08/02/28 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会 平成20年2月28日議事録 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第一部会 議事録 1.日時及び場所   平成20年2月28日(木) 14:00〜   厚生労働省専用第21会議室 2.出席委員(13名)五十音順    相 原 道 子、○荒 牧 琢 己、◎岩 田   誠、 狩 野 葉 子、    佐 藤   章、 高 橋 孝 雄、 武 山 正 治、 檀   和 夫、    塚 田 和 美、 星 野 雄 一、 細 谷 龍 男、 山 口 斉 昭、    湯 沢 美都子 (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(2名)五十音順  及 川 眞 一、 寺 本   明 3.行政機関出席者  松 田   勉(安全対策課長)、    市 野 貴 信        他 4.備  考   本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長 まだお見えになっていない方がおられますが、時間もまいりましたので、 本年度最後の部会を始めたいと思います。よろしくお願いします。 ○事務局 現在出席者は9名で、定足数に達しておりますので、ただ今より「平成19 年度薬事・食品衛生審議会第6回副作用・感染等被害判定第一部会」を開催いたします。 では、部会長の岩田先生、進行をよろしくお願いします。 ○岩田部会長 資料の確認をお願いします。 ○事務局 事務局の方から、本日お配りした資料について、配付資料一覧に沿って説明 します。御確認をお願いします。  1番目は、「平成19年度第5回副作用・感染等被害判定第一部会の結果一覧表」です。 2番目は、本日使用する「平成19年度第6回副作用・感染等被害判定第一部会一覧表」 です。3番目は「事務局確認事項」で、本日7件あります。4番目、5番目については、 副作用被害対策室から説明しますが、4番目は、「医薬品副作用被害救済制度における インターフェロン治療薬の取扱いの見直しについて(案)」です。5番目は、いつも説明 している、「医薬品副作用被害救済制度の除外医薬品指定(案)(1)(2)」です。6番目 は、「平成20年度の副作用・感染等被害判定第一部会開催予定」です。7番目は、「副 作用被害調査報告書及び判定表(案)」です。あとは各事例の申請書です。以上です。不 足等ありましたら、事務局までお願いします。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。それでは、個別審議事例から始めます。1番、□ □□-□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局 1番目の事例です。□□□-□、□□□□様の事例について御説明します。本 事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手 当が請求されている事例です。経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□事例 です。  調査報告書は1ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。2.適正目的は □、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、 「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 本事例では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□・□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。4.と5.は□□□□ □□□。以上でございます。御審議お願いいたします。 ○岩田部会長 いつものように、□□□□□□□□□□御意見をいただきたいと思いま す。□□□□□はいかがでしょうか。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 荒牧先生、いかがでしょうか。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いか がでしょうか。よろしいですか。それでは、□□□□□□□お願いします。 ○事務局 判定表は2ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容 は過敏症症候群。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に 対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長 前後しますが、今、星野先生がお見えになりました。星野先生は途中で 退席されますので、ここで個別審議を中断して、事務局確認で、どうしても星野先生の 御意見をいただきたい案件が2例ありますので、そちらに移りたいと思います。58番目 の事例で、□□□-□です。 ○事務局 調査報告書は117ページになります。本事例は、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・障害年金を請求されて いる事例です。障害認定について、□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□」□□ □□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□ □□□」□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□・□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。  整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□□□年□月□日生。1.因果関係 は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□ □□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。4.受忍は□、□□□□□ □□□事例である。5.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 6.障害は□、□□□□□□□□。7.障害等級は□、□□(□□□□□)。□□□□□□ □□御確認をお願いします。 ○岩田部会長 ということですが、塚田先生、□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、星野先生、いか がでしょうか。 ○星野委員 □□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□。 ○星野委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□ □□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。  □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員 □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員 □□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□。□□□□□□□、判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は118ページになります。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合 判定は、1.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、疾病は遅発性ジスキネジア、障害は 遅発性ジスキネジアによる歩行障害。給付する対象は疾病に対する給付。給付期間は□ □□年□月□日〜□□□年□月□日まで。障害に対する給付は1級、1年ごと。理由は、 「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第1項第1号に 係る同法施行令第3条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必 要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作 用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする」。以上です。 ○岩田部会長 星野先生の御意見をいただきたい案件がもう1例あります。104番、□ □□□さんの事例です。 ○事務局 □□□-□-□□、□□□□様の事例です。  調査報告書は209ページになります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、□□□年□月より□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□事例です。今回が□回目の現況届となっております。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  1.障害は□、□□□□□□□□□。2.障害等級は□、□□。3.区分は□、□□□□ □□□□□□。□□□□。□□□□□□□□御確認をお願いします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、星野先生、いかがでしょうか。 ○星野委員 □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□、□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□」□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、いかが でしょうか。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、「□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 塚田先生、いかがですか。 ○塚田委員 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□ □、□□□□□□□□□□□□□□「□□□(□□□□、□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□)」、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 星野先生、いかがですか。 ○星野委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□、□□□□□「□□□□□□□□□□」□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 判定表をお願いします。 ○事務局 判定表の確認をお願いします。整理番号□□□-□-□□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。現在受給している年金の種類は、障害年金1級。医学薬学上の総合 判定は、2.令別表2級に変更する。認定区分は(2)定期認定、I)1年。副作用による 健康被害の内容は、悪性症候群による四肢機能障害。理由につきましては、「本事例に おける障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、現在の障害の状態 は機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表2級に該当すると考えられ る」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは、戻って個別審議事例2、□□□-□番をお願いします。 ○事務局 2番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について 御説明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族一時金・ 葬祭料が請求されている事例です。経過としてましては、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□、□□□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □、□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。  調査報告書は3ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用に よる疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例については、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□、□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2. 〜4.は□□□□□□□。以上です。御審議お願いいたします。 ○岩田部会長 これは、塚田先生、お願いします。 ○塚田委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 という御意見ですが、よろしいでしょうか。では、これで判定表をお願 いします。 ○事務局 判定表は4ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対 象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□ □□□)□□□□□、□□□(□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして、3番、□□□-□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局 3番目の事例でございます。本事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□として、遺族年金・葬祭料が請求された事例です。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□、□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□。□□、□□□□「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□事例です。  調査報告書は5ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由につきまして、「本 事例については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜4.は□□□□□□□。  なお、本日欠席の寺本委員から御意見をいただいております。「□□□□□□(□□□ □□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□ □□□)□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」 という意見をいただいております。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□。檀先生、いかがですか。 ○檀委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 そういうことですが、ほかに何か御意見はありますか。よろしいですか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □「□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○事務局 はい。 ○岩田部会長 それでよろしいでしょうか。 ○事務局 はい。それで判定表を読ませていただきます。整理番号□□□-□、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、2. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はな し。給付する対象はなし。理由につきまして、「本事例について、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○岩田部会長 続きまして、4番の□□□-□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局 4番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について 御説明します。本事例は、□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例 です。経過としましては、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は7ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例につ いて、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜5.は□□□□□□□。  本日御欠席の及川先生より、「□□□□□□□□」とのコメントをいただいておりま す。以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □「□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、何か御意見はありま すか。よろしいでしょうか。御意見がないようですので、□□□□判定表をお願いしま す。 ○事務局 判定表は8ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する 対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして、5番の□□□-□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局 それでは、□□□□様の事例について御紹介いたします。本事例は、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当を請求 された事例です。□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は9ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。2. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□ □。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□。理由につ きましては、「□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3.適正使用は□(□)、□□□□ □□□□□□□。理由につきましては、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□・ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□、□□□□□□□□(□□□□)□□□□(□□□□□□□□□□□□□□)、□□□ □□□□□(□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 4.と5.は□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、塚田先生、□□□ □□□□□□いかがでしょうか。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長 □□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 星野先生、いかがですか。 ○星野委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○星野委員 □□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員 □□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□ □□□□□□□□□□□□」□□□「□□」□□□□、「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。  