09/10/22 平成21年10月22日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会議事録 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第一部会 議事録 1.日時及び場所    平成21年10月22日(木) 14:00〜    厚生労働省専用第21会議室 2.出席委員(12名)五十音順   ◎飯 島 正 文、 落 合 豊 子、 加 島 陽 二、 狩 野 葉 子、   ○葛 原 茂 樹、 寺 本   明、 星 野 雄 一、 細 谷 龍 男、    村 脇 義 和、 森 川 則 文、 山 口 斉 昭、 山 田 和 男 (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(4名)五十音順 及 川 眞 一、 高 橋 孝 雄、 檀   和 夫、 星   和 彦 3.行政機関出席者  森   和 彦(安全対策課長)、他 4.備  考    本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局 定刻となりました。現在、出席委員10名です。定足数に達しておりますこと を御報告いたします。ただ今から、「平成21年度薬事・食品衛生審議会第4回副作用・ 感染等被害判定第一部会」を開催いたします。飯島先生、進行をよろしくお願いいたしま す。 ○飯島部会長 初めに、配付資料の確認を事務局の方からお願いいたします。 ○事務局 配付資料一覧に沿いまして確認をさせていただきます。一つ目は、「平成21 年度第3回副作用・感染等被害判定第一部会(8月27日開催)判定結果一覧表」です。二 つ目は、「平成21年度第4回副作用・感染等被害判定第一部会(10月22日開催)判定(案) 一覧表」です。三つ目は、「事務局確認事項」です。四つ目は「平成21年度第4回副作 用・感染等被害判定第一部会調査報告書及び判定表(案)」の冊子です。4-1として「事例 番号 5判定表(修正案)」です。五つ目は、「各事例の資料一式」です。六つ目は、「医 薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」です。なお、事例10番と事例37番には画 像フィルムが提出されており、担当分野の委員の先生方に事前に御確認をお願いしており ます。以上です。 ○飯島部会長 皆様、資料の不足はありませんでしょうか。次に請求に係る患者等の診察 等への関与について、事務局から報告してください。 ○事務局 事例41番、□□□-□について、細谷委員より御連絡をいただきましたので、 報告いたします。なお、本日御欠席の星委員から事例25番、□□□-□及び事例55番、 □□□-□について、また本日御欠席の高橋委員から事例89番、□□□-□□□(□)-□□ について御連絡をいただきましたので、報告いたします。以上です。 ○飯島部会長 従前のとおり、細谷委員におかれましては当該事例を審議する間、出席し、 求めに応じ意見を述べることができますが、議決には参加しないということにしたいと思 います。  それでは、審議に入りたいと思います。個別審議事例の1番から、説明をお願いいたし ます。 ○事務局 個別審議事例1番、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手 当が請求されています。経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□。資料の23〜26ページのとおり、追加・補足資料が提出 されています。  調査報告書は1ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正 目的は□□□□□□□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍は□□□□□□□。5. 医療給付は□□□□□□□。  本日御欠席の及川委員より、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□、□□□(□)□□□□□□□□□」との御意見をいただいてお ります。以上です。御審議のほど、よろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 ただ今の事例1については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□・□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 御意見をよろしくお願いいたします。 ○細谷委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○飯島部会長 皆さんの御意見を伺いたいのですが、いかがでしょうか。これはいろいろ な領域からいろいろな御意見があろうかと思うのですが、□□□□□□□□□□□□□、 どなたか御意見をいただければと思いますが。 ○狩野委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□。 ○飯島部会長 落合先生いかがでしょうか。 ○落合委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□」□、□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ (□)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□ □□□□□□□、□(□)□□□□□□(□)□□□□□□、□□「□□□□□□□□」□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□」□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ 「□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。それでは、判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は2ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対 象とすることができない」。以上です。 ○飯島部会長 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。ありがとうございました。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。事例2をお願いいたします。 ○事務局 個別審議事例2番、整理番号□□□-□です。本事例は、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。経過として は、□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は3ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称は□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ ・□□□□□□□□『□□、□□、□□□』□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□」。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。 4.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□(□)、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□、□□□(□□□□)□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□ □□□□□□」。以上です。御審議をお願いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。これは担当は葛原委員と山田委員の方かと思いますが、葛 原委員からお願いできますでしょうか。 ○葛原部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これについては、山田委員、 よろしくお願いいたします。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□。□□□□、□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 御専門のお二人の先生から御意見をいただきましたが、ほかの先生方、何 か御意見はありますでしょうか。