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- 平成24年11月7日 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料
照会先
医薬食品局 審査管理課
医療機器審査管理室
代表電話 03-5253-1111(内線 2787)
平成24年11月7日 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料
平成24年11月7日(水)10時00分~
厚生労働省 専用第14会議室
- 議事次第[PDF形式:41KB]
- ○資料1 医療機器の承認基準案について[PDF形式:2.1MB]
- ○資料2-1 医療機器の認証基準案について[PDF形式:380KB]
- ○資料2-2 医療機器の認証基準案に係る基本要件チェックリスト案について[PDF形式:888KB]
- ○資料3-1 次世代医療機器評価指標について[PDF形式:55KB]
- ○資料3-2 整形外科用カスタムメイド人工膝関節に関する評価指標案[PDF形式:153KB]
- ○資料3-3 RNAプロファイリングに基づく診断装置の評価指標案[PDF形式:180KB]
- ○参考資料1 医療機器の承認基準に関する基本的な考え方について[PDF形式:180KB]
- ○参考資料2-1 医療機器の認証基準に関する基本的考え方について[PDF形式:134KB]
- ○出席委員等からの申告書[PDF形式:347KB]