整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手 当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は横紋 筋融解症。給付する対象はなし。理由につきまして、「本事例の医薬品の使用について、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□(□□)□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 6番、□□□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局 6番目の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例について御説明さ せていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費 ・医療手当が請求されている事例です。経過ですが、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□。  調査報告書は11ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□、□□□□□□□。理由は、「本事例については、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、 □□□□□□□□□□□。□□□、「□□□□□□□□□□、□□□□□□、『(□)□ □□□□□□□□□□、(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□ □□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」。 4.と5.は□□□□□□□。以上でございます。御審議お願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□、細谷先生、いかがでしょうか。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。 ○細谷委員 □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□.□□□□□□□□□□□ □□□□□□□「□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」□□□□□□□□□□ □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□ □□□□□□」□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □ □□□□(□□□□)□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□、□□□□□□□□□□□。先へまいりましょう。7番の □□□-□、□□□□さんの事例です。 ○事務局 それでは、□□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□、□□□ □□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□と して、医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されている事例です。□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□事例です。  調査報告書は13ページになります。整理番号は□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求種別は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定で ございます。1.因果関係は(□□)□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。(□□)□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用に よる疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例について、□ □□□□□□□□□、□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜5.は□□□□□□□。御審議よろしく お願いいたします。 ○岩田部会長 塚田先生、お願いいたします。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。「□□」□「□□□」□□□□□□□□。 □□□□□□。 ○岩田部会長 ほかに御意見はございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。よろしいでしょうか。それでは判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は14ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合 判定は、2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害 の内容はなし。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。した がって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして、8番の□□□-□、□□□□さんの事例です。 ○事務局 整理番号□□□-□、□□□□様の事例について、御説明いたします。本事例 は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当が請求されてい る事例です。経過としては、□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。  調査報告書は15ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。1.因果関係 は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は 症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例については、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。2.〜5.は□□□□□□□。  なお、本日御欠席の寺本委員より「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上です。御審 議をお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、檀先生はいかがですか。□□□□□ □□。 ○檀委員 □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□。それでは、判定 表をお願いします。 ○事務局 判定表は16ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付す る対象はなし。理由については、□□□□「□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)」 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□、(□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したが って、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でご ざいます。 ○岩田部会長 続きまして、9番、□□□-□です。 ○事務局 9〜11番は□□□□□で、高橋先生が遅れておられますので、12番からお願 いします。 ○岩田部会長 それでは、12番、□□□-□の□□□□さんの事例です。 ○事務局 整理番号□□□-□、□□□□様の事例について、御説明いたします。本事例 は、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□、□□□□□□□として 医療費・医療手当が請求されている事例です。経過としては、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は25ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。1.因果関係 は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は 症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例については、□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□(□□□□□、□□、□□□□、□□、□□□)□□□□□□□□□ □□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。2.〜5.は□□□□□□□。以上です。御審議をお願い いたします。 ○岩田部会長 御意見ございますか。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□「□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見ございますか。ないようでしたら、そのま ま判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は26ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付す る対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることが できない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは13番、□□□-□、□□□□さんの事例です。 ○事務局 整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□様の事例について、御説明いたし ます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求 されている事例です。経過としては、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。  調査報告書は27ページになります。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求種別は遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定でございます。 1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例について、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□」。2.〜4.は□□□□□□□。以上です。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長 これも塚田先生、お願いいたします。 ○塚田委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□・□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、「□□□□、□□□□」□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、「□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□「□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。  □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□「□□ □□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□「□□□□□□□ □□□□□□」□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□。□□□「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□ □□□□□、「□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。  ○塚田委員 □□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それで は、高橋先生がお見えですので、戻りまして9番の□□□-□をお願いします。 ○事務局 9番の□□□□様の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□として、医療手当、障害児養育年金を 請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は18ページになります。整理番号は□□□-□□□□□(□)、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求種別は医療手当・障害児養育年金。各事項ごとの判定で ございます。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□ □□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□、 □□□)□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□『□□、□ □□□』□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□」。  2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。 4.受忍は□、□□□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□(□)、□□□□□□□□□ □□□□□□□□。理由は、「本事例における請求期間内の医療は、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□ □□」。6.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。7.障害等級は□、□□□。理由は、「本事例における□□□□ □□□、□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 以上です。御審議よろしくお願いします。 ○岩田部会長 高橋先生、いかがでしょうか。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、「□□□□□□ □□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□ □□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□、「□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 「□□□□□□□□□□□」□「□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は20ページになります。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当・障害児養育年金。医学薬学上の総合判 定は、2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は、急性脳症(疾病)、急性脳症による精神発達遅滞(障害)。 給付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、その内容は機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条にいう 『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しな いと考えられる。また、障害については、機構法第16条第1項第3号に係る同法施行令 第6条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病及び障 害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長 続きまして、10番、□□□-□、□□□□さんをお願いします。 ○事務局 □□□□様の事例でございます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□として医療費・医療手当を請求された事例です。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 事例です。  調査報告書は21ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。1.因果関係 は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用に よる疾病又は症状の名称□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□、 □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□□」。2.〜5.は□□□□□□□。以上で す。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 高橋先生、これはいかがでしょうか。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに御意見ございますか。□□□ □□□□□、判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は22ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付す る対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□□□。本事例 においては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。した がって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で ございます。 ○岩田部会長 続きまして、11番、□□□-□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局 整理番号□□□-□、□□□□様の事例について、御説明いたします。本事例 は、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□として、障害 児養育年金が請求されている事例です。□□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は23ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求種別は障害児養育年金。各事項ごとの判定でございます。1.因果関係は□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜4.は□□□□□□□。 6.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は、 「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。7.障害等級 は□□□□□□□。以上です。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長 これも高橋先生、お願いします。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□何かございます か。