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| 平成１５年１月１０日 照会先： 厚生労働省医薬局 審査管理課 専門官 佐藤 大作 （内線2790）
課長補佐 磯部 総一郎
（内線2786）
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本日開催された薬事・食品衛生審議会生物由来製品臨時部会の審議の資料についてお知らせします。
【配布資料一覧】| 資料１―１ | 生物由来製品の指定の考え方について（案） |
| 資料１―２−１ | 特定生物由来製品・生物由来製品指定成分一覧（案） |
| 資料１―２−２ | 特定生物由来製品・生物由来製品指定（案） |
| 資料１―３ | 特定生物由来製品・生物由来製品の指定（案）に対する意見 (1〜5ページ(PDF: 377KB)、6〜10ページ(PDF: 385KB)、11〜13ページ(PDF: 479KB)、14〜17ページ(PDF: 253KB)) |
| 資料１―４ | 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第９条に基づく基本方針（案） (PDF: 445KB) |
| 資料１―５ | 「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価について」 (PDF: 84KB) |
| 資料２ | 生物由来製品の感染症に関する記録の保存についての考え方（案） |
| 資料３―１ | 生物由来原料基準（案） |
| 資料３―２ | 生物由来原料基準（案）に対する意見 |
| 資料３―３ | HTLV-1の検査に関する考え方について（案）（未定稿） |
| 資料４ | 生物由来製品に係る表示事項（添付文書を含む。）（案） |
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平成１５年１月１０日
厚生労働省専用第１８〜２０会議室
午前１０時から
薬事・食品衛生審議会
生物由来製品臨時部会
議事次第
１．開会
２．審議事項
| 議題１ | 生物由来製品及び特定生物由来製品の指定について | (資料No.１) | |
| 議題２ | 生物由来製品の記録の保存について | (資料No.２) | |
| 議題３ | 生物由来原料基準について | (資料No.３) | |
| 議題４ | 生物由来製品の表示について | (資料No.４) |
３．その他
４．閉会