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薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料
- 【資料1-1】諮問書(再製造単回使用医療機器基準の制定について)[PDF形式:184KB]
- 【資料1-2】概要(単回使用医療機器(SUD)の再製造について)[PDF形式:372KB]
- 【資料1-3】スライド(SUD再製造について)[PDF形式:630KB]
- 【資料1-4】再製造単回使用医療機器基準案の概要[PDF形式:173KB]
- 【資料1-5】薬機法施行規則一部改正案の骨子(SUD関連)[PDF形式:155KB]
- 【資料2-1】スライド(革新的医療機器の早期承認制度について)[PDF形式:632KB]
- 【資料2-2】薬機法施行規則一部改正の省令案の概要(早期承認制度関連)[PDF形式:140KB]
- 【資料2-3】GVP省令一部改正の省令案の概要[PDF形式:128KB]
- 【資料2-4】GPSP省令一部改正の省令案の概要[PDF形式:138KB]
- 【資料3-1】基準改正の概要[PDF形式:84KB]