04/10/05 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定部会　平成１６年１０月５日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１６年１０月５日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１６名）五十音順 　　　荒　牧　琢　己、　飯　島　正　文、　石　井　哲　夫、◎岩　田　　　誠、 　　　佐　藤　　　章、　砂　川　慶　介、　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、 　　　塚　田　和　美、　戸　田　剛太郎、　豊　岡　秀　訓、　中　島　新一郎、 　　　星　　　順　隆、　武　藤　良　知、　矢　野　右　人、　山　田　信　博 　　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（５名）五十音順 　　○秋　山　一　男、　加　藤　達　夫、　河　野　　　茂、　林　　　浩一郎、 　　　山　川　一　陽 ３．行政機関出席者 　　　平　山　佳　伸（安全対策課長）、 　　　市　野　貴　信　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長　それでは定刻になりましたので、10月の部会を始めたいと思います。今 日は審議案件はそれほど多くはございませんけれども、ちょっと順番をいろいろ変えた りすることになりますので、その都度お間違いのないようにお願いしたいと思います。 それではまず委員の交替がございますので、それを御紹介くださいますか。 ○事務局　委員の交替がございましたので、事務局の方から御紹介申し上げます。内科 血液領域御担当の古澤委員の後任として武藤委員が就任されております。一言ごあいさ つをよろしくお願いいたします。 ○武藤委員　今回からこの中に入れていただくことになりました、今虎の門病院の分院 長をしております武藤と申します。去年の３月まで虎の門病院血液科の部長ということ で、血液をやっておりました。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　どうぞよろしくお願いいたします。それから事務局の方も替わりました ので、御紹介いただきます。 ○事務局　続きまして、10月１日付けで古田の後任で就任いたしました判定調査官の市 野と申します。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　よろしくお願いいたします。それでは配付資料の確認をお願いいたしま す。 ○事務局　まずお手元にお配りしてある資料につきまして御確認させていただきます。 表紙に「配付資料一覧」と記載されているものがございますが、まずは平成16年度第２ 回副作用・感染等被害判定部会(７月22日)一覧表。次に平成16年度第４回副作用被害 判定調査会(９月３日)議事要旨(案)及び一覧表。次に平成16年度第３回副作用・感染等 被害判定部会(今回)一覧表。それと冊子になっております判定調査表及び判定表(案)。 また一枚紙で、「副作用被害判定調査会委員名簿」及び「生物由来製品感染等被害判定 調査会委員名簿」。以上が過不足なく配付されておりますでしょうか。 ○岩田部会長　御確認ください。よろしゅうございますか。もし足りないものがありま したら事務局の方までお申し出ください。 ○事務局　もう一点だけ、今日審議が終わりましたら、副作用被害対策室から医薬品の 副作用被害救済制度の除外医薬品について御説明がありますので、その資料につきまし ては届き次第配らせていただきます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　それでは審議の方に移りたいと思います。今日は飯島先生が途中で御退 席なさいますので、まず飯島先生の関係の報告事例をやらせていただいて、それから審 議事例に行きたいと思います。それでは先生、お願いいたします。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□-□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　判定表は厚い方ですね。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、「□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」□□□□□□、□□□「□□□□□」□□□。□□□、「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」、□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。□□「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□」。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　という御意見でございますけれども、よろしゅうございますか。もし御 意見なければそのように文章を変えてください。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□-□□□。 ○岩田部会長　判定表は□□□□□ですね。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□。□□□□□「□□□□□□□□」□「□□□□□ □□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　戸田先生、荒牧先生、いかがですか。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうですか。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　分かりました。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□。□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですね。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 　□□□□□-□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□。 ──　山田委員着席　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。よろしいですか。ではそれを変えさせていた だきます。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。 ○飯島委員　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□、「□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 ○岩田部会長　それでいいですか。飯島先生、あとは…。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生。 ○荒牧委員　□□□□-□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　それはどうですか。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□」□。「□ □□」□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□」 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。ではもし御異議なければ、飯島先生どうですか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　別記でよろしゅうございますか。それでは別記ということにさせていた だきます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局　はい。どちらかの場合で。 ○岩田部会長　いいですね。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、御異議なければそういうふうに…。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。ほかに何か…。報告事例について飯島先生はこれ だけですか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□。 ○事務局　事務局の方からなのですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、ちょっとお願いいたします。一つ目が□-□でご ざいます。 ○岩田部会長　□-□、□□□□、□□□□□□ですね。 ○事務局　御意見を頂きたい部分は、この方は□□□□□□□□□□□□□□□□□、 副作用による疾病又は症状の名称のところで□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 この死亡についての症状名を「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」とさせていただいておりますが、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、ちょ っとその辺について御意見頂きたいと思います。よろしくお願いいたします。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□「□□□□。□□□□□□ □」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　そうしましたら、この形で…。 ○岩田部会長　何か御意見ございますでしょうか。なければ、結果的には変わりません ので、そのままの形で通させていただきたいと思います。 ○事務局　あともう１例お願いいたします。□-□、□□□□□□でございます。 ○岩田部会長　□□さんですね。 ○事務局　この方は副作用による疾病又は症状の名称のところが、調査会の方で「□□ □□□□」という御意見を頂いております。秋山先生が今日御欠席でございますが、コ メントを頂いておりまして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」ということ でございますので、少しこの場で御意見頂きたいと思います。