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薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料
○事前配付資料
- 【資料1-1】単回使用医療機器の再製造について[PDF形式:370KB]
- 【資料1-2】米国経緯・SUD再製造について[PDF形式:261KB]
- 【資料1-3】SUDの再製造について(詳細スライド)[PDF形式:627KB]
- 【資料1-4】再製造単回資料医療機器基準案[PDF形式:111KB]
- 【資料1-5】参考資料(施行規則、QMS省令、手数料規則)[PDF形式:295KB]
- 【資料2-1】革新的医療機器の早期承認について[PDF形式:115KB]
- 【資料2-2】制度化の要旨[PDF形式:563KB]
○当日配布資料



