平成２３年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料

○委員・参考人資料

委員参考人名簿（PDF:180KB）

○配付資料一覧

議題1関係　ニフェジピン製剤の使用上の注意の改訂について

資料1　医薬品等の安全性に係る調査結果報告書（ニフェジピン製剤）（PDF:2126KB）

参考資料1-1　ニフェジピンの妊娠20週以降の妊産婦への投与についての要望（社団法人日本産科婦人科学会）（PDF:30KB）

参考資料1-2　アダラートカプセル、アダラートL錠、アダラートCR錠（一般名：ニフェジピン）の妊婦への使用に関する禁忌等の見直しについて（バイエル薬品株式会社）（PDF:53KB）

参考資料1-3　ニフェジピンの妊娠20週以降の妊産婦への投与について（MSD株式会社）（PDF:31KB）

参考資料1-4　ニフェジピン製剤添付文書（PDF:1520KB）

議題２関係　ラベタロール塩酸塩製剤の使用上の注意の改訂について

資料2　医薬品等の安全性に係る調査結果報告書（ラベタロール製剤）（PDF:1678KB）

参考資料2-1　塩酸ラベタロール錠の妊産婦への投与についての要望（社団法人日本産科婦人科学会）（PDF:36KB）

参考資料2-2　ラベタロール塩酸塩（トランデート錠）妊婦への投与禁忌見直しに関する企業見解（グラクソ・スミスクライン株式会社）（PDF:152KB）

参考資料2-3　ラベタロール製剤添付文書（PDF:209KB）

議題3関係　ニカルジピン塩酸塩製剤の使用上の注意の改訂について

資料3　医薬品等の安全性に係る調査結果報告書（ニカルジピン製剤）（PDF:1127KB）

参考資料3-1　ニカルジピン（ペルジピン）静注薬の禁忌事項記載の見直しに関する日本脳卒中学会からの要望書（一般社団法人日本脳卒中学会）（PDF:112KB）

参考資料3-2　ニカルジピン（ペルジピン）静注薬の禁忌事項記載の見直しに関する要望書（社団法人日本脳神経外科学会）（PDF:138KB）

参考資料3-3　ニカルジピン（ペルジピン）静注薬の禁忌事項記載の見直しに関する日本高血圧学会からの要望書（特定非営利活動法人日本高血圧学会）（PDF:123KB）

参考資料3-4　ニカルジピン塩酸塩注射液（ペルジピン注射液）の脳卒中急性期患者に係る禁忌について（アステラス製薬株式会社）（PDF:114KB）

参考資料3-5　ニカルジピン製剤添付文書（PDF:336KB）

議題4関係　イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について

資料4　医薬品等の安全性に係る調査結果報告書（イソプロピルアンチピリン製剤）（PDF:286KB）

参考資料4-1　イソプロピルアンチピリン製剤添付文書（PDF:665KB）

議題5関係　ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤の安全対策について

資料5-1　ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤の安全対策について（案）（PDF:281KB）

資料5-2　ピオグリタゾン塩酸塩と膀胱がんとの関連性を検討した疫学調査等（PDF:172KB）

資料5-3　フランスにおける疫学研究（CNAMTS試験）の結果について（英語訳）（PDF:1143KB）

資料5-4　フランスにおける疫学研究（CNAMTS試験）の結果について（日本語訳）（PDF:801KB）

資料5-5　米国における疫学研究（KPNC試験）の中間解析結果について（委員及び参考人限り）（PDF:105KB）

参考資料5-1　日本糖尿病学会からの要望書（PDF:32KB）

参考資料5-2　参考文献（委員及び参考人限り）（PDF:222KB）

参考資料5-3　ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤の添付文書（PDF:1849KB）