よろしくお願いいたしま す。 ○岩田部会長　ということですけれども、この判定資料の□□□□を見ますと「□□□ □□□□□□□□□□□」と。 ○飯島委員　□□□□□□□。 ○事務局　報告の方の冊子の□□□□□□です。項目でいきますとその次のページでご ざいます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□。 ○事務局　「□□□□□□□□□□□」若しくは「□□□□」。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　そうですか。ありがとうございました。 ○岩田部会長　それでは、「□□□□」にいたしますか。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　何か御意見ございますでしょうか。よろしいですか。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□「□□□□」□□□□□□□□。 ○事務局　事務局の方からは以上でございます。ありがとうございました。 ○岩田部会長　それでは、報告事例の方は一応また後で御意見頂くことにしまして、審 議事例の方に戻らせていただきたいと思います。 　それでは、冊子が変わりますので薄い方のものを御用意ください。その一番上、□- □、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　では□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。本事例は□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□事例でご ざいます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表の方は□□□□でございます。整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は遺族一時金と葬祭料でございます。１、２につき ましては□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきまし て、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医 薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□。理由の欄でございます が、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４につ きましては□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。要するに資料が得られていないということなのです ね。御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしゅうございますか。それでは 判定表の方に移ってください。 ○事務局　判定表でございます。整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、給付する対象はい ずれもなしでございます。理由としまして、「本事例について、医薬品の副作用による 疾病又は症状は認められず、死亡については、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○岩田部会長　それでは次の□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□として医療費、医療手当、障害年金を請求された事例です。 　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金です。各事項ごとの判定に移らせて いただきます。１.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□、□□□□ □□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称は□□□□□□□□□□□□□□。４.いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□ □□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定は、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 理由の欄は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」です。６.障害の認定は□、□□□□□□□□。副作用による障 害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級の認定 は□、□□□。理由としまして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。何か御意見ございますでしょうか。御異議 なければ判定表の方に移ってください。 ○事務局　□□□□の判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学・薬学上の総 合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用に よる健康被害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死に よる両股関節機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由は、「本事例の救済給付請求 期間における医療は、すべて外来医療で行われたものであり、その医療の内容は、機構 法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要す ると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。また、本事例の 両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両股関節機能障害については、機構法第16条第１項第 ２号に係る同法施行令第６条に定める別表の障害等級に該当しない。したがって、本事 例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でござ います。 ○岩田部会長　それでは次に□-□をお願いいたします。 ○事務局　調査表は□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費、医療手当、遺族年金、葬祭 料を請求された事例です。 　判定調査表の方に移りたいと思います。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料です。各事項ごとの判定に移 らせていただきます。１、２は□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得る か否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。理由は、「□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□」です。したがいまして４、５も□□□□□□。以 上でございます。 ○岩田部会長　いかがでございましょうか。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そういうことはございますか。こうい うことは特に何も問題にはなりませんでしたか。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。ほかに何か御意見ございますでしょうか。特別なければ、このまま判 定表の方に移らせていただきます。 ○事務局　判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料です。医学・薬学上の 総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名なし。副作用による健康被害 の内容はなし(疾病)、なし(死亡)。給付する対象もなし。理由につきましては、「本事 例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、疾病及び死亡に対する副 作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは続きまして□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□-□、□□□□さんの事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□として障害年金を請求された事例です。 　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は障害年金です。各事項ごとの判定に移らせていただきます。１. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名 称は□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」。４. いわゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。６.障害の認定は□、 □□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。７.障害等級の認定は□、□□□。理由としまして、「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」。以上でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ──　星委員着席　── ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□」□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○武山委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○武山委員　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○武山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○武山委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。