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医薬・生活衛生局医薬安全対策課 （代表電話） 03-5253－1111 |
薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会 資料
| 平成29年7月14日（金） 17：30～19：30 新橋会議室8E会議室（８階） （東京都港区新橋2-12-15） |
＜配布資料一覧＞
＜当日配布資料＞
＜議題１ 医薬品等の市販後安全対策について＞
資料１－１ 平成28 年度の安全対策について（PDF：2,333KB）- 資料１－２ 医薬品等の使用上の注意の改訂について（PDF：304KB）
- 資料１－３ ワクチンの安全性に関する評価について（PDF：172KB）
- 資料１－４ 要指導医薬品のリスク評価について（PDF：454KB）
- 資料１－５ バレニクリン酒石酸塩の「使用上の注意」改訂について（PDF：3,991KB）
- 資料１－６ コデインリン酸塩等の安全対策について（PDF：48,586KB）
＜議題２ 医薬品等の副作用等報告の状況について＞
- 資料２－１ 医薬品医療機器法第68 条の12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について（PDF：145KB）
- 資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況（PDF：6,204KB）
- 参考資料 薬効分類表（PDF：169KB）
- 資料２－３ 外国での新たな措置の報告状況（PDF：799KB）
- 資料２－４ 研究報告の報告状況（PDF：422KB）
- 資料２－５ 医薬関係者からの副作用等報告の状況（PDF：718KB）
- 資料２－６ 副作用等被害救済給付等に基づく副作用等報告の状況（PDF：540KB）
＜議題３ 医薬品の感染症定期報告の状況について＞
＜議題４ 医薬品等の回収報告の状況について＞
＜議題５ その他＞
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