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □。 ○山田委員 □□。 ○飯島部会長 □□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、判定表に移らせて ください。よろしくお願いします。 ○事務局 判定表は4ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は遅発性ジスト ニア。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□□□、機構法第16条第1項第1号に係る 同法施行令第3条にいう、『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な 程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上です。 ○飯島部会長 ありがとうございました。それでは、事例の3に進ませてください。お願 いいたします。 ○事務局 個別審議事例3番、整理番号□□□-□です。本事例は、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。経過として は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□、□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。  調査報告書は6ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。理 由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。3.適正使用は□□ □(□)□□□□□。  まずは、□□□□□□□□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。理由は「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □(□□□□□□□)□□〜□□(□□/□)□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□」。4.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。 5.医療給付は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由として は、「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□」。  続きまして、□□□□□□(□)□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。理由は「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□(□□□□□□□)□□〜□□(□□/□)□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。4.受忍は□□□□□□□。5. 医療給付は□□□□□□□。以上です。御審議をお願いいたします。 ○飯島部会長 これはもう専門の加島先生に伺うしかないのですが、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、先生の御 意見をお伺いできますでしょうか。 ○加島委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、「□□□□□□□□□□□□ □□□□」、□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。  □□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□「□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、□□□□□「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□ 「□」□□「□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□、□.□□□□□□□□□□□、「□ □□□□□□」□□□□□□□□□□□。 ○加島委員 □□、□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□「□□□□」□□「□□□□□□□□□」□□□□□□。□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○加島委員 □□。 ○飯島部会長 という御意見です。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。森川委員、いかがでしょうか。 ○森川委員 □□□□□□、□□□□□〜□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 ありがとうございました。ということで、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□。よ ろしいでしょうか。判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は8ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は右眼ステ ロイド緑内障。給付する対象はなし。理由は「本事例について、請求期間における医療は、 すべて外来医療であり、その内容は機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条 にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当 しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上です。 ○飯島部会長 ありがとうございました。それでは、事例の4に移ってください。 ○事務局 個別審議事例4番、整理番号□□□-□について、説明いたします。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。経 過ですが、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□、□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は9ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ (□□□□)□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。2.適正目的は□□□□□□□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍 は□□□□□□□。5.医療給付は□□□□□□□。  本日御欠席の及川委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□(□)□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。 御審議のほどお願いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、今、 御報告をいただきましたように御専門の及川先生から「□□□□□□□□□□□□□□」 という御意見がありました。□□□□□□□□□□星野先生のところは、いかがでしょう か。 ○星野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、皆さん御意見はありませんでしょ うか。それでは、これはもう判定表にいきましょう。よろしくお願いします。 ○事務局 判定表は10ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ (□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本 事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○飯島部会長 ありがとうございました。それでは、事例の5に移らせていただきます。 よろしくお願いいたします。 ○事務局 個別審議事例5番、整理番号□□□-□□□□□(□)です。