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2010年7月22日 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会議事録

医薬食品局

○日時

平成22年7月22日(木)14:00~


○場所

金融庁西館9階共用会議室1


○出席者

出席委員(14名):五十音順 敬省略

 相 原 道 子、 市 村 恵 一、  宇 川 義 一、 大 田   健、

 岡 島 芳 伸、 後 藤 葉 一、 ○砂 川 慶 介、 滝 川   一、

 當 間 重 人、 戸 山 芳 昭、  星   順 隆、  政 田 幹 夫、

 松 枝   啓、 武 藤 良 知 

(注) ◎部会長 ○部会長代理

欠席委員(3名):五十音順 敬省略

◎飯 島 正 文、 井 廻 道 夫、  森 田 茂 穂

行政機関出席者

 森   和 彦 (安全対策課長)

○議事

○事務局 ただ今から、「平成22年度薬事・食品衛生審議会第2回副作用・感染等被害
判定第二部会」を開催いたします。本日の委員の出欠状況ですが、委員17名のうち、現
時点で11名の先生に御出席いただいておりますので、薬事・食品衛生審議会令に基づき、
定足数を満たしておりますことを御報告いたします。また、大田委員、宇川委員、松枝委
員については、少し遅れていらっしゃるようです。まず、事務局の方ですが7月の人事異
動でメンバーが変更になっております。鈴木から石黒に交代しておりますので、御挨拶を
させていただきます。
○事務局 7月1日付で配属になりました石黒と申します。どうぞよろしくお願い申し上
げます。
○事務局 それでは座長の砂川先生、以後の進行をよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 お暑い中お集まりいただきまして、ありがとうございます。これから
第2回の判定第二部会を開催いたします。最初に、配付資料の確認を事務局からお願いい
たします。
○事務局 資料1は「平成22年度第1回副作用・感染等被害判定第二部会(5月27日開
催)判定結果一覧表」です。資料2は「平成22年度第2回副作用・感染等被害判定第二
部会(7月22日開催)判定(案)一覧表」です。資料3は「事務局確認事項」です。資料4
は「平成22年度第2回副作用・感染等被害判定第二部会調査報告書及び判定表(案)」。
資料4-1は「事例番号2判定表(案)修正案」です。資料5は各事例の資料一式です。資料
5-1は「事例番号1参考資料」です。資料6は「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指
定(案)」です。また、画像フィルムが事例4、9、15、45に、CDが事例3、4、73に
添付資料として提出されております。以上です。
○砂川部会長代理 資料の不足はございませんか。それでは請求に係る患者等の診療等へ
の関与について、事務局から御報告してください。
○事務局 今回の事例については先生方からの御連絡がありませんでしたので、議決に加
われない委員はいらっしゃらないことを御報告いたします。
○砂川部会長代理 今回はそういうことがないということです。それでは、これから審議
に入ります。今日は感染事例はありませんので、副作用の個別審議1番から説明をお願い
します。
○事務局 個別審議事例1、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は□
□□□□□□□□「□□」□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料が請求されてい
ます。
 経過です。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□、平成□年□月□日、□□□□□□、□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
 前回の5月の第二部会においては「受忍ではなく、救済の方向で検討すべき」、「前回
御欠席だった星先生の御意見も直接お伺いすべき」、また今回までに事務局で「受忍では
ないということで整理をしてください」ということを受けました。そこで今回、事務局案
として資料5-1、「輸血用血液製剤の受忍について(案)」及び「受忍ではないとした場合
の因果関係等について(案)」を作成しましたので、まず資料5-1から御覧ください。
 資料5-1の2ページの点線で囲った下の部分ですが、機構法施行規則第3条のとおり、
「医薬品の副作用による疾病・障害又は死亡がその者の救命のためにやむを得ず通常の使
用量を超えて当該医薬品を使用したことによるものであり、かつ、当該健康被害の発生が
あらかじめ認識されていた場合その他これに準ずると認められる場合」というのが受忍と
なっております。3ページですが、求められる「受忍」というのが、いつも使っている「副
作用被害救済制度の解説」という本の170ページにあり、この資料で抜粋させていただい
ております。1.~5.に典型例の構成要素が示されており、「個別の事例が受忍を求める
場合に該当するか否かの判断はこの受忍の典型例に照らし、受忍を求めることについて、
社会通念上これと同程度の妥当性が必要」となっております。
 資料の最初に戻ってください。本事例について、この典型例に照らし合わせて、事務局
で整理いたしましたので読みたいと思います。1.の「医薬品が救急救命の状況で使用さ
れていたか」については、本事例は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□としております。2.の「代替する治療方法がなかったか」については、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□としております。3.の「医薬品が通常の使用量を超えて使用されたか」に
ついては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□ということでまとめております。4.の「医薬品の副作
用による健康被害の発生の可能性があらかじめ認識されていたか」については、本事例は
□□□(□)□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□とします。5.の「認識さ
れていた副作用による健康被害が起きたか」については、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□ということにまとめております。
 以上により、事務局としては、本事例においては□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□という整理をいたしました。
 また、この場合の因果関係等については、前回は受忍ということで行っておりませんで
したが、こちらについてもまとめました。資料5-1の最後の4ページを御覧ください。1.
因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□、□□)。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□(□□)、□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□、
□□□□□□□□□□(□□)。□□□□□□□□□□□□□□□□「□□」、□□□□□
□□□□□□「□□」。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□
□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「平成□年□月□日□□□□□□□□□□□
(□)□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、平成□年□月□日□□□□□□□□、
平成□年□月□日□□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□、□□□(□)
□□□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□(□)
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□(□)□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□」。4.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□□。このような整理を
いたしました。以上です。御審議のほど、よろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。星
先生、これに何か御意見はありますか。
○星委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。
 □□□□□□□□、□日□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 今の日本の医療では、これは仕方がないだろうということのようです
ね。
○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 はい、分かりました。ほかの先生、何か御意見はありますか。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、よろしいでしょうか。
○後藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 ほかによろしいでしょうか。それでは判定表をお願いします。
○事務局 判定表は2ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は1.副
作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□「□□」、□□□□□□
□□□□□「□□」。副作用による健康被害の内容は遅発性溶血(疾病)。遅発性溶血に続
発した貧血、DIC、呼吸循環不全、急性腎不全による死亡(死亡)。給付する対象は疾病
に対する給付、死亡に対する給付。以上です。
○砂川部会長代理 それでは、続いて2番にまいります。
○事務局 個別審議事例2、整理番号□□□-□及び□□(□)について御説明いたします。
本事例は□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□として、医療費
・医療手当・遺族年金・葬祭料が請求されております。
 経過です。平成□年□月□日□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□、□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。
 平成□年□月□日、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、平成□年□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。平成
□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
 調査報告書は3ページです。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、女、□□□
年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。1.因果関係は□(□)、
