平成２２年度第２回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会　議事次第

１．開会

２．議事
（１）医療機器の市販後安全対策について（報告）
（２）医療機器の不具合等報告について（報告）
（３）医療機器の感染症定期報告について（報告）
（４）その他

３．閉会

【参考】
　当部会に報告する通知を含め、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出された際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営されております。
以下のＵＲＬから登録できますので、ご活用下さい。
　医薬品医療機器情報配信サービス
　http://www.info.pmda.go.jp/info/idx-push.html

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平成２２年度第２回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会

資料一覧

１．医療機器の市販後安全対策について（報告）

（１）ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について　　　資料１－１（PDF:621KB）

（２）下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について　　　資料１－２（PDF:225KB）

（３）医療機器市販直後安全使用情報収集事業結果について　　　資料１－３（PDF:1,249KB）

２．医療機器の不具合等報告について（報告）

（１）医療機器の不具合等報告について　　　資料２－１（PDF:266KB）

（２）医療機器不具合等報告　　　資料２－２（PDF:1,788KB）

分割版はこちら

・ 資料２－２（分類１～３）（PDF:846KB）

・ 資料２－２（分類４～８）（PDF:983KB）

・ 医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項（PDF:135KB）

Excel版はこちら

・ （分類１）画像診断用機器（Excel:23KB）

・ （分類２）生体監視・臨床検査機器等（Excel:29KB）

・ （分類３）処置用・施設用機器等（Excel:153KB）

・ （分類４）生体機能補助・代行機器（Excel:268KB）

・ （分類５）治療・鋼製機器等（Excel:40KB）

・ （分類６）歯科用機器・材料（Excel:25KB）

・ （分類７）眼科用機器（Excel:24KB）

・ （分類８）衛生材料・家庭用機器等（Excel:23KB）

（３）過去５年間の不具合等報告の公表状況　　　資料２－３（PDF:283KB）

（４）医療機器外国措置報告　　　資料２－４（PDF:583KB）

（５）医療機器研究報告　　　資料２－５（PDF:3,518KB）

分割版はこちら

・ 資料２－５（資料）（PDF:354KB）

・ 資料２－５（参考１）（PDF:574KB）

・ 資料２－５（参考２～３）（PDF:854KB）

・ 資料２－５（参考４）（PDF:582KB）

・ 資料２－５（参考５）（PDF:742KB）

・ 資料２－５（参考６）（PDF:640KB）

３．医療機器の感染症定期報告について（報告）

（１）感染症定期報告感染症別文献一覧表　　　資料３－１（PDF:406KB）

（２）感染症定期報告の報告状況　　　資料３－２（PDF:273KB）

４．その他

PMDA 医療安全情報No.20 人工呼吸器の取扱い時の注意について（その３）　　　参考資料（PDF:897KB）