本事例は、□□□ □□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族年 金・葬祭料が請求されております。経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。  調査報告書は資料の4-1です。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、男、□□ □年□月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□ (□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用に よる疾病又は症状の名称は、□□□□□(□□)、□□□□□□□(□□)、□□(□□)。原 因医薬品名は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正 目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。4.受忍は □、“□□”□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、給付期間は□□□□□□□□〜□□□□□□ □□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 以上です。御審議のほどお願いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、これは御専門の寺本先生にまず御意見 を伺ってから、議論を始めたいと思います。先生お願いします。 ○寺本委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□「□□□□」□□□□□、「□□□□□」□□□□□□、□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、「□□□□」□「□ □□□□」□□□□□□□。□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□□□」□□□□□□□□。 ○寺本委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 御専門の葛原先生に、また御意見を伺いします。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○飯島部会長 これは、細谷先生にも御意見を伺うということになっているのですが、何 かありますか。 ○細谷委員 □□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□。よろしいでしょうか。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は、資料4-1の2枚目です。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□ □、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。医学薬 学上の総合判定は1.副作用救済給付の対象である(疾病)、2.副作用救済給付の対象でな い(死亡)。原因医薬品名は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は(1)悪性高熱(疾病)、(2)横紋筋融解症(疾病)、なし(死亡)。 給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日から□□□年□ 月□日まで)。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日から□□ □年□月□日までとする。本事例の死亡については、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□ □□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上です。 ○飯島部会長 ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□、こういう判定 結果ということにさせていただきます。事例の6に移らせていただきます。お願いいたし ます。 ○事務局 個別審議事例6番、整理番号□□□-□の事例です。本事例は、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求されています。経過と しては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は13ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□、 □□□□□□□□。理由は「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□)□□□□(□)□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□、□□ (□□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2. 適正目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□」。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。 4.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。以上です。御審議のほどよろしくお願 いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これは御専門 の先生がお二人おられますので、まず葛原先生から御意見を伺いたいと思いますが。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、今、葛原 先生から見解を伺いました。山田先生、よろしくお願いします。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○葛原部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○山田委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○飯島部会長 □□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは、判定表に移ってよろしい でしょうか。判定表をお願いします。 ○事務局 14ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請 求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は悪性症候群(疾病)、な し(死亡)。給付する対象はなし。理由は「本事例における死亡について、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象 とすることができない」。以上です。 ○飯島部会長 ありがとうございました。続いて7の事例にいきたいと思います。よろし くお願いします。 ○事務局 個別審議事例7番、整理番号□□□-□の事例です。本事例は、□□□□□□ □□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。経過としては、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は15ページです。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□。2. 適正目的は□(□)、□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □」。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□」。4.受忍は□□□□□□□。5.医療給付は□□□□□□□。 以上です。御審議のほど、よろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、細谷先生にまずお伺いしたいと思います。 ○細谷委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、森川先生、お願いできますでしょうか。 ○森川委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。