□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□(□□、□□)。原因医薬品名は□
□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目
的は□□□□□□□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍は□□□□□□□。5.医
療給付は□□□□□□□。以上です。御審議のほど、よろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これについ
て何か御意見はありますか。これもなかなか難しいと思うのです。□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□。後藤先生は何かありますか。
○後藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。ほかにはよろしいでしょうか。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。それでは判定表をお願いします。
○事務局 精神科の先生は第一部会なので、先生にこの事例だけを個別にお伺いして、と
いうことでよろしいですか。
○砂川部会長代理 一応こちらではこういう結果だということで見ていただいてくださ
い。
○事務局 では、そのようにさせていただきたいと思います。判定表は次回にしますか。
○砂川部会長代理 次回にしていただけますか。それでは続いて3番をお願いいたしま
す。
○事務局 事例3番ですが、□□□□□□□□□御担当になられている大田先生が遅れて
いるようですので、後にしたいと思います。
○砂川部会長代理 分かりました。それでは3番を飛ばして4番をお願いします。
○事務局 個別審議事例4、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されておりま
す。
 経過です。平成□年□月□日、□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□。
平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
 調査報告書は8ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
請求内容は医療費・医療手当。
因果関係が□の場合です。
1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による
疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□。理由は
「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□」。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□
□□□□□。4.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□□。
因果関係が□(□)の場合です。
 1.因果関係は□(□)□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。原因医
薬品名は□□□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□
□□□□□□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍は□□□□□□□。5.医療給付
は□□□□□□□。
以上です。御審議のほど、よろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。戸山先
生、何か御意見はありますか。
○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 ほかに何か御意見はありますか。□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。それでは判定表をお願いします。
○事務局 判定表は10ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は1.副作用救済給付の対象
である。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は左大腿骨骨幹部
病的骨折。給付する対象は疾病に対する給付。以上です。
○砂川部会長代理 それでは続いて5番目の症例をお願いいたします。
○事務局 個別審議事例5、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は□
□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
 経過について御説明申し上げます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□、平成□年
□月□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。平成□年□月□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、平成□年
□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□。平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日□□□□□□
□□□□□□。
 調査報告書は11ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
請求内容は医療費・医療手当。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□う。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名
は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、『□□□□、□□□』
□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□平成□年□月□日□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□(平成□年□月□日)□□□□□□□□□□
□□□□□(平成□年□月□日)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(平成
□年□月□日)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ 、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□□□□□
□□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍は□□□□□□□。5.医療給付は□□□
□□□□。以上です。御審議のほどよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、後藤先
生、いかがでしょうか。
○後藤委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□
□□□□□□□□」□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。
 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□
□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
事務局としては、今までの前例を考えたら、いかがしたらいいでしょうか。
○事務局 前例については確認いたします。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、前例を見ないと分からないということです。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。後藤先生、そういう場合はいかがでしょ
うか。
○後藤委員 □□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○後藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 それではもう一度前例を確認して。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
先生方にもう一度見ていただいて、担当の先生と座長に見ていただいて確定すると。結論
としては、判定としてはどうなのでしょうか。
○後藤委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
○事務局 分かりました。それでは事務局の方で確認して、次回に御報告させていただけ
ればと思います。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。
○事務局 確認ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、本日、資料5と申しますか、症例表をお配りしていて、その最
後に添付文書があります。□□□□□□□□□□、□□□□□の添付文書で言うと、どの
症状に該当すると考えればよろしいのでしょうか。
○後藤委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 「□□□□□□□」□□□□の辺りでしょうか。
○後藤委員 「□□□、□□、□□□、□□□」□□□□□□□。「□□□□」□□□□
□□□□。□□□□。
○事務局 あと、「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。
○後藤委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□「□□□」□□□、「□□、□□□」
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 承知いたしました。
○砂川部会長代理 それでは、これは次に回していただきましょう。今度は6番ですね。
○事務局 個別審議事例6、整理番号□□□-□及び□□(□)について御説明いたします。
本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□□□として、医療
費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されております。
 経過について御説明いたします。平成□年□□□□□□□□□□□□□□□、平成□年
□月□日、□□□□□□。□□□□□□□□、□□日間□□□□□□。平成□年□月□日、
□□□□□□□□□。□□月□日□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)。□□、□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。
 □□□□□□□、□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□月□日、