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□・□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 荒牧先生、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 「□」□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 「□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□。「□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。 ○事務局 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□。  次は14番、□□□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局 14番目の事例です。□□□-□、□□□□様の事例につきまして、御説明さ せていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□事例です。経過は、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□、□□、□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は29ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。各事項ごとの判定でございます。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因 医薬品名は□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、本事例については□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜4.は□□□□□□□。6.障害は□ (□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は、「□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。7.障害等級は□□□□□□□。 以上です。御審議お願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□、高橋先生、お願いします。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□。 ○狩野委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 特に御意見はないでしょうか。なければこれでお願いいたします。 ○事務局 判定表は30ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は障害児養育年金。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する 対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができ ない」。以上です。 ○岩田部会長 それでは続いて15番、□□□-□、□□□□様の事例をお願いします。 ○事務局 □□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当を請求されて いる事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□・□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は31ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。1.因果関係 は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、 □□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□ □□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。4.受忍は□(□)、□□ □□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□(□□□□□・□□□□□ ・□□□□□□□□)は、機構法第4条第5項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定 する医薬品である」。5.医療給付は□□□□□□□。以上です。御審議よろしくお願い いたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。何か御意見はありますか。よろしいでしょうか。ではお願 いいたします。 ○事務局 判定表は32ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容は皮膚粘膜眼症候群。給付する対象はなし。理由は、「□□□□□□□□□□□ □(□□□□□・□□□□□□・□□□□□□□□□□)は、機構法第4条第5項第1号 の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品である。したがって、本事例の疾病に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長 続いて個別審議の新規の最後です。16番の□□□-□、□□□□さんに ついてお願いします。 ○事務局 整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明いたします。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□として、医療 費・医療手当が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は33ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。1.因果関係 は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、 □□□□□□□□(□□□□□□□・□□□□□□□□)。原因医薬品名は□□□□□□ □□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□ □□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、『□□□□□□□□□、□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□)、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□))、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。』との記載がある。本事例では、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」。4.と5.は□□□□□□□。以上です。御審議お願いいたしま す。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見はありますか。 ○壇委員 □□□□□□□□□□。3番に書いてある、□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 壇先生、よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。何か御意見 はありますか。なければ、□□□□□□□□□□□□□□□。では判定表をお願いしま す。 ○事務局 判定表は34ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内 容は、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)。給付する対象はなし。 理由ですが、□□□□「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」□□□ □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□」□ □□□□□□□□□□□□□□□。読み上げますと、「本事例における□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長 新規はこれで終わります。継続が1例あります。17番の□□□-□につ いてお願いいたします。 ○事務局 整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様の事例について御説明いたします。 本事例は□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□」□□□「□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□」で医療手当(□□□年□月〜□□□年□月(制限な し))が支給決定通知なされております。今回の請求期間における経過としては、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。  調査報告書は35ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。1. 因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。原因医薬品 名は□□□□□□□□□□□□□□。2.〜4.は□□□□□□□。5.医療給付は□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□ □□□□□□□□□」。以上です。御審議お願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、高橋先生、いかがでしょうか。 ○高橋委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、高橋先生、どうでしょうか。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。山口先生、何 か御意見はありますか。 ○山口委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 何かほかに御意見はありますか。