06/06/01 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会平成18年6月1日 議事録    薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会 議事録 1.日時及び場所   平成18年6月1日(木) 14:00〜   厚生労働省専用第21会議室 2.出席委員(13名)五十音順    市 村 恵 一、 岡 島 芳 伸、 北 風 政 史、 砂 川 慶 介、   ○戸 田 剛太郎、 戸 山 芳 明、 中 島 新一郎、 野 村 總一郎、    原 田 英 治、 星   順 隆、 水 澤 英 洋、 武 藤 良 和、 矢 野 右 人    (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(6名)五十音順  秋 山 一 男、◎岩 田   誠、 加 藤 達 夫、 河 野   茂、    豊 岡 秀 訓、 南 光 弘 子 3.行政機関出席者 中 垣 俊 郎(安全対策課長)、   市 野 貴 信  他 4.備  考   本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○戸田部会長代理 平成18年度の第1回の副作用・感染等被害判定部会を始めたいと思 います。まず、新委員の御紹介を致したいと思います。河野先生に替わりまして、国立 循環器病センター心臓血管内科部長の北風政史先生に新たにこの部会の委員として加わ っていただくことになりました。循環器病域を主に担当していただきたいというふうに 思っております。北風先生、何か。 ○北風委員 国立循環器病センターの北風でございます。成人の心不全であるとか虚血 性心疾患を専門にしております。よろしくお願いします。 ○戸田部会長代理 よろしくお願いいたします。次に、事務局の人事異動につきまして、 事務局から。 ○事務局 本日から6月ですのでもう2か月前になりますが、4月に安全対策課の方も 人事異動がございまして、名前だけ紹介させていただきます。安全対策課の齋藤でござ います。 ○事務局 よろしくお願いします。 ○事務局 同じく古江でございます。 ○事務局 よろしくお願いします。 ○事務局 よろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 続きまして、配付資料の確認を。 ○事務局 お手元に資料を配付させていただいてあると思いますが、その一番上に「配 付資料一覧」というのがございます。そちらに沿って御確認をお願いしたいのですけれ ども、まず一番目に「平成17年度第3回副作用・感染等被害判定第二部会(3月23日) 一覧表」。続きまして、今回生物由来の感染の事例が一例挙がっておりますが、調査会 の一覧表と議事要旨。続きまして、今回使用いたします「平成18年度第1回副作用・感 染等被害判定第二部会一覧表」でございます。それと、「事務局確認事項」という紙が 1枚入っておりまして、冊子になっております「副作用被害調査報告書及び判定表(案)」、 「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」でございます。最後に、今回委員の 変更がございましたので、この第二部会の委員名簿が挟んでございます。以上でござい ますが、過不足等の方はございますでしょうか。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。 ○事務局 あと一点だけなのですが、本日より官公庁はクールビズということで軽装励 行になっております。御案内が遅れまして申し訳なかったのですけれども、本日もう少 しここは涼しいかなと思いましたら非常に暑くなってございます。窓を開けております が、万が一外がうるさいようなことになりますと、審議の関係上窓を閉めないといけな い場合もございますので、もしも暑いようでしたらネクタイ等をお外しいただいて審議 いただけるようによろしくお願いします。  クールビズに関しましては9月末までということなので、次回以降につきましては事 務局の方もネクタイ、上着等はなしで部会に参加させていただきますので、よろしくお 願いいたします。以上でございます。 ○戸田部会長代理 今日はネクタイをされているのですね。 ○事務局 今から取らせていただきます。 ○戸田部会長代理 では、審議に入ります。 ○事務局 それでは、最初に感染事例が1例ございますので、そちらの方から御紹介さ せていただきたいと思います。調査報告書、判定表につきましては1ページになります が、□□□-□、□□□□様の事例でございます。こちらの事例につきましては、□□□ □ということで申請されております。  経過について御紹介いたします。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。  判定調査表に移りたいと思います。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□。請求内容 は医療費、医療手当でございます。I.各事項毎の判定といたしまして、1.感染等と生 物由来製品における因果関係の蓋然性は□、□□□がある。原因生物由来製品名は□□ □□□□□「□□」(□□□□□□)。感染症名は□□□□。備考欄といたしまして、患 者さんの血液の検査及び日赤の検査についてコメントさせていただいております。2. 生物由来製品による感染等により発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、or□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称といたしまし て□□□□□□□□□□□□。調査会からの申し送り事項といたしまして、本事例につ いては□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□という意見と、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□という御意見がありまして、こちらについては部会の方に送って、部会の 御判定をいただくということで申し送られております。3.適正目的につきましては□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきまして、「□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。3ページ目に移りまして、4.適正使用につきましては□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。理由につきましては同様ですが、「□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。5.いわゆる"受忍"の事例かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□ □。6.医療給付の認定につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給 付期間の制限といたしましては□、□.□□□□□□。理由につきまして、「□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。以上でござ います。御審議をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 ただ今の判定についていかがでしょうか。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、これについて何か御意見はございますでしょうか。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 何か御意見はございますか。矢野先生、何か。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□。こ れについて星先生、何か。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですね。□ は、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 事務局の方で補足をさせていただきます。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表の方を読み上げさせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□ □□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合 判定は1.感染救済給付の対象である。原因生物由来製品名(ロット番号)は□□□□□□ □「□□」(□□□□□□)。原因生物由来製品による感染症名はE型肝炎。感染等によ る健康被害の内容はウイルス感染による肝障害。給付する対象といたしまして疾病に対 する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由といた しまして、「本事例について、感染救済給付対象期間外の医療は、機構法第20条第1項 第1号に係る同法施行令第22条に準用する第3条にいう「病院又は診療所への入院を要 すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、 本事例の疾病に対する感染救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとす る」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 どうもありがとうございました。