06/08/24 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第一部会　平成１８年８月２４日　議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１８年８月２４日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第１７会議室 ２．出席委員（１３名）五十音順 　　　荒　牧　琢　己、○飯　島　正　文、◎岩　田　　　誠、　狩　野　葉　子、 　　　佐　藤　　　章、　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、　壇　　　和　夫、 　　　塚　田　和　美、　星　野　雄　一、　細　谷　龍　男、　山　川　一　陽、 　　　湯　沢　美都子、 　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（３名）五十音順 　大　田　　　健、寺　本　　　明、　山　田　信　博、　 ３．行政機関出席者 　中　垣　俊　郎（安全対策課長）、 　　　市　野　貴　信　　　　　　　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長　定刻ですので、本年度第３回の部会を始めさせていただきます。事務局 から資料の確認をお願いします。 ○事務局　それでは、お手元に配布しております配布資料一覧を御覧ください。こちら に従って確認をお願いいたします。一番目は「平成18年度第２回副作用・感染等被害判 定第一部会(６月22日)結果一覧表」でございます。二番目は、本日使用いたします「平 成18年度第３回副作用・感染等被害判定第一部会(今回)一覧表」でございます。三番目 は「事務局確認事項」でございます。事務局確認事項につきましては、資料を送付させ ていただいたときは４件でしたが、本日は１件増えまして５件になっております。事例 番号20、□□□-□、□□様の事例の給付期間について確認をお願いしたいと思ってお りますので、こちらが追加になってございます。訂正の上、御確認をよろしくお願いい たします。四番目は、冊子になってございます「副作用被害調査報告書及び判定表(案)」 でございます。最後は「除外医薬品指定案(１)(２)」でございます。配布させていただ いている資料は以上でございます。過不足はございますでしょうか。よろしいでしょう か。 ──　星野委員着席　── ○岩田部会長　御確認いただきまして、ありませんようでしたらおっしゃってください。 　早速、個別審議から始めたいと思います。１番、□□□-□、□□さんの事例をお願い いたします。 ○事務局　□□□□様の事例になります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□として、医療費、医療手当を請求された事例です。 　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□事例でございます。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は１ページになります。整理番号□□□-□。１.因果関係は□、□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称といたしまして□□□□。原因医薬品名も□□□□。 理由につきまして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。(□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□)」。２.以降は□□□□□□□。以上でございます。御 審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、塚田先生、よろしいですか。 ○塚田委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□ 、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見はございますで しょうか。よろしいでしょうか。では、そのまま判定表をお願いします。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康被害の内容は判定 不能。給付する対象はなし。理由につきまして、「本事例について、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ──　檀委員着席　── ○岩田部会長　次も□□□□□ですが、２番、□□□-□、□□さんの事例をお願いいた します。 ○事務局　□□□-□、□□□□さんの事例について御説明させていただきます。本事例 は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求されている 事例です。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 事例でございます。 　調査報告書については３ページになります。□□□-□、□□□□さんの事例です。１. 因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の 名称は□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□ □□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、□□□□ □□□□□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□ □□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由としましては、「本 事例における□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□)については、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。 　なお、この事例につきましては、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、「□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□御審議をお願い いたします。 ──　山川委員着席　── ○岩田部会長　まず、塚田先生、因果関係はいかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□。 ○岩田部会長　星野先生、障害はどうですか。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。ほかに何か御意見はございますでしょうか。よろしいで しょうか。それでは、このまま判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は４ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、□、 □□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容とし ては、遅発性ジストニア(疾病)、遅発性ジストニアによる運動機能障害(障害)。給付す る対象はなし。理由としては、「本事例における障害については、機構法第16条第１項 第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがっ て、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でござ います。 ○岩田部会長　続きまして、□□□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　３番、□□□□様の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□ □□として、医療費、医療手当を請求された事例でございます。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でご ざいます。 　なお、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事 例でございます。 　調査報告書は５ページになります。１.因果関係ですが、□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□ □□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用については□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきましては、「□□□□□□□□□□ □□「□□□□□」□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□)」。３.が□□□□□□□□□、４.以降は□□□□□□□。 以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、佐藤先生、いかがでしょうか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生、いかがでしょうか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□」□□□□、□ □□□□□□ □□□□□□□ □□ □□」と書いてありますね。 ○佐藤委員　□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見はございますでしょうか。よろしいですか。それでは、 このままで判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容 は薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由につきまして、「本事例における□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることが できない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、□□□-□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　事例番号４、整理番号□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御説明さ せていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□とし て、医療手当、障害年金を請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □事例でございます。 　