□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。よろし いですか。では、この判定表□□□でお願いいたします。 ○事務局 判定表は36ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、2.副作 用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る健康被害の内容は急性脳症。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、請求 期間のうち、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。また、その他の副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法 第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条にいう『病院又は診療所への入院を要する と認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長 それでは個別の現況の方ですね。18番をお願いします。 ○事務局 18番の事例です。整理番号□□□-□□□(□)-□□、□□□□様の事例につ いて御説明させていただきます。本事例は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□として、□□□年□月より□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□事例です。今回が□回目の現況届となっております。  調査報告書は37ページになります。整理番号□□□-□□□(□)-□□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。障害名は□□□□□□□□□□□□□□□。1.障害については□、 □□□□□□□□□。2.障害等級については□□□□□□□。理由は、「□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。以上です。御審議お願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□、湯沢先生、お願いいたします。 ○湯沢委員 □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□。では事務局の方でお願いします。 ○事務局 判定表は38ページになります。整理番号□□□-□□□(□)-□□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。現在受給している年金の種類は障害年金1級。医学薬学上の 総合判定は、2.令別表2級に変更する。認定区分は定期認定I)1年。副作用による健 康被害の内容は、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)による視力障害。理由は、「本事 例における障害については、□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第1項第2号 に係る同法施行令第6条別表2級に該当すると考えられる」。以上です。 ○岩田部会長 これで個別審議を終わります。審議事例の方で事務局確認が7件ありま すが、先ほど2件終わっておりますので、残りの5件をお願いしたいと思います。まず 20番です。 ○事務局 20番の整理番号□□□-□、□□□□様の事例です。調査報告書は41ページ になります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請 求されている事例です。機構調査では、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、念のため御確 認をお願いいたします。以上です。 ○岩田部会長 湯沢先生、いかがでしょうか。 ○湯沢委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。何か御意見はありますか。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□。湯沢先生、よろしいですね。 ○湯沢委員 □□。 ○岩田部会長 それでは、これはいいとして、その次が28番ですね。 ○事務局 整理番号□□□-□、□□□□様の事例です。調査報告書は57ページになり ます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。機構調査で は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ 「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。壇先生、どうですか。□□□□□□□□。 ○壇委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。その次が55番、□□□-□です。 ○事務局 55番の整理番号□□□-□、□□□□様の事例です。調査報告書は111ペー ジになります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □として、医療費・医療手当が請求されている事例です。機構調査では、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□念のため御確認をお願いいたします。以上です。 ○岩田部会長 これも壇先生、御意見をお願いします。 ○壇委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□」□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○壇委員 □□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□、「□□□」□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○壇委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局 □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□。 ○壇委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○事務局 はい。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。その次は56番です ね。 ○事務局 56番の整理番号□□□-□、□□□□様の事例です。調査報告書は113ペー ジになります。本事例は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□として、医療費 ・医療手当が請求されている事例です。機構調査では、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 はい。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表を準備しています。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、1.副作用救済給付の 対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は高CK 血症。給付する対象は、疾病に対する給付(ただし、□□□年□月□日〜□□□年□月□ 日までとする)。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□ □年□月□日〜□□□年□月□日までとする」。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 結構です。次の確認は72番、□□□-□、□□□□さんです。 ○事務局 72番については、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医 療手当を請求されている事例です。調査報告書は145ページになります。機構調査では、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□いかがでしょうか。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□どうでしょうか。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ほかに何か御意見はありますか。□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□。事務局、確認はこれだけですか。 ○事務局 以上です。 ○岩田部会長 では先生方がお気付きになられた点を、どうぞお願いいたします。 ○壇委員 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□ □□□□ □」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□。ほかに何かありますか。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□。□□□、□.□□□□、□□、□.□□□□、 □.□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□」□□□□□。□□□□□□□、「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局 □□。□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□、□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□、□□□□□。 ○狩野委員 □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□、□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□。 ○岩田部会長 ほかに何かありますか。 ○湯沢委員 □□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、「□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□「□□□□□□□」□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□」□□。□□□□□「□□□□ □□□□□□□□□□」□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○湯沢委員 □□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○湯沢委員 □□。 ○事務局 □□□□□□□□。 ○湯沢委員 □□□□□□□□□□、□.□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○湯沢委員 □□。□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□・ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□「□□□□□□□□□ □□□□□□□□」□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□・□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員 □□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○湯沢委員 □□。□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。 ○湯沢委員 □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□ □□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員 □□。 ○岩田部会長 □□□□□□。 ○湯沢委員 □□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□ (□□□□□□□)□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○湯沢委員 □□□□。□□□□□。 ○岩田部会長 ほかにございますか。 ○相原委員 □□□□□、□□□「□□□□□□□・□□□□□□□□」□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □「□□□□」□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□。 ○相原委員 □□。 ○岩田部会長 □。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□、よろしいですか。 ○事務局 はい、□□□□□□。 ○相原委員 □□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 荒牧先生、いかがですか。□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□、□□□□□。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 はい。 ○岩田部会長 ほかに何かございますでしょうか。 ○細谷委員 □□□□□、「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 「□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、塚田先 生、どうですか。□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長 □□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□、□□□□□□。 ○岩田部会長 ほかにございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。24番□□-□。副作用 被害調査報告書の中で、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□。  ほかに何かございますでしょうか。ないようですので、19から107番までの審議事例 の方も□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですね。  では、審議はこれで終わります。次に少しいろいろ御報告がございます。まずはイン ターフェロンの治療薬の取扱い見直しにつきまして、御説明いただきます。これは資料 がありますので、それを御覧ください。 ○医薬品副作用被害対策室長 資料の「医薬品副作用被害救済制度におけるインターフ ェロン治療薬の取扱いの見直しについて(案)」について御説明します。 1.には、4月から実施予定の肝炎総合対策により、インターフェロン治療を受ける者の 増加が見込まれると書いてありますが、昨年11月に与党の肝炎総合対策プロジェクトチ ームで、新たな肝炎総合対策を決定しました。肝炎ウイルス検査をできるだけ多く受け てもらえるようにしよう。そして、現在は5万人程度であるインターフェロン治療を受 けている方の倍増を目指して、自己負担が現在月当たり7万円余が12か月続く状況です が、これが所得階層に応じて負担軽減を図る。大体半分くらいの方は1万円にする。所 得の高い上位2割の方は、5万円にして、残りの3割は3万円にする。  そういった1万、3万、5万と3段階になっていますが、そのような自己負担で12 か月なりを受けられるようにする。これが大体5万人が倍増で10万人受けるとします と、年間256億円くらいの助成を国、地方の半々でやる。これを7年間やることによっ て、必要な人はみんな受けられるようにしよう。こういう対策をやろうということで、 これは平成20年度予算編成の中に盛り込まれていて、今、国会の予算委員会で、予算全 体自体はまだ審議中ですが、4月からスタートできるように、準備を進めているという 状況です。  こうやってインターフェロン治療を受ける方が増えてきますと、それによって副作用 の健康被害を受ける方もそれなりに増えることが想定されます。インターフェロン治療 薬は、現在は御承知のように、除外医薬品に指定されています。したがいまして、イン ターフェロン治療による副作用は救済の対象外ということですが、この問題について今 後どうするのかが、国会でも議論になりました。一番最後の6ページに議事録を付けて います。  インターフェロンは対象医薬品ではないのですが、これはどうするのかと国会で質問 があり、大臣の方からは、除外医薬品はこういうものだという説明をした上で、承認を したときの臨床試験データ等に基づいてこれは除外だという指定はしていますが、実際 その後の新たなデータを基に、それは精査をしていくことはやっていきたいということ を答弁しました。それが1.に書いてあります。それで直近のデータを基にこれを除外医 薬品のままとするかどうかの検討を行ったわけです。  2.は、これは特にここで御説明することもないのですが、除外医薬品とは何かという ことで、(1)にあるように、がん、その他特殊疾病に使用されることが目的とされてい る医薬品であって、大臣が指定したものです。  2ページで、(1)のものについては、相当の頻度で重い副作用の発生が予想される一 方、重篤な疾病等の治療のためにその使用が避けられず、かつ、代替する治療方法がな いことから、その使用に伴い発生する副作用被害について受認せざるを得ないと認めら れる医薬品ということで、従来から見ていただいているところです。この規定の運用基 準については、副作用被害判定部会において、平成元年に、相当の頻度で高い副作用の 発生が予想される、おおむね30%以上であり、かつ重い副作用に相当する入院を要する 程度、これは副作用被害救済給付が行われる程度ですが、その程度以上あるということ で運用するというものです。ただし、制度の趣旨等を総合的に考慮し判断して、大臣が 指定をすることになっています。  制度を創設した当初、昭和54年には46の品目でしたが、現在は119品目が指定され ていまして、インターフェロン治療薬につきましては、(注)にあるインターフェロン −アルファ、ベータ、ペグインターフェロンと、あとリバビリンがあります。最初の二 つは抗がん剤として指定されて、その後適用拡大してインターフェロン治療も行われて いると。また後ろの二つのペグインターフェロンとリバビリンは、抗ウイルス剤の5品 目の中に入っています。  次のページですが、臨床試験のデータを基に、承認時に除外医薬品にするかどうかを 確認いただいたわけですが、市販後の副作用発生状況についてのデータを各企業に提出 を求めまして、それを基に、前のページにある考え方に基づきまして精査をしました。 4、5ページにメーカーごとのデータを付けています。  4ページがインターフェロン−アルファで4メーカー分です。5ページがベータが二 つ、あとペグインターフェロン−アルファが2社となっています。これはいずれもリバ ビリンとの併用という話になっています。これにつきましては、ちょっと色が付いてい る所が副作用の発現症例、そしてその中でも重篤なものということで、それぞれ適用が C型慢性肝炎だけのもの、あるいはB型もあるもの、あるいはC型代償性肝硬変にもあ るものということで、適用がないものはもう斜め線で消してあります。  重篤な副作用の発現症例率の所を見ますと、いずれも大体4ページの4品目について 言いますと、C型で大体10%内外、B型の方は一桁ということでした。5ページの重篤 な副作用の発現症例率を見ますと、一社22.9というのがありますが、大体5%ないし 10%というような数字が、重篤な副作用の発現症例率という形で、データがメーカー側 から出てきたところです。  3ページに戻ります。以上のような状況でしたので、重い副作用の発生頻度が、それ ほど高いという状況にはないことがデータ上示されていますので、インターフェロン治 療の適用については、除外指定から外すことが適当ではないかと考えています。したが いまして、インターフェロン−アルファとインターフェロン−ベータ、上の2個につい てはその他という所に抗がん剤としての適用がありますから、ここは引き続き除外とい うことですが、C型、B型の慢性肝炎、あるいはC型の代償性肝硬変への適用につきま しては救済制度の対象にするということです。ペグインターフェロンとリバビリンにつ きましてはC型についてしかありませんので、これはもう外すと、除外ではないことに するということにしたいと考えています。  