「□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何か 御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。御異議なければ判定表の方に移ってください。 ○事務局　判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は障害年金です。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は両側 大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両股関節機能障害(障 害)。給付する対象はなし。理由につきましては、「本事例における障害(両側大腿骨骨 頭無腐性壊死による両股関節機能障害)については、機構法第16条第１項第２号に係る 同法施行令第６条に定める別表の障害等級に該当しない。したがって、本事例の障害に 対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　判定調査表は□□□□□になります。□-□、□□□□様の事例です。本事例 は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費、医療手当、障 害年金を請求された事例です。 　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金です。各事項ごとの判定に移らせて いただきます。１.適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用も□、□□□□ □□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は 症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。４.いわゆる” 受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付の認定は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□□□□□□□□□□□□。６. 障害の認定は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級の認定は□、□ □□。理由としまして、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上 でございます。 ○岩田部会長　いかがでございましょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　そのような形で記載させていただきます。 ○岩田部会長　内容についてはいかがでございますか。これでよろしいですね。では御 意見なければ判定表の方に移ってください。 ○事務局　判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金です。医学・薬学上の総合判定 は１.副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原 因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は皮膚粘膜眼症候群 (スティーブンス・ジョンソン症候群)(疾病)、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョ ンソン症候群)による視力障害(障害)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付 期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日及び□□□年□月□日〜□□□年□月□日 までとする)、なし(障害)。理由は、「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医 療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への 入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しない。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付は□□□年□月□日〜□□□年□月□日及び□□□年 □月□日〜□□□年□月□日までとする。また、本事例における障害については、機構 法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条に定める別表の障害等級に該当しない。 したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□□□さんをお 願いいたします。 ○事務局　□-□、□□□□さんの事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□として障害年金を請求された事例です。 　判定調査表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は障害年金です。各事項ごとの判定に移らせていただきます。１. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。２.適正使用は□、□□□□□□□□□□。３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かはＢ、医薬品により発現したものと推定さ れる。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□ □□□□□□。理由としまして、「□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」。４.いわ ゆる”受忍”の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□□□。６.障害の認定は、□□ □□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□。理由は、「□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等 級の認定は□□□□。 　この事例につきまして□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□ □□□。 ○事務局　それでは、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。ほかに御意見ございま すでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　はい。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は障害年金です。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容は左側大腿骨骨頭無 腐性壊死(疾病)、左側大腿骨骨頭無腐性壊死による左側股関節機能障害(障害)になりま す。給付する対象はなしです。理由は、「本事例における障害(左側大腿骨骨頭無腐性壊 死による左側股関節機能障害)については、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行 令第６条に定める別表の障害等級に該当しない。したがって、本事例の障害に対する副 作用救済給付の対象とすることができない」となります。以上でございます。 ○岩田部会長　結構でございます。どうもありがとうございました。それではその次に □-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□-□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□として医療費、医療手当を請求された事例です。 　判定調査表に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費、医療手当です。各事項ごとの判定に移らせていただきます。 １.適正目的は□、□□□□□□□□□□。括弧書きとしまして、「□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□」。２.適正 使用は、□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきまして、「□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３. 医薬品により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□。したがって４、５は□ □□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□ □□□□。 ○佐藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□」□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ──　高橋委員着席　── ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　括弧を取るだけではその意味合いが伝わらないでしょうか。 ○岩田部会長　そうですね。 ○事務局　よろしいですか。 ○岩田部会長　はい。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□「□□」□□□□、「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田委員　□□□「□□□□□□」□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そういうことでよろしいですか。そうしましたら、一応その期間のとこ ろだけ抜いて判定表を確認してください。 ○事務局　判定表の方に移らせていただきます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当です。