調査報告書は７ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さんの事例です。調 査報告の内容としては、１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□ □。理由としましては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□ □□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は(□ □)。７.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議をよろしくお願いいた します。 ○岩田部会長　塚田先生、どうでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。高橋先生、どうでしょうか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかによろしゅうございますか。それでは、これで判定表をお願いしま す。 ○事務局　判定表は８ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、□、 □□□年□月□日生。請求内容は医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作 用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。 給付する対象はなし。理由としては、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又 は症状は認められず、□□□□□□□(□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び 障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、□□□-□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　５番目の事例でございます。□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御 説明させていただきます。本事例は、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。９ページになります。□□□-□、□□□□さん の事例です。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□よる 疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□ □。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」。 ３.が□□□□□、４.〜５.は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいた します。 ──　細谷委員着席　── ○岩田部会長　佐藤先生、いかがですか。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、よろしゅうございますでしょうか。今の説 明で非常によく分かりました。御意見がなければ、このまま判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は10ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□「□」。副作用による健康被害の内容は卵巣過剰刺激症候群。給付 する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□「□」□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができな い」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、□□□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　事例番号６、整理番号□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御説明さ せていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求 されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□。 　調査報告書は11ページになります。□□□-□、□□□□さんの事例です。１.因果関 係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□(□□□□□□□)。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、 □□□□□□□□□□□。理由としましては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□「□□□□□□□□□」□□□□、「□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□ □□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　狩野先生、飯島先生、いかがでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　飯島先生。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□(□)□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　狩野先生、いかがですか。 ○狩野委員　□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。他に御 意見はいかがでしょうか。檀先生、どうぞ。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、判定表はこのままでお願いします。 ○事務局　判定表は12ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□。副作用による健康被害の内容は中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、ショッ ク、ＤＩＣ。給付する対象はなし。理由としましては、「本事例について、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に 対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次は□□□-□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　７番目の事例でございます。□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御 説明させていただきます。本事例は、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求された事例です。 　経過としましては、□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□、□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。13ページになります。１.因果関係は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□、□ □□□□□。原因医薬品名は□□□□□、□□□□□□、□□□□□□。２.適正目的は □、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□、□□・□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３. 適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □(□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長　佐藤先生から御意見をお願いします。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　檀先生、いかがでしょうか。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　こちらの事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□□□□□□(□□□□□□□ □□□□□)」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□、□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□「□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　はい。 ○事務局　では、よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　そういうことで、これはもう一度調べていただくということです。 　□□□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　８番目の事例でございます。□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御 説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□として、医療費、医療手当を請求されている事例です。 　経過としましては□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。15ページになります。１.因果関係は□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。 　本日欠席の山田委員より、「□□□□□□□□」との御意見を頂いております。以上 でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　細谷先生、いかがですか。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。何かほかに御意見はございますか。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。