08/04/24 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会　平成２０年４月２４日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成２０年４月２４日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（８名）五十音順 　　　相　原　道　子、○荒　牧　琢　己、◎岩　田　　　誠、　狩　野　葉　子、 　　　武　山　正　治、　寺　本　　　明、　塚　田　和　美、　山　口　斉　昭、 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（７名）五十音順 　及　川　眞　一、　佐　藤　　　章、　高　橋　孝　雄、　檀　　　和　夫、 　　　星　野　雄　一、　細　谷　龍　男、　湯　沢　美都子 ３．行政機関出席者 　松　田　　　勉（安全対策課長）、他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　若干早いのですが、現在出席委員が８名であり、定足数に達しておりますの で、ただ今より平成20年度薬事・食品衛生審議会第１回副作用・感染等被害判定第一部 会を開催いたします。なお、本日15時10分に寺本委員が御退席の予定と伺っており、 その時点で定足数に満たなくなることから、審議事例を先に御審議いただき、その後、 可能な限り個別審議事例を御審議いただきたいと考えております。岩田先生よろしくお 願いいたします。 ○岩田部会長　まず簡単に資料の確認をお願いします。 ○事務局　それでは、配付資料一覧です。続きまして「平成19年度第６回副作用・感染 等被害判定第一部会(２月28日開催)判定結果一覧表」です。続きまして「平成20年度 第１回副作用・感染等被害判定第一部会(４月24日開催)判定(案)一覧表」です。「事務 局確認事項」の１枚紙です。「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。 「平成20年度第１回副作用・感染等被害判定第一部会調査報告書及び判定表(案)」の冊 子です。その他「各事例の資料一式」です。過不足等があればお願いします。　 ○岩田部会長　よろしいですね。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、個別審議は後回しにしまして、まず、審議事 例13〜82までを始めたいと思います。中に事務局確認が２件ございますので、まず、そ れからお願いします。 ○事務局　確認事項の一つ目の13番目の事例です。調査報告書及び判定表案は28〜29 ページになります。本事例は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当が請求されている事例です。前回部会において、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、適正目的について再度御確認をお願いい たします。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□もう一度御検討をいただきます。いかがでしょうか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　何か御意見ございますか。では、これはお認めいただいたということで お願いします。 ○事務局　続きまして19番の事例です。調査報告書は42ページです。本事例は□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当 の請求がなされております。調査報告書では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□ □□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、これはいかがでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□ □□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。事務局確認 はこの２件ですが、そのほかに問題なものがありますでしょうか。御欠席の先生からの がございましたね。それを事務局の方からまずお願いします。　 ○事務局　御意見は２件いただいておりますので紹介をいたします。まずは21番目の事 例につきまして壇委員より御意見をいただいております。調査報告書は46ページとなっ ています。整理番号□□□-□、□□□□様の事例です。 　「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」とのことです。以上です。よろしくお願いいた します。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□い かがでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□。 ○岩田部会長　　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、これについてはどうでしょうか。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがで しょう。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□、次回もう一度御審議いただくという ことでよろしいでしょうか。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□。 ○事務局　はい、分りました。 ○岩田部会長　御意見がもう一つありましたね。 ○事務局　はい、もう一つの方を御紹介いたします。45番目の事例につきまして、これ も壇先生より御意見をいただいております。調査報告書は94ページになります。整理番 号□□□-□、□□□□様の事例です。 　「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。」とのことです。以上でございます。よろしく お願いします。 ○岩田部会長　これはどうですか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですね。□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 そのほかに審議事例で何かお気付きになられた点はございますか。 　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□)□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○狩野委員　□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□、□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかにございま すか。 ○相原委員　□□□(□□□□□□)□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。よろしいで すか。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。ほかにございますか。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□(□□)□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□(□□)□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、よろしいですか。 　□□□□□□□□□□、□□(□□)□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○塚田委員　□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か先生方お気付きの点ございますか。□□、□□よろしいでし ょうか。 ○塚田委員　□□(□□)□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□「□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□(□□)□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。 ○塚田委員　□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかにございま せんでしょうか。 ○荒牧部会長代理　□□(□□)□□。□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□(□□□)、(□□□)□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○荒牧部会長代理　□□、□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□、□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□。ほかにございませんか。よろしいでしょ うか。もし御意見がなければ13〜82番までの審議事例の方はこのままでよろしいという ことで、あとは訂正の分と保留の分がございましたが、ほかの分は御承認いただいたと いうことにさせていただきます。 　改めまして個別審議の方に移りたいと思います。最初の１番からお願いします。 ○事務局　１番目の事例です。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明申し上 げます。本事例は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、医療費・医療手 当が請求されている事例です。前回部会において、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□とされた事例です。本事例は□□□□□ □□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。前回部会の審議において、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□ □□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□こと とされました。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □・□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。