医学・薬学上の総合判定は１.副作用 救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容は末梢神経障害。給付する対象は疾病に対する給付。給付期間については後で…。 ○岩田部会長　それは後で御確認ください。それでは続きまして□-□、□□さんをお願 いいたします。 ○事務局　□□さんの事例を御説明させていただきます。本事例は□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当でございます。各事項ごとの判定ですが、１.適正 目的につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正使用につきましては、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発 現したものと認め得るか否かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。 ４、５につきまして、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。 よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　これは塚田先生と豊岡先生に御意見を伺いたいと思います。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□□」□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　林先生から何かありましたか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　麻酔科はどうですか。 ○豊岡委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　このままでよろしいですか。 ○豊岡委員　□□。□□□□□□。 ○岩田部会長　という御意見でございますけれども、他に何か御意見ございますか。□ □□□、□□□□□□□「□□□□」□□□□「□□□□□□□」でよろしいでしょう か。御意見なければ、その副作用名のところだけ変えて判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は□□□□□になります。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は急性 ジストニア。給付する対象はなし。理由としまして、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例 の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　それでは続きまして□-□及び□-□□□、□□さんの事例をお願いいた します。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□、□□□□□、□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□請求 された事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料でございます。各事項ご との判定ですが、１.適正目的につきましては□、□□□□□□□□□□。２.適正使用 につきましては□、□□□□□□□□□□。３.医薬品により発現したものと認め得るか 否かにつきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医 薬品名は□□□□□□(□□□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□□(□□)、□ □□□□□□□(□□)。理由としまして、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。４.いわゆる”受忍”の事例かにつきましては□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。５.医療給付の認定については□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。給付期間の制限としましては、□□□□□□□年□月□日〜□□□年□月□日。 理由としまして、「□□□年□月□日〜□□□年□月□日までの入院医療は原疾患にか かる医療であったと考えられる。(入院期間:□□□年□月□日〜□□□年□月□日)」。 以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。塚田先生、どうですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□」□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□」□□「□□□□」□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□「□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□。「□□□□□□」□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○塚田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、どうでしょうか。豊岡先生、どうですか。□□□□□ □□□□□□。ほかに御意見がなければ、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。そのようにして判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　申し訳ございません。副作用名を確認させていただきたいのですが。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□)、□□□ □□□□□(□□)□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □、□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□「□□□□」□□□□□□□□□□□□□「□□」□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。それではそういう形でそこに入れていただくという ことで、そうすると判定表はこのままですね。それでお願いいたします。 ○事務局　申し訳ございません、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□。 ○塚田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○塚田委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございました。判定表の方でございます。 ○岩田部会長　お願いします。 ○事務局　整理番号□-□及び□-□□□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内 容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料でございます。医学・薬学上の総合判定は １.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名につきましては、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は突然死(疾病)、突然死による死亡(死亡)でございます。 給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月 □日まで)、死亡に対する給付でございます。理由としまして、「本事例について、救済 給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう 『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しな い。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□ 年□月□日までとする」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。　 ○事務局　□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。それでは続きまし て□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として請求された事例です。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございますが、次のページの３.医薬品に より発現したものと認め得るか否かにつきましては、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□□ □□□□□。理由としまして、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３が□□□□□□□□□、 以下の事項について□□□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□。□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そういう御意見がございますけれども、いかがでしょうか。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□「□□、 □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 どうしましょうか。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 御意見ありますか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　今お二人からそういう御意見が出ています。□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□。 