今後のスケジュールとしては、4月1日に改定した除外医薬品の告示をして、同日よ り施行となります。それ以降の投与を対象にするという形になろうと思っています。本 日はこのような報告はしますが、これから内部決裁をしてこれを決めていくということ で、途中段階ということであります。  これは10万人に投与したらそれなりの数が出てくるということも想定されるわけで して、現在大体年間800件程度の申請があって、それで給付がされているわけですが、 少なく見積もっても全体の少なくとも2、3割くらいはこれだけで増えることも可能性 としてはあろうかと思います。これは実際にやってみないとわからないことがあります が、そういったことになるのではないかと思っています。  あとは補足で御報告したいことを述べます。救済制度の対象になるのは、釈迦に説法 でありますが、入院を要する場合に必要な程度の医療ということです。入院をする程度 というのは重篤性の程度の目安ですので、形式として実際に入院したかどうかというの は関係ないですので、その症状がどうかという話です。  インターフェロン治療に伴う副作用としては、例えば発熱とかインフルエンザ様症状、 アレルギー症状といった入院の初期によく見られるものがありまして、こういった初期 の1〜2週間は、入院してインターフェロン治療を行って、こういった副作用によるイ ンターフェロン治療が中断をしないように、併せて副作用の治療を行うことが一体とし てあるわけですが、そこの部分については、副作用治療部分自体が入院を要する程度か どうかという判断になるので、個別具体の判断ということにはなりますが、一般的には それだけを見ると対象にはなりにくいのではないかと思っています。ただ、こうしたイ ンターフェロン治療の中断を防止するために行わざるを得ない副作用に対する治療につ いては、冒頭申しました肝炎総合対策による医療費助成、公費助成の対象になるという 整理で考えています。  一方、インターフェロン治療に伴う間質性肺炎やうつ症状、心疾患、そういったイン ターフェロン治療自体を中断しないといけないような副作用があるわけです。こちらの 方はインターフェロン治療を中断してやる医療ですので、公費助成の対象にはならない わけですが、こうした症状については、個別具体の重篤性の判断ということはもちろん やりますが、救済制度の対象となることが想定されるのではないだろうかというような 話になるのかと思っています。ただ、これは実際どういう症例が出てくるかということ で、また御審査をいただく形になると思っています。以上、報告を終わらせていただき ます。 ○岩田部会長 何か今のインターフェロンの件につきまして御質問、御意見等はござい ますか。これは、4月1日以降使う人に対してだけですね。 ○医薬品副作用被害対策室長 ということになります。 ○岩田部会長 続きまして、除外医薬品の方の報告をお願いします。 ○事務局 「医薬品副作用救済制度除外医薬品指定(案)(1)」から、副作用発現率の高 いもののみ説明します。  1.ポプスカイン0.75%注75mg/10ml等です。成分名は、塩酸レポブピバカイン、硬 膜外麻酔に使用する医薬品です。副作用発現率は62.6%、重篤な副作用は、ショック、 意識障害、振戦、痙攣等ですが、国内の臨床試験データにおきまして、重篤な副作用発 現率は相当程度以下ということで、今回指定なしと考えています。  2.アクテムラ点滴静注用80mg等、トシリズマブです。効能・効果は、既存治療で効 果不十分な関節リウマチ、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、全身型若年性 特発性関節炎です。副作用発現率は95.9%、重篤な副作用は、アナフィラキシーショッ ク等はありますが、国内臨床試験におきまして、重篤な有害事象の発現率は相当程度以 下ということで、指定なしと考えています。  3.ジュリナ錠0.5mg、エストラジオールです。更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う血 管運動神経症状、外陰及び腟などの泌尿生殖器の萎縮症状を効能・効果としている医薬 品です。副作用発現率は30.7%、重篤な副作用は、静脈血栓塞栓症等が報告されていま すが、国内臨床試験におきまして、中等度以上の有害事象発現率については相当程度以 下ということで、今回は指定なしと考えています。  4.エックスジェード懸濁用錠125mg等、デフェラシロクスです。輸血による慢性鉄過 剰症(注射用鉄キレート剤治療が不適当な場合)を効能・効果としています。副作用発 現率は52.4%ですが、重篤な副作用、過敏症反応等報告されておりますが、国内臨床試 験におきまして、重度な有害事象につきましては相当程度以下ということで、今回指定 なしと考えています。  5.ペンタサ錠250、メサラジンですが、小児の用法・用量追加がありましたが、今回 添付文書の記載情報変更なしということで、指定なしと考えています。  6.ワソラン錠、ベラパミル塩酸塩です。頻脈性不整脈(心房細動・粗動、発作性上室 性頻拍)の効能追加ですが、添付文書の記載情報は変更なく、このまま指定なしと考え ています。  7.静注用ヘブスブリン-IH、ポリエチレングリコール処理抗HBs人免疫グロブリ ンです。今回は効能追加で、HBs抗原陽性のレシピエントにおける肝移植後のB型肝 炎ウイルスの再感染予防、HBc抗体陽性ドナーからの肝移植後のレシピエントにおけ るB型肝炎ウイルス感染予防です。これにつきましても、添付文書の記載情報は変更な しということで、指定なしと考えています。  8.ハーセプチン注射用60等で、トラスツズマブです。HER2過剰発現が確認され た乳癌における術後補助化学療法の効能追加がありました。副作用発現頻度は35.8% で、重篤な副作用につきましては、一部を除き添付文書記載情報の変更がなく、代替性 もないということで、このまま既指定とさせていただきたいと考えています。  次のページの(2)の案について説明します。1.ヒュミラ皮下注40mg等です。成分名 はアダリムマブです。効能・効果は関節リウマチ(既存治療で効果不十分な場合に限る) としています。副作用発現率は76.4%で、重篤な副作用として、重篤な感染症、結核等 報告されています。国内臨床試験におきまして、重篤な有害事象の発現率は相当程度以 下ということで、今回指定なしと考えています。  2.ルナベル錠、ノルエチステロンエチニルエストラジオールです。月経困難症を効能 ・効果としています。副作用発現率は87.9%、重篤な副作用は血栓症等報告されていま すが、これについても国内臨床試験におきまして、重度な有害事象の発現率は相当程度 以下ということで、指定なしと考えています。  5.ナグラザイム点滴静注液5mg、ガルスルファーゼです。ムコ多糖症VI型を効能・効 果としています。副作用発現率は72.7%、重篤な副作用としては、重篤なinfusion associated reactionが報告されていますが、臨床試験におきまして治験薬投与と関係 があるとされた重篤な有害事象の発現頻度は相当程度以下ということで、今回指定なし と考えています。  6.デュロテップMTパッチ等です。フェンタニルを成分としています。効能・効果は 中等度から高度の疼痛を伴う各種がんにおける疼痛ですが、今回デュロテップパッチか らの製剤変更があったものです。副作用発現率は60.5%ですが、デュロテップパッチか らの添付文書情報の変更はないということで、今回指定なしと考えています。 9.シムレクト小児静注用10mg、成分名がバシリキシマブです。効能・効果は腎移植後 の急性拒絶反応の抑制ということで、小児の用法・用量の追加の承認申請があったもの です。副作用発現率は100%でして、重篤な副作用についても、添付文書情報に変更は なく、代替性もないということで、このまま既指定とさせていただきます。 11.スーテントカプセル12.5mg、スニチニブリンゴ酸塩です。メシルサイマチニブ抵抗 性の消化管間質性腫瘍、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんを効能・効果としている 抗がん剤です。副作用発現率は100%で、重篤な副作用につきましても、骨髄抑制等が 報告されていまして、その発現率は血小板減少が91.4%、白血球減少症が85.2%、好中 球減少症が82.7%、貧血58.0%、高血圧49.4%と、重篤な副作用発現率についても、 相当程度以上で代替性もないということで、今回指定させていただきたいと思います。 以上です。 ○岩田部会長 以上の除外品につきまして、何か御意見、御質問はございますか。よろ しいでしょうか。  それでは、これで一応審議等々を終わりまして、本日はこれで平成19年度の最後の部 会です。どうもありがとうございました。平成20年度につきまして御説明ください。 ○事務局 それでは、事務局の方から来年度の予定を説明します。まずは本日は事例も 多く、また複雑な事例もありましたが、御審議を活発にいただきましてありがとうござ いました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、また事 務局の方からお問い合わせをしますので、よろしくお願いします。  来年の予定につきましては、本日又は送付資料でも御案内させていただきましたが、 本年度と同様に6回開催を予定しています。基本的には偶数月の第4木曜日で、時間は、 本日は2時からきっちり5時半までですが、一応2時からの時間帯を予定していますの で、先生方には御予定については、こちらの方をなるべく早い段階で押さえていただけ ると非常に助かると考えています。  なお、来年度の第1回の予定につきましては、4月24日(木)を予定しています。本日 と同様午後2時からの開催です。次回につきましても引き続き御出席していただけます ようよろしくお願いします。事務局からは以上です。 ○岩田部会長 それでは、本年度の部会はこれで一応終わりまして、また来年度4月か らよろしくお願いします。なるべく事務的なことをスムーズに進めるようにしたいと思 いますが、ある意味から言いますと、今日のようにいろいろと論議していただくことは 今後の判定の進め方には非常に役立っていると思いますので、御意見がありましたらど しどしここで論議していただいた方がむしろ時間を使ってもよろしいことではないかと 思っています。疑問に思われましたら何でもおっしゃっていただければと思います。ど うも本日は遅くまでありがとうございました。 ( 了 ) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 市野(内線2757)