|
PDFファイルを見るためには、アクロバットリーダーというソフトが必要です。 アクロバットリーダーは無料で配布されています。 （次のアイコンをクリックしてください。） 
|
| 日時： | 平成１４年８月６日（火） |
| １４：００〜１６：００ | |
| 場所： | 航空会館 ６０１会議室 |
| 議題 | |
| １． | HBV及びHIVの国内標準品の選定について |
| ２． | NATガイドラインについて |
| ３． | その他 |
配布資料等 |
|
| １． | HBV DNA国内標準品候補品（HBV-129）の評価（資料１） |
| ２． | HIV RNA 国内標準品候補品（HIV-00047）の評価（資料２） |
| ３． | 血液製剤のウイルス安全性確保を目的とした核酸増幅法（NAT）のバリデーションに関するガイドライン 「血液製剤の安全性確保のためのNATに関するガイドライン」（案）（資料３） |
| ４． | 標準品の交付申請書式（案）等（参考資料１） |
| ５． | CONTROL AUTHORITY BATCH RELEASE OF BLOOD PRODUCTS（参考資料２）（PDF:114KB） |
| ６． | Guidance for Industry Use of Nucleic Acid Tests on Pooled Samples from Source Plasma Donors to Adequately and Appropriately Reduce the Risk of Transmission of HIV-1 and HCV - Draft Guidance - （参考資料３）（PDF:21KB） |
| ７． | Guidance for Industry In the Manufacture and Clinical Evaluation of In Vitro Tests to Detect Nucleic Acid Sequences of Human Immunodeficiency Viruses Type 1 and Type 2 （参考資料４）（PDF:54KB） |
| 照会先 医薬局血液対策課 | 課長補佐 | 芹川 | （内線2902） |
| 血液安全係長 | 林 | （内線2908） |
|
PDFファイルを見るためには、アクロバットリーダーというソフトが必要です。 アクロバットリーダーは無料で配布されています。 （次のアイコンをクリックしてください。）
|