照会先:厚生労働省医薬食品局安全対策課
電話番号:03−5253−1111
平成19年6月21日
霞が関東京會舘シルバースタールーム
午後2時から
平成19年度第1回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会
議事次第
1.開会
2.委員紹介
3.部会長代理の指名
4.議事
(1)医療機器の市販後安全対策について(報告)
(2)医療機器の不具合等報告について(報告)
(3)医療機器の感染症定期報告について(報告)
(4)医療機器の回収報告について(報告)
(5)その他
5.閉会
以 上
平成19年6月21日
平成19年度第1回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会
資料一覧
1.医療機器の市販後安全対策について(報告) | |
(1)平成18年度の安全対策について(まとめ) | 資料1−1(PDF:96KB) |
(2)TAXUSエクスプレス2ステント及びチクロピジン塩酸塩製剤 | 資料1−2(PDF:419KB) |
(3)電波の医療機器等への影響に関する調査研究結果を踏まえた | 資料1−3(PDF:286KB) |
(4)「人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育 | 資料1−4(PDF:205KB) |
(5)経腸栄養用チューブ等に係る添付文書の改訂指示等について | 資料1−5(PDF:94KB) |
2.医療機器の不具合等報告について(報告) | 資料2−1(PDF:41KB) |
(1)医療機器不具合等報告 | 資料2−2(1〜10ページ(PDF:547KB)、
11〜16ページ(PDF:502KB)、
17〜22ページ(PDF:498KB)、 23〜28ページ(PDF:507KB)、 29〜35ページ(PDF:524KB)、 36〜41ページ(PDF:493KB)、 42〜47ページ(PDF:492KB)、 48〜55ページ(PDF:515KB)、 56〜58ページ(PDF:74KB)、 全体版(PDF:4,154KB)) |
(2)医療機器外国措置報告 | 資料2−3(1〜11ページ(PDF:542KB)、 12〜18ページ(PDF:368KB)、 全体版(PDF:910KB)) |
(3)医療機器研究報告 | 資料2−4(PDF:255KB) |
3.医療機器の感染症定期報告について(報告) | |
(1)感染症定期報告の報告状況 | 資料3−1(1〜9ページ(PDF:510KB)、
10〜17ページ(PDF:538KB)、
18〜22ページ(PDF:315KB)、 全体版(PDF:1,364KB)) |
(2)報告文献別一覧表 | 資料3−2(PDF:408KB) |
4.医療機器の回収報告について(報告) | |
(1)医療機器の回収報告の状況 | 資料4−1(PDF:53KB) |
(2)平成18年度医療機器自主回収一覧 | 資料4−2(1〜9ページ(PDF:541KB)、
10〜16ページ(PDF:489KB)、
17〜23ページ(PDF:499KB)、 24〜30ページ(PDF:511KB)、 31〜37ページ(PDF:514KB)、 38〜44ページ(PDF:521KB)、 45〜51ページ(PDF:514KB)、 52〜58ページ(PDF:530KB)、 59〜65ページ(PDF:489KB)、 66〜70ページ(PDF:335KB)、 全体版(PDF:4,946KB)) |
5.その他 | |
(1)薬事・食品衛生審議会令(抜粋) | 参考資料1(PDF:17KB) |
(2)石綿(アスベスト)を含有する医薬品・医療機器等の実態把 | 参考資料2(PDF:24KB) |
以 上
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