資料１ゲフィチニブの承認から現在までの経緯(PDF:49KB)

資料２ゲフィチニブに係る第III相試験の結果及びゲフィチニブ使用に関する当面の対応に関する意見（平成１９年２月１日安全対策調査会）(PDF:165KB)

資料３1又は2レジメンの化学療法治療歴を有する、進行/転移性（IIIB期/IV期）又は術後再発の非小細胞肺癌患者を対象にゲフィチニブとドセタキセルの生存期間を比較する多施設共同非盲検無作為化並行群間比較第III相市販後臨床試験（V-15-32）追加解析及びINTEREST試験結果概要
（アストラゼネカ社提出資料）
(1ページ(PDF:422KB)、 2ページ(PDF:382KB)、 3ページ(PDF:321KB)、
4ページ(PDF:389KB)、 5ページ(PDF:390KB)、 6ページ(PDF:364KB)、
7ページ(PDF:340KB)、 8ページ(PDF:361KB)、 9ページ(PDF:369KB)、
10ページ(PDF:397KB)、 11ページ(PDF:376KB)、 12ページ(PDF:380KB)、
13ページ(PDF:371KB)、 14ページ(PDF:424KB)、 15ページ(PDF:390KB)、
16ページ(PDF:409KB)、 17ページ(PDF:386KB)、 18ページ(PDF:391KB)、
19ページ(PDF:456KB)、 20ページ(PDF:403KB)、 21ページ(PDF:380KB)、
22ページ(PDF:372KB)、 23ページ(PDF:377KB)、 24ページ(PDF:373KB)、
25ページ(PDF:382KB)、 26ページ(PDF:367KB)、 27ページ(PDF:385KB)、
28ページ(PDF:367KB)、 29ページ(PDF:432KB)、 30ページ(PDF:417KB)、
31ページ(PDF:450KB)、 32ページ(PDF:350KB)、 33ページ(PDF:426KB)、
34ページ(PDF:291KB)、 全体版(PDF:13,087KB))

※注：スライドＮｏ．６６中　「日本人（２３２例）」は「日本人（２３３例）」に訂正

資料４ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等(PDF:99KB)

参考資料１1又は2レジメンの化学療法治療歴を有する、進行/転移性（IIIB期/IV期）又は術後再発の非小細胞肺癌患者を対象にゲフィチニブとドセタキセルの生存期間を比較する多施設共同非盲検無作為化並行群間比較第III相市販後臨床試験結果概要
（平成１９年２月１日　アストラゼネカ社提出資料）(PDF:258KB)

参考資料２ゲフィチニブとドセタキセルの生存期間を比較する多施設共同非盲検無作為化並行群間比較第III相市販後臨床試験の結果に対する統計的考察（平成１９年２月１日　竹内参考人作成資料）(PDF:67KB)

参考資料３ゲフィチニブ使用に関するガイドライン2005.7.25（改訂）
（日本肺癌学会）(PDF:406KB)

参考資料４イレッサ錠250の添付文書(PDF:369KB)

参考資料５タキソテール注の添付文書(PDF:471KB)

参考資料６抗がん剤イレッサの承認取消を求める要望書（２００７年５月２３日薬害オンブズパースン会議代表）等(PDF:291KB)