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- 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料
照会先
医薬食品局 審査管理課
医療機器審査管理室
代表電話 03-5253-1111(内線 2787)
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料
平成26年10月10日(金)10:00~
厚生労働省 専用第23会議室(6階)
- 議事次第[PDF形式:58KB]
- 資料1 プログラム医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医療機器の指定の要否について(諮問書)[PDF形式:847KB]
- 資料2(当日配付資料2) 一般用検査薬の導入に関する一般原則の見直しに関する骨子(案)[PDF形式:239KB]
- 資料3 プログラム医療機器の認証基準案について[PDF形式:905KB]
- 資料4 薬事法第十四条第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品の一部改正について(体外診断用医薬品の届出基準について)[PDF形式:51KB]
- 資料5 薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品の一部改正について(体外診断用医薬品の認証基準について)[PDF形式:63KB]
- 資料6 体外診断用医薬品の承認基準(通知)の一部改正について[PDF形式:60KB]
- 当日配付資料1[PDF形式:1.5MB]
- 競合品目・競合企業リスト[PDF形式:153KB]
- 出席委員からの申告書[PDF形式:1.3MB]