平成２０年度第２回薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会
生物由来製品感染等被害判定調査会議事要旨
日時：
平成２０年９月１６日(火) １４時０５分から１５時２０分
場所：
中央合同庁舎５号館 専用第２１会議室
出席者：
（各委員）檀座長、熊田、田中、谷口、多屋、戸田、永武（欠席の斧、小山、東原、別所各委員から意見が提出された。）
（事務局）森課長、町田課長補佐、川嶋判定調査官、齊藤、鈴木、小川（安全対策課）
森岡室長補佐、上村（医薬品副作用被害対策室）
後藤係長（血液対策課）
（オブザーバー）
藤井課長、宮崎課長、星、小清水、高木、田中、中常、渡辺
（医薬品医療機器総合機構）
生物由来製品感染等被害判定について
（１）申請の内訳
新規 ４件
（２）調査結果
・支給決定することが適当と考えられるもの３件
| ┌ │ │ │ └ |
内訳 請求どおり支給決定するもの２件 請求期間の一部について支給決定するもの１件 |
┐ │ │ │ ┘ |
・不支給決定することが適当と考えられるもの１件
（３）主な意見
[1]不支給決定することが適当と考えられるもの
整理番号 □□□□□□□
生物由来製品を介した感染等は認められるが、疾病は、当該感染等により発現したとは認められない。
[2]請求期間の一部について支給決定することが適当と考えられるもの
整理番号 □□□□□□□
外来医療のうち、一部の期間に行われた医療に限り、入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療に該当すると考えられる。
照会先：
医薬食品局安全対策課
電話番号：
０３−５２５３−１１１１