09/09/24　平成21年9月24日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会議事録

薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会　議事録


１．日時及び場所
　  　平成２１年９月２４日(木)　１４：００〜
　　  厚生労働省専用第２１会議室

２．出席委員（１３名）五十音順
  　　相　原　道　子、◎飯　島　正　文、　宇　川　義　一、　岡　島　芳　伸、
　  　後　藤　葉　一、　滝　川　　　一、　當　間　重　人、　戸　山　芳　昭、
　　  星　　　順　隆、　政　田　幹　夫、　松　枝　　　啓、　武　藤　良　知、
　　  森　田　茂　穂
　　 （注）　◎部会長　　○部会長代理
　　欠席委員（４名）五十音順
  　  市　村　恵　一、　井　廻　道　夫、　大　田　　　健、○砂　川　慶　介
　　
３．行政機関出席者
      森　　　和　彦（安全対策課長）他
　　
４．備　　考
　　  本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。




○事務局　定刻になりました。現在、出席者は13名です。定足数に達しておりますこと
を御報告いたします。ただ今から、「平成21年度薬事・食品衛生審議会第３回副作用・
感染等被害判定第二部会」を開催いたします。本日は、当判定第二部会部会長の飯島委員
に御出席いただいておりますので、御紹介させていただきます。
○飯島部会長　部会長を拝命しております飯島でございます。今日は砂川先生が急遽御出
席になれないということですので、リリーフ役として参りました。私は普段は第一部会を
偶数月でやっているのですが、奇数月は初めてです。不慣れな分野でございますが、皆様
の御協力をいただいて審議を進めていきたいと思います。よろしくお願いいたします。
○事務局　ありがとうございました。それでは、飯島先生、進行をよろしくお願いいたし
ます。
○飯島部会長　それでは、最初に事務局から資料の確認をお願いします。
○事務局　配付資料一覧に沿って確認をさせていただきます。一つ目は、「平成21年度
第２回副作用・感染等被害第二部会(７月23日開催)判定結果一覧表」です。二つ目は、
「平成21年度第３回副作用・感染等被害判定第二部会(９月24日開催)判定(案)一覧表」
です。三つ目は、「平成21年度第３回副作用・感染等被害判定第二部会調査報告書及び
判定表(案)」の冊子です。3-1として、「事例番号37判定表(案)修正案」、3-2として「事
例番号47判定表(案)修正案」です。下線部ですが、事前にお送りしたものは「肝機能障
害」となっておりましたが、「薬物性肝障害」に修正しております。
　四つ目は、各事例の資料一式です。なお、画像フィルムが提出されている事例は、担当
をお願いしている分野の関係の委員の先生方に事前に確認をお願いしております。
　五つ目は、「副作用・感染等被害判定第一部会、同第二部会申し合わせ事項(改訂案)」
です。六つ目は、「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。以上でござい
ます。
○飯島部会長　資料の過不足はございませんか。それでは、本日は感染事例はございませ
んので、副作用事例の審議から始めます。個別審議事例の１番から御説明をお願いいたし
ます。
○事務局　１番の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例です。本事例は、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は１ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による
疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。２.適正目的は
□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。４.