□□□□。□□□□□□□□□。□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□。平成
□年□月□日□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。
□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□。□□□□□□□□
□□□□。□□□□、□□□□□□、□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□、□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□」□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□」□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
 調査報告書は13ページです。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、男、□□□
年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。1.因果関係は□(□)、
□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□(□□、□□)。原因医薬品名は□
□□□。理由は「本事例については、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□□□□□□□。3.適正使
用は□□□□□□□。4.受忍は□□□□□□□。5.医療給付は□□□□□□い。以上で
す。御審議のほどよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□ということですが、滝川先
生、何かありますか。
○滝川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 後藤先生、これについて□□□□□□□□□□は何かありますか。
○後藤委員 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 それでは□□□□□□□□□□確認していただきたいと思います。
○事務局 分かりました。□□□□確認させていただきたいと思います。
○砂川部会長代理 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。この件でほかに何か御意見はありま
すか。よろしいでしょうか。これも判定表はまだないですよね。
○事務局 そうです。確認をします。
○砂川部会長代理 それでは続けて7番目です。
○事務局 個別審議事例7、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は□
□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
 経過について御説明いたします。平成□年□月□日、□□□□、□□□□□□□。□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□
□□、□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□、□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
平成□年□月□日□□。
 調査報告書は16ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
請求内容は医療費・医療手当。
 因果関係□の場合です。
1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による
疾病又は症状の名称は□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。理由は「本事例に
ついて、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□」。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□
□□。4.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□□。
因果関係□(□)の場合です。
1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「本事例について、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正
目的は□□□□□□□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍は□□□□□□い。5.
医療給付は□□□□□□□。以上です。御審議のほどよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 これも2通りの意見が出ております。後藤先生、これについて何か御
意見はありますか。
○後藤委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 □(□)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見はありますか。よ
ろしいでしょうか。
○事務局 判定表は18ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は1.副作用救済給付の対象
である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は洞停止。
給付する対象は疾病に対する給付。以上です。
○砂川部会長代理 それでは先ほど飛ばした3番に戻っていただいて、お願いいたしま
す。
○事務局 個別審議事例3、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族年
金・葬祭料が請求されております。
 経過について御説明申し上げます。平成□年□月□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□。平成□年□月□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
平成□年□月□日、□□、□□□□□□□□□、□□□□□、□□、□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年
□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。平成□年□月□
日□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日、□□
□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□
年□月□日□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□
□□□□□□□。
 調査報告書は5ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。
請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。1.因果関係は□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□(□□)。□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□(□□□□
□□□・□□□□□□□□)(□□)。□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□、□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。)」。2.適正目的は
□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。4.受忍は□、“
□□”□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。期間の制限は□□。給付期間は□□.□.□~□□.□.□。理由は「本事例
について、平成□年□月□日から平成□年□月□日まで□□□□□□、□□□(□□□□
□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほど、よろしく
お願いいたします。
○砂川部会長代理 □□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□相原先生、何か御意見
はありますか。
○相原委員 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 □□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○相原委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□月□日□□□
□□□□□□□□□、これについて大田先生、何か御意見はありますか。
○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□月□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 ほかに何か御意見はありますか。今のお二人の先生の御説明でよろし
いでしょうか。
○事務局 判定表は6ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、1.
副作用救済給付の対象である(疾病)。2.副作用救済給付の対象でない(死亡)。原因医薬
品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康
被害の内容は皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)(疾病)。なし(死亡)。
給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は平成□年□月□日から平成□年□
月□日まで)。理由は「本事例の疾病について、平成□年□月□日から平成□年□月□日
まで□□□□□□、□□□(□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日から平成□年□月
□日まで□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。
以上です。
○砂川部会長代理 よろしいですね。それでは続いて8番です。
○事務局 個別審議事例8、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族年金・葬祭料が請求され
ております。
 経過について御説明申し上げます。平成□年□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平
成□年□月□日、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□
□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日□□□□□□□□□□。