山口先生、□□□ □□いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□御意見、見解がありましたらお願いいたし ます。 ○山口委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 □□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○山口委員 □□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□、恐れ入りますが次の判定表に移って ください。 ○事務局 判定表は16ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容は高CK 血症。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で す。 ○飯島部会長 次に、事例8をお願いいたします。 ○事務局 個別審議事例8番、整理番号□□□-□です。本事例は、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□として医療費・医療手当・遺族一時金・ 葬祭料が請求されております。経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は17ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は、□□□□□、□□□□□□、□□□□□(□□)、□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。原因医薬品名は□□□□ □□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□ □□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□「□□」□□□、『□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□』□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□」。4.受忍は□□□□□□□。5.医療給付は□□□□□□ □。  本日御欠席の檀委員より、「□□□(□)□□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、との御意見 をいただいております。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□との御意見です。以上です。御審議をお願いします。 ○飯島部会長 今の檀先生からの御指摘は、□□□□□□□□「□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、関係する先生方いかがでしょうか。何 かあればお願いいたします。□□□□□□□□□□□□□□□□、村脇先生、□□□□□ □□いかがでしょうか。 ○村脇委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員 □□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、【□□】□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□、判定表に移っていただけますか。 ○事務局 判定表は18ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合 判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用に よる健康被害の内容は無顆粒球症、薬物性肝障害、高CK血症(疾病)、無顆粒球症、薬物 性肝障害及び高CK血症に続発した多臓器不全による死亡(死亡)。給付する対象はなし。 理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○飯島部会長 以上のような判定ですが、よろしいでしょうか。次に、事例9に移ります。 ○事務局 個別審議事例9番、整理番号□□□-□です。本事例は□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。経過 は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は19ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□。2. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。 理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□/□□□□□□』□□□□□□□□。□□、□□・□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□/□〜□□/□□□ □□□□□)□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□/□□□(□□. □.□□□、□□/□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□」。4.受忍は□□□□□□□。5. 医療給付は□□□□□□□。以上です。御審議のほど、お願いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、細谷先生、い かがでしょうか。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□。森川先生、□□□□□いかがでしょ うか。 ○森川委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、他に御意見があればお願 いいたします。では、判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は20ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は横 紋筋融解症。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□/□□□(□□□□□□□□□□□□/□)□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがっ て、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○飯島部会長 次に、個別審議事例の最後の事例10をお願いいたします。 ○事務局 個別審議事例10番、整理番号□□□-□です。本事例は□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□として医療費・医療手当・障害年金が請求されております。経過で すが、□□□□□□□□□、□□・□□・□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□ □、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は21ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□□□□□ □□。3.適正使用は□□□□□□□。4.受忍は□□□□□□□。5.医療給付は□□□ □□□□。6.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□ □。理由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 7.障害等級は□□□□□□□。  なお、本日御欠席の檀委員より「□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□」、と の御意見をいただいております。以上です。御審議お願いいたします。 ○飯島部会長 これについては□□□□、□□□□ということで、寺本先生に□□□□□ □□□□□御意見をお願いいたします。 ○寺本委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員 □□。 ○飯島部会長 引き続き、葛原先生から御意見をお願いいたします。 ○葛原部会長代理 □□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□、ほかに何か御意見があればお願いいたしま す。