審議会議事録  厚生労働省ホームページ

平成16年6月24日

平成16年第1回薬事・食品衛生審議会
医療用具安全対策部会

議事次第


1.医療用具の市販後安全性対策について
(1)平成15年度の安全対策について(まとめ)

(2)医療用具の安全対策について(通知)
(1)整形外科手術用器械器具の自主点検等について
(2)加温加湿器に係る使用上の注意等の自主点検等について

(3)医療用具の安全対策について(医薬品・医療用具等安全性情報)
(1)オプチペンプロ1(インスリン自己注射用注入器)の使用に伴う過量投与の防止について(No.200)

2.医療用具不具合等報告について
(1)薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への不具合・感染症等報告について
(2)医療用具不具合等報告
(3)医療用具外国措置報告
(4)医療用具研究報告

3.医療用具感染症定期報告について
薬事法第68条の8の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への感染症定期報告について

4.医療用具の回収報告について
(1)医療用具の回収報告の状況について
(2)平成15年度医療用具自主回収一覧


照会先
厚生労働省医薬食品局安全対策課
TEL 03-3595-2435


平成16年第1回薬事・食品衛生審議会
医療用具安全対策部会

資料目録



5.医療用具の市販後安全性対策について
(1)平成15年度の安全対策について(まとめ)  資料1−1 (PDF:30KB)

(2)医療用具の安全対策について(通知)
(1)整形外科手術用器械器具の自主点検等について  資料1−2 (PDF:31KB)
(2)加温加湿器に係る使用上の注意等の自主点検等について  資料1−3 (PDF:34KB)

(3)医療用具の安全対策について(医薬品・医療用具等安全性情報)
(1)オプチペンプロ1(インスリン自己注射用注入器)の使用に伴う過量投与の防止について(No.200)

  資料1−4 (PDF:495KB)

6.医療用具不具合等報告について
(1)薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への不具合・感染症等報告について  資料2−1 (PDF:49KB)
(2)医療用具不具合等報告  資料2−2 (PDF:109KB)
(3)医療用具外国措置報告  資料2−3 (PDF:131KB)
(4)医療用具研究報告  資料2−4 (PDF:76KB)

7.医療用具感染症定期報告について
(1)感染症定期報告の状況  資料3−1 (PDF:82KB)
(2)報告文献別一覧表  資料3−2 (PDF:75KB)

8.医療用具の回収報告について
(1)医療用具の回収報告の状況について  資料4−1 (PDF:36KB)
(2)平成15年度医療用具自主回収一覧  資料4−2 (PDF:494KB)



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