資料１

一般用医薬品のリスク区分について(PDF:46KB)

参考資料１−１

一般用医薬品のリスク区分の変更手順について(PDF:128KB)

参考資料１−２

諮問書（平成１８年１１月２９日付け薬食安発第０３３０００７号）(PDF:14KB)

資料２−１

医薬品等の使用上の注意の改訂について(PDF:169KB)

資料２−２

ネクサバールによる肝不全、肝性脳症について(PDF:473KB)

資料２−３

ジスチグミン臭化物（経口剤）の安全対策のための製造販売承認事項
一部変更承認についてウブレチドに関する用法・用量一変について
(1〜6ページ(PDF:250KB)、 7〜8ページ(PDF:493KB)、 9〜20ページ(PDF:500KB)、
21ページ(PDF:384KB)、 22〜25ページ(PDF:489KB)、 26ページ(PDF:118KB)、
全体版(PDF:2,157KB)

資料２−４

新型インフルエンザに対するワクチン及び抗ウイルス薬の安全対策について (PDF:4,206KB)

資料２−５

サリドマイドの安全対策について(PDF:448KB)

資料２−６

ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の適正使用について(PDF:183KB)

資料３−１

薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について
（平成21年9月１日〜平成21年12月31日）(PDF:62KB)

資料３−２

国内副作用報告の状況（医療用医薬品）
（平成21年9月１日〜平成21年12月31日）(PDF:570KB)

資料３−３

国内副作用報告の状況（一般用医薬品）
（平成21年9月１日〜平成21年12月31日）(PDF:219KB)

資料３−４

国内感染症報告の状況
（平成21年9月１日〜平成21年12月31日）(PDF:184KB)

資料３−５

外国における新たな措置の報告状況
（平成21年9月１日〜平成21年12月31日）(PDF:368KB)

資料３−６

研究報告の報告状況
（平成21年9月１日〜平成21年12月31日）
(1〜9ページ(PDF:456KB)、10〜18ページ(PDF:482KB)、19〜20ページ(PDF:85KB)、
全体版(PDF:1,020KB))

資料４−１

感染症定期報告感染症別文献一覧表
（平成21年9月１日〜平成21年12月31日）(PDF:309KB)

資料４−２

感染症定期報告の報告状況
（平成21年9月１日〜平成21年12月31日）
(1〜67ページ(PDF:511KB)、 68〜133ページ(PDF:509KB)、 134〜148ページ(PDF:291KB)、
全体版(PDF:842KB))

資料５−１−１

市販直後安全性情報収集事業の結果
（レミッチカプセル2.5μg ）について(PDF:502KB)

資料５−１−２

市販直後安全性情報収集事業の結果
（ストラテラカプセル5mg・同10mg・同25mg）について(PDF:624KB)