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2013年5月23日 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会 議事要旨
医薬食品局
○日時
平成25年5月23日(木)
14:00～
○場所
厚生労働省
専用第21会議室
○議事
○副作用被害判定について
１．請求等の内訳
新規 ８３件
継続 ６件
現況 ９件
２．判定結果
支給決定することが適当であると考えられるもの ８１件
(内訳)
(１)請求どおり支給決定することが適当である ４７件
(２)請求期間の一部について支給決定することが適当である ３２件((３)と１件重複)
(３)請求内容の一部について支給決定することが適当である ３件((２)と１件重複)
不支給決定することが適当であると考えられるもの １５件
※保留 ２件
追加情報を得て、再度審議することが適当と考えられるもの １件
事務局にて整理の上、再度審議することが適当と考えられるもの １件
３．主な意見
(１)請求期間の一部について支給決定することが適当であると考えられるもの
１．一部の期間に行われた医療については、入院を要すると認められた場合に必要な程度の医療に該当しない、又は副作用とは別の症状に対する医療に該当するため不支給とすることが適当である。 ３１件((３)と１件重複)
２．医薬品の使用が適正であったと認められないため、不支給とすることが適当である。 １件
(２)請求内容の一部について支給決定することが適当であると考えられるもの
・疾病、障害又は死亡が医薬品の副作用により発現したと認められないため、不支給とすることが適当である。 ３件((２)と１件重複)
(３)不支給決定することが適当であると考えられるもの
１．医薬品の使用が適正であったと認められないため、不支給とすることが適当である。 ６件
２．疾病、障害又は死亡が医薬品の副作用により発現したと認められないため、不支給とすることが適当である。 ５件
３．判定不能のため、不支給とすることが適当である。 ２件
４．入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療に該当しないため、不支給とすることが適当である。 １件
５．障害の状態とは認められないため、不支給とすることが適当である。 １件
○感染等被害判定について
１．請求等の内訳
新規 １件
２．判定結果
※保留 １件
事務局にて整理の上、再度審議することが適当と考えられるもの １件
※ 備考
本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。
照会先：医薬食品局 安全対策課 高足(内線2757)
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