照会先：医薬食品局安全対策課
電話番号：０３−５２５３−１１１１
平成２２年度薬事・食品衛生審議会血液事業部会安全技術調査会（第１回）及び
医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第３回）（合同開催）
日時：平成２２年６月２３日（水）１５：００〜１７：００
場所：航空会館７０１・７０２会議室
議事次第：
１．血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等の調査について
２．その他
平成２２年度薬事・食品衛生審議会血液事業部会安全技術調査会（第１回）及び
医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第３回）（合同開催）
委員等名簿
【安全技術調査会】
（委員）
| 内山 巖雄 | 国立大学法人京都大学大学院工学研究科都市環境工学専攻環境衛生学講座教授 |
| 大戸 斉 | 福島県立医科大学輸血・移植免疫部教授 |
| 岡田 義昭 | 国立感染症研究所血液・安全性研究部第一室長 |
| 佐川 公矯 | 久留米大学医学部附属病院臨床検査部教授 |
| 白阪 琢磨 | 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター免疫感染症部長 |
| 杉浦 亙 | 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター感染・免疫研究部長 |
| 高本 滋 | 愛知医科大学輸血部教授 |
| 新津 望 | 埼玉医科大学国際医療センター造血器腫瘍科教授 |
| 水落 利明 | 国立感染症研究所血液・安全性研究部第二室長 |
| 山口 一成 | 国立感染症研究所血液・安全性研究部客員研究員 |
| 山口 照英 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構生物系審査第一部テクニカルエキスパート |
| 吉澤 浩司 | 広島大学名誉教授 |
| 脇田 隆字 | 国立感染症研究所ウイルス第二部長 |
【安全対策調査会】
（委員）
| 五十嵐 隆 | 国立大学法人東京大学医学部小児科講座教授 |
| 大野 泰雄 | 国立医薬品食品衛生研究所副所長 |
| 土屋 文人 | 東京医科歯科大学歯学部付属病院薬剤部長 |
| 松本 和則 | 独協医科大学特任教授 |
（敬称略、五十音順）
平成２２年度薬事・食品衛生審議会血液事業部会安全技術調査会（第１回）及び
医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第３回）
（合同開催）
配付資料一覧
資料１
資料１―１
企業、医薬食品局が保有していた血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等に関する調査の結果について(PDF:349KB)
資料１−２
企業、医薬食品局が保有していた血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等に関する調査結果の精査について（説明資料）(PDF:330KB)
資料１−３
企業が保有していた肝炎・肝機能異常等の副作用症例一覧(PDF:681KB)
資料１−４
企業副作用症例のうちウイルス性肝炎又はその可能性のある135症例一覧(PDF:258KB)
資料１−５
医薬食品局が医療機関から報告を受けて保有していた症例のうち、特定製剤以外の血漿分画製剤投与例でのウイルス性肝炎又はその可能性のある5症例一覧(PDF:70KB)
資料１−６
医薬食品局が医療機関から報告を受けて保有していた症例のうち、特定製剤以外の血漿分画製剤投与例での肝機能検査値上昇等がみられた7症例一覧(PDF:75KB)
資料１−７
輸血用血液製剤投与例におけるウイルス性肝炎又はその可能性のある血漿分画製剤併用39症例一覧(PDF:118KB)
資料１−８
副作用等報告のあった製剤の製造工程等一覧(PDF:141KB)
参考資料１−１
B型肝炎・C 型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ（平成20年7月1日）(PDF:177KB)
参考資料１−２
参考文献一覧(PDF:187KB)
参考資料１−３
「ティシール」の治験に係る調査について(PDF:633KB)
※当日配付資料１(PDF:157KB)
※当日配付資料２(PDF:167KB)
※当日配付資料３(PDF:72KB)
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