1. | 医療用具の市販後安全性対策について
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2. | 医療用具不具合等報告について
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3. | 医療用具感染症定期報告について 薬事法第68条の8の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への感染症定期報告について | ||||||||||||
4. | 医療用具の回収報告について
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5. | 医療用具の市販後安全性対策について | |||
(1) | 平成15年度の安全対策について(まとめ) | 資料1−1 (PDF:30KB) | ||
(2) | 医療用具の安全対策について(通知) | |||
(1) | 整形外科手術用器械器具の自主点検等について | 資料1−2 (PDF:31KB) | ||
(2) | 加温加湿器に係る使用上の注意等の自主点検等について | 資料1−3 (PDF:34KB) | ||
(3) | 医療用具の安全対策について(医薬品・医療用具等安全性情報) | |||
(1) | オプチペンプロ1(インスリン自己注射用注入器)の使用に伴う過量投与の防止について(No.200) | 資料1−4 (PDF:495KB) | ||
6. | 医療用具不具合等報告について | |||
(1) | 薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への不具合・感染症等報告について | 資料2−1 (PDF:49KB) | ||
(2) | 医療用具不具合等報告 | 資料2−2 (PDF:109KB) | ||
(3) | 医療用具外国措置報告 | 資料2−3 (PDF:131KB) | ||
(4) | 医療用具研究報告 | 資料2−4 (PDF:76KB) | ||
7. | 医療用具感染症定期報告について | |||
(1) | 感染症定期報告の状況 | 資料3−1 (PDF:82KB) | ||
(2) | 報告文献別一覧表 | 資料3−2 (PDF:75KB) | ||
8. | 医療用具の回収報告について | |||
(1) | 医療用具の回収報告の状況について | 資料4−1 (PDF:36KB) | ||
(2) | 平成15年度医療用具自主回収一覧 | 資料4−2 (PDF:494KB) |
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