戸田先生、よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 そのようなことでよろしいですか。ではそういうふうにそこを直していただいて。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。そう いう形にしていただいて、判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合判定は２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□。副作用による健康被害の内容は注射部位 硬結。理由としまして、「本事例の救済給付請求期間における医療は、すべて外来通院 で行われたものであり、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病 院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しない」 ということ。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。ありがとうございました。それでは続きまして□-□、□□さんの事例をお 願いいたします。 ──　飯島委員退席　── ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□として請求された事例でございます。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございますが、３.医薬品に より発現したものと認め得るか否かは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまし て、「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。４、５につきまして、３が□□□□□□□□□□□□□□□□□。以 上でございます。 ○岩田部会長　そういうことでございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、石井先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○石井委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そういう意味ですか。分かりました。塚田先生、いかがですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見ございますでしょうか。よろしければこのまま判定表 の方をお願いいたします。 ○事務局　ありがとうございます。判定表は□□□□□になります。整理番号□-□、□ □□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総合 判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内容、 給付する対象はいずれもなしでございます。理由としまして、「本事例について、医薬 品の副作用による疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□、医薬品の副作用によるものとは考えられない。したがって、本事例の疾病に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　では続きましてその次の□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例でございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□請求された事例でございます。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例 でございます。 　判定調査表は□□□□□でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございますが、１.適正目的 につきましては□、□□□□□□□□□□。２.適正使用につきましては、□□□□□□ □□□□□□□□□。理由としまして、「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□」。３.医薬品により発現したものと認め得るか否か につきまして□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名 は□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。 理由の欄でございますが、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２が□□□□□□□□□、４、５ につきましては□□□□□□□□。以上でございます。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　これは塚田先生と山田先生に御意見を伺いたいと思います。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　塚田先生、いかがですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに御意見ございますでしょうか。ございませんようでしたら判定表 の方をお願いいたします。 ○事務局　ありがとうございます。判定表は□□□□□でございます。整理番号□-□、 □□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上の総 合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用 による健康被害の内容は糖尿病性ケトアシドーシス。給付する対象はなしでございます。 理由としまして、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがっ て、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でござ います。 ○岩田部会長　ありがとうございました。それでは審議分の最後ですけれども、□-□、 □□□□さんをお願いいたします。 ○事務局　□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。調査表は50 ページでございます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。 　判定調査表でございます。整理番号□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定につきまして、３.医薬品により発現したも のと認め得るか否かにつきまして、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。原因医薬品名、副作用による疾病又は症状の名称は□□。理由としまして、 「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□」。３が□□□□□□□□□、４、５につきまし て□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　いかがでございましょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。何か御意見ございますでしょうか。塚田先生、よろしいですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□「□□□□□□□□□□□□□ □」□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。内容について特に問題がなければ、判定表の方に移っていただきたい と思います。 ○事務局　ありがとうございました。判定表は□□□□□でございます。整理番号□- □、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学・薬学上 の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の 内容、給付する対象は、いずれもなしでございます。理由としまして、「本事例につい て、医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございま す。 ○岩田部会長　ありがとうございました。これで審議の方は終わりです。報告事例の方 にもう一度戻っていただいて、もし何か問題点がございましたらどうぞ。飯島先生がお 帰りになってしまったので、もう余り報告事例では問題が出てこなくなってしまったか もしれませんが。お気付きの点がございましたら。荒牧先生、どうぞ。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □。□□□□□□-□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」□。 ──　中島委員退室　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ──　中島委員入室　── ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○武山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうしましょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どうしましょうか。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□」□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、申し訳ありませんが、そ の時期のことだけですから、そこはもう一回ちょっと確認いただいて…。 ○事務局　荒牧先生と飯島先生に御確認いただいて…。 ○岩田部会長　それで結構です。ありがとうございました。それではそういうふうにさ せていただきます。荒牧先生、その次をお願いいたします。 ○荒牧委員　□□□-□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、武藤先生どうですか。□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　事務局からよろしいでしょうか。