では、薬物による副作用の個別審 議と新規事例です。 ○事務局 調査表の方は5ページになりますが、□□□-□、□□□□様の事例でござい ます。 ○事務局 □□□-□及び□□□-□□□(□)、□□□□さんの事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□生じたとして、医療費、医療手当、障害年金を請求された事例です。  経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。  調査報告書に移らせていただきます。5ページの□□□-□及び□□□-□□□(□)、 □□□□さんの事例です。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称、原因医薬品名は□□。 理由は、「本事例について、□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□(□□□)□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□(□□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2〜5は□□ □□□□□。6.障害は□(□)、□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。7.障 害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。これについていかがでしょうか。砂川先生。 ○砂川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 そのほかに何か御意見はございますでしょうか。□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、よろしいでしょうか。では、そういうことで。 ○事務局 判定表を読ませていただきます。6ページになります。整理番号□□□-□及 び□□□-□□□(□)、患者氏名□□□□さん、女、□□□年□月□日生。請求内容は医 療費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名なし。副作用による健康被害の内容なし。給付する対象なし。理由は、「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ (□□、□□□□□、□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 どうもありがとうございました。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局 続きまして、調査表は7ページになります。2番、□□□-□、□□様の事例 でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □として、医療費、医療手当を請求された事例でございます。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  調査報告書に移ります。1.因果関係につきましては□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。原因医薬 品名は□□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用に ついては□(□)、□□□□□□□□。理由につきまして、「□□□□□□□□□□□□ □□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、□□□□□□□□「□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。4.受忍、5.医療給付は□□□□□□□。  こちらの事例に関しまして、本日欠席されております秋山委員の方から御意見を頂い ております。読み上げさせていただきますが、「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」という御意見を頂いてお ります。以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。では、判定表をよろしくお願いします。 ○事務局 判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の 内容はアナフィラキシーショック。給付する対象はなし。理由につきまして、「本事例 における□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。では、次の事例を。 ○事務局 事例番号は3番になります。整理番号は□□-□、□□□□さんの事例につき まして御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求されている事例でございます。  経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□とい う事例でございます。  調査報告書は9ページになります。整理番号は□□□-□、□□□□さんの事例でござ います。個別の内容について御説明させていただきます。1.因果関係は□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□ □□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□。2.適正目的は□、□ □□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。4.受忍は□、□□□ □□□□□□□□□□□。6.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態と しましては□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級については □、□□□。理由としましては、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、これについて何か御意見はございますでしょうか。戸 山先生。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 では、判定表をお願いします。 ○事務局 判定表の方は10ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さん、女、 □□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による 健康被害の内容としましては、両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐 性壊死による両股関節機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由としましては、「本 事例における障害については、機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表 に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救 済給付の対象とすることができない」。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 事例番号4番、整理番号が□□-□、□□□□さんの事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医 療費、医療手当、障害年金が請求されている事例でございます。  経過につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という事例で ございます。  調査報告書は11ページになります。□□□-□、□□□□さんの事例でございます。 1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称は□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□ □□□□。4.受忍は□、□□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、□□□□□□。□□□ □□□□□年□月□日〜□□□年□月□日□□。6.障害については□、□□□□□□□ □。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。7. 障害等級については□、□□□。理由としましては、「□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議をお願いいたしま す。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これに ついても戸山先生、いかがでしょうか。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。では、判定表をよろしくお願いします。 ○事務局 判定表は12ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さん、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は、 1.副作用救済給付の対象である(疾病)、2.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因 医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容と しては、両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機 能障害(障害)。