薬事・食品衛生審議会薬事分科会　平成26年度第１回血液事業部会

議題

１．平成27年度の血液製剤の安定供給に関する計画（需給計画）
２．平成26年度献血推進調査会の審議結果及び平成27年度の献血の推進に関する計画（案）について
３．平成26年度安全技術調査会の審議結果について
４．平成26年度運営委員会の審議結果について
５．平成26年度適正使用調査会の審議結果について
６．その他

＜配付資料＞

• 議事次第（PDF：94KB）
• 座席表（PDF：27KB）
• 委員名簿（PDF：55KB）

議題１関連

• 資料１　表紙（PDF：41KB）
• 資料１　平成27年度の血液製剤の安定供給に関する計画（案）について（PDF：3,682KB）

議題２関連

• 資料２　表紙（PDF：29KB）
• 資料２－１　献血推進2014の達成状況について（PDF：71KB）
• 資料２－２　献血推進に係る新たな中期目標（PDF：72KB）
• 資料２－３　わが国における将来推計人口に基づく輸血用血液製剤の供給本数等と献血者数のシミュレーション（2014年試算）（グラフ）（PDF：201KB）
• 資料２－４　平成27年度の献血の推進に関する計画（案）（PDF：220KB）
• 資料２－５　平成27年度の献血の推進に関する計画（案）新旧対照表（PDF：124KB）
• 資料２－５（参考資料１）　献血者数の推移（PDF：201KB）
• 資料２－５（参考資料２）　複数回献血者及び複数回献血クラブについて（PDF：81KB）

議題３関連

• 資料３　表紙（PDF：61KB）
• 資料３－１マル１　献血血液のシャーガス病に対する安全対策検討の経緯（PDF：397KB）
• 資料３－１マル２　シャーガス病に対する安全対策の進捗状況について（PDF：241KB）
• 資料３－１マル３　献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について（PDF：622KB）
• 資料３－１マル４　献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について（第２回安全技術調査会の審議結果）（PDF：505KB）
• 資料３－１マル５　中南米の居住歴・旅行歴のある方の献血の保管検体を対象にシャーガス病に関する遡及調査を実施することについての倫理的な整理（PDF：65KB）
• 資料３－２マル１　次期NATスクリーニングシステムの導入について（PDF：743KB）
• 資料３－２マル２　血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン改正（通知）（PDF：1,680KB）
• 資料３－２マル３　献血血液の個別NAT導入に伴う輸血用血液製剤のNATに必要とされる検出限界値の見直しについて（PDF：429KB）
• 資料３－２マル４　通知「献血血液の個別NAT導入に伴う輸血用血液製剤のNATに必要とされる検出限界値について」（PDF：146KB）
• 資料３－３　血液製剤に対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査（NAT）の実施に関するガイドラインの改正について（PDF：1,319KB）
• 資料３－４　ヒトパルボウイルスB19DNAの国内標準品候補品の評価（PDF：401KB）
• 資料３－５　パルボウイルスB19DNA参照パネル候補品の力価の評価（PDF：1,435KB）
• 資料３－６　日本赤十字社におけるヘモビジランスについて（PDF：1,156KB）
• 資料３－７　原料血漿の貯留保管期間の見直しについて（PDF：1,600KB）

資料４

• 資料４　表紙（PDF：39KB）
• 資料４－１　血液製剤及び献血に関する感染症報告事項について（PDF：322KB）
• 資料４－２　フィブリノゲン製剤等に関する報告事項について（PDF：163KB）
• 資料４－３　オーストラリアの視察報告について（PDF：2,013KB）
• 資料４－４マル１　「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の改正等について（PDF：1,447KB）
• 資料４－４マル２　献血血液の研究開発等での使用に関する指針（平成26年９月改正）（PDF：242KB）
• 資料４－５　「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の評価等結果について（平成26年度）（PDF：362KB）
• 資料４－６　デングウイルスの国内感染が確認されたことに伴う対応について（PDF：537KB）

資料５関連

• 資料５　表紙（PDF：26KB）
• 資料５－１　平成25年度血液製剤使用実態調査（要点）（PDF：160KB）
• 資料５－２　平成25年度血液製剤使用実態調査（輸血管理体制）（PDF：8,870KB）
• 資料５－３　平成25年度血液製剤使用実態調査（小規模施設に焦点を当てて）（PDF：2,985KB）
• 資料５－４　平成25年度血液使用実態調査（血液製剤使用実態）（PDF：16,263KB）
• 資料５－５　「輸血療法の実施に関する指針」の改正（PDF：759KB）
• 資料５－６　「血液製剤の使用指針」の改正（PDF：1,300KB）

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