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照会先
医薬食品局 審査管理課
医療機器審査管理室
代表電話 03-5253-1111(内線2787)
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料
平成26年6月4日(水)10:00~
厚生労働省 専用第22会議室
- 議事次第[PDF形式:49KB]
- 資料1-1 一般用検査薬に係る検討について(案)[PDF形式:71KB]
- 資料1-2 セルフケア領域における検査薬に関する検討会第一次報告書(平成2年6月)[PDF形式:1.3MB]
- 資料2-1 医療機器の認証基準案について[PDF形式:837KB]
- 資料2-2 医療機器の認証基準案に係る基本要件チェックリスト案について[PDF形式:3.0MB]
- (参考資料1)医療機器の認証基準に関する基本的考え方について[PDF形式:70KB]
- 競合品目・競合企業リスト(申請者提出資料)[PDF形式:38KB]
- 出席委員からの申告書[PDF形式:1.4MB]
- 訂正申告書[PDF形式:187KB]