〜５.は□□□□□□□。
　本日御欠席の井廻委員より、「□□□(□)□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□」との御意見をいただいております。以上でございます。御審議をお願いいたします。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□(□)□□□□□□□。□□□□□□、滝川先生、何か御意見はいかがでしょうか。
○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□、政田先生、いかがでしょうか。
○政田委員　□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。御意見がなければ、判定表をお願いしま
す。
○事務局　判定表は２ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は薬
物性肝障害。給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがっ
て、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でござい
ます。
○飯島部会長　ありがとうございました。それでは、事例２をお願いします。
○事務局　２番目の事例でございます。整理番号□□□-□□□□□(□)について御説明
申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医
療手当・障害年金が請求されております。経過ですが、□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。
　調査報告書は３ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、男、□□□
年□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□
□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。
２.〜５.は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用によ
る障害の状態は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほど
お願いいたします。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、
□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□、□□□□後藤先生からお願いします。
○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□。
○松枝委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○松枝委員　□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○宇川委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　森田先生、最後に締めくくっていただければ有り難いのですが。
○森田委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　ありがとうございました。４人の先生方にお伺いしましたが、□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。判定表の理由欄のところでもし御意見
があればお伺いしたいと思いますので、判定表をお願いします。
○事務局　判定表は４ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□
□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総
合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康
被害の内容は判定不能。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□（□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対す
る副作用救済給付の対象とすることができない」でございます。
○飯島部会長　後藤先生、□□□□□□□□□□□□□。
○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。あり
がとうございました。事例２はこれで終わります。事例３に移ります。
○事務局　３番目の事例です。整理番号□□□-□につきまして御説明申し上げます。本
事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当が
請求されております。経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
　調査報告書は５ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□、□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□」。２.〜５.は評価を要しない。本日御欠席の井廻委員より、「□
□□(□)□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□」との御意見をいただいており
ます。御審議のほどお願いいたします。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□(□□、□□□)□□□□□□、お二方の先生に御意見をお伺い
したいと思います。井廻先生からは、□□□□□□□□□□□□。それでは。滝川先生か
らお願いします。
○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　松枝先生はいかがでしょうか。
○松枝委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□。
○戸山委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、ほかに何か御意見はございますか。御意見がな
いようですので、判定表をお願いします。
○事務局　判定表は６ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象
でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。
理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。
以上でございます。
○飯島部会長　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そ
れでは、事例４をお願いします。
○事務局　事務局からですが、本日大田委員が御出席の予定でしたが、急遽来られなくな
ったという御連絡がありましたので、４番以降大田委員に担当分野をお願いしている事例
がありますが、このまま続けたいと思います。
○飯島部会長　何か御意見はありましたか。
○事務局　事前に頂戴しているものを、事例の説明の中で御紹介させていただきます。
○飯島部会長　分かりました。それではお願いします。
○事務局　整理番号□□□-□の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□として医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されております。
経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。
　調査報告書は８ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□、□□)。
副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□(□□)、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。２.
適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□□□(□)□□□□□□□□。□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□
□□□□【□□□□□□】□□□□『＜□□□□□□＞□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。』、□□□□□【□□□□□□□□】□□□□、『□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□。
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□、“□
□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。給付期間の制限は□(□)、□□□□□□。
　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。適正使用が□(□)、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、理由は「□□□□□、□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。以上でござ
います。
　本日御欠席の委員から御意見をいただいております。砂川委員からは、「□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。大田委員からは御意見は
いただいておりません。以上でございます。御審議お願いいたします。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。それでは、當間先生、よろしくお願いします。
○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□、□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□、□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、関連する先生方から
御意見はございませんか。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。
○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○當間委員　□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。□□□□□□□□□、判定表を整理して
いただけますか。
○事務局　判定表は10ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は１.
副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。副作用による健
康被害の内容は緑膿菌感染による肺炎(疾病)、緑膿菌感染による肺炎に続発した多臓器不
全による死亡(死亡)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□
月□日から□□□年□月□日まで)、死亡に対する給付。理由は「本事例について、副作
用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条に
いう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当し
ないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月
□日から□□□年□月□日までとする」。以上でございます。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、よろしくお願いします。ありがとうございました。事例５をお願いします。
○事務局　整理番号□□□-□□□□□(□)□□□□(□)について御説明いたします。本
事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費
・医療手当・遺族年金・葬祭料が請求されています。経過は、□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□。
　調査報告書は12ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□□□(□)□□□□
(□)、□□□□、男、□□□年□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□(□□、□□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□、
□□)。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
・□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□
・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□
□□)□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□」。２.〜５.は□□□□□□□。画像フィルムが提出されておりまして、砂川委員、
大田委員、當間委員に既に御確認をお願いしております。
　本日御欠席の砂川委員より、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□、□□□□)□□□□□□、□□□□□□
□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただい
ております。また、大田委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意
見をいただいております。以上でございます。御審議のほどお願いいたします。
○飯島部会長　これは當間先生にも御覧いただいているのですね。
○事務局　はい。
○飯島部会長　當間先生、御意見をいただけますか。
○當間委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。
□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見がありましたらお願いします。大田先生から
は御覧いただいて感想をいただいていますか。
○事務局　大田委員からは、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」ということ
です。
○飯島部会長　□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。それでは、判定表をお願いし
ます。
○事務局　判定表は14ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□□□(□)□□□□
(□)、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬
祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。
副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□(□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□(□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることがで
きない」。以上でございます。
○飯島部会長　それでは、症例５はそのようなことで結論にしたいと思います。引き続き、
事例６をお願いします。
○事務局　整理番号□□□-□□□□□(□)について御説明いたします。本事例は、□□
□□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当・障害年金が請求されております。経
過は、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は15ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、
女、□□□年□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.