□-□の□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。その部分についてちょっと御意見頂ければ。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　それはよく分かります。 ○事務局　ありがとうございます。 ○岩田部会長　□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　それはありません。 ○岩田部会長　それはいいのですか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうですか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。この事例についてもう一つ確認させていただきたい のですけれども、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これはよろしいでしょうか。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。どうでしょうか。 ○戸田委員　□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。どうですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生、いかがですか。 ○荒牧委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□。　 ○矢野委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、どうでしょうか。 ○戸田委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ──　石井委員退室　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。どうでしょうか。 ○戸田委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　どうでしょうかね。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　確認する事例ということにさせていただきます。 ○岩田部会長　荒牧先生、ほかに…。 ○荒牧委員　□□□-□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□、□-□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ──　戸田委員退席　── ○岩田部会長　「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□。 ──　石井委員入室　── ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員　□□□□□□□□□□。□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□。ほかの先生方、何か問題ありますか。どうぞ。 ○武藤委員　□-□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□、□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○武藤委員　□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。武藤先生にその文章をちょっと見て もらってください。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　ほかにございますか。よろしいでしょうか。 ○事務局　申し訳ございません、また事務局からでございます。□-□、調査表は□□□ □□のところです。この方は□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事 例でございます。給付の理由のところとしまして、「□□□年□月□日〜□□□年□月 □日までの医療は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」と現在させてい ただいております。給付の部分はその後の新たに起こった部分の□□□□□□□□□□ □□ということで、この形で御了承いただければと思うのですが、何か御意見あります でしょうか。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、御意見ございますか。よろしいのではないでし ょうか。 ○事務局　ありがとうございました。もう一例、□-□の□□さんをお願いいたします。 □□□□□になります。この方の５.医療給付の認定の理由のところなのですけれども、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、こういう 形で御了承いただければと思います。また御意見ありましたら頂きたいと思います。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。ありがとうございます。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武山委員　□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、「□」□「□」□□ □□□□□。 ○岩田部会長　本当ですね。気が付きませんでした。これは直してください。□□□□ □□の□□□□さんというのが「女」になっていますし、□□□□□□も…、これはこ こから先がみんな「女」になってしまっていますね。男性は「男」にしてください。そ こだけ御確認ください。ありがとうございました。よろしゅうございますか。そうしま したら先に進ませていただきます。　 ○事務局　今から追加の資料をお配りいたします。総務課の医薬品副作用被害対策室の 方から、「医薬品副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」について御説明させていた だきます。総務課医薬品副作用被害対策室の清水さん、よろしくお願いいたします。　 ○事務局　医薬品副作用被害対策室の清水でございます。お手元に資料がお配りしてあ るかと思います。「医薬品副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」でございます。３ 品目をお示しいたしました。これは新有効成分の医薬品でございます。 　まず大きな概説でございますけれども、医薬品副作用被害救済制度につきましては先 生方に既に御案内のように、抗がん剤あるいは免疫抑制剤等についてその副作用を勘案 の上指定しているものでございます。 　１品目め、「塩酸プラルモレリン注射用ＧＨＲＰ科研100」でございます。これは「成 長ホルモン分泌機能検査に用いる診断薬」ということで、副作用発現率につきましては そこにお示しいたしております。これにつきましては除外医薬品としての指定はしない と考えております。 　それから２品目め「ヘプセラ錠10」、グラクソ・スミスクライン株式会社の品目でご ざいます。これはアデニン系逆転写酵素阻害剤でございまして、「ラミブジン投与中に Ｂ型肝炎ウイルスの持続的な再増殖を伴う肝機能の異常が確認されたＢ型慢性肝炎/Ｂ 型肝硬変における、ラミブジンとの併用におけるウイルスのマーカー及び肝機能の改善」 ということでございます。これにつきましては副作用発現率は11.1％でございます。重 篤な副作用の発現率でございますが、腎機能障害として腎不全があるわけでございます けれども、これにつきましては頻度不明ということ。それから乳酸アシドーシス及び脂 肪沈着による重度の肝腫大(脂肪肝)も頻度不明ということでございます。この重篤な副 作用発現率は低いということでございますので、指定はしないと考えております。　 　それから３品目めはペグイントロンでございます。これは成分名といたしましては、 ペグインターフェロンアルファ-２ｂ(遺伝子組替え)でございます。インターフェロンに つきましては、既にインターフェロンアルファ、ベータ、ガンマ、それからペグインタ ーフェロンが指定されているところでございます。またリバビリンにつきましても指定 されております。この品目につきましては、従来のインターフェロンと同等のものとい うことでございますので、これは除外医薬品として指定すると考えております。この品 目の副作用発現率につきましては、そこにお示ししているようなところでございます。 これは軽微なものを含めての副作用発現率でございますので、特に重篤なものというこ とであればそこにお示ししたものでございます。いずれにいたしましても、従来のイン ターフェロンと同等のものということなので、これを除外医薬品として指定すると考え ております。以上です。 ○岩田部会長　よろしいですか。除外対象になる副作用の発現率というのは決まってい たのでしたか。 ○事務局　除外医薬品のおよその考え方でございますけれども、使用に当たり相当の頻 度で高い副作用の発生が予想されること、具体的には当該医薬品の副作用発生頻度がお おむね30％以上であり、かつ副作用に相当する入院を要する程度の副作用の発生頻度が 相当程度以上であるということでございます。 ○岩田部会長　大体30％ですか。 ○事務局　そうでございます。 ○岩田部会長　ということでございます。何か御質問ございますか。上の２件は指定な しと。ペグインターフェロンが指定になるということでございます。よろしいでしょう か。ありがとうございました。ではあと事務局の方からお願いいたします。 ○事務局　では次回の部会のお知らせをさせていただきます。次回の第４回部会は11月 ４日木曜日、午後２時からの開催とさせていただきます。場所等につきましては後日ま た改めて御連絡させていただきます。皆さんお忙しいと思いますが、また御出席のほど よろしくお願いいたします。以上でございます。 ○岩田部会長　御協力によりまして、今日は案件も少なかったものですから割合と早く 終わることができました。11月ですので、またすぐ来月になりますけれども、どうぞよ ろしくお願いいたします。それでは今日の会はこれで終わらせていただきます。ありが とうございました。　 　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(　了　) 　 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５０） - 1 -