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（照会先） 医薬食品局安全対策課 （担当・内線）2751、2758 （電話・代表）03-5253-1111 |
平成２３年度第１回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会資料
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平成２３年７月２０日（水） １５時～ 厚生労働省専用１５、１６会議室 |
＜配布資料＞
○１．医療機器の市販後安全対策について（報告）
資料１－１ 平成22年度の安全対策について（まとめ）（PDF:306KB）
資料１－２ プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について（PDF:242KB）
資料１－３ 皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について（PDF:261KB）
資料１－４ 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成２３年５月版）の送付について（PDF:501KB）
資料１－５ 冠動脈ステントの添付文書の見直しについて（PDF:1472KB）
資料１－６ 眼内レンズの添付文書の見直しについて（PDF:1750KB）
２．医療機器の不具合等報告について（報告）
資料２－１ 医療機器の不具合等報告について（PDF:276KB）
医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項（PDF:273KB）
Excel版はこちら
・（分類2）生体監視・臨床検査機器等（Excel:14KB）
・（分類4）生体機能補助・代行機器（Excel:2698KB）
分割版はこちら
・資料２－４ 医療機器研究報告（資料）（PDF:255KB）
・資料２－４ 医療機器研究報告（参考１－１）（PDF:727KB）
・資料２－４ 医療機器研究報告（参考２－１）（PDF:1280KB）
・資料２－４ 医療機器研究報告（参考２－２）（PDF:1224KB）
・資料２－４ 医療機器研究報告（参考３－１）（PDF:1094KB）
・資料２－４ 医療機器研究報告（参考３－２）（PDF:1005KB）
３．医療機器の感染症定期報告について（報告）
資料３－１ 感染症定期報告感染症別文献一覧表（PDF:311KB）
４．医療機器の回収報告について（報告）
資料４－２ 平成22年度医療機器自主回収一覧（PDF:693KB）
資料４－３ 「医薬品等の回収について」の一部改正について（PDF:719KB）
５．その他
参考資料１ PMDA 医療安全情報No.21/輸液ポンプの流量設定時の注意について（PDF:947KB）
参考資料２ PMDA 医療安全情報No.22/血液浄化用回路の取扱い時の注意について（PDF:1104KB）
参考資料３ PMDA 医療安全情報No.23/インスリン注射器の取扱い時の注意について（PDF:978KB）
参考資料４ PMDA 医療安全情報No.24/ニードルレスバルブ使用時の注意について（PDF:899KB）
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