受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)。給付期間は□□□年□月□日から□□
□年□月□日。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□(□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害は□(□)、
□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は「□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等
級は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほどお願いいたします。
○飯島部会長　この事例は、□□□□□お願いします。
○森田委員　□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。戸山先生、□□□□□□□□□□お
話いただければと思います。
○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○飯島部会長　□□□□□□□いかがでしょうか。
○宇川委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　ありがとうございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□。「□□□□□」□「□□□□□」□□□。
○森田委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○森田委員　□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、判定表をお願いします。
○事務局　判定表は16ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□
□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総
合判定は１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障
害)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は左下肢麻
痺(疾病)、なし(障害)。給付する対象は疾病に対する給付。理由は「本事例について、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□)□□□□□□
□□□□□□□□□。また、その他の副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16
条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認め
られる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病
に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日から□□□年□月□日までとする。本事例
の障害について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に
係る同法施行令第６条別表に定める程度の障害の状態ではないと考えられる。したがっ
て、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でござい
ます。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。あ
りがとうございました。続きまして、事例７をお願いします。
○事務局　整理番号□□□-□の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□として医療費・医療手当が請求されております。経過としては、□□□□□□□□
□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は17ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。
原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。
　なお、本日御欠席の井廻委員より御意見を頂戴しております。「□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□」とのことです。以上です。御審議お願いいたします。
○飯島部会長　□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□よろしくお願いします。
○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○滝川委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□、松枝先生、コメントをお願いできますか。
○松枝委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、判定表をお願いします。
○事務局　判定表は18ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康被害の内容は判定不能。
給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□(□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本
事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしくお願いします。続きまして、
事例８をお願いします。
○事務局　整理番号□□□-□について御説明をいたします。本事例は、□□□□□□□
□□□□□□□□□□として医療費・医療手当が請求されております。経過は、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は19ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□、□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□
□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□(□)、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。本日御
欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□」との御
意見をいただいております。以上でございます。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○滝川委員　□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
　□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□。
○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。
○滝川委員　□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□。
○滝川委員　□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□、ほかに関係者の方々はおられませんか。何か御意見は
ございますか。それでは、判定表をお願いします。
○事務局　判定表は20ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□
□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□。副作用による健康被害の内容は薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由は
「本事例において、請求期間における医療は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象
とすることができない」。以上でございます。
○飯島部会長　ありがとうございました。個別審議事例の新規の最後の事例ですが、事例
９をお願いいたします。
○事務局　整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□として障害年金が請求されております。経過は、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
　調査報告書は21ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年
□月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による
疾病又は症状の名称は□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、
□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□」。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。６.障害は□、□□□□
□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□、
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。本日、御欠席の砂
川委員より、「□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□」
との御意見をいただいております。また市村委員より、「□□□□□□□□□□□□」と
の御意見をいただいております。以上でございます。御審議のほどお願いいたします。
○飯島部会長　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、ほかの先
生方、何か御意見はございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、そ
れでは事例９の判定表をお願いします。
○事務局　判定表は22ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□
□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対
象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。
副作用による健康被害の内容は第８脳神経障害(疾病)、第８脳神経障害による聴力障害及
び平衡機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における障害については、
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める障害等級に該当しない
と考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることがで
きない」。以上でございます。
○飯島部会長　ありがとうございました。続きまして個別審議事例の継続に移りたいと思
います。事例10をお願いします。
○事務局　整理番号□□□-□□□(□)について御説明申し上げます。本事例は□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□、□□□□、□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□。今回はその後、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□として、医療手当・障害年金が請求されております。
　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は24ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□年□
月□日生。１.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□。
原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。２.〜４.は□□□□□□□。
５.医療給付は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□、□□□□□□□□□』□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□(□
□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□
□。副作用による障害の状態は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御
審議のほどよろしくお願いいたします。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□後藤先生、お願いでき
ますか。
○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。
○飯島部会長　□□□□□□。相原先生、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうですか先生、□□□□□□□
・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○相原委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□後藤先生から御意見をい
ただきましたが、何か御意見はございますか。□□□□□□□□□□□□□□判定表をお
願いします。
○事務局　判定表は26ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□
年□月□日生。請求内容は医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用に
よる健康被害の内容は心筋炎。給付する対象はなし。理由は「本事例について、請求にお
ける医療は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象とすること
ができない」。以上でございます。
○飯島部会長　後藤先生、□□□□□□□□□□□□□□。
○後藤委員　□□□□。
○飯島部会長　事例10はそういうことで終わりにしたいと思います。事例11をお願いし
ます。
○事務局　整理番号□□□-□□□(□)について、御説明申し上げます。本事例は、□□
□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□」□□□「□□□□□□□□(□)□□□□
□□□□□□□□□□□□□□」□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□(□□□□))
□□□□□□□□□□□□□□□。今回は、その後、□□□□として、医療手当・遺族一
時金・葬祭料が請求されております。
　経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　調査報告書は27ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□□□年□
月□日生。１.因果関係は□□□□□□□(□□)。□(□)、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□
□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□
□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□。御欠席の大田委員より、事前に
画像を見ていただいた結果、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」とのコメントを
いただいております。御審議のほどお願いいたします。
○飯島部会長　担当の大田委員からは、「□□□□□□□□□□□□」という御意見です
ね。そういう事例ですが、いかがでしょうか。これは森田先生、コメントがありましたら、
□□□□□□□□□□お願いいたします。□□□□□□□□□□□□□□□。
○森田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。それでは判定表をお願いします。
○事務局　判定表は28ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□□□
年□月□日生。請求内容は医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は１.
副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(死亡)。原因医薬
品名は□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容はアナフィラキシー(様)
ショック及びそれに続発した蘇生後脳症(疾病)、なし(死亡)。給付する対象は疾病に対す
る給付。理由は「本事例の死亡について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本
事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○飯島部会長　ありがとうございました。続きまして事例12にいきたいと思います。非
常に分厚い資料がお手元におありかと思いますが、よろしくお願いします。
○事務局　□□□-□□□(□)について御説明いたします。本事例は従前、□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されておりましたが、□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。今回は、その後の□□□□□□□□□□□期間について、医療費・医療手当が請求
されております。
　経過については、前回の請求時の経過概要表を御覧いただければと思います。資料297
ページの次をおめくりください。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
　調査報告書は29ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□年□
月□日生。１.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称はなし。原
因医薬品名はなし。理由欄□□□□□□□□□□□□読み上げさせていただきます。「□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。
　本日、御欠席の市村委員より、「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□(□□□)□、□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□.□□□□、『□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。
□□□□□□.□□□□□□□、□□□、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□、□□□「□
□□□□□□□□□□□□」□□□□、□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□」□
□□□□□□□□□の御意見でした。以上です。御審議のほどお願いいたします。
○飯島部会長　□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○宇川委員　□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　ありがとうございます。ほかに何かお気付きの点がございますか。もしな
ければ、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□、□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□。
○飯島部会長　□□□□□□。では判定表をお願いします。
○事務局　判定表は30ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□
年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給
付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対
象はなし。理由は「本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□、
□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する
副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。あり
がとうございました。それでは個別審議事例の最後の事例です。事例13をお願いします。
○事務局　整理番号□□□-□□□(□)について御説明申し上げます。本事例は□□□□
□□□□□、「□□□□□□□□」□□□「□□□□□□□□□□□□」□、□□□・□
□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□))□□□□□□□□□□□□□
□□。今回は、その後、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、
障害年金が請求されているものです。
　経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
　調査報告書は31ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□□□年□
月□日生。１.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□
□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。２.〜４.は□□□□□□□。６.
障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□」。以上です。御審議のほどお願いいたします。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、戸山先生、御意見をお願いいたします。
○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、ほかに何か御意見がございます
か。それでは判定表をお願いします。
○事務局　判定表は32ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□□□
年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象
でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は左側大腿骨骨
頭無腐性壊死(疾病)、左側大腿骨骨頭無腐性壊死による左下肢機能障害(障害)。給付する
対象はなし。理由は「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法
施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に
対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。
○飯島部会長　ありがとうございました。これで個別審議事例は終わらせていただきま
す。続いて審議事例に移りたいと思います。事務局から確認事項等、いかがでしょうか。
○事務局　本日、事務局確認事項はございません。
○飯島部会長　本日、御欠席の委員の先生から御意見があると思いますが、事務局から紹
介していただけますか。
○事務局　市村委員から、担当をお願いしておりますその他の事例について、「□□□□
□□□□□□」との旨の御意見をいただいております。
○飯島部会長　事例20ですね。
○事務局　はい。また大田委員より、「□□□□□□□□□□□」との御連絡をいただい
ております。また井廻委員から、「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□」との御意見をいただいております。
　事例30(□□□-□)については、井廻委員から御意見をいただきましたので、御審議を
お願いしたいと思います。調査報告書は65ページです。事例について簡単に紹介させて
いただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当が
請求されております。経過は、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。この
事例については事前に滝川委員から、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□」とのコメン
トをいただきましたので、井廻委員に追加の御意見をお願いしたところ、「□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□」との御意見をいただきました。以上でございます。御審議のほ
どお願いいたします。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○事務局　判定表は66ページですが、原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□、□□□□□□□とさせていただきます。ありがとうございました。続き
まして砂川委員からは、審議事例で御担当をお願いしている事例がございますが、「□□
□□□□、□□□□□□□□□□□」との御意見でした。
　事例31(□□□-□)について、調査報告書について御意見をいただいていますので御紹
介します。68ページです。事例を簡潔に紹介させていただきますと、本事例は□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・障害年金が請
求されております。経過ですが、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□。砂川委員の御意見は、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□」とのことです。以上でございます。
○飯島部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□「『□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」という御意見
でした。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□、戸山先生、お願いします。
○戸山委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□・□□□□□□□□。□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□
□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○飯島部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。
○戸山委員　□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□。
○飯島部会長　判定表もお願いします。
○事務局　判定表は70ページですが、□□□□ということです。
○飯島部会長　□□□□□□。
○事務局　御欠席の委員の先生方からいただいている御意見は以上でございます。
○飯島部会長　あとは何ですか。
○事務局　あとは各委員の先生方から。
○飯島部会長　分かりました。戸山先生、お願いします。
○戸山委員　□□□□□□□(□□-□)□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□、□、□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○戸山委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。
○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□。
○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□。
○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。
○戸山委員　□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○事務局　□□□□□□。
○飯島部会長　よろしくお願いします。戸山先生、ありがとうございました。順次、御意
見をお願いします。相原先生、お願いします。
○相原委員　□□□(□□□-□)、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□・□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
○事務局　判定表は98ページです。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□
□□□□□・□□□□□□□□)□□□□□□□□。
○飯島部会長　相原先生、ほかにはいかがでしょうか。よろしいですか。先生方、いかが
ですか。特にございませんか。各委員から御意見はないようですので、□□□□□□□□
□□□□□□32を除いた63までの審議事例については、御承認いただいたということで
よろしいですか。なお、先ほど御案内がありましたように、判定表の37番と47番で「肝
機能障害」とあるところは、資料3-1、3-2で「薬物性肝障害」と直していますので、併
せて御承認のほどお願いいたします。ありがとうございました。
　続きまして判定部会の「申し合わせ事項(改訂案)」について、御議論いただきたいと思
います。一つ目は過敏症症候群について、事務局から説明していただけますか。
○事務局　資料５の13〜15ページを御覧ください。この件は本年６月に開催された判定
第一部会において、副作用名の過敏症症候群を薬剤性過敏症症候群とすべく、申し合わせ
事項を改訂することとされたものです。先月８月の判定第一部会までに案がまとまり、同
部会にて御了承いただいたところです。13ページ、14ページが改訂案、15ページが従前
のものです。□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□(□□□□)」□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　同じく資料５の２ページを御覧ください。□□□□□□□□□□。□□□「□□□□：
□□□□□□(□□□□□□□□ □□□□)」□□□□□□□□□□、「□□□□：□□
□□□□□□□(□□□□)」□□□□□□□□□□□□□。御説明は以上です。御意見等
をお願いいたします。
○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□-□□□ □□□
□□□□□ □□□□(□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。相原先生、何か御意見
はございますか。そういうことで、よろしくお願いします。では一つ目は承認されたとい
うことでお願いいたします。二つ目は眼の障害の話だと思いますが、お願いします。
○事務局　同じく資料５の17〜19ページを御覧ください。この件は本年６月に開催され
た判定第一部会において、眼の障害の確認時期について申し合わせ事項を改訂することと
されたものです。先月８月の判定第一部会までに案がまとまり、同部会にて御了承いただ
いたところです。17ページ、18ページが改訂案、19ページが従前のものです。
　主な改訂内容は次のとおりです。□□□□□□.(□)□□□□□、「□□」□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□、「□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。御説明は以上です。よろしくお願
いします。
○飯島部会長　眼の障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、御了解いただけますか。先ほどの薬剤性過敏
症症候群の問題と、今の眼の障害の認定区分について、判定第二部会で了承されましたの
で、その旨を事務局より判定第一部会に報告の上、申し合わせ事項としていただけますか。
よろしくお願いします。
○事務局　はい。
○飯島部会長　最後に悪性症候群について、説明していただけますか。
○事務局　同じく資料５の11ページを御覧ください。副作用名：悪性症候群についてで
す。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。先月８月の判定第一部会にて御了承いただいたところ
です。御説明は以上です。
○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。これ
は御承認いただけますか。それではこれもまた第一部会の方に報告の上、申し合わせ事項
としていただけますか。よろしくお願いします。
○事務局　はい。
○飯島部会長　次に除外医薬品指定(案)について、御説明をお願いします。
○事務局　医薬品副作用被害対策室より、お手元の資料６「医薬品副作用被害救済制度除
外医薬品指定(案)」について、御説明させていただきます。この中では特に副作用発現率
の高いものを中心に御説明させていただきます。
　２番、販売名はベイスン錠0.2、同ＯＤ錠0.2、会社名は武田薬品工業株式会社です。
成分名はボグリボース、効能・効果は耐糖能異常における２型糖尿病の発症抑制(ただし、
食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合に限る)の効能・効
果の追加です。副作用発現率は47.7％と相当程度以上ですが、国内臨床試験において重
篤な報告発現はないため、指定無と考えております。
　３番、販売名はアドシルカ錠20mg、会社名は日本イーライリリー株式会社です。成分
名はタダラフィル、効能・効果は肺動脈性肺高血圧症です。副作用発現率は57.3％と相
当程度以上ですが、国内臨床試験において重篤な報告発現はないため、指定無と考えてお
ります。
　４番、販売名はプログラフカプセル0.5mg、同カプセル１mg、同顆粒0.2mg、同顆粒１
mg、会社名はアステラス製薬株式会社です。成分名はタクロリムス水和物、効能・効果は
重症筋無力症に関する効能・効果及び用法・用量の追加です。副作用発現率は97.5％と
非常に高く、添付文書の改訂もないため既指定のままと考えております。
　５番、６番は併用療法になります。５番、販売名はフエロン注射用600万、会社名は東
レ株式会社です。成分名はインターフェロンベータです。
　６番、販売名はレベトールカプセル200mg、会社名はシェリング・プラウ株式会社です。
成分名はリバビリンです。効能・効果は５番も６番も同じです。インターフェロンとリバ
ビリンとの併用療法の場合、(１)血中HCV-RNA量が高値の患者(２)インターフェロン製剤
単独療法で無効の患者又はインターフェロン製剤単独療法後再燃した患者、の効能・効果
を追加しております。副作用発現率は85.8％と高いですが、国内臨床試験において重篤
な報告発現はなく、今までもこのインターフェロンはＣ型肝炎において副作用救済制度の
対象になっていることもあり、指定無と考えております。
　８番、販売名はアサコール400mg、会社名はゼリア新薬工業株式会社です。成分名はメ
サラジンです。効能・効果は潰瘍性大腸炎です。副作用発現率は84.8％と高いですが、
国内臨床試験において重篤な報告発現はないため、指定無と考えております。
　９番、10番、11番、12番は副作用発現率が空欄になっておりますが、効能・効果は乳
がん及び悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節の同定です。日本乳癌学会、日本皮膚科
学会からの要望です。「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」に基づく申請
であり、申請用量は既に承認されている用量の範囲内であり、いずれも使用確認試験にお
いて重篤な報告発現はないため、指定無と考えております。
　３ページは医薬品第二部会です。１番、販売名はプレベナー皮下注シリンジ0.5mL、会
社名はワイス株式会社です。成分名は沈降７価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフ
テリア毒素結合体)です。効能・効果は肺炎球菌による侵襲性感染症の予防です。副作用
発現率は84.0％と高いですが、国内臨床試験において注射部位反応がほとんどで重篤な
有害事象はないため、指定無と考えております。
　２番、販売名はサーバリックス、会社名はグラクソ・スミスクライン株式会社です。成
分名は組換え沈降２価ヒトパヒローマウイルス様粒子ワクチン、効能・効果はヒトパピロ
ーマウイルス16型及び18型の感染に起因する子宮頸癌及びその前駆病変の予防です。副
作用発現率は94.7％と非常に高いですが、国内臨床試験において注射部位反応での発現
が多く、重篤な有害事象発現はないため、指定無と考えております。
　３番、販売名はラスリテック点滴静注用1.5mg、同点滴静注用7.5mg、会社名はサノフ
ィ・アベンティス株式会社です。成分名はラスブリカーゼ、効能・効果は造血器腫瘍の治
療に伴う、急性高尿酸血症の治療及び発症抑制です。副作用発現率は36.3％と相当程度
以上ですが、国内臨床試験において重篤な有害事象発現はないため、指定無と考えており
ます。
　６番、７番、８番も併用療法の効能・効果の追加です。６番、販売名はゼロータ錠300、
会社名は中外製薬株式会社、成分名はカペシタビンです。
　７番、販売名はアバスチン点滴静注用100mg/４mL、同点滴静注用400mg/16mL、会社名
は中外製薬株式会社です。成分名はベバシズマブ。
　８番、販売名はエルプラット注射用50mg、同注射用100mg、エルプラット点滴静注液
50mg、同点滴静注液100mg、会社名は株式会社ヤクルト本社です。成分名はオキサリプラ
チンです。効能・効果については６番、７番、８番のいずれも、結腸・直腸癌に対する他
の抗癌剤との併用療法という意味での効能・効果の追加です。副作用発現率はゼロータが
93.0％、アバスチンが89.4％、エルプラットが65.9％といずれも高く、添付文書の改訂
もないために既指定のままと考えております。以上です。
○飯島部会長　ありがとうございました。何か御質問はございますか。それでは、これは
御承認いただいたということで次に進みたいと思います。事務局から次回の予定等につい
て御案内をお願いいたします。
○事務局　事務局に異動がありましたので紹介させていただきます。今月、着任しました
野村主査でございます。よろしくお願いいたします。
○事務局　野村でございます。どうぞよろしくお願いいたします。
○事務局　次回ですが、11月26日(木)、午後２時からを予定しております。場所は改め
て御連絡申し上げます。
○飯島部会長　それでは本日の副作用・感染等被害判定第二部会を閉会いたします。不慣
れな司会でしたが、御協力ありがとうございました。次回もよろしくお願いいたします。
(　了　)
連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　川嶋（内線２７５７）