お願いします。 ○事務局　判定表は16ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給 付する対象はなし。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は 認められず、請求された症状については、医薬品の副作用によるものとは考え難い。し たがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 ○岩田部会長　そういうことでどうでしょうか。よろしゅうございますか。それでは、 そういうふうにしてください。 　続きまして、□□□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　９番目の事例でございます。□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御 説明させていただきます。本事例では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　経過としましては、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□、□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。18ページになります。１.因果関係は□、□□ □□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。原因医薬品名は□□□□。理由は、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□(□□□ □□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２. 〜５.は□□□□□□□。６.障害は□、□□□□。副作用による障害の状態は□□□□。 理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。以上でご ざいます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　細谷先生、いかがでしょうか。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そういうことで、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 何かほかに御意見はございますでしょうか。よろしいでしょうか。それでは、このまま 判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は20ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作 用救済給付の対象でない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康被害の内容は判 定不能。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□(□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、□□□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　10番目の事例でございます。□□□-□、□□□□さんの事例につきまして 御説明させていただきます。本事例は、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□、□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。21ページになります。１.因果関係は□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又 は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例については、□□□□□ □□□□□□□、□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は □□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。星野先生、□□□ □□□□□□□□。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□、□□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。ほかに御意見がなければ、こ のまま判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は22ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給 付する対象はなし。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は 認められず、□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□、□□□(□□□□□)□□□□ 考えられ、医薬品の副作用によるものとは考え難い。したがって、本事例の疾病に対す る副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、□□□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当、障害年金を請求 された事例でございます。 　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は24ページになります。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□(□□□□□□□□ □□ □□)□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□。理由については、「(□□□□□□□□□□□□□、 □□、□□、□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□(□□)□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□)」。２.適正目的については□、□□□□□□□□□□。３.適正使用につ いてはＢ、□□□□□□□□□□。４.受忍に関しては□、"□□"□□□□□□□□□□ □。５.医療給付については□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間 の制限については□(□)、□□□□□□□□〜□□□□□□□□。理由につきまして、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」□□□□□□□□□□□」。６.障害については□、□□□□□□□□。副 作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。 理由につきまして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。 　また、本日欠席の山田委員から御意見を頂いておりますので、御紹介させていただき ます。□□、□□□□□□□□□「□□」□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」という御意見です。 　□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 という御意見です。 　□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」という御意見を頂いてお ります。意見は以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ──　湯沢委員退室　── ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□、飯島先生、いかがですか。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　狩野先生、よろしいでしょうか。 ○狩野委員　□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろ しいでしょうか。 ──　湯沢委員入室　── ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□。 ○岩田部会長　細谷先生、どうぞ。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□。そうしましたら、このままで判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定 は１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原 因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は過敏症症候群(Hypersensitivity syndrome)及びそれに 続発した糖尿病(疾病)、糖尿病による血糖コントロール不良(障害)。給付する対象は疾 病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)(疾病)、 なし(障害)。理由については、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構 法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう「病院又は診療所への入院を要す ると認められる場合に必要な程度の医療」に該当すると考えられる。その他の副作用救 済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう 「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当しな いと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月 □□〜□□□年□月□日までとする。また、本事例の障害については、機構法第16条第 １項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。した がって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で ございます。 ○岩田部会長　次は、□□□-□、□□□□さんの事例です。 ○事務局　事例番号12、整理番号□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□として、障害年金が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□(□□□□□) □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□ 。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は27ページになります。整理番号□□□-□、□□□□さんです。調査報 告の内容としては、１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。 理由としては、「本事例において、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□(□□□、□□□□□□□□)□、□□□□□□□□(□□□□□)□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、「□□□□□□」「□□□□□□ □□□□□□□□」□□「□□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□)□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４. は□□□□□□□。６.障害については□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用によ る障害の状態は□□。７.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願 いします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　判定表は28ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対 象はなし。理由としては、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認 められず、請求された症状については□□□(□□□□)□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付 の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、□□□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただき ます。本事例は、□□□□□□□□□□□が生じたとして、医療費、医療手当を請求さ れている事例です。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。29ページです。事例番号13、整理番号□□□- □、□□□□さんです。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□ □。理由としましては、「本事例については、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。以上でご ざいます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□。御意見はござい ませんでしょうか。なければ、このまま判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は30ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給 付する対象はなし。理由としては、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は 症状は認められず、□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対す る副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、□□□-□及び継続(□)、□□□□さんの事例をお願いいた します。 ○事務局　□□□□様の事例です。本事例は、□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当、遺族年金を請求された事 例です。 　□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　調査報告書は31ページになります。１.因果関係については□(□)、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医 薬品名は□□。理由につきまして、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。２.以降は □□□□□□□。御審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　細谷先生、いかがでしょうか。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見はございますでしょうか。よろしいですか。では、判 定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□及び□□(□)、患者氏名 □□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。 医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用 による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由につきまして、「本事例につ いて、医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、□□□(□□□□)□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができな い」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、個別審議の継続ですが、□□-□□(□)、□□さんの事例を お願いします。 ○事務局　事例番号15、整理番号□□□ー□□□(□)、□□□□さんの事例につきまし て御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□ □□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、今回は□□□□□□□□の 医療につきまして医療費、医療手当が請求されている事例でございます。 　今回の請求期間の経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書については34ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□ さんです。１.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。 原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□□□。理由としては、「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□(□□□□□□ □□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。５.医療給付は □(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としましては、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議をお願 いいたします。 ○岩田部会長　湯沢先生、いかがでしょうか。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見はございますか。なければ、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は36ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、患者氏名□□ □□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定 は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□□ □。副作用による健康被害の内容は角膜浮腫。給付する対象はなし。理由としましては、 「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３ 条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に 該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象と することはできない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、□□□-□□□□(□)、□□□□さんの事例です。 ○事務局　16番目の事例でございます。□□□-□□□□(□)、□□□□さんの事例に つきまして御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□「□□」□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、医療費、医療手 当(□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□)が支 給決定されています。今回は□□□□□□□□以降の医療費、医療手当、障害年金を請 求されています。 　今回の請求期間における経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書に移らせていただきます。38ページになります。１.因果関係は□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□「□□」。２.〜４.は□□□□□□ □。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は □(□)、□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障 害の状態は□□。理由は、「□□□□□□□、□□□□□、□□□□「□□□□」□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□「□□□□」□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□ □□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○岩田部会長　何かほかに御意見はございますでしょうか。 ○事務局　事務局からですが、この事例は、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□御意見を頂いております。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　どうでしょうか。難しいですね。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□、□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□す。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。 ○事務局　判定表は40ページになります。整理番号□□□-□□□□(□)、患者氏名□ □□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学薬学 上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象で ない(障害)。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□□□「□□」。副作用によ る健康被害の内容は、Ｓ状結腸穿孔及びそれに続発したうつ状態(疾病)、うつ状態によ る精神神経障害(障害)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年 □月□日〜□□□年□月□日まで)。理由は、「本事例について、副作用救済給付対象期 間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう「病院又は診 療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられ る。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□ 年□月□日までとする。また、障害については、機構法第16条第１項第２号に係る同法 施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　塚田先生、いいですか。 ○塚田委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　ありがとうございました。これで個別審議は終わりでございます。 　続きまして、審議事例です。まず、事務局確認事項が５例ありますので、お願いいた します。 ○事務局　事例番号17、整理番号□□□-□、□□□□さんの事例でございます。調査 報告書は41ページになります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求された事 例でございます。 　前回の部会において、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□事例でございます。因果関係について、御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長　飯島先生、狩野先生、お願いいたします。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○岩田部会長　狩野先生、いかがでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。よろしいですね。 ○事務局　一度読み上げさせていただきます。判定表は42ページになります。整理番号 □□□-□、患者氏名□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。 医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□ □□□□□□□「□□」。副作用による健康被害の内容は血管浮腫。給付する対象は疾 病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由 としては、「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１ 項第１号に係る同法施行令第３条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められ る場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に 対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする」。 ○岩田部会長　次は、□□□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　事例番号18、整理番号□□□-□、□□□□さんの事例でございます。本事 例は、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が 請求されている事例でございます。 　因果関係につきまして、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□事例でございます。因果関係について、御確認をお願いいたします。 　なお、寺本先生から御意見を事前に頂いております。「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□、□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。」という御意見を頂いております。 ──　佐藤委員退室　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　では、後日。 ○岩田部会長　次は、20番、□□□-□、□□さんの事例です。 ○事務局　調査報告書は48ページになります。□□□-□、□□□□さんの事例でござ います。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、 医療手当、障害年金が請求されている事例でございます。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長　これはどうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□「□□、□□□□」□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□。 ○事務局　一度読み上げさせていただきます。判定表は50ページになります。整理番号 □□□-□、患者氏名□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、 障害年金。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□ □□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、脳症(疾病)、脳症による意識障害(障 害)。給付する対象としては、疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日 〜□□□年□月□日まで)、障害に対する給付(１級、１年毎)。理由としましては、「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□) □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、本事例の疾病に対する副作用救済給付 は□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする」。以上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。続きまして、事例番号39、□□□-□、□□ さんの事例をお願いします。 ○事務局　調査報告書は88ページになります。□□□-□、□□□□さんの事例でござ います。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□と して、医療費、医療手当、障害年金が請求されている事例です。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□ □□□□□)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、御確認をお願 いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、「□□□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ──　佐藤委員入室　── ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。事務局、どうですか。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。 ○山川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どうですか、事務 局。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　事例番号45、□□□□□の事例をお願いします。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、45番、□□□□様です。本事例の □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□ □□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御確 認をお願いします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。どうですかね。 　□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。ほかに御意見はないですか。 ──　武山委員退室　── ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。整理番号□□□- □及び□□(□)、患者氏名□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医 療手当、遺族年金。医学薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である(疾病)、 ２.副作用救済給付の対象でない(死亡)。