御専門の先生方からそのような御意見をいただいておりますので、判定表に移りたい と思います。 ○事務局 判定表は22ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は2. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。 給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□(□□□・□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。「□□□・□□□□□□□□□」□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□。 ○飯島部会長 □□□、□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□」□□□□□□□ □□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 「□□□□□□□□□」□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□。□□□・□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 以上で個別審議事例を終わります。次に、審議事例に移りたいと思います。 まず、事務局確認事項が6件ありますので、説明をお願いいたします。 ○事務局 調査報告書は83ページ、審議事例39番、整理番号□□□-□です。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□として、医療費・医療 手当が請求されております。経過ですが、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□、□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□御確認をお願いいたし ます。 ○飯島部会長 これは葛原先生に御意見をお願いいたします。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□。□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○葛原部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□。 ○飯島部会長 よろしいですか。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□(□□ □□□□□□ □□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それではもう1回判定表を お願いいたします。 ○事務局 判定表は84ページです。副作用による健康被害の内容を「脳脊髄末梢神経炎」 に修正いたします。 ○飯島部会長 □□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□。 ○飯島部会長 次に51番の事例をお願いいたします。 ○事務局 調査報告書は107ページ、審議事例51番、整理番号□□□-□です。本事例は □□□□□□□□□□□□□「□□」□□□、□□□□□□□□□□として医療費・医療 手当が請求されております。経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□」□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長 これも葛原先生にお伺いいたします。この辺はいかがでしょうか。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。次の事例をお願 いいたします。 ○事務局 調査報告書は117ページ、審議事例56番、整理番号□□□-□です。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当が請求されております。経過ですが、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□御確認をお願いいた します。 ○飯島部会長 これは落合先生に御意見をお願いいたします。 ○落合委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員 □□。 ○飯島部会長 狩野先生から御意見があればお願いいたします。 ○狩野委員 □□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□お願い いたします。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 村脇先生、お願いいたします。 ○村脇委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。次に、83番をお願いいたします。 ○事務局 調査報告書は173ページ、現況届83番、整理番号□□□-□□□(□)-□□で す。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□。調査報告書では、「□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□」、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□.(□)□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長 これは加島先生、御専門ですのでお願いいたします。 ○加島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□(□)□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。○飯島部会長  □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○加島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□(□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 そうすると84番も□□□□□□□□□□。引き続き、お願いいたします。 ○事務局 調査報告書175ページ、現況届84番、整理番号□□□-□□□です。本事例は □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□.(□) □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長 これも加島先生に御意見をお願いいたします。 ○加島委員 □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 次は90番をお願いいたします。 ○事務局 調査報告書187ページ、現況届90番、整理番号□□□-□□□(□)-□□です。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。本事例は□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。本日御欠席の高橋 委員より、「□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。□□□□□□□ □御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長 御担当の高橋先生からは□□□□□□□□□□□、との御意見をいただい ているとのことですが、よろしいでしょうか。御意見がなければ、そのようにお願いいた します。事務局確認は以上ですか。 ○事務局 3例ほど追加で御確認、御審議をお願いしたいと思います。 ○飯島部会長 それでは追加の3例をお願いいたします。 ○事務局 調査報告書101ページ、審議事例48番、□□□-□です。本事例は□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□として医療費・医療手当が請求されております。経 過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。本日 御欠席の檀委員から、「□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ 〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□」、との御意見をいただいております。