 調査報告書は19ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。
1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
(□□、□□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□、□□)。理由は「本事例
については、平成□年から平成□年まで□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正
目的は□□□□□□□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍は□□□□□□□。以上
です。御審議のほど、よろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、當間先生、何か御意
見はありますか。
○當間委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 武藤先生、何かありますでしょうか。
○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 ほかに何か御意見はありませんでしょうか。判定表をお願いいたしま
す。
○事務局 判定表は20ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□
日生。請求内容は遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象
でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。
理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができな
い」。以上です。
○砂川部会長代理 よろしいでしょうか。続きまして、9番をお願いします。
○事務局 個別審議事例9、整理番号□□□-□及び□□(□)について御説明いたします。
本事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□として、医療費・医療手当・障害年金が請求されております。
 経過は、平成□年□月□日、□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□。平成□年□月、□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年
□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□。平成□年□月□日~平成□年□月□日まで、□□□□□□□□
□□□□□。平成□年□月□日~平成□年□月□日まで、□□□□□□□□□□□□□□
□。平成□年□月□日~平成□年□月□日まで、□□□□□□□□□□□□□□□。
 調査報告書は21ページです。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、女、□□□
年□月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ
る疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□
□□□□□□□□□。4.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)□□□□□□。6.
障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。7.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議の
ほどよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 これについては、戸山先生、何かありますか。
○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□、判定表をお願いいたします。
○事務局 判定表は22ページです。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、女、□
□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は1.
副作用救済給付の対象である(疾病)。2.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬
品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、両側
大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)。両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害(障害)。
給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は平成□年□月□日から平成□年□
月□日まで、及び平成□年□月□日から平成□年□月□日まで)。理由は「本事例におけ
る疾病について、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□』□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給
付は、平成□年□月□日から平成□年□月□日まで、及び平成□年□月□日から平成□年
□月□日までとする。本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対
象とすることができない」。以上です。
○砂川部会長代理 よろしいでしょうか。続いて、10番に進んでください。
○事務局 個別審議事例10、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、
□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□として、遺族一時金・葬祭
料が請求されております。
 経過は、平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□、□□□□□□□□□□□、
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、平成□年□月□日、
□月□日、□月□日から□月□日まで、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□。
 平成□年□月□日□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□平成□年□月□日□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
 調査報告書は23ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
1.因果関係は□(□)、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□(□□、□
□)。原因医薬品名は□□□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□」。2.適正目的は□□□□□□□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍は□
□□□□□□。以上です。御審議のほどよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、後藤先生、いかが
ですか。
○後藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 この症例について、ほかに何か御意見はありますでしょうか。□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。判定表をお願い
します。
○事務局 判定表は24ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□
日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対
象でない。原因医薬品名は□□□□。副作用による健康被害の内容は判定不能。給付する
対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□
□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。した
がって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○砂川部会長代理 よろしいでしょうか。
○後藤委員 □□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 チェックをお願いします。
○事務局 特に判定には影響しないですか。
○後藤委員 □□□□□□□。
○事務局 分かりました。確認をしておきます。
○砂川部会長代理 続きまして、11番をお願いします。
○事務局 個別審議事例11、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
 経過は、平成□年□月□日、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。平成
□年□月□日、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。平成□年□
月□日及び□日、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□
□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日、□□□□□□□□□。
 調査報告書は25ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状
の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□
□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□』□□□□□
□□□。□□□□□□□、平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□年□月□日及び□月□日□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□年□月□日まで□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、平成□年□月□日及び□月□日□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□年□月□日□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□」。4.受忍は□□□□□□□。5.医療給付は□□□□□□□。以上です。御審議のほ
どよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、武藤先生、何かありますか。
