照会先：厚生労働省医薬食品局安全対策課
電話：０３−５２５３−１１１１
平成１９年６月２８日
平成１９年度第１回薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会
議事次第
１ 医薬品等の市販後安全対策について
（１）平成１８年度の安全対策について（まとめ）
（２）医薬品等の使用上の注意の改訂について
（３）リン酸オセルタミビルについて
（４）市販直後安全性情報収集事業（エンテカビル水和物）について
２ 医薬品等の副作用等報告の状況について
３ 医薬品の感染症定期報告の状況について
４ 医薬品等の回収報告の状況について
５ 一般用医薬品の市販後調査結果等について
６ その他
（１）一般用医薬品の区分について
（２）平成１９年度の予算事業について
（３）妊娠と薬情報センター事業について
（４）重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
（５）総合機構で開始した主な安全対策業務
配 布 資 料 一 覧
資料No.１ー１ 平成１８年度の安全対策について（まとめ）(PDF:98KB)
資料No.１−２ 医薬品等の使用上の注意の改訂について(PDF:262KB)
資料No.１ー３ 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会［リン酸オセルタミビル］(PDF:535KB)
資料No.１−４ 市販直後安全性情報収集事業（定点観測事業）報告書［エンテカビル水和物］(PDF:520KB)
資料No.２−１ 薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について(PDF:37KB)
資料No.２−２ 国内副作用報告の状況（医療用医薬品）(1〜23ページ(PDF:532KB)、
24〜48ページ(PDF:548KB)、
49〜73ページ(PDF:543KB)、
74〜82ページ(PDF:166KB)、
全体版(PDF:1,792KB))
資料No.２−３ 国内副作用報告の状況（一般用医薬品）(PDF:211KB)
資料No.２−４ 国内感染症報告の状況(PDF:237KB)
資料No.２−５ 外国における新たな措置の報告状況(PDF:501KB)
資料No.２−６ 研究報告の報告状況(PDF:530KB)
資料No.３−１ 感染症定期報告の状況(1〜11ページ(PDF:533KB)、
12〜22ページ(PDF:520KB)、
23〜33ページ(PDF:531KB)、
34〜44ページ(PDF:531KB)、
45〜54ページ(PDF:512KB)、
55〜65ページ(PDF:526KB)、
66〜75ページ(PDF:534KB)、
76〜85ページ(PDF:537KB)、
86〜90ページ(PDF:199KB)、
全体版(PDF:4,424KB))
資料No.３−２ 報告文献別一覧表(1〜8ページ(PDF:502KB)、 9〜12ページ(PDF:211KB)、 全体版(PDF:712KB))
資料No.４−１ 医薬品等の回収報告の状況について(PDF:51KB)
資料No.４−２ 平成１８年度医薬品等自主回収一覧(1〜10ページ(PDF:507KB)、
11〜21ページ(PDF:547KB)、
22〜32ページ(PDF:511KB)、
33〜43ページ(PDF:513KB)、
44〜55ページ(PDF:522KB)、
56〜67ページ(PDF:516KB)、
68ページ(PDF:46KB)、
全体版(PDF:3,165KB))
資料No.５ 一般用医薬品の市販後調査結果等について(1〜9ページ(PDF:461KB)、
10〜19ページ(PDF:479KB)、
20〜26ページ(PDF:363KB)、
全体版(PDF:1,304KB))
資料No.６−１ 一般用医薬品の区分の指定等について(1〜23ページ(PDF:538KB)、
24〜50ページ(PDF:535KB)、
51〜56ページ(PDF:110KB)、
全体版(PDF:1,185KB))
資料No.６−２ 平成１９年度 医薬関連予算の概要（厚生労働省医薬食品局）(PDF:151KB)
資料No.６−３ 医薬品医療機器等安全性情報 No.235［妊娠と薬情報センター事業について］(PDF:197KB)
資料No.６−４ 医薬品医療機器等安全性情報 No.237［重篤副作用疾患別対応マニュアルについて］(PDF:108KB)
資料No.６−５ 総合機構で開始した主な安全対策業務(PDF:51KB)
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