なお、本日御欠席の及川委員から は、「□□□□□、□□□(□)□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□」、 との御意見をいただいております。□□□□□□□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□。 ○飯島部会長 落合先生から御意見をお願いいたします。 ○落合委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員 □□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 次は事例54をお願いいたします。 ○事務局 調査報告書113ページ、審議事例54番、□□□-□です。本事例は□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。経過 ですが、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□(□)、□□□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。飯島委員、落合委員、狩 野委員から□□□□□□□□御意見をいただいております。御審議のほど、お願いいたし ます。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御専門の先生 方から御意見をいただきたいと思います。落合先生、狩野先生から御意見をお願いいたし ます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員 □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 ○飯島部会長 村脇先生の方では、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○村脇委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○村脇委員 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員 □□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員 □□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□・□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。□□・□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□/□□□□□□□□、□□ □□/□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□。 ○村脇委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○村脇委員 □□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□。事務局、よろしく お願いいたします。 ○事務局 最後は調査報告書137ページ、審議事例66番、□□□-□です。本事例は、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請 求されております。経過ですが、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。本日御欠席の高橋委員から、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□ □□□□□□□」、との御意見をいただいております。調査報告書の□.□□□□□□□ □についての御意見です。御確認のほど、お願いします。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。葛原先生、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□・□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□・□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□「□□□」□「□□□」□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□。□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 以上でございます。 ○飯島部会長 事務局の確認事項は以上ですが、本日御欠席の委員の先生からの御意見が ありましたら、事務局から説明していただけますか。 ○事務局 星委員から、事例52番について、「□□□□□、□□□(□)□□□□□□□ □□□□□」、との旨の御意見をいただいております。また、檀委員、高橋委員から、こ れまでに紹介しましたその他の事例について、「□□□□□□□□□□□□」、「□□□ □□□□□□□」、とのコメントをいただいております。及川委員から、御担当をお願い しました事例について、「□□□□□、□□□(□)□□□□□□□□□」、との旨の御意 見をいただいております。以上です。 ○飯島部会長 そうすると、ここで審議すべき報告はないということですね。 ○事務局 はい。 ○飯島部会長 分かりました。それでは、先生方から御意見をいただければと思います。 ○落合委員 □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 分かりました。よろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 それ以外には、いかがでしょうか。 ○狩野委員 □□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□、□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、落合先生、何か御意見がありますか。 ○落合委員 □□□□。 ○飯島部会長 □□□□、□□□、□□□□□□□□□(□□□□□□ □□□□□□□□ □□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、お願いします。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 それ以外に、ありませんでしょうか。 ○葛原部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□ □□□□□□□□□。 ○事務局 審議事例37番です。 ○葛原部会長代理 □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長 ありがとうございました。それ以外に、先生方、どうでしょうか。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□。 ○飯島部会長 事務局、よろしいですか。 ○事務局 ありがとうございました。機構にお伝えするようにします。 ○飯島部会長 よろしくお願いします。ほかに、いかがですか。お気付きのものがありま したらお願いします。 ○細谷委員 □□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。分かりました。ほかに、お気付きのものはあ りますでしょうか。 ○森川委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□。 ○森川委員 □□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□。そのほかは、よろしいでしょうか。事例41番は、細谷先生が絡みますので、 置いて、ペンディングしました事例54番、59番は補足を追加しますということで、今ま での審議事案の調査判定表について、御承認いただいたということでよろしいでしょう か。ありがとうございました。  それから、審議事例41番については、細谷委員においては議決への参加を御遠慮いた だくということになっていますので、よろしくお願いします。審議事例41番の調査判定 表案について、何か御意見ありますでしょうか。□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□。それでは、御承認いただいたということでよろしいでしょうか。 