○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□・□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 どうでしょうか、事務局の方では。□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。
○事務局 そうですね。非常に難しいところではあるのですが、患者さんの落ち度ではな
いというところはよく分かるのですが、そこでは今までの整理としても線引きはしていな
いというので、致し方ないのかというふうには考えております。部会の先生方で、新しい
線引きというか、御提案というか、何かあると心強いとは思うのですけれども。
○砂川部会長代理 何か御意見はありますか。なかなか難しいですね。今まではこれはみ
んな駄目と言ってきたので、逆に次の34番で少し議論する方がいいのかもしれませんけ
れども。何かもし御意見がありましたら、こういう検査のことは非常に難しいところもあ
るのですよね。とりあえず34番はここで、もう1回考えたいと思います。
○事務局 はい、分かりました。
○砂川部会長代理 34番をやって、今、考えてしまいますか。
○事務局 いえ、34番については事務局で少し考えさせてください。
○砂川部会長代理 お願いします。とりあえず、これは一応、判定しておきましょうか。
○事務局 判定表は26ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象
でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は無顆粒球症。
給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、平成□年
□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□、□年□月□日及び□月□日□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□
□□□□年□月□日まで□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□、平成□年□月□日及び□月□日□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□年□月□日□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救
済給付の対象とすることができない」。以上です。
○砂川部会長代理 ありがとうございます。12番に進んでください。
○事務局 個別審議事例12、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手
当・遺族一時金・葬祭料が請求をされております。
 経過です。本事例は、□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□、□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□
□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年
□月□日、□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□。平成□年□月
□日、□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□。□□
□、□□□□□□□・□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□
日□□□□□□□□□□□。
 調査報告書は27ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。□(□)、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状
の名称は□□□□□□□(□□)。□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□
□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□、□□)
□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、
□□□□□□□□□□。4.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。5.医療給付は
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、給付期間は
□□.□.□~□□.□.□。□□□「□□□□□□□□、平成□年□月□日□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、平成□年□月□日から平成□年□月□日まで□□□□□□□□(□□□□□□□□、
□□)□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほどよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 これについては、まず大田先生、何かありますか。
○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 宇川先生、何かありますでしょうか。
○宇川委員 □□□□□。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□、これでよろしいでしょうか。ほかの方、何か御意見ありますでしょうか。よろしいで
すか。判定表をお願いします。
○事務局 判定表は28ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、1.
副作用救済給付の対象である(疾病)。2.副作用救済給付の対象でない(死亡)。原因医薬
品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□(□□)。□□(□□)。副作用による健康被
害の内容は意識レベル低下(疾病)、なし(死亡)。給付する対象は疾病に対する給付。理由
は「本事例の疾病について、平成□年□月□日□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日か
ら平成□年□月□日まで□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□、□□)□□□□□□
□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日か
ら平成□年□月□日まで□□□。□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□、
□□)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
い。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。
以上です。
○砂川部会長代理 よろしいでしょうか。続きまして、13番目の症例をお願いします。
○事務局 個別審議事例13、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
 経過です。平成□年□月□日、□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。平成□年□月□日□□□□□□□□、□□□□□□□□□。
 調査報告書は29ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。
1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「本事例について、
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□
□□□□□□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍は□□□□□□□。5.医療給付
は□□□□□□□。以上です。御審議のほどよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 これについて、市村先生、何か御意見はありますか。
○市村委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□。□□、「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□」、「□」□□□□□□□□。「□
□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○砂川部会長代理 この症例について、ほかに何か御意見はありませんでしょうか。よろ
しいでしょうか。判定表をお願いします。
○事務局 判定表は30ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□
日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象
でない。原因医薬品名は□□。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。
理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象と
することができない」。以上です。
○砂川部会長代理 よろしいですね。次に14番をお願いします。
○事務局 個別審議事例14、整理番号□□□-□-□□(□)について、御説明いたします。
本事例は□□□□□、平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□、□□□)□□□□□□□□□□
□□□□。今回の申請では、遺族年金・葬祭料が請求されております。
 経過は、平成□年□月□日□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□
□□□□□。
 調査報告書は31ページです。整理番号□□□-□-□□(□)、□□□□、男、□□□年
□月□日生。1.因果関係は□□□□□□□(□□)。□(□)、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□
□□□□□□□□□(□□)。□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□。理由は「□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□□□□□□
□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍は□□□□□□□。以上です。御審議のほど
よろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 これについては、松枝先生、何か御意見はありますでしょうか。
○松枝委員 □□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 ほかに何か御意見はありますでしょうか。よろしいでしょうか。判定
表をお願いします。
○事務局 判定表は32ページです。整理番号□□□-□-□□(□)、□□□□、男、□□
□年□月□日生。請求内容は遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済
給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は
