血液の個別NAT導入に伴う輸血用血液製剤のNATに必要とされる検出限界値について」[113KB]
資料3-3 血液製剤に対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査(NAT)の実施に関するガイドラインの改正について[795KB]
資料3-4 ヒトパルボウイルスB19DNAの国内標準品候補品の評価[367KB]
資料3-5 パルボウイルスB19DNA参照パネル候補品の力価の評価[1.4MB]
資料3-6 日本赤十字社におけるヘモビジランスについて[1.2MB]
資料3-7 原料血漿の貯留保管期間の見直しについて[1.5MB]
資料4
資料4 表紙[36KB]
資料4-1 血液製剤及び献血に関する感染症報告事項について[253KB]
資料4-2 フィブリノゲン製剤等に関する報告事項について[152KB]
資料4-3 オーストラリアの視察報告について[1.9MB]
資料4-4マル1 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の改正等について[1.3MB]
資料4-4マル2 献血血液の研究開発等での使用に関する指針(平成26年9月改正)[232KB]
資料4-5 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の評価等結果について(平成26年度)[324KB]
資料4-6 デングウイルスの国内感染が確認されたことに伴う対応について[442KB]
資料4-1 血液製剤及び献血に関する感染症報告事項について[253KB]
資料4-2 フィブリノゲン製剤等に関する報告事項について[152KB]
資料4-3 オーストラリアの視察報告について[1.9MB]
資料4-4マル1 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の改正等について[1.3MB]
資料4-4マル2 献血血液の研究開発等での使用に関する指針(平成26年9月改正)[232KB]
資料4-5 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の評価等結果について(平成26年度)[324KB]
資料4-6 デングウイルスの国内感染が確認されたことに伴う対応について[442KB]

