薬事・食品衛生審議会　医薬品等安全対策部会 　資料

＜議題1　医薬品等の市販後安全対策について＞

• 資料1－1　医薬品の使用上の注意の改訂について（PDF：4,549KB）
• 資料1－2　医薬品等の使用上の注意の改訂について（10/25安全対策調査会審議分）（※当日配布資料１）（PDF：178KB）
• 資料1－3　要指導医薬品のリスク評価について（PDF：878KB）
• 資料1－4　ワクチン・抗インフルエンザウイルス薬の安全性に関する評価について（PDF：273KB）

＜議題２　医薬品等の副作用等報告の状況について＞

• 資料2－1　医薬品医療機機法第68条の12の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について（PDF：126KB）
• 資料2－2　製造販売業者からの国内副作用等報告の状況（PDF：5,870KB）
• 参考資料　薬効分類表（PDF：212KB）
• 資料2－3　外国での新たな措置の報告状況（PDF：854KB）
• 資料2－4　研究報告の報告状況（PDF：523KB）
• 資料2－5　医薬関係者からの副作用等報告の状況（PDF：2,840KB）
• 資料2－6　副作用等被害救済給付等に基づく副作用等報告の状況（PDF：3,556KB）

＜議題３　医薬品の感染症定期報告の状況について＞

• 資料3－1　感染症定期報告感染症別文献一覧表（PDF：267KB）
• 資料3－2　感染症定期報告の報告状況（PDF：911KB）
• 当日配布資料2　感染症定期報告感染症別文献一覧表（2015/12/1～2016/3/31）（※平成28年８月１日医薬品等安全対策部会　資料5－1（抜粋））（PDF：281KB）

＜議題４　その他＞

• 資料4－1　パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液の安全対策に係る協力のお願い（通知）（PDF：488KB）
• 資料4－2　薬用石けんに関する取扱い等について（通知）（PDF：425KB）
• 資料4－3　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症１型糖尿病に関する周知について（通知）（PDF：210KB）
• 資料4－4　市販直後等安全性情報収集事業（定点観測事業）についての報告（PDF：210KB）