悪性高熱及びそれに続発した低酸素脳症(疾病)。なし(死亡)。給付する対象はなし。理由
は「本事例における死亡について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死
亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○砂川部会長代理 よろしいでしょうか。個別審議の最後になりますが、15番目の症例
をお願いします。
○事務局 個別審議事例の15番です。整理番号□□□-□-□□(□)について御説明いた
します。本事例は□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□「□□□」□□、□□□□□□□□□□(□□□)、□□□□□□□□□「□□
□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□・□□□□(平成
□年□月□日から平成□年□月□日まで及び平成□年□月□日から平成□年□月□日ま
で□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□。今回の申請では、障害年金が申請されて
おります。
 経過は、平成□年□月から平成□年□月□□□□□□□□□□□□□□□□□□、平成
□年□月□日□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日、□□
□□□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。
 調査報告書は34ページです。整理番号□□□-□-□□(□)、□□□□、男、□□□年
□月□日生。1.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□「□□□」□□、□□□□□□□□□□(□□□)、□□□□□□□□□「□
□□」。2.適正目的は□□□□□□□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍は□□
□□□□□。6.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。7.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上で
す。御審議のほどよろしくお願いいたします。
○砂川部会長代理 戸山先生、これについてはいかがでしょうか。
○戸山委員 □□□□平成□年□月と平成□年□月□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□平成□年の□月□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 ほかに何か御意見はありますか。よろしいでしょうか。
○事務局 判定表は36ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□
年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象
でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□」□□、□□
□□□□□□□□(□□□)、□□□□□□□□□「□□□」。副作用による健康被害の内
容は骨粗鬆症及びこれに続発した腰椎多発性圧迫骨折(疾病)、腰椎多発性圧迫骨折による
脊柱機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例における障害について、□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害
に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。
○砂川部会長代理 個別審議を終わりまして、続いて審議事例に入ります。事務局の確認
事項が1件あるということなので、それをお願いします。
○事務局 事務局確認は、1件、前もって御連絡しているのと、今日は追加で1例をやら
せていただきたいと思います。最初に、事前に御連絡している事例からです。
○事務局 事例72、□□□-□-□□について説明いたします。調査報告書は151ページ
です。本事例は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、平成□年□□□□□□(□□・□□□)□□□□□□□□
□□。□□□□□、□□□□□□□□□□、「□□□□□」□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。
○砂川部会長代理 これについては、戸山先生、いかがでしょうか。
○戸山委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□
□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□、平成□年□月□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 はい。
○戸山委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 機構の調査等では、確かにこれを全体的に見ればそういうこともあり得ると思
うのですが、主治医のコメントで「□□□□□□□□□□□□」とあります。医薬品によ
る障害については変わらず、原疾患の悪化等で障害が進行しているのではないかと考え
て、現況届としては2級そのままではないかということで、事務局としては考えてはおり
ました。
○戸山委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□。
○事務局 事務局でも検討をさせていただきたいと思います。
○事務局 現況届については等級の確認ということになりますので、検査値とか画像フィ
ルム等を追加でいただくことは可能なのですが、障害自体についてということであれば、
また新規に出していただくという扱いになってしまいますので、検査値データとか画像フ
ィルムを新たに取り寄せるということの理解でよろしいでしょうか。
○戸山委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 もう1回チェックしていただくということで、よろしいですか。
○事務局 事務局としてもう一度確認して、また部会に諮らせていただきたいと思いま
す。ありがとうございます。
○當間委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 検討していただいて、よろしいですか。
○事務局 はい、検討させていただきたいと思います。
○砂川部会長代理 もう1件あるのですね。
○事務局 追加で事務局確認させていただきたいのが、審議事例17、□□□-□、調査報
告書は40ページになります。本事例は、□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。
経過としては、平成□年□月□日□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。平
成□年□月□日□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□
□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。
平成□年□月□日□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。平成□年□月□日□□□□□□
□、□月□日□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
 □□□、□□□□□□□□□□□□、平成□年□月□日□□、□□□□□、□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□月□日□□□□□□□
□、□月□日□□□□□□□□□□□。
 総合機構の調査では、因果関係については平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□年□月□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、
平成□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
 本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□。□□□□□平成□年□月□日□□□□□、□□□□□□□□(□□□□
□□□□□□□)□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□月□日□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」
との御意見をいただいております。因果関係について、御確認いただければと思います。
○砂川部会長代理 滝川先生、いかがでしょうか。
○滝川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 これはもう1回、資料を取り寄せていただいてということで。
○事務局 確認するという方向で進めたいと思うのですが、一つ分からないというか、今、
先生におっしゃっていただいたとおり、もし追加補足資料を取っても取らなくても結果が
同じであれば、判定は早くしてあげた方が請求者にとってはいいのではとは思っているの
ですが、その辺はどのような感じなのですか。
○滝川委員 □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。
□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 機構の調査では、□□□□□□□□□□□、□月□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○滝川委員 □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 追加補足資料を取るところなのですが、先生に事前にお話いただいていた平成
□年□月□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
○滝川委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□。
○事務局 どのぐらいとれるかよく分からないのですが、□年ぐらいをめどにまず確認を
進めていくということで。
○滝川委員 □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 ありがとうございます。
○滝川委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○事務局 分かりました。追加補足資料を取って、そのデータを総合的に判断して、もう
一度御議論いただくということで。
○砂川部会長代理 そういうことにしてください。そうすると、一応、17と72はもう1
回ということです。あと御欠席の先生からのコメントは何かありますか。
○事務局 今回、井廻委員から、担当をお願いしている事例31について、「□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」ということで、「□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。「□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□」ということでした。以上です。