調査報告書は１ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。理由は、「本事例については、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。 理由は、「□□□□□□□□□□、□□□□□□、『(□)□□□□□□□□□□□、(□) □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」。４.と５.は□□□□ □□□。原因医薬品の適正使用について御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、よろしいですか。では、そのよ うにさせていただきます。 ○事務局　では、判定表の確認をお願いいたします。２ページになります。整理番号□ □□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学 上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は急性腎不 全。給付する対象は、なし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることはできない」、 以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして２番目の事例で□□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　２番目の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□、□□、□□□□、□ □□□□□□□として、医療費・医療手当・障害年金の請求がなされています。経過は □□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□、□□□□□□□。□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□。 □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は４ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□、□□□□□□。原因医薬品 名は□□□□□□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。 ４.受忍は□、□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。期間の制限が□(□)、給付期間は□□□年□月□日〜□□ □年□月□日。 　理由は、「本事例の□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□、□□。 理由は、「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□です。 　本日御欠席の壇委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」とのコメントをいただいてお ります。御審議のほどお願いいたします。　 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、寺本先生、□□□□□□□□□□ □□。 ○寺本委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□」□□□ □□□□□□、「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表は６ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は、１.副作用救 済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名は□ □□□□□□□□、□□□□□□□□、副作用による健康被害の内容は白血球減少症、 血小板減少症(疾病)、なし(障害)。給付する対象は疾病に対する給付、ただし、給付期 間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで。理由は、「本事例について、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。したがって本事例の疾病に対する副作用救済給付は□□ □年□月□日〜□□□年□月□日までとする。また、本事例の障害については、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができな い」。以上です。 ○岩田部会長　３番の□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□□□-□、□□□□様の事例について御説明申し上げます。本事例は□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当 が請求されている事例です。経過は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □。 　調査報告書は７ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□(□□□□□□□ ・□□□□□□□□)、□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。理由は、「□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 　２.適正目的は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例について、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□」。 　３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例について、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□」。４.と５.は□□□□□□□です。 　また、本日御欠席の壇委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□」とのことで、「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」と、「□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をい ただいております。以上でございます。御審議お願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。山口先生いかがでし ょうか。 ○山口委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。　 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□、□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□。次に４番をお願いします。 ○事務局　□□□-□です。本事例は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□として医療手当の請求がなされています。経過は□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は９ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作 用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□ □□、□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、 □□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□『□□□：□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。』□□□□□□。 　本事例では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□」。４.と５.は□□□□□□□。以上です。 　本日御欠席の湯沢委員より「□□□□□□□」とのコメントをいただいております。 よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、いかがでしょうか。御意見がなければこのまま判定表をお願いします。 ○事務局　判定表10ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。副作用による健康被害の内 容は、右ステロイド緑内障。給付する対象は、なし。理由は、「本事例における□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□。 　また、請求期間における医療は、すべて外来医療であり、その内容は、機構法第16 条第１項第１号にかかる同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると 認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例 の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長　続きまして、事例の５、□□□□さんをお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。 経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□。 　調査報告書は11ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。各項目ごとの判定は、１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。２.適正目的は□(□)、□□□□□□□□ □□□。理由としましては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ 『□□・□□』□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□」。 　３.〜５.は□□□□□□□。以上となります。