ホーム> 政策について> 審議会・研究会等> 薬事・食品衛生審議会(医薬品等安全対策部会安全対策調査会)> 平成２３年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
|
（照会先） 医薬食品局安全対策課 （電話・代表） 03-5253-1111 |
平成２３年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
|
平成２３年４月２２日（金） １８：００～２０：００ 厚生労働省中央合同庁舎５号館１７階 専用第２１会議室 |
議事次第
１．一般用医薬品（無機薬品及び有機薬品）のリスク区分に係る検討
２．一般用医薬品（生薬及び動植物成分）のリスク区分の見直しに係る検討
＜配布資料＞
１．一般用医薬品（無機薬品及び有機薬品）のリスク区分に係る検討
資料１ 一般用医薬品（無機薬品及び有機薬品）のリスク区分の検討をおこなう成分一覧（PDF:53KB）
参考資料１－１ 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について（PDF:227KB）
参考資料１－２ 一般用医薬品のリスク区分表（PDF:147KB）
資料１－１－１ ケトチフェンフマル酸塩点眼薬のリスク区分について（PDF:97KB）
資料１－１－２ 新一般用医薬品の製造販売後調査報告書（PDF:1288KB）
参考資料１－１－１ ケトチフェンフマル酸塩点眼薬の添付文書（PDF:1669KB）
資料１－２－１ アシクロビルのリスク区分について（PDF:101KB）
資料１－２－２ 新一般用医薬品の製造販売後調査報告書（PDF:444KB）
参考資料１－２－１ アシクロビルの添付文書（PDF:2126KB）
資料１－３－１ トリアムシノロンアセトニド口腔用軟膏のリスク区分について（PDF:97KB）
資料１－３－２ 一般用トリアムシノロンアセトニド口腔用軟膏剤のリスク区分について（PDF:512KB）
参考資料１－３－１ ケナログの添付文書（PDF:1372KB）
２．一般用医薬品（生薬及び動植物成分）のリスク区分の見直しに係る検討
資料２－１ 生薬成分等のリスク区分見直しの考え方について（PDF:408KB）
参考資料２－１－１ 一般用医薬品のリスク区分及びその検証について（PDF:304KB）
参考資料２－１－２ 一般用医薬品の副作用報告状況（PDF:213KB）
参考資料２－１－３ 医薬品販売制度改正検討部会報告書（PDF:377KB）
資料２－２ 生薬成分等の見直し検討結果（報告）（PDF:373KB）
参考資料２－２ 専ら生薬成分から構成される一般用医薬品に関する調査について（依頼）（PDF:271KB）
資料２－３－１ 第３類から第２類への変更などリスクの高い区分となる生薬及び動植物成分（PDF:128KB）
資料２－３－２ リスクの高い区分に変更となる製剤の一覧とその副作用の発生状況
参考資料２－３ カンゾウを含有する代表的な製剤の副作用について（PDF:122KB）
資料２－４－１ 第２類から第３類へリスクの低い区分に変更となる生薬及び動植物成分（PDF:178KB）
資料２－４－２ 第２類から第３類へリスクの低い区分に変更となる製剤の一覧とその副作用の発生状況（PDF:14729KB）
○その他当日配布資料
指定研究「一般用医薬品生薬製剤のリスク分類見直しに関する研究」の概略（PDF:224KB）
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。
ホーム> 政策について> 審議会・研究会等> 薬事・食品衛生審議会(医薬品等安全対策部会安全対策調査会)> 平成２３年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