○砂川部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。滝川先生、何かありますか。
○滝川委員 □□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□。
○事務局 判定部会としては、この記載は□□□□□□□□□□□については因果関係は
ないという。
○滝川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□。
○事務局 はい、分かりました。
○砂川部会長代理 よろしくお願いします。欠席の先生からの御意見は以上ですか。
○事務局 以上です。
○砂川部会長代理 それでは、もしありましたら、今日御出席の先生からの御意見をお願
いいたします。
○滝川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□
□□□□□□□□□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 方針といいますか、機構の調査ではこのような結果になっているのですが、先
生方の御議論を経て、副作用名から除くということも可能ですので、御判断いただければ
というのが一番よろしいかと思うのですけれども。ここで、この薬物性肝障害を除いたら
まずいということではないので、この程度の肝酵素の上昇では、薬物性肝障害ではないと
いうのも、事務局として否定することは全くありませんので、先生方にお任せしたいと思
います。
○滝川委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。
○事務局 もう少し薬物性肝障害を、過去の事例の整理をもう一度確認して、入れるかど
うかについては、次回の横表の所で報告させていただきたいと思います。
○砂川部会長代理 ある程度何倍と決めておかないと、なかなか難しいですね。
○滝川委員 □□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□。
○砂川部会長代理 整理してみてください。
○事務局 整理させていただきます。
○砂川部会長代理 ほかに何か御意見ございますでしょうか。
○大田委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□
□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□
□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 分かりましたか。
○事務局 確認ですが、先生のこの事例を見るかぎりでは、「□□□□□□□□□□□□
□□」というのは少し違和感があると。
○大田委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□
□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、□□□□
□□□「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 よろしいですか。ほかに何かございますか。
○武藤委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□月□日~□月□日まで□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 これはいいですか。
○事務局 事例30番については、給付する期間が□月□日までが妥当ではないかという
ことでしょうか。
○武藤委員 □日□□□。□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□月□日□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□。平成□年□月□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□月□日□□□□□□□□□□□□□。
 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、平成□年□月□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□。□□□□□□□月□日□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□月□日□□□□□□□□、□月□
日□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 何か御意見ございますでしょうか。確かにこれだけを見るとおかしい
と思いますけれども、何かございますか。自分が勝手に飲んだりやめたりしているとこれ
は適正使用ではないのです。だからこの辺のところをもう1回検討してみてください。ほ
かのものと整合性が合うように。
○事務局 事例34番については1回こちらへ持ち帰ります。
○砂川部会長代理 ほかはよろしいですか。
○武藤委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□、平成□年□月□日□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□。□□□から□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□
□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□。
○宇川委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□。
○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。
○宇川委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□
□□□□□□□□□□□。
○武藤委員 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□
□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□
□□□□、□□□□□□□□□□□、「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□
□□□、□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 そうですね。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□
□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□。
○事務局 そうしますとこの事例35番については、副作用名は「□□□□□□」に変え
るのか、「□□□□□□」を追加するのか。
○武藤委員 「□□□□□」□□□□、□□□□□□□□□□□、「□□□□□□」。
○事務局 はい、では「□□□□□□」にして、給付の期間は。
○武藤委員 平成□年□月□日□□□□□□□□□□。
○事務局 はい。
○砂川部会長代理 ほかにいかがでしょうか。
○武藤委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□
□□□。□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□(□□□、□□□□□□□□□□□
□□□)」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○砂川部会長代理 これは何か理由があるのでしょうか。
○事務局 この給付、請求されている期間の中に、原疾患の治療も入っているので、そこ
は対象ではございませんという、そういう理由です。
○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□
□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 そういうことになります。
○武藤委員 □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□
□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 はい。
○砂川部会長代理 ほかはよろしいでしょうか。特に今ままでのところで何か御質問、御
意見ございますでしょうか。あとは御専門のところで、よろしいでしょうか。
○後藤委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。
○事務局 原則としてはそうなのですが、確かに分けられない部分は場合によっては出て
きてしまうとは思うのですが、そういう場合には実際には支給していて、事務的にはして
いるということにはなっています。ただ制度上はやはり副作用の救済給付ですので、そこ
の部分だけということにはなります。
○後藤委員 □□。
○砂川部会長代理 よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
□□□□□□□。ほかに何か御意見ございますでしょうか。よろしいでしょうか。それで
は特になければ事例16番~73番までの判定表案、これは17番、72番はまだペンディン
グになっていますが、それ以外は御承認いただいたということでよろしいでしょうか。
 それでは今日の審議についてはこれで終わります。続いて除外医薬品の指定についての
御説明をお願いいたします。
○事務局 医薬品副作用被害対策室です。資料6の医薬品副作用被害救済制度除外医薬品
指定案を御覧ください。今回の資料には7月30日の医薬品第一部会、29日の医薬品第二
部会における審議・報告品目について、その概要と除外指定の有無についてまとめていま
す。今回新たに除外指定を行う品目はありませんが、このうち既に指定を受けているもの
がありますので、その一つについて簡単に御説明をいたします。
 資料の最後のページの三つ目の「イムシスト膀注用81mg」ですが、こちらは新用法が
今回追加されていて、有害事象の発現は既承認の用法時と同様ということですので、当初
承認時に指定を受けたまま今回の用法についても除外指定としたいと考えております。以
上です。
○砂川部会長代理 よろしいですか。特に御質問ございませんか。それでは続いて次回の
予定について事務局から御説明をお願いします。
○事務局 次回については、9月30日(木)午後4時です。いつもと時間が少し違います
が、午後4時から開催予定になっています。場所については改めて御連絡申し上げます。
○砂川部会長代理 時間が違うということで御注意いただきたいと思います。ほかにござ
いますか。
○事務局 今、事務局から議事録についての資料をお配りしています。安全対策課長から
ご説明いたします。
○安全対策課長 安全対策課長です。ただ今先生方のお手元に「医薬品副作用被害判定部
会の議事録の開示に関する取り扱いについて」という資料を配っております。現状、この
判定部会での御議論は、一応議事録を作ってホームページに公開することできております
が、その際の公開のマスキングの仕方については、発言者の氏名を公開して、発言内容の
