薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会、医療材料部会の合同開催について

様式１
平成１６年８月２３日

　標記について、下記のとおり開催いたしますので、ご案内申し上げます。

記

１

　日時　平成１６年９月３日（金）　　１４時から１６時３０分まで

※	なお、公開審議は１４時から１６時までの合同部会合同審議のみとし、引き続き行われる個別審議については、企業の知的財産等が開示され、特定の者に不当な利益若しくは不利益を与えるおそれがあるため非公開審議とする。

２　会場

　厚生労働省専用第１５会議室

　住所

：

東京都千代田区霞が関１－２－２（厚生労働省７階）

３　議題

　別紙のとおり

４　傍聴可能人数

　８０名程度（応募者多数の場合は抽選を実施）

※

　傍聴を希望する方は、様式２に御記入のうえ８月３０日（月）までに厚生労働省医薬食品局総務課分室薬事審議会係（連絡先等詳細は下記）までお申し込み下さい。

応募者多数の場合は抽選を実施します。

　お申し込みにあたっては、ＦＡＸをご使用いただきますようお願いします。
　また、回答先ＦＡＸ番号を必ずご記入ください。なお、電話での申し込みはお受け致しません。
　抽選を実施した場合は、８月３１日までに連絡します。なお、来場の際は、様式２「審議会の傍聴申し込み用紙」のご提示をお願いします。

＜連絡先＞

　〒１００－８９１６

　千代田区霞が関１－２－２

厚生労働省・医薬食品局・総務課・薬事審議会係長　近藤　秀樹（こんどう　ひでき）

別紙

合同開催案件（午後２時００分～４時００分）　※公開
[審議事項]

議題１	改正薬事法第２３条の２第１項に基づく適合性認証基準案について
議題２	医療機器の一般的名称の追加及びそのクラス分類、特定保守管理医療機器の指定等について
議題３	体外診断用医薬品の一般的名称の追加及びそのクラス分類について
議題４	医療機器ＧＬＰ省令案について

[報告事項]

議題１	医療用具関係ＪＩＳについて

医療機器・体外診断薬部会案件（午後４時００分～４時１５分）　※非公開
[報告事項]

議題１	部会報告品目について
議題２	再審査結果について

医療材料部会案件（午後４時１５分～４時３０分）　※非公開
[報告事項]

議題１	部会報告品目について
議題２	再審査結果について

様式２

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医療機器・体外診断薬部会
医療材料部会　合同開催

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審議会の傍聴を希望します。

平成　年　月　日

氏名＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

所属＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

住所＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

電話番号＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

回答先ファックス番号＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

※

　傍聴するときは下記事項を遵守してください。

１．	会長が特に認めた場合を除き、カメラ等による撮影を行わないこと
２．	録音をしないこと。
３．	静粛を旨とし、喧噪にわたる行為をしないこと。
４．	会長及び会長の命を受けた事務局職員の指示に従うこと。