ありがとうございました。以上で本日の審議は終わります。続いて、判定部会の申し合わ せ事項について事務局から報告していただけますか。 ○事務局 資料はございません。口頭で御報告させていただきます。前回、8月の判定第 一部会におきまして、副作用名「過敏症症候群」についての申し合わせ事項改訂案、眼の 障害(視力障害)の認定区分についての改訂案、また、副作用名「悪性症候群」について単 位の誤りを修正することについて御了承いただきました。これらにつきましては、先月9 月に開催されました判定第二部会にても御了承いただきましたので、御報告いたします。  なお、本年6月の判定第一部会におきまして、医薬品の使用と誤嚥、窒息との因果関係 について申し合わせが作成できるかどうか検討するよう御指示いただいておりました。こ のことにつきましては、現在、案を作成していまして、次回以降お諮りしたいと考えてい ますので、よろしくお願いします。以上です。 ○飯島部会長 ありがとうございました。次に、除外医薬品指定について説明をお願いし ます。 ○副対室 医薬品副作用被害対策室から、資料6に基づきまして、除外医薬品指定(案) の中で副作用発現率の高いものを御説明させていただきます。まず、10月21日、昨日開 催されました医薬品第一部会からです。始める前に、誤記がありますので訂正させていた だきます。1番、ブリディオン静注20mgと書いてあるのですが、これは2mLの間違いで す。その下の50mgも、5mLの間違いです。後ほど訂正させていただきます。  それでは、本題に入ります。2番のビ・シフロール錠0.125mg、同錠0.5mg、会社名は 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社です。成分名はプラミペキソール塩酸塩水和 物、効能・効果につきましては、既存はパーキンソン症候群ですが、今回は、中等度から 高度の特発性レストレスレッグス症候群という効能・効果の追加です。副作用発現率は 58.6%と中等度あり、内容としましては、悪心、嘔吐、傾眠、頭痛、胃部不快感がありま すが、国内臨床試験において重篤な報告発現がないため、指定無と考えています。  次の3番、アロキシ静注0.75mgです。会社名は大鵬薬品工業株式会社です。成分名は、 パロノセトロン塩酸塩。効能・効果としましては、抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与時 の消化器症状(悪心、嘔吐)というものを効能・効果としている新有効成分含有新医薬品で す。副作用発現率は34.3%と中等度ありますが、便秘、頭痛、血管痛、ALT上昇など で、国内臨床試験において本剤との因果関係を認めるような重篤な有害事象の報告はない ため、指定無と考えています。  4番のメトグルコ錠250mg。会社名は、大日本住友製薬株式会社です。成分名は、メト ホルミン塩酸塩。効能・効果については、2型糖尿病(ただし、(1)食事療法・運動療法 のみ、(2)食事療法・運動療法に加えスルホニルウレア剤を使用、いずれかの治療で十分 な効果が得られない場合に限る)の効能・効果を追加とする新効能・新用量の医薬品です。 副作用発現率は63.9%と高いものですが、下痢、悪心、食欲不振、腹痛で、既存のメト ホルミン錠に類似しています。国内臨床試験においても本剤との因果関係を認めるような 重篤な有害事象の発現はないため、指定無と考えています。  5番、ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL。会社名は、アボットジャパン株式会社で す。成分名は、アダリムマブ。2008年4月にリウマチで効能・効果を適応していますが、 今回は、尋常性乾癬及び関節症性乾癬(皮疹が全身の10%以上又は難治性のもの)の効能 ・効果を追加とする新効能・新用量医薬品です。副作用発現率は96.0%とかなり高いの ですが、特にこの場合は感染症に十分注意して投与すべきと添付文書にも記載しています が、鼻咽頭炎、注射部位反応、発疹というものが認められています。ただし、重篤な、生 命に危険を及ぼすような発生はないため、指定無と考えています。  7番のセイブル錠25mg、同錠50mg、同錠75mgです。会社名は、株式会社三和化学研究 所です。成分名は、ミグリトール。効能・効果について、ビグアナイドというものが新し く効能・効果に追加されました。副作用発現率は49.9%と中等度ありますが、お腹が張 ったりする鼓腸、下痢、腹部膨満感などで、国内臨床試験においては重篤な発現がないた め、指定無と考えています。  8番、9番に関しては、公知申請です。8番のリンデロン注2mg(0.4%)、同注4mg(0.4 %)に関しては、早産が予期される場合における母体に投与しますと、胎児の方に肺成熟 を介した新生児呼吸窮迫症候群の発症が抑制できるというものです。こちらの方は、日本 産婦人科学会からの要望がありまして、海外でもガイドラインに載っているということな ので、公知を認めて、指定無と考えています。  9番のミオMIBG-I123注射液に関しては、1992年、心臓のシンチグラフィによる心臓 疾患の診断というもので承認を取っています。今回は、日本核医学会、小児がん学会など の要望がありまして、公知を認めています。海外でもガイドラインがあります。こちらの 方も指定無と考えています。  次のページは、10月19日に開催した医薬品第二部会からです。1番、テモダール点滴 静注用100mgです。会社名は、シェリング・プラウ株式会社です。成分名、テモゾロミド。 平成18年に現行のカプセル剤で効能・効果を取っています。今回は、悪性神経膠腫を効 能・効果とする点滴静注用としての新投与経路の効能・効果の追加です。副作用発現率 100%で、頭痛、悪心、貧血、嘔吐というものが認められているのですが、海外との同等 性試験といいまして、5日間のお薬を使うのですが、1日目、2日目は飲み薬で、3日目 のところで点滴の方と飲み薬の方というところでクロスして、最終日の5日目にまた飲み 薬を飲むという形の同等性の試験を行いまして、Grade3以上の有害事象は18%だったと いうことです。この臨床試験は、国内では実施されていませんので、市販後には全例調査 を入れています。除外指定に関しては、既指定のままと考えています。  3番と4番を同時に説明させていただきます。3番と4番は、いずれもバイエル薬品株 式会社のお薬です。3番のフルダラは錠剤で10mg、4番のフルダラは静注用の50mgです。 フルダラ錠は平成19年に承認され、静注は平成11年に承認されています。今回、臨床試 験を実施し、効能・効果、貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病、再発又は難 治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫になります。副作 用発現率に関しては、いずれも100%で、国内臨床試験において錠剤の方に関してはGrade 3以上の有害事象は100%認められています。4番の静注に関しても、Grade3以上の有 害事象は69.2%以上ということなので、両方とも既指定のままとさせていただきます。  5番アバスチン点滴静注用100mg/4mL、同点滴静注用400mg/16mL。会社名は、中外製 薬株式会社です。成分名は、ベバシズマブ。効能・効果としましては、平成19年に切除 不能の結腸・直腸癌で効能を取得していますが、今回は進行・再発性の非小細胞肺癌、特 に扁平上皮癌を除くという形でさせていただいています。副作用発現率は96.8%。国内 臨床試験においてもGrade3以上の有害事象は96.8%認められていますので、既指定のま まと考えています。以上です。 ○飯島部会長 ありがとうございました。何か御質問ありますでしょうか。それでは、事 務局から、次の開催等についてお願いします。 ○事務局 次回は、12月24日(木)午後2時から開催予定です。場所は改めて御連絡申し 上げます。それから、来年度、平成22年度の開催予定につきましては、一部、第4木曜 日が祝日に当たっている日もありまして、今後、調整をさせていただきたいと考えていま す。よろしくお願いいたします。 ○飯島部会長 次回はクリスマス・イブに行うことになります。それから、来年12月は 第4木曜日が23日の祝日に当たりまして、30日の第5木曜日に行うのは不可能ですので、 皆様の御意見を聞いて、少し調整させていただきたいと思います。次回は、12月24日で す。それでは、本日の第一部会を閉会いたします。お忙しい中、ありがとうございました。 次回も御出席、よろしくお願いいたします。ありがとうございました。 ( 了 ) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 川嶋(内線2757)