御審議のほどお願いします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがですか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□。□□□□。よろしいでしょうか。□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表は12ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は、医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容、偽アルドステロン症。給付する対象、なし。理由として は「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって本事例の疾病に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、６番、□□-□、□□さんをお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□様の事例につきまして御説明申し 上げます。本事例は□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、医療 手当・遺族年金・葬祭料が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は13ページになります。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。各項目ごとの判定は、１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□。原因薬品 名□□。理由は、「本事例については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□で す。 　本日御欠席の壇委員より「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見を いただいております。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　ではよろしいでしょうか。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は14ページになります。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当・遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合 判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名なし。副作用による健康被害の内 容は、なし、給付する対象なし。理由ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 　「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾 病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長　狩野先生、よろしいですね。 ○狩野委員　□□。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは次にまいります。７番目、□□□- □、□□さんをお願いします。 ○事務局　７番目の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□として 遺族一時金・葬祭料の請求がなされています。経過は□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□ □□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 　調査報告書15ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、 女、□□□年□月□日生。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□(□)、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□。原因 医薬品名は、□□。理由は、「□□□□□□□、本事例は、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４．は□□□ □□□□。以上です。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　これは、寺本先生と塚田先生、いかがですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ありがとうございました。ほかに御意見ございませんか。□□□□□□ □□判定表をお願いいたします。 ○事務局　16ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は、遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容は、 なし。給付する対象は、なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死 亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは、８番、□□□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明いたします。本事 例は、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□として、医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料が請求されている事例でございます。 経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□。 　調査報告書は、17ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。各項目ごとの判定は、１.因果関係は□(□)(□□)□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)(□□)□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□、□□、 □□□□、□□。原因医薬品名□□。理由としましては、「本事例では、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□・□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。以上でござい ます。御審議のほど、よろしくお願いいたします。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見ございますか。よろしければ判定表をお願いいたしま す。 ○事務局　判定表は18ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は、医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合 判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名なし。副作用による健康被害の内 容なし。給付する対象なし。理由としましては、「本事例について、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で ございます。 ○岩田部会長　次は９ですね。□□□-□、□□さんをお願いします。 ○事務局　本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医 療手当・障害年金の請求がされております。経過は、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□、□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　調査報告書は、19ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□。原因医薬品名は、 □□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□ □□□□□□□□□。４.受忍は□、□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例について、□□ □□□□□□(□□□□、□□、□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害は□(□)、 □□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級 は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　何かほかに御意見ございますでしょうか。なければ、判定表の方をお願 いいたします。 ○事務局　20ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は、医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は、２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は、□□□□□□□□□。副作用による健 康被害の内容は、フェニトイン中毒。給付する対象は、なし。理由につきましては、「本 事例について、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□ (□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□(□□□、 □□□□□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例は、疾病及び障害 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次は10番、□□□-□、□□さんですね。お願いします。 ○事務局　□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明申し上げます。本事例は、 □□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □として、障害年金が請求されている事例です。