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（照会先） 医薬食品局安全対策課 (電話・代表) 03-5253-1111 |
平成２３年度第６回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
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平成２３年９月２６日（月）１８：００～２０：００ 航空会館 ２０１会議室 |
○配付資料一覧
１．一般用医薬品（無機薬品及び有機薬品）のリスク区分に係る検討
資料１－１ アンブロキソール塩酸塩のリスク区分について（新一般用医薬品の製造販売後調査報告書）（アンブロキソール塩酸塩の添付文書）（PDF:1,825KB）
資料１－２ イソコナゾール膣錠のリスク区分について（新一般用医薬品の製造販売後調査報告書）（イソコナゾール膣錠の添付文書）（PDF:715KB）
・参考資料１－１ 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について（PDF:227KB）
・参考資料１－２ 一般用医薬品のリスク区分表（PDF:157KB）
２．一般用医薬品（漢方製剤）のリスク区分の見直しに係る検討
資料２－１ 漢方製剤のリスク区分見直しの考え方について（PDF:203KB）
資料２－２－１ 外用剤で使用する漢方製剤（PDF:4,857KB）
資料２－２－２ 第３類の生薬のみから構成される漢方製剤（PDF:827KB）
資料２－２－３ 条件付き第２類生薬を含むため、半量処方の場合第３類となる漢方製剤
資料２－２－４ 条件付き第２類生薬を含むが、半量処方の場合でも第２類となる漢方製剤（PDF:3,520KB）
資料２－２－５ 第２類の生薬を含む漢方製剤（PDF:2,139KB）
資料２－２－６ 指定第２類の生薬を含む漢方製剤（PDF:3,128KB）
資料２－３ 漢方製剤に含まれる生薬及び動植物成分のうち区分が示されていないもの（PDF:143KB）
・参考資料２－１ 医薬品販売制度改正検討部会報告書（PDF:377KB）
・参考資料２－２ 一般用漢方製剤承認基準（PDF:557KB）
・参考資料２－３ リスク区分リスト（平成23年7月29日安全対策部会の答申反映）（PDF:505KB）
３．その他
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