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健 康被害の内容はコリン作動性クリーゼ(疾病)、なし(死亡)。給付する対象は疾病に対す る給付。理由につきましては、「本事例の死亡の原因は□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 　給付期間ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ──　武山委員入室　── ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、よろしくお願いい たします。 ○岩田部会長　事務局からはそれだけでいいのですね。そのほかに、一般審議事例で問 題のある事例はございますか。 　私から申し上げますと、事例番号19、□□□-□、□□□□さんの診断名ですが、高 橋先生に伺っておきたいと思ったのです。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　では、これでよろしいですね。ありがとうございます。 　次に、事例番号22、□□□-□、□□さんですが、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　ほかに何かございますか。 ○細谷委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □ 。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。ほかにございますか。狩野先生、どう ぞ。 ○狩野委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですか。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□。□□□□、□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□。 ○事務局　よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　それでは、檀先生、どうぞ。 ○檀委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。ほかに何かございま すか。湯沢先生、どうぞ。 ○湯沢委員　□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　なるほど。これはどうですか。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□、□□、□□□□。□□□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。御 指摘ありがとうございました。ほかにございますか。星野先生、どうぞ。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　機構から説明していただきます。 ○機構　医療費の額につきましては機構法の施行令で定められております。「医療に要 した費用の額は、健康保険の療養に要する費用の額の算定方法の例により算定した額と する」と定められておりまして、適応外の部分については算定できないことになってお ります。ですから、混合診療の中では、自由診療による分は機構で負担ができないとい う規定があります。 ○飯島部会長代理　分かりました。ありがとうございました。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□ ○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　あとは何かございますか。細谷先生、どうぞ。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□。□□□□。□□□□□□□□□□、□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。 ○狩野委員　□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□や□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何かございますか。 　それでは、除外医薬品をお願いします。 ○事務局 　医薬品副作用被害対策室でございます。除外医薬品指定(案)について説明さ せていただきます。副作用発現率の高いものだけを、(１)から説明させていただきます。 　１番、レキップ錠0.25mg、同１mg、同２mg、成分名は塩酸ロピニロールでございます。 効能・効果はパーキンソン病で、副作用発現率は68.9％でございます。重篤な副作用発 現ということで、突発的睡眠、極度の傾眠等を認めております。頻度不明の副作用につ きましては国内臨床試験では認めておらず、重篤な副作用発現については低いというこ とで、今回、指定無しと考えております。 　２番、アルチバ静注用２mg、同５mg、成分名は塩酸レミフェンタニルでございます。 麻酔の導入及び維持における鎮痛を効能・効果としております。副作用発現率は66.9％ でございます。重篤な副作用発現につきましては、血圧低下、除脈の発現率が少し高う ございますが、他の全身麻酔剤を必ず併用するという、循環管理が十分なされている中 での使用ということで、重篤な副作用と考えておりません。それ以外の重篤な副作用発 現は低いということで、今回、指定無しと考えております。 　５番、ニューモバックスＮＰ、成分名は肺炎球菌ワクチンでございます。今回、現在 あります肺炎球菌ワクチンが製造中止になったため、製造方法の変更ということで承認 申請があったものでございます。副作用発現率が89.2％と高うございますが、重篤な副 作用発現がないということで、今回、指定無しと考えております。 　６番、ティーエスワンカプセル20mg、同25mg、成分名はテガフール・ギメラシル・ オテラシルカリウム配合剤でございます。今回、膵癌の効能追加ということで承認申請 が出ております。副作用発現率は87.4％でございます。重篤な副作用発現ですが、臨床 試験でグレード３以上の有害事象が約64％認められるということで、このまま既指定と させていただきたいと考えております。 　(２)に移ります。１番、リプラガル点滴静注用3.5mg、成分名はアガルシダーゼアル ファでございます。効能・効果はファブリー病で、副作用発現率は66.2％でございます。 重篤な副作用発現は、アナフィラキシー様反応が0.08％と低うございますので、今回、 指定無しと考えております。 　４番、エストロジェル0.06％、成分名はエストラジオールでございます。今回、新剤 形の医薬品でございまして、貼付剤は既に承認されております。効能・効果は更年期障 害及び卵巣欠落症状に伴う症状等でございます。副作用発現率は59.4％でございます。 重篤な副作用発現につきましては、アナフィラキシー様症状等、国内第III相臨床試験に おきまして重篤な有害事象を認めておりませんので、低いという判断でございまして、 今回、指定無しと考えております。 　７番、アルドラザイム点滴静注用2.9mg、成分名はラロニダーゼでございます。効能 ・効果はムコ多糖症I型で、副作用発現率は55％でございます。重篤な副作用発現につ きましては、アナフィラキシー反応は第III相臨床試験の実薬群に認めないということで 低うございますので、今回、指定無しと考えております。 　８番、オキノーム散0.5％、成分名は塩酸オキシコドンでございます。今回、新剤形 の医薬品でございまして、錠剤及びカプセル剤は既に承認されております。効能・効果 は中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛でございます。副作用発現率が63％ と高うございますが、重篤な副作用発現につきましては、ショック、アナフィラキシー 様症状(頻度不明)となっておりまして、いずれも安全性評価対象例で副作用は10％未満 と低うございますので、今回、指定無しと考えております。 　９番、イトリゾール注１％、成分名はイトラコナゾールでございます。新投与経路の 医薬品でございます。効能・効果は表のようになっております。副作用発現率は49.02 ％でございます。重篤な副作用発現につきましては、頻度不明となっておりますが、国 内第III相臨床試験における重篤な有害事象発現率は5.9％ということで、低いという判 断でございまして、指定無しと考えております。 　11番、ベルケイド注射用３mg、成分名はボルテゾミブでございます。効能・効果は再 発又は難治性多発性骨髄腫で、特殊疾病に対する医薬品でございます。副作用発現率は 100％でございます。重篤な副作用発現ですが、骨髄抑制等が認められておりますので、 今回、指定したいと考えております。 　13番、イトリゾールカプセル50、成分名はイトラコナゾールです。今回、爪白癬のパ ルス療法を効能・効果とする用法・用量の追加でございます。副作用発現率は66.67％ でございますが、重篤な副作用発現は、国内第III相臨床試験におきまして重篤な有害事 象発現率は5.9％で低いということでございまして、今回、指定無しと考えております。 　14番、バルトレックス錠500、顆粒50％、成分名は塩酸バラシクロビルでございます。 性器ヘルペスの再発抑制の効能追加でございます。副作用発現率は29.2％でございます が、重篤な副作用発現率は国内臨床試験等から低いと判断いたしまして、指定無しと考 えております。 　15番、ブスルフェクス点滴静注用60mg、成分名はブスルファンでございます。今回、 小児に対する同種造血幹細胞移植の前治療等の効能・効果として承認申請が出ているも のでございます。副作用発現率も高く、重篤な副作用発現率も高いということで、この まま既指定とさせていただきたいと考えております。 　17番、インビラーゼカプセル200mg、500mg、成分名はメシル酸サキナビルでござい ます。効能・効果はＨＩＶ感染症でございます。副作用発現率は70.3％でございますが、 重篤な副作用発現については、国外における第IV相試験で頻度不明の部分が報告されて いないことなどから低いと考えておりまして、今回、指定無しと考えております。長く なりましたが、以上でございます。 ○岩田部会長　御質問はよろしいですか。これで予定しておりました議事は終わりまし た。お陰様で割と早めに終わりましたが、問題が少し残っておりますので、湯沢先生、 星野先生、よろしくお願いいたします。事務局からよろしいですか。 ○事務局　次回の部会開催日は10月26日(木)になってございます。御出席の方をよろ しくお願いいたします。先生方、ありがとうございました。 ○岩田部会長　どうもありがとうございました。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５７） 　　　　 - 1 -