経過ですが、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は、21ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、□□□□。副作用による疾病又は 症状の名称は、□□□□。原因医薬品名も□□□□。理由は、「本事例について、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。６.障害は □、□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□。理由は、「本事例について□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。７.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見ございますでしょうか。なければ判定表の方をお願い いたします。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は、障害 年金。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、判定 不能。副作用による健康被害の内容、判定不能。給付する対象なし。理由は、「本事例 について、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□□□□)□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例は、疾病及び障害に対す る副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次は11番、□□□-□、□□さんをお願いします。 ○事務局　本事例は、□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□とし て、医療費・医療手当が請求されている事例です。経過は、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　調査報告書は、23ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□。原因医薬品名□□。 理由は、「本事例については、□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２. 〜５.は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、お願いします。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。よろしいですか。それ では判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表は24ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は、医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名なし。副作用による健康被害の内容なし。給付する 対象なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　最後ですね。12番の事例です。□□□-□をお願いします。 ○事務局　本事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□として、遺族一時 金・葬祭料の請求がなされております。経過は、□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は25ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□。原 因医薬品名は、□□。理由は、「本事例については□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４. は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほど、よろしくお願いします。 ○岩田部会長　塚田先生、お願いします。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何かこの事例に御意見ございますでしょうか。 ○相原委員　□□□□□□□□、□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。 ○相原委員　□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□、□□□□。 ○岩田部会長　では、なければ判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　26ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は、遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容は、なし。給 付する対象は、なし。理由は、「本事例の死亡については、□□□(□□□□□)□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 でございます。 ○岩田部会長　はい、ありがとうございました。では、相原先生、お願いします。 ○相原委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。お願いいたします。 ○相原委員　□□。 ○岩田部会長　お陰様で審議は全部終わりました。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□・□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ありがとうございました。その後の除外品目をこのまま続けてよろしい ですか。それでは、除外品目の方、よろしくお願いいたします。 ○医薬品副作用被害対策室　医薬品副作用被害対策室でございます。「医薬品副作用被 害救済制度除外医薬品指定(案)」につきまして説明させていただきます。副作用発現率 の高いもののみ説明いたします。 　２番のアトワゴリバース静注シリンジでございます。ネオスチグミンメチル硫酸塩、 アトロピン硫酸水和物の配合剤でございまして、２対１で配合したものでございます。 非脱分極性筋弛緩剤の作用の拮抗を効能・効果としております。副作用発現率は、配合 剤のため、本剤の明確な調査は未実施ということでございますが、重篤な副作用として は、それぞれの成分について、コリン作動性クリーゼ、不整脈等が報告されております。 文献検索等の調査によりまして、混合投与により起こり得る新たな有害事象がないと推 察される、と申請書類には書いてありまして、今回除外医薬品としては指定無というふ うに考えております。 　次に３番、マクジェン硝子体内注射用キットでございます。成分名が、ペガプタニブ ナトリウムでございます。効能・効果は、中心窩脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 でございまして、副作用発現率が32.0％で、重篤な副作用については、眼障害、眼圧上 昇等が報告されておりますが、国内臨床試験におきまして、因果関係を否定できない重 度の有害事象発現症例数が少ないということで、重大な副作用の発現頻度は、相当程度 以下ということで、指定無と考えております。 　４番、イオメロン350、同シリンジです。成分名はイオメプロールでございます。今 回肝臓領域のダイナミック断層撮影における造影の場合の用量の追加ということで、用 法、用量の追加で申請があったものです。これについては添付文書の記載情報が変更な いということで、このまま指定無と考えております。 　６番、サイモグロブリン点滴静注用25mgでございます。抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グ ロブリンを成分としております。効能・効果は、重症・中等症の再生不良性貧血、骨髄 移植における拒絶反応及び急性移植片対宿主病の抑制ということで、免疫抑制を主な効 能・効果としております。副作用発現率は99.4％で、重大な副作用につきましても、シ ョック、アナフィラキシー様症状、感染症、間質性肺炎等が報告されておりまして、こ れにつきましては血小板減少症が45.6％ということで、重大な副作用については相当程 度以上ということであり、また、代替性についてもないということで、今回除外薬品に 指定させていただきたいと考えております。 　７番、ゾシン静注用です。これも配合剤でございまして、タゾバクタムナトリウム、 ピペラシンナトリウムの配合剤です。抗生剤入りの配合剤でして、効能・効果は敗血症 等です。副作用発現率は47.4％と高いのですが、重大な副作用については国内臨床試験 におきまして高度な有害事象の発生率がそれほどではなく、重大な副作用の発現率は相 当程度以下ということで、指定無というふうに考えております。 　９番のフルダラ静注用でございます。成分名はフルダラビンリン酸エステルです。効 能・効果は、同種造血幹細胞移植の前治療ということで、急性骨髄性白血病ですとか、 骨髄異形性症候群などの移植前の前治療に使用するということで、効能追加として申請 があったものでございます。これについては添付文書情報の記載の変更がない、代替性 についてもないということで、このまま既指定とさせていただきたいと思います。以上 でございます。 ○岩田部会長　何か御質問ございますでしょうか。サイモグロブリンが新たに指定とい うことになりました。よろしいでしょうか。今日は大分早足で急いだのですけれども、 何とか全部審議が終わって、ほっとしております。 ○山口委員　□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山口委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山口委員　□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見はござ いますか。よろしいですか。それでは次回以降のことをお願いいたします。 ○事務局　次回は６月26日(木)、午後２時から開催の予定でございます。場所は改めて 御連絡申し上げます。 ○岩田部会長　お忙しいとは思いますが、今日のようにぎりぎりで行うというのもかな り厳しいので、できるだけ御都合をおつけいただいて御参加いただきたいと思います。 よろしくお願いいたします。今日は、急いで申し訳ございませんでしたけれども、無事 に終わりましてありがとうございました。これで終わります。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　川嶋（内線２７５７）