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薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会 議事要旨（2014年3月27日）
議事
医薬食品局
○日時
平成26年３月27日（木）14:00～
○場所
厚生労働省専用第23会議室
○議事
○副作用被害判定について
１．請求等の内訳
新規 ７５件
継続 ６件現況 １４件
２．判定結果
支給決定することが適当であると考えられるもの ８２件
(内訳）
(１)請求どおり支給決定することが適当である ５２件
(２)請求期間の一部について支給決定することが適当である ３０件
不支給決定することが適当であると考えられるもの ９件
※保留 ４件
事務局にて整理の上、再度審議することが適当と考えられるもの ２件
3．主な意見
請求期間の一部について支給決定することが適当であるもの
一部の期間に行われた医療については、入院を要すると認められる場合に 必要な程度の医療に該当しない、又は副作用とは別の症状に対する医療に該当するため不支給とすることが適当である。 ３０件
不支給決定することが適当であると考えられるもの
１．疾病、障害又は死亡が医薬品の副作用により発現したと認められないため、 不支給とすることが適当である。 ５件
２．医薬品の使用が適正であったと認められないため、不支給とすることが適当である。 ２件
３．機構法第４条第５項第１項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品が使用されており、不支給とすることが適当である。 １件
４．判定不能のため、不支給とすることが適当である。 １件
○感染等被害判定について
１．請求等の内訳
新規 ２件
２．判定結果
支給決定することが適当であると考えられるもの ２件
(内訳)
(１)請求期間の一部について支給決定することが適当である ２件((２)と１件重複)
(２)請求内容の一部について支給決定することが適当である １件((１)と１件重複)
3．主な意見
請求期間の一部について支給決定することが適当であるもの
一部の期間に行われた医療については、入院を要すると認められる場合に 必要な程度の医療に該当しない、又は副作用とは別の症状に対する医療に 該当するため不支給とすることが適当である。 ２件((２)と１件重複)
請求内容の一部について支給決定することが適当であるもの
死亡が生物由来製品の感染により発現したと認められないため不支給とすることが適当である。 １件((１)と１件重複)
※ 備考
本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。
連絡先：医薬食品局 安全対策課 高足（内線２７５７）