うち個人の秘密に関する部分は非公開ということで整理をしてきております。そのサンプ
ルがその後ろに付いているように、現行を見るとほとんどがマスクされている状況です。
やはり個人情報は相当含まれているということが、これを見るとお分かりいただけるかと
思います。
 一方で、情報開示請求が個人情報保護法に基づく情報公開法に基づく開示に対する対応
については、開示を請求される方が、請求の御本人、御本人が亡くなっている場合は御家
族になります。そうした場合の扱いについて、請求される対象の個人情報のうちの委員名
は公開で、委員の発言のうち個人の秘密に関する部分も非公開ということで、現状はやっ
てきていたわけでございます。
 実は先般の国会における審議において、薬事法ではないのですが、予防接種法で被害救
済の制度があり、そこで疾病・障害認定審査会の議事録公開の取扱いが、国会での議論で
話題になりました。その際、島田知哉子議員より、御本人の請求に関しては、今の説明は
余りにも不十分であると御指摘いただき、厚生労働大臣からは「やはり自分もそう思うか
ら、通知書の説明を充実する。」ということや「議事録のマスキングについて改善します。」
と答弁しました。国としてそのようにするという判断をしましたので、これに基づいて疾
病・障害認定審査会の議事録については、開示の仕方を改善するとしたわけです。
 こうした取扱いをしたことに伴って、同様の被害救済を行っている当副作用被害判定部
会についても、整合性のある形で公開の対応をしていくということで、今後の方針として、
この紙の「3.判定部会における議事録の公開にかかる今後の方針(案)」ということで、
先生方に御相談させていただきたいということです。今回は、今までは委員名を公開して、
中身を伏せていたのですが、ホームページ上の公開の仕方については、委員名を伏せて、
発言のうち個人情報に該当しない部分を公表する形に変えさせていただくということで、
マスキングに加えて委員名のマスキングがさらに加わるので、ここで言うと公開部分がよ
り狭くなる形になります。
 裏側にいきますが、開示請求された場合には、開示請求者が御本人、若しくはその法定
代理人の場合については、委員名はホームページと同様に伏せてあるのですが、発言内容
については開示をしていくということで、御本人に関わる判定の御議論はどうであったの
かは、御本人にはできるだけお知らせをしようということで、開示のレベルを上げる、自
分が請求したものについてどのような議論をここでなされたのかは、知ることができるよ
うにしていこうという対応を取らせていただきたいということです。それに整合する形
で、ホームページの公開の仕方を今のような開示の仕方を変えたいという整理をして、案
として先生方にお諮りをしたいということです。
 ちなみにどのように変わるのかについては、後ろに二つ付けており、左肩に「HPの公
開議事録新旧対照表」となっているものがあります。これは左側が現行で、右側が改訂案
ですが、最初のページは何だかよく分からないのですが、2枚目を見ていただくと、今は
委員のお名前が載っている所、そこを右にいくと委員のお名前もマスクされた恰好になる
ということで、ここを見ると幅広く出したものについては、このようになるということで
す。ホームページ上の開示の仕方については、少し今よりもマスクが多くなります。
 もう一つの開示請求をされた場合の議事録の御本人に対する開示は、これも2枚目の所
に左側が現行、右側が改訂となっていますが、マーカーを塗ってある部分が現行はマスク
されて見えません。それが右側の改訂案では、委員の名前は伏せた恰好になっていますが、
議論そのものは全部あける恰好になります。このような形で今までに比べると、開示され
る中身は議論そのものがほとんど丸ごと御覧いただけるということで、これであれば請求
をされた方は、自分の請求についてはどのような議論がされたか自体はきちんと知ること
ができるということです。これで納得いただけるかどうかはともかくとして、知りたいと
いう御要望に対してはきちんと応えられるということで、このように改めたいと考えてお
ります。
 今回、この第二部会にこの案を初めてお諮りいたします。この後、来月第一部会にもお
諮りをして、御了承いただけるとなれば、その後、この方式に変えていきたいと考えてお
ります。何か御意見等がございましたら賜りたいと思います。よろしくお願いします。
○砂川部会長代理 何か御質問、御意見ございますでしょうか。これは、開示したってあ
のような□ばかりだとやる必要はないと思いますが、何か御意見ございますでしょうか。
○後藤委員 委員のメンバーの氏名、所属はどこか別の所で公表はされているわけです
ね。
○安全対策課長 はい。
○後藤委員 そうすると専門領域が分かれば、誰が発言しているかは付き合わせれば分か
ることになりますね。
○安全対策課長 そういう意味では、おおよそどなたの御発言なのかは、丹念に見ていく
と分かるだろうと思います。一応この審議会の委員に就任いただいているということに関
しては、委員名簿は公表されておりますので、そういう点では、御発言については御専門
の立場から、専門的に忌憚なくおっしゃっていただいておりますので、その点については
御了承いただけるのではないかと私どもは考えております。どうしても御自分の発言であ
ることがずばり特定されることに対して、特段支障があるということがございましたら、
それは是非お聞かせいただきたいと思います。
○後藤委員 少々懸念するのは、開示をするのは家族の方、遺族の方等なので、それで否
認をするという発言をするときに、開示されれば誰が否認の意見を述べたかは家族にとっ
ては、あるいは遺族にとっては分かるわけですね。
○安全対策課長 はい。
○後藤委員 ですからそこまで覚悟して発言するということになりますね。今は医学的な
立場だけで発言していると思いますが、誰が発言しているかが分かる可能性も考えて発言
するという状態になるわけですね。覚悟しなさいということですね。
○安全対策課長 その点、やはり先生方にさらに御負担をおかけすることがございますの
で、このような扱いをすることについては、十分先生方に御意見を伺った上で、進めたい
と考えております。
○砂川部会長代理 何かほかに御意見ございますでしょうか。
○宇川委員 その場合は一つは同定できるかもしれませんが、裁判などになったときに、
誰かというのを推定はできても、そうであるということをこの委員会は述べる必要はない
わけですよね。
○安全対策課長 それは、そのとおりです。
○宇川委員 ただ多分一番は部会長というのは責任が出てきてしまう可能性が、普通の場
合はあるわけですね。裁判上、その委員の中のこの人に対して、訴えを起こすというよう
なことは普通はないのではないかと思うのですが、あり得るのですか。
○安全対策課長 はい。
○宇川委員 多分、厚労省とこの委員会そのものの、もしかすると部会長と。ただそれも
個人名は普通はないですよね。省庁が相手になるのではないですか。
○安全対策課長 基本的に請求に対する訴えというのは、実際に給付の仕事をしているP
MDAが対象になっているというのが現状です。これが変わることはまずないと思いま
す。ここでの判定の御議論がきちんとやられているということが、分かれば分かるほどそ
こを訴えるという話にはならないと、むしろ考える見方もございます。
○宇川委員 あともう一つ個人名のことで、個人情報が、日本は逆に非常に神経質過ぎる
位に保護していたりしているのですが、議論の中で我々の名前は全部伏せるとして、どこ
の医院にかかっているなど全部出てきますね。それも全部伏せるのですね。
○安全対策課長 そこは伏せる恰好になるというのが。
○宇川委員 そうすると御本人は、これはどの病院のどの処置について評価しているとい
うようなことは分かるけれども、ほかの人は全くそれに関しては分からないと。もともと
内容は出さないので、本人以外はそれについては全然読めないわけですね。
○安全対策課長 はい、そうです。
○宇川委員 本人だけはそこは伏せてあっても、自分の。
○安全対策課長 自分の話なので。
○宇川委員 そうですね、どの医者にかかったときの事か、例えば検査が足りないから不
適正使用になってしまったと、先ほどの□□□□□□のような場合ははっきり分かるわけ
ですね。
○安全対策課長 はい、そうです。判定結果が伝えられるときに、認められる認められな
いというような、それだけの結論だけですと、何が問題だったのか、特に否認された場合、
なぜそうなったのかをどうしても知りたい、ということが一般的には多ございまして、ど
こに問題があったのか。不適正な使用だったということが、原因で給付されなかったとい
うことであれば、不適正な使用をした所に問題ありということが、国のそういう認定作業
の中ではっきりしたということで、それは不適正な使用をした側に責任があるというよう
に話が前に進むというところにお使いになることも恐らくあるだろうと思います。
○宇川委員 そうすると不適正使用をした医者は、御本人は分かりますから、今度はその
医者に対して、こういう判断を下したのはあなたが悪いと訴えはできる可能性はあるわけ
ですね。
○安全対策課長 それは現在でも今の判定通知、それの理由、そこに不適正使用であると
いうことまでは既に示しておりますので、現状でもそれは同じ状態です。今回のやり方を
変更することにより、そこが大きくなるものではないと思うのです。不適正であること自
体は不支給になった理由としてははっきり書いて、当人には通知されておりますので、そ
れがそうだったとすれば、病院あるいは医師に責任がありますという話は御当人は分かる
と、現在でもなっております。
○宇川委員 不適正使用という判断はしたけれども、不適正使用をした判断の理由が何か
は開示しないかぎり分からないですね。
○安全対策課長 そこは詳細な議論が出ていくと、もっとどこが。
○宇川委員 そこが逆に分かりますよね。
○安全対策課長 はい。
○宇川委員 例えば弁護士さんに相談したときに、不適正使用だというのが今分かって
も、どう不適正だったかについては判断のしようがないというのが今の状況で、それをも
っと分かりやすくしようということになるわけですね。
○安全対策課長 はい、そういう影響はあり得ると思います。
○岡島委員 よろしいですか、先ほど裁判の話が出ましたけれども、もちろん部会長を含
めて個別の委員が裁判で被告になるということはまずあり得ないです。恐らく公務員に準
ずる形になると思いますが、訴えられるのは恐らく国あるいは厚労大臣であって、ここの
機関自体が訴えられる、委員がどうこうということはない、まずあり得ないです。少なく
とも弁護士に相談に行くかぎり、それはやっても意味がないというような答が出るだろう
と思います。もちろん逆恨みでどうこうということになったならば、もう対処できません
から、もうどうしようもないですが、一応座長も御心配なく。
○砂川部会長代理 ありがとうございました。安心して。
○後藤委員 私が恐れるのはストーカーなど、そちらをむしろ恐れるのです。
○岡島委員 これは対処しようがないのです。
○砂川部会長代理 ほかに何か御意見はございますか。もしまた何かありましたら事務局
に御意見をいただければと思います。よろしいでしょうか、ほかには特に用意した議題は
ございませんか。それではこれで今日の判定第二部会を閉会します。お忙しい中御出席い
ただきましてありがとうございます。ではまた9月に、今度は時間が少しずれますがよろ
しくお願いいたします。今日はどうもありがとうございました。


(了)

備考
本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。

連絡先:医薬食品局 安全対策課 判定調査官 秋元(内線2757)

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