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医薬・生活衛生局安全対策課 （代表電話） 03-5253-1111 |
薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会 資料
| 平成29年3月17日（金） 18:30～20:30 厚生労働省専用21会議室（17階） （東京都千代田区霞が関１-２-２ 中央合同庁舎５号館） |
＜配布資料一覧＞
＜当日配布資料＞
当日配布資料１ 薬事分科会規程 （PDF：132KB）- 当日配布資料２ 薬事分科会における確認事項（PDF：271KB）
- 当日配布資料３－１ 資料１－４に関する周知依頼通知（案）（PDF：99KB）
- 当日配布資料３－２ 資料１－４に関する企業資材（案）（PDF：80KB）
- 当日配布資料４ 資料４－１に関する論点メモ（PDF：86KB）
＜議題１ 医薬品等の市販後安全対策について＞
- 資料１－１ 医薬品等の使用上の注意の改訂について（PDF：921KB）
- 資料１－２ ワクチンの安全性に関する評価について（PDF：119KB）
- 資料１－３ レブラミド等の誤投与事例に係るRevMateの改訂について（PDF：3,169KB）
- 資料１－４ 催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂について（PDF：1,587KB）
＜議題２ 医薬品等の副作用等報告の状況について＞
- 資料２－１ 医薬品医療機器法第68条の12の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について（PDF：145KB）
- 資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況（PDF：2,164KB）
- 参考資料 薬効分類表（PDF：169KB）
- 資料２－３ 外国での新たな措置の報告状況（PDF：659KB）
- 資料２－４ 研究報告の報告状況（PDF：195KB）
- 資料２－５ 医薬関係者からの副作用等報告の状況（PDF：450KB）
- 資料２－６ 副作用等被害救済給付等に基づく副作用等報告の状況（PDF：556KB）
＜議題３ 医薬品の感染症定期報告の状況について＞
＜議題４ その他＞
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