給付する対象としましては疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□ 年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由としましては、「本事例における疾病につい て、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令 第3条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」 に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□ □□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。本事例における障害について、機構法 第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表に定める等級に該当しないと考えら れる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。よろしいでしょうか。では、次の事例です。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 事例番号5番になります。整理番号は□□-□、□□様の事例になります。本 事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当 を請求されている事例でございます。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□事例でございます。  調査報告書に移ります。13ページになります。1.因果関係につきましては□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□ □□□□□□。原因医薬品名につきまして□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□ □□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。4.受忍につきましては□、 □□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付につきましては□(□)、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。理由といたしまして、「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□(□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議をよ ろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。これについても戸山先生、何か 御意見はございますか。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。そちらの方の確認をお願いいたしたいと思います。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。よろしいですね。では、判定表の方。 ○事務局 それでは、判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は2. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被 害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死。給付する対象はなし。理由は、「本事例につい て、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□ □□)□□□□□□□□□□□□□□、請求期間における副作用に対する医療は、機構法 第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条にいう「病院又は診療所への入院を要する と認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。では、次の事例に移りたいと思います。 ── 市村委員着席 ── ○事務局 続きまして、事例番号6番でございます。調査報告書は15ページになります。 □□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当、障害年金を請求された事例で ございます。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □事例でございます。  調査報告書に移ります。15ページになります。1.因果関係につきましては□、□□ □□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。原因医薬品名も□□□□でござい ます。理由につきまして、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)」。2以降につきま しては□□□□□□□。以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□よろしいでしょうか。矢野先生。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしい ですね。では、判定表をお願いします。 ○事務局 それでは、判定表に移ります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□様、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定 は2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名及び副作用による健康被害の内容は判 定不能。給付する対象はなし。理由につきまして、「本事例について、請求において医 薬品の副作用としている症状等については、現在提出されている資料からは医薬品の副 作用かどうか判断できず、判定不能とせざるを得ない。したがって、本事例の疾病及び 障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。□□□□□□□□□□□□□□。次は事例7です。 ○事務局 事例番号7番、□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金を請求された事例でございます。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書に移ります。17ページになります。1.因果関係につきましては□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□ □□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□。2.適正目的につきましては□、□□□□□□□□□□。3.適正使用につ きましては□、□□□□□□□□□□。4.受忍につきましては□、□□□□□□□□□ □□□□□。6.障害につきまして□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級につきましては□、□□□。理 由につきましては、「本事例における□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 これについていかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。戸山先生、□□□□ □□□□□□。 ○戸山委員 □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□ □□□□□□□□□□□□□(□□□□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□)。」□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ── 水澤委員、野村委員着席 ── ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸山委員 □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですか。では、判定表の方を よろしくお願いします。 ○事務局 それでは、判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□ □□□様、女、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容といたしましては、両側大腿 骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害(障害)。給 付する対象はなし。理由につきましては、「本事例における障害については、機構法第 16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表に定める等級に該当しないと考えられ る。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○戸田部会長代理 これは障害年金だけの請求なのです。医療費、医療手当については 特に請求なしということです。よろしいでしょうか。次は第8事例です。 ○事務局 事例番号が8番になります。整理番号が□□□-□、□□□□さんの事例につ きまして御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求されている事例でござい ます。  経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。  調査報告書の方は19ページになります。整理番号が□□□-□、□□□□さんの事例 でございます。1.因果関係については□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、 □□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□ □□□□□□□□。4.受忍は□、□□□□□□□□□□□□□□。障害のみの請求なの で5.医療給付の□□□□□□□□□。6.障害は□、□□□□□□□□。副作用による 障害の状態については□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級について は□、□□□。理由としましては、「□□□□□□□□、□□□、□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これについては戸 山先生、いかがですか。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。何か御意見はございますでしょ うか。特にないようですので、判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は20ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さん、男、□ □□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容としましては、多発性無腐性骨壊死(疾病)、多発性無腐性骨壊死による両下肢機 能障害(障害)。給付する対象としましてはなし。理由としましては、「本事例における 障害については、機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表に定める等級 に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象 とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。では、次の事例に行きます。 ○事務局 続きまして、事例番号9番、整理番号が□□□-□、□□□□さんの事例につ きまして御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□として、医療費、医療手当、障害年金が請求されている事例でご ざいます。  経過については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□というような事例でございます。  調査報告書の方は22ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さんの事例で ございます。1.因果関係については□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由としま しては、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。2〜5については□□□□□□□。6.障害については□(□)、□□□ □□□□□□□□□。副作用による障害の状態は(□□)。7.障害等級も□□□□□□□。 以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 これについていかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、何か御意見はございますでしょうか。 ○事務局 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、それ についてはいかがでございましょうか。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これでよろしいかどうか。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局 ありがとうございます。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 判定表の方に移ってよろしいですね。お願いします。 ○事務局 判定表は24ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さん、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は 2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容は なし。給付する対象はなし。理由としましては、「本事例について、医薬品の副作用に よる疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給 付の対象とすることができない」。これでいかがでしょうか。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。よろしいでしょうか。次は10の事例です。 ○事務局 10番、□□様の事例になります。本事例は、□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求された事例でございます。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□事例でございます。  調査報告書は25ページになります。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。副作用による疾病又は症状の名称といたしまして□□□□□□。原因医薬 品名は□□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理 由については、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□・□□」□□□、「□ □□□・□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□・ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□」。3.適正使用につきまして□(□)、□□□□□□□□□□□。理由につきま して、「□□□□□□「□□□□□□□□」□□、「□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□」。4.受忍、5.医療給付については□□□□□□□。 以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、これについて何か御意見はございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□ □。よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□。判定表に移ってよろし いですね。 ○事務局 判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の 内容は薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由につきましては、「本事例の□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作 用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。次の事例は11です。 ○事務局 整理番号が□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただ きます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当 が請求されている事例でございます。  経過については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□という事例でございます。  調査報告書は27ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さんの事例でござ います。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。2.適正目的は□、 □□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由としまし ては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、「□ □□□□□□)□□□□□、□□」□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。」□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□」。4.受忍、5.医療給付は□□□□□□□。以上でございま す。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□御意 見はございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。□□□□□□□□ □□□□□□□□。では、判定表をよろしくお願いいたします。 ○事務局 判定表は28ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さん、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容 としましては薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由としましては、「本事例におけ る□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したが って、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□。 ○事務局 12番の事例でございます。□□□-□□□(□)及び□□(□)、□□□□さん の事例につきまして御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□医療費、医療手当、障害年金が請求されています。  経過としましては、□□□□□□□□□□、□□、□□□□、□□□、□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書に移らせていただきます。29ページになります。□□□-□□□(□)及び 副□□-□□□(□)、□□□□さんの事例でございます。1.因果関係は□(□)、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因 医薬品名も□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□)□ □□□□□□□□□□」。2〜5は□□□□□□□。6.障害は□(□)、□□□□□□。 7.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これについ ていかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですね。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局 判定表は30ページになります。整理番号□□□-□□□(□)及び□□(□)、 患者氏名□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。 医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名なし。副作用に よる健康被害の内容なし。給付する対象なし。理由は、「本事例について、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□) □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例 の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でござい ます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。次は13番です。 ○事務局 13番の事例でございます。□□□-□□□(□) □□□□さんの事例につき まして御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ (□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□ □)□□□□□□□□□□□□□。今回は□□□□□□□□□□の医療手当及び遺族一時 金、葬祭料が請求されています。  今回の経過としましては、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書に移らせていただきます。32ページになります。□□□-□□□(□)、□ □□□さんの事例です。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□(□)□□□ □□□□□□□□□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□、□□□□ □□□□。理由は、「本事例における□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2〜4は□□□□□□ □。5.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。以上で ございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□(□)□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□…。 ○事務局 本日欠席の秋山委員の方から、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○戸田部会長代理 ということで、よろしいでしょうか。□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。では、判定表の方をよろしくお願いします。 ○事務局 判定表は34ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、患者氏名□□ □□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学薬学 上の総合判定は、1.副作用救済給付の対象である(疾病)、2.副作用救済給付の対象で ない(死亡)。原因医薬品名は□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の 内容は、アナフィラキシー(様)反応とそれに続発した低酸素脳症(疾病)、なし(死亡)。 給付する対象は疾病に対する給付。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。では、次の14です。 ○事務局 続いては、継続の最後の14番の事例になります。□□□-□でございます。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□(□)□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□ □□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例 でございます。今回はその医療費、医療手当の継続及び遺族一時金、葬祭料を請求され ております。  本事例の経過につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という事例でご ざいます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は35ページになります。1.因果関係につきまして□(□)、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称といた しまして、□□□□□□□□(□)□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。理由につきまして、「本事例にお ける□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□」。2〜4は□□□□□□□。5.医療給付につきましては□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□□。以上でございます。御審議をよろ しくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□(□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □(□)□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、よろしいですね。 ○事務局 こちらについても秋山委員の方から、□□□□□□□□□□□□□御意見を 頂いております。 ○戸田部会長代理 では、判定表。 ○事務局 判定表に移らせていただきます。36ページになります。整理番号□□□-□ □□(□)、患者氏名□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、 遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は、1.副作用救済給付の対象である(疾病)、 2.副作用救済給付の対象でない(死亡)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、アナフィラキシー(様)シ ョック(疾病)、なし(死亡)。給付する対象といたしましては疾病に対する給付。理由と いたしましては、「本事例の□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の 対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 次は審議事例に入るのですか。 ○事務局 事務局の確認事項の用紙の方を事前送付と、それから本日の資料に付け足し ていただいておりますので、その事例から御審議をお願いしたいと思っているのですけ れども、最初は15番の事例になります。よろしくお願いいたします。 ○事務局 では、事例番号15番、整理番号は□□□-□、□□□□さんの事例でござい ます。調査報告書は37ページになります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□ として、葬祭料が請求されている事例でございまして、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ 事例でございます。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  本日御欠席の秋山委員から御意見を頂いておりますので、御紹介させていただきます。 「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。」と御意見を頂いております。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。それが資料の14ページ〜16ページです。□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□(□)□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□(□)□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□。これについて御意見はござ いますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□、□□□、□□・□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□について御意見を頂ければと思っておりま す。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□「□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 どうぞ、野村先生。 ○野村委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○野村委員 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□。 ○野村委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□。□□□□□。 ○野村委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○野村委員 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□」 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。  □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○原田委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□。どうですか。これでよろしいですか。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□ ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□□」 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろし いでしょうか。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 では、判定表を。 ○事務局 確認のために、判定表は38ページになります。整理番号□□□-□、□□□ □さん、男、□□□年□月□日生。請求内容は葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作 用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。 給付する対象はなし。理由としましては、「本事例において□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。次に行きます。 ○事務局 事例番号が16番で、調査報告書は39ページになります。整理番号は□□□- □、□□□□さんの事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。  □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□御確認を頂きたい思います。よろしくお願い いたします。 ── 矢野委員退室 ── ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 よろしいでしょうか。 ○武藤委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ── 矢野委員入室 ── ○戸田部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員 □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 では、そうゆうふうでよろしいですか。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□ □□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ── 安全対策課長着席 ── ○事務局 では、判定表を読み上げさせていただいて。 ○事務局 読み上げてみますと、原因医薬品名が□□□□□□。副作用による健康被害 の内容が無顆粒球症。給付する対象としては疾病に対する給付。入院期間でございます ので、□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで。理由としましては、定型の理由でご ざいますが、「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第 1項第1号に係る同法施行令第3条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認めら れる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病 に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。」とい うことでよろしいでしょうか。 ○戸田部会長代理 武藤先生、よろしいですか。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 では、そういうことにいたします。その次は。 ○事務局 続きまして、事例番号が34番、調査報告書は77ページになります。整理番 号が□□-□、□□□□さんの事例でございます。本事例については、□□□□□□□□ □□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。  □□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□「□□□□□□□□□(□ □□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□。」□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□御確 認を頂きたいと思います。  そして、こちらについては本日御欠席の秋山委員からも、「□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。」という御意見を頂いております。以上でございます。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでし ょうか。よろしいですね。では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○戸田部会長代理 これについてどうでしょうか。□□□、□□□□□□□□□□「□ □□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□□ □□□。」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□ □□」□、「□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、い かがでしょうか。 ○戸田部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。星先生、何かご意見はございませんか。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。」□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。 ○事務局 ありがとうございます。 ○戸田部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ で。 ○事務局 次は事例番号が37番でして、調査報告書は83ページになります。整理番号 は□□□-□、□□□□さんの事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当 が請求されている事例です。  □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。  そして、本日御欠席の南光委員から事前に御意見を頂いておりまして、「□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。」と。あと、「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。」ということで御意見を頂いております。よろしくお願いい たします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□(□□□□□□□)□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これについて原田 先生、いかがでしょうか。 ○原田委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○原田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○原田委員 □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 矢野先生、いかがですか。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。原田先生、いか がですか。 ── 野村委員退室 ── ○原田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 事務局確認事項は以上です。 ○事務局 すみません。欠席委員の方から頂いている意見で少し変更がございまして、 まず21番なのですけれども、南光先生の方から御意見を頂いておりまして、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。  続きまして、39番の事例なのですけれども、調査報告書は87ページになっておりま す。こちらの事例につきましては、秋山委員から意見を頂いておりまして、□.□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□ □□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□(□□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。」という調査報告が出ていま す。  □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□御意見をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ (□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、何か御意見はございますでしょうか。 ── 野村委員入室 ── ○矢野委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□。□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□(□)□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□) □□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」でよろしいでしょうか。 ○戸田部会長代理 はい。 ○事務局 事務局の方からの確認事項は以上でございます。 ○戸田部会長代理 かなり報告書を訂正したのですが、よろしいのですか。報告書と異 なった判断をこの部会でかなりやりましたけれども。 ○事務局 判定表につきましては全部こちらの方でメモを取らせていただいて、確認と いうことで発言させていただきましたので、それでよろしければこのまま決定という形 にさせていただきます。それから、調査報告に関して御意見を頂いたことにつきまして は、本日オブザーバーで機構の調査官の方も出席されていますし、議事録の方もできて きますので、そちらの方で今後詳細はフィードバックしていただくという形になってお ります。 ○戸田部会長代理 そのほかに皆様がお気づきになった報告書はございますでしょう か。29が気になったのですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 はい。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、これはいかがですか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 それでいいですかね。そのほかに何かございますでしょうか。もう 一つ、44番です。□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。原田先生、いかがですか。 ○原田委員 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、矢野先生、これはどうですか。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですね。そのほか にございますか。ないようでしたら、総務課の医薬品副作用被害対策室から除外医薬品 の指定について御報告がございます。 ○事務局 医薬品副作用被害対策室でございます。除外医薬品指定(案)について説明さ せていただきます。副作用発現率の高いもののみを説明させていただきます。  1枚目ですけれども、二番目、ジェノトロピン、ジェノトロピンミニクイック皮下、 成分名はソマトロピン(遺伝子組換え)でございます。副作用発現率は63.0%。重篤な副 作用は痙攣、甲状腺機能亢進症等でございます。市販後、自発報告において認められて いるということで、重篤な副作用発現率は低いと考えております。また、特殊疾病に対 する医薬品ではありませんので、除外指定は考えておりません。  三番目、ガバペン錠、成分名はガバペンチンでございます。副作用発現率は59.2%。 重篤な副作用は急性腎不全等でございますが、これも自発報告で、臨床試験の方では重 篤な副作用は認めておりませんので、指定の方は考えておりません。  四番目、フィジュリン錠、成分名は塩酸モザバプタンでございます。副作用発現率は 39.3%。副作用として口渇等が認められております。重篤な副作用発現としては添付文 書には記載されておらず、また、特殊疾病に対する医薬品ではございませんので、指定 の方は考えておりません。  五番目、ブスルフェクス点滴静注用、成分名ブスルファンでございますが、副作用発 現率は100%。重篤な副作用発現も認められております。既に除外医薬品に指定されて おり、このまま既指定ということにさせていただきたいと考えております。  六番目、テモダールカプセル、成分名はテモゾロミドでございます。悪性神経膠腫の お薬で、特殊疾病に対する医薬品でございます。副作用発現率も97%。重篤な副作用発 現も認めておりますので、今回指定させていただきたいというふうに考えております。  3枚目に移らせていただきます。一番目、エトキシスクレロール、成分名はポドカノー ルでございます。副作用発現率は48.5%ということでございますが、これも市販後に認 められているということで、副作用発現率の頻度は低うございますので、指定は考えて おりません。  二番目ですけれども、アボネックス筋注用、同シリンジ、成分名はインターフェロン ベ ータ-1aでございます。副作用発現率は100%。重篤な副作用発現も見られているとい うことで、現在除外医薬品に指定されているところ、このまま既指定ということで考え ております。  4枚目の七番目ですけれども、ネオーラル内用液、カプセル、成分名はシクロスポリ ンでございます。これにつきましても副作用発現率が44.4%。重篤な副作用発現も認め られているということ、あと、特殊疾病の医薬品ということで、現在除外医薬品に指定 されているところ、このまま既指定にさせていただきたいと考えております。以上でご ざいます。 ○戸田部会長代理 どうもありがとうございました。よろしいでしょうか。では、次に 平成18年度の第2回目の部会につきまして、7月27日ということで決まったのですが、 これを変更することについて。私の都合で、7月27日に病院機能評価を受けることにな っておりまして、どうしても病院にいないといけないという事情がございまして。 ○事務局 座長の方からそういう御相談を受けまして、座長を交代して27日に開催する か、別の日に変更するかということで、事務局の判断といたしましては、座長を交代し ていただくよりは日にち交代をまず優先に考えさせていただくということで、事前に先 生方にお手紙を出させていただいたところなのですけれども、1週早めまして7月20 日の予定をお聞きしているところでございます。  今御回答を頂いているうち、3名の方が出られないという御回答が来ているのと、9 名の方が出席できるという御回答を頂いているところでございます。今日御出席の先生 方が皆さん御出席いただけるということであれば過半数を超えますので、それでよろし ければ次回の開催は1週早めた7月20日木曜日という形にさせていただきたいのです けれども、御承認いただけますでしょうか。 ○戸田部会長代理 よろしくお願いいたします。 ○事務局 では、また改めまして事務局の方から変更の案内についてはお手紙等でお知 らせいたしますので、もしも万が一出席できないというようなことがございましたら事 務局の方まで御連絡を頂きますようよろしくお願いいたします。ですので、次回は7月 20日ということになりますので、よろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 では、きょうの部会はこれで終わらせたいと思います。時間内に終 わりまして、きょうは簡単に済むと思っていたのですけれども、なかなか難しい事例が あってそうは行かなかったようで、次回もよろしくお願いいたします。どうもお忙しい ところありがとうございました